中國藥典2020年版四部通則0212及通則9302標準修訂草案公示
近期，國家藥典委員會公示了中國藥典四部通則0212及通則9302標準修訂草案，包括0212 藥材和飲片檢定通則公示稿和9302 中藥中有害殘留物限量制定指導原則公示稿。 我委擬修訂中國藥典四部通則0212及通則9302的藥品標準（指導原則），為確保標準（指導原則）的科學性、合理性和適用性，現將擬修訂的通則0212及通則9302的藥品標準（指導原則）公示征求社會各界意見（詳見附件）。公示期為二周。請相關單位認真研核，若有異議，請及時來函提交反饋意見，并附相關說明、實驗數據和聯系方式。來函需加蓋公章，收文單位為“國家藥典委員會辦公室”，同時將公函掃描件電子版發送至指定郵箱。公示期滿未回復意見即視為對公示標準草案無異議。 聯系人：申老師 聯系電話：010-67079532 電子郵件: zy@chp.org.cn 收文單位：國家藥典委員會辦公室 地址：北京市東城區法華南里11號樓 郵編：100061 附......閱讀全文
吸入用鹽酸氨溴索溶液的物質檢查介紹
1、pH值：應為4.5-5.5（中國藥典2015年版四部通則0631）。 2、澄清度與顏色：吸入用鹽酸氨溴索溶液應澄清無色；如顯渾濁，與1號濁度標準液（中國藥典2015年版四部通則0902第一法）比較，不得更濃；如顯色，與黃色2號標準比色液（中國藥典2015年版四部通則0901第一法）比較，不
藥典委公示－通則3302－外源病毒因子檢查法標準草案
近日，國家藥典委發布關于通則3302 外源病毒因子檢查法標準草案的公示（第二次）。 原文如下： 我委擬修訂通則3302 外源病毒因子檢查法國家藥品標準，標準編號：《中國藥典》2020年版。為確保標準的科學性、合理性和適用性，現將擬修訂的通則3302 外源病毒因子檢查法國家藥品標準公示征求社會
關于通則重組胰蛋白酶檢測要求國家藥品標準草案的公示
國家藥典委擬制定通則“重組胰蛋白酶檢測要求”國家藥品標準，為確保標準的科學性、合理性和適用性，現公示征求社會各界意見（詳見附件）。公示期為三個月。請相關單位認真研核，若有異議，請及時來函提交反饋意見， 并附相關說明、 實驗數據和聯系方式。 來函需加蓋公章， 收文單位為“國家藥典委員會辦公室”，同
關于通則重組胰蛋白酶檢測要求國家藥品標準草案的公示
近日，國家藥典委員會擬制定通則“重組胰蛋白酶檢測要求”國家藥品標準，為確保標準的科學性、合理性和適用性，現公示征求社會各界意見（詳見附件）。公示期為三個月。請相關單位認真研核，若有異議，請及時來函提交反饋意見， 并附相關說明、 實驗數據和聯系方式。 來函需加蓋公章， 收文單位為“國家藥典委員會辦
關于發布《電熱原子吸收光譜分析－方法通則》等標準的通知
各省、自治區、直轄市教育廳（教委），新疆生產建設兵團教育局，有關部門（單位）教育司（局），部屬各高等學校、部省合 建各高等學校，有關單位： 經全國教育裝備標準化技術委員會審查通過，現發布以下 30 個教育行業標準：JY/T 0565-2020 電熱原子吸收光譜分析方法通則?JY/T 0566-2
《中國藥典》的主要內容和分錄
《中國藥典》分為四部出版:一部收載藥材和飲片、植物油脂和提取物、成方制劑和單味制劑等;二部收載化學藥品、抗生素、生化藥品以及放射性藥品等;三部收載生物制品;四部收載通則,包括:制劑通則、檢驗方法、指導原則、標準物質和試液試藥相關通則、藥用輔料等。
樣品引入ICP光源的通則
雖然針對不同狀態的樣品有眾多不同的將的方法。很多方法針對特殊的樣品所特定的要求是有效的。但最廣泛、優先考慮仍是將液體引入ICP光源（溶液霧化法）的方法。從實踐看來，溶液霧化法有很好的效果與實用性。液體引入ICP光源的優點：1)??????? 固體樣品經處理分解轉化為液體后，元素都以離子狀存在于溶液中
征求對《激光拉曼光譜分析方法通則》等28項標準意見函
各省、自治區、直轄市教育廳(教委)技術裝備處(中心、辦、站、館)，各計劃單列市教育局技術裝備辦公室(中心、館)，新疆生產建設兵團教育局教育技術裝備管理中心，各有關高等學校： 為加強高校實驗室計量認證基礎能力建設，全國教育裝備標準化技術委員會會同國家計量認證高校評審組組織有關高校教學、
陜西出臺地方標準DB61/T5642013清真食品認證通則
陜西省地方標準DB61/T564━2013清真食品認證通則陜西省民族事務委員會 陜西省質量技術監督局導讀： 隨著國內清真產業的快速發展及國際清真產品貿易往來日益頻繁，為充分尊重食用清真食品的少數民族的飲食習俗，規范清真食品生產經營和管理活動，保障廣大穆斯林群眾的食品安全與健康，由寧夏回族自治區民委
關于公開征求國家生態環境標準《固體廢物鑒別標準－通則（征求意見稿）》意見的通知
原文地址：http://www.mee.gov.cn/xxgk2018/xxgk/xxgk06/202401/t20240110_1063349.html
常用化學危險品貯存通則
常用化學危險品貯存通則(GB 15603-1995)國家技術監督局1995－07－26批準 1996－02－01實施1 主題內容與適用范圍本標準規定了常用化學危險品（以下簡稱化學危險品）儲存的基本要求。本標準適用于常用化學危險品（以下簡稱化學危險品）出入庫、貯存及養護。2 引用標準GB J16 建筑
《全谷物與全谷物食品通則》等7項行業標準意見的公開征求
近日，國家糧食和物資儲備局標準質量管理辦公室起草的《全谷物與全谷物食品通則》等7項行業標準已形成征求意見稿，現向社會公開征求意見，截止日期為2023年 10 月 3 日。請將意見和建議反饋至全國糧標委原糧及制品分技術委員會（TC270/SC1）秘書處。 聯系人：陳園 010-58523656
《農藥包裝通則》2項擬立項強制性國家標準項目征求意見
近日，國家標準委決定對《農藥包裝通則》和《農藥乳油包裝》2項擬立項強制性國家標準項目公開征求意見。關于對《農藥包裝通則》等2項擬立項強制性國家標準項目公開征求意見的通知各有關單位: 經研究，國家標準委決定對《農藥包裝通則》等2項擬立項強制性國家標準項目公開征求意見，征求意見截止時間為2017年
《農藥包裝通則》2項擬立項強制性國家標準項目征求意見
近日，國家標準委決定對《農藥包裝通則》和《農藥乳油包裝》2項擬立項強制性國家標準項目公開征求意見。關于對《農藥包裝通則》等2項擬立項強制性國家標準項目公開征求意見的通知各有關單位: 經研究，國家標準委決定對《農藥包裝通則》等2項擬立項強制性國家標準項目公開征求意見，征求意見截止時間為2017年
衛生部發布食品安全國家標準《復配食品添加劑通則》
根據《中華人民共和國食品安全法》和《食品安全國家標準管理辦法》的規定，經食品安全國家標準審評委員會審查通過，衛生部發布食品安全國家標準《復配食品添加劑通則》(GB 26687-2011)。 附：復配食品添加劑通則
《食品添加劑標識通則》等30項食品安全國家標準征求意見
衛生部辦公廳關于征求《食品添加劑標識通則》等30項食品安全國家標準(征求意見稿)意見的函 衛辦監督函〔2011〕880號 各有關單位： 根據《食品安全法》及其實施條例的規定，我部組織制定了《食品添加劑標識通則》等30項食品安全國家標準(征求意見稿)。現向社會公開征求意見，請于2011年
2020年版通則－“非無菌藥品微生物限度標準”第二次征求
各有關單位： 根據《中國藥典》2020年版編制大綱的要求，我委組織相關單位研究并起草了四部通則“1107非無菌藥品微生物限度標準”的擬增修訂內容，并于2018年2月公開征集社會各界的意見和建議。共計收到21個單位反饋意見，主要集中在煎煮類中藥飲片的微生物限度控制方面，經梳理可概括為：1）認為中藥飲
關于“X射線能譜定量分析通則”國家標準制訂的幾個問題
Si(Li)探測器類的 X 射線能譜儀已廣泛地應用于電子探針和掃描電鏡的分析領域,據不完全統計, 我國大約有500多臺 X 射線能譜儀與電子探針或掃描電鏡(包括透視電子顯微鏡)聯用,已成為最為主要的微區元素分析的工具,發揮了重要的作用。但也存在著分析結果上的明顯缺陷,嚴重地影響定量分析的質量,并導致
海關總署發布《檢測實驗室質量安全風險管理－通則》等60項行業標準
為了向檢測實驗室提供明確的質量安全風險管理規范，提高分析檢測行業的整體水平，海關總署11月1日發布了《海關總署公告2023年第156號（關于發布《檢測實驗室質量安全風險管理 通則》等60項行業標準的公告）》，發布了分析檢測行業相關的60個行業標準。公告原文如下：海關總署公告2023年第156號（
《元宵質量通則》等15項國家標準報批稿征求意見，9月16日截止
近日，國家標準化管理委員會發布了關于征求《元宵質量通則》等15項推薦性國家標準（報批稿）意見的通知，涉及食品、日用品等方面，意見反饋截止日期為2024年9月16日。全文如下：關于征求《元宵質量通則》等15項推薦性國家標準（報批稿）意見的通知各有關單位及個人：根據國家標準制修訂計劃，現就《元宵質量通則
食藥監總局解讀《食品生產許可審查通則》
為落實《食品安全法》和《食品生產許可管理辦法》（以下簡稱《許可辦法》）的有關規定，加強食品生產監督管理，規范食品生產許可審查活動，日前，食藥監總局正式發布《食品生產許可審查通則》（以下簡稱為《通則》）。 那么，為什么要進行《通則》的修訂？如何理解《通則》的適用范圍？對食品生產者來說又將產生哪些
《中國藥典》2020年版編制的指導思想和總體目標
北京市藥品檢驗所樓舸帶來題為“《中國藥典》2020年版四部通增修訂情況的研究 ”的精彩報告，其中介紹了《中國藥典》2020年版編制的指導思想和總體目標。圖片來源于網絡 《中國藥典》是我國為保障人民群眾用藥安全有效、質量可控而制定的技術法典，是藥品研究、生產、經營、使用和監管的基本遵循和法定依據
國家衛健委推動修訂《－預包裝食品營養標簽通則》，食品營養標準規范化
近日，國家衛健委官網對《關于加快修訂食品安全國家標準加強“三高”食品監管的建議》作出答復。答復稱，國家衛健委將推動加快修訂《食品安全國家標準 預包裝食品營養標簽通則》，編制新系列食養指南不斷推動食品營養健康標準規范化建設，持續開展重點人群的營養健康科普宣教活動。 《國民營養計劃（2017—20
BWB火焰光度計在藥典中鉀鈉元素測定的應用
2020版《中國藥典》正式發布已經有一段時間了，醫藥制造和相關業界的老師們也都在積極的學習新版藥典中變革，以更好的進行新版藥典下的工作。對于一些已經較為成熟的檢驗以及控制方法依然維持上版的內容。鉀離子和鈉離子測定法在《中國藥典》第二部和第三部中都有相應的方法，而且所用方法不一樣！我們都知道《中國藥典
電熱套使用四部曲
?電熱套是用無堿玻璃纖維作絕緣材料，將Cr20Ni80合金絲簧裝 置于其中，用硅酸鋁棉經真空定型的半球形保溫體保溫，外殼一次性注塑成型，上蓋采用靜電噴塑工藝，由于采用球形加熱，可使容器受熱面積達到60%以上。控溫采用計算機芯片做主控單元，采用多重數字濾波電路，模糊PID控制算法。電熱套使用四部曲：1
新食品生產許可審查通則10月施行
2016年8月10日，國家食品藥品監督管理總局印發了《食品藥品監管總局關于印發食品生產許可審查通則的通知》，正式發布《食品生產許可審查通則》（以下簡稱為“通則”），通則將于2016年10月1日起施行。 本通則與現行《食品生產許可審查通則》相比主要有“兩通一簡”三大變化：一是實現通則的通用性。食
國家食藥監總局發布《食品生產許可審查通則》
為落實《中華人民共和國食品安全法》和《食品生產許可管理辦法》的有關規定，加強食品生產監督管理，規范食品生產許可審查活動， 2016年8月10日，國家食品藥品監督管理總局印發了《食品藥品監管總局關于印發食品生產許可審查通則的通知》（食藥監食監一〔2016〕103號），正式發布《食品生產許可審查通則
國家藥典委公示藥材和飲片檢定通則
2013年4月3日，國家藥典委對藥材和飲片鑒定通則進行公示，規定藥材和飲片的檢定包括“性狀”、“鑒別”、“檢查”、“浸出物”、“含量測定”等，公示中還將相關檢測的注意事項詳細注明。詳情如下： 附錄Ⅱ B 藥材和飲片檢定通則 藥材和飲片的檢定包括“性狀”、“鑒別”、“檢查”、“浸出物”、“
中藥飲片微生物限度檢查法等標準起草說明
各有關單位： 根據《中國藥典》2020年版編制工作的要求，我委組織藥典委員會微生物專業委員及有關專家對藥典四部通則“中藥飲片微生物限度檢查法”（增訂草案）及“1107非無菌藥品微生物限度標準”（修訂草案）進行審議，形成的征求意見稿。自征求意見以來，陸續收到相關單位對增修訂內容的咨詢，為使業界更
《中國藥典》2015年版第一增補本全面發行
《中國藥典》2015年版第一增補本已由中國醫藥科技出版社有限公司出版并全面發行。該增補本收載了《中國藥典》2015年版一部、二部、三部、四部增修訂的品種和通則。其中一部收載新增藥材1個，新增中成藥32個，修訂品種112個；二部收載新增品種60個，修訂品種136個；三部收載新增品種1個，修訂品種43個