凍干室消毒專用殺孢子劑可代替酒精
【摘要】凍干針劑的生產需要嚴格無菌環境中操作，屬于無菌藥品非最終滅菌。其過程微生物空間顯得相當重要。凍干針劑是在專門的凍干室里生產的，凍干室屬于A/B區潔凈度級別，要嚴格控制好微生物，包括環境中的微生物、設備及物體表面的微生物，特別是地面、工具、員工手部的微生物對產品產生的風險最大，地面容易滋生細菌而工具和手部離產品距離最近，對風險較大的操作必須進行徹底的殺菌處理。但是酒精的殺菌能力很有限，新潔爾滅會對產品造成污染，會不會有一種殺菌能力強勁有無殘留的消毒劑呢？本文針對以上藥廠的消毒問題提出了具體的解決方案。凍干室消毒專用殺孢子劑可以高效殺滅細菌、芽胞且無色無味，無殘留，兼容性好，容易通過GMP驗證。【關鍵詞】凍干室，凍干室消毒，殺孢子劑，代替酒精，新潔爾滅凍干室是凍干針劑生產的無菌潔凈室，其風險高于其他無菌操作次于灌裝工藝。許多制藥廠由于工藝比較傳統，很多操作是依靠人工搬運或人工進產品，員工的手部及衣服都會對產品產生較大的風險，......閱讀全文
凍干室消毒專用殺孢子劑可代替酒精
【摘要】凍干針劑的生產需要嚴格無菌環境中操作，屬于無菌藥品非最終滅菌。其過程微生物空間顯得相當重要。凍干針劑是在專門的凍干室里生產的，凍干室屬于A/B區潔凈度級別，要嚴格控制好微生物，包括環境中的微生物、設備及物體表面的微生物，特別是地面、工具、員工手部的微生物對產品產生的風險最大，地面容易滋生細菌
凍干室消毒最新滅菌技術—干霧空間滅菌系統
【摘要】凍干針劑的生產需要嚴格無菌環境中操作，屬于無菌藥品非最終滅菌。其過程微生物空間顯得相當重要。凍干針劑是在專門的凍干室里生產的，凍干室屬于A/B區潔凈度級別，要嚴格控制好微生物，包括環境中的微生物和設備的微生物，凍干機一般都會有全自動的高壓蒸汽滅菌，而環境中的微生物此時就顯得特別關鍵的一個控制
殺孢子劑與VHP滅菌有什么不同
殺孢子劑可以對環境進行滅菌，杭州美卓生物科技有限公司有一款霧化過氧化氫滅菌系統，就是使用殺孢子劑對環境滅菌。殺孢子劑和VHP滅菌效果是一樣的，只是在使用上有些區別。以下是霧化過氧化氫與甲醛、臭氧的對比，
殺孢子劑與VHP滅菌有什么不同
殺孢子劑可以對環境進行滅菌，杭州美卓生物科技有限公司有一款霧化過氧化氫滅菌系統，就是使用殺孢子劑對環境滅菌。殺孢子劑和VHP滅菌效果是一樣的，只是在使用上有些區別。以下是霧化過氧化氫與甲醛、臭氧的對比，僅供參考。
食品－制藥空間殺孢子劑產品鑒別
簡介：將一定空間內所有的微生物（包括細菌芽孢在內）全部殺死的處理過程叫做空間滅菌。空間滅菌的方法包括：物理方法和化學方法。其中化學方法中要用到殺菌消毒劑。這種用在空間滅菌的殺菌消毒劑稱為--空間殺孢子劑。他是殺菌效力較高的一類消毒劑。企業日常所用消毒劑種類： 1，季銨鹽類 高濃度凝固蛋白，低濃度抑制
歐菲姆干霧滅菌系統與汽化過氧化氫（VHP）比較分析
【概述】應用于制藥潔凈區空間消毒替代甲醛熏蒸滅菌的好方法是過氧化氫，過氧化氫在國外是主流的潔凈區滅菌方式，近年來也逐漸在國內流行起來，得到大多數專家及學者的認同。有遠瞻意識的廠方考慮到未來發展或與國際接軌的需要都紛紛采用了過氧化氫空間滅菌。但是過氧化氫畢竟在目前階段是處于不成熟時期，很多相關的技術在
凍干保護劑大全
簡言：博醫康一直致力于小試、中試、生產型真空冷凍干燥設備的研發、生產。在長期服務客戶的過程中，發現廣大凍干機使用客戶對凍干保護劑的機理不了解。針對以上情況，特收集整理凍干保護劑資料供廣大用戶參考。在冷凍干燥的液體制品中，除了那些有活性、有生命或有治療效果的組分之外，統稱為凍干保護劑。它不同于佐劑，佐
干霧滅菌系統快速通過新版GMP滅菌工藝驗證
【概述】在無菌藥品的生產過程中,滅菌是一個非常重要的環節。在新版GMP附錄1:無菌藥品中所涉及的關于滅菌的要求很多,很多企業目前還沒有達到最新要求，如何整改原來滅菌工藝而又不增加企業生產成本？結合專家經驗和意見逐漸摸索出一套完整的制藥潔凈區滅菌方案—干霧過氧化氫滅菌系統+空間殺孢子劑。此方案可以幫助
什么是凍干保護劑？
保護劑又稱穩定劑，是指一類能防止生物活性物質在冷凍真空干燥時受到破壞的物質。
過氧化氫干霧滅菌設備對潔凈區廠房彩鋼板的影響研究
【綜述】幾乎所有制藥潔凈區的廠房都是采用彩鋼板構成，彩鋼板的質量會直接影響到潔凈區空氣潔凈度，光滑、易清潔，致密度好的彩鋼板自然可以帶來好的空間環境管理。總所周知，潔凈區是要經常進行消毒的，以保證區域內相對到達“無菌”狀態。消毒劑直接與彩鋼板接觸是否會造成腐蝕、加速老化等現象呢？本文通過歐菲姆過氧化
一種新消毒技術殺滅潔凈區霉菌研究
【概述】藥廠潔凈區霉菌是相對難以控制的微生物，因為許多制藥企業都沿用酒精對物體表面進行擦拭，酒精對霉菌的抑制效果不是很好。如果采用其它的消毒方法要重新撰寫驗證報告，又要考慮殘留和腐蝕性等諸多因素，困擾著企業更新消毒方法。霉菌的存在勢必會對產品造成不良的影響，那么本文探究一種新的消毒技術既可以高效殺滅
凍干保護劑的作用機制
1、防止活性物質失去結構水及阻止結構水形成結晶而導至生物活性物質的損傷。?2、降低細胞內外的滲透壓差、防止細胞內結構水結晶、以保持細胞的活力。?3、保護或提供細胞復蘇所需的營養物質。
SPF級動物實驗室空間滅菌新方法應用
【摘要】實驗動物(Laboratory ? animals)：是指經人工培育，對其攜帶的微生物和寄生蟲實行控制；遺傳背景明確，來源清楚；用于科學實驗、藥品、生物制品的生產和檢定及其他科學實驗的動物。SPF級動物（三級）：又稱無特定病原體動物，除一、二級動物應排除的病原外，不攜帶主要潛在感染或對科研干
歐菲姆干霧空間滅菌對車間環境濕度的影響分析
歐菲姆干霧空間滅菌通過諾福殺孢子劑霧化成氣體擴散到車間空間中對空氣或物體表面微生物具有殺滅效果，從而到達新版GMP對生產潔凈區微生物數量標準的要求。那么霧化的殺孢子劑是否會對車間環境的濕度產生影響呢？許多行業人士或專家會有這樣的思慮。因為濕度是車間環境控制因素之一，有些車間的濕度必需在合理的范圍內，
凍干保護劑的組成部分
凍干保護劑通常由營養液、賦形液和抗氧化劑三部份組成。
常用的凍干保護劑有哪些？
1、5%蔗糖（乳糖）脫脂乳保護劑。?2、明膠蔗糖保護劑。?3、聚乙烯吡咯烷酮（PVP）乳糖保護劑。?4、SPGA保護劑。
叔丁醇作為凍干劑的優勢介紹
目前，在室溫條件下可以凍結的有機溶劑主要有4種：叔丁醇、冰醋酸、環己烷和二甲基亞砜。其中，叔丁醇被認為是最適合制劑的凍干溶劑。其特點如下：1、凝固點高。純的叔丁醇在室溫下（25℃）就可以凍結，與水混合后也可以在零下幾度凍結，在現有的凍干機中都可以完全凍結。2、叔丁醇的蒸汽壓較高。蒸汽壓高有利于升華，
凍干技術凍干曲線關鍵數據解析
定凍干曲線和凍干時序主要確定下列數據:預凍速率預凍速率的快慢，對產品凍結中晶粒的大小、活菌的存活率和升華的速率均有直接的影響。一般來說，慢凍晶粒大，產品外觀粗糙、不容易損傷活菌，但升華速率快，而速凍則與此相反。通常凍干機是不能調節凍結速率的。如需凍結得快一些，則先將干燥室（箱）預冷至較低溫度，再將制
中藥材貯藏防霉變蟲蛀歐菲姆干霧熏蒸技術應用
我國從20世紀70年代開始對中藥材貯藏進行研究，但是中藥材儲藏方法的研究遠滯后于中醫藥產業的發展。中藥材采收加工后，必須及時、科學地包裝、貯藏，才能保證其質量和藥效。否則，若包裝貯藏不當，會出現蟲蛀、霉爛、變質、揮發和變味等現象，不僅失去藥效，而且服用后還會產生毒副作用。中藥材在貯藏過程中，受溫度濕
黑色枯草芽孢桿菌的致命克星—諾福牌殺孢子劑
黑色枯草芽孢桿菌是枯草芽孢桿菌的黑色變種，簡單的說就是枯草芽孢桿菌能夠產生黑色素就是黑色枯草芽孢桿菌，兩者在抗逆性方面差異不大。枯草芽孢桿菌，是芽孢桿菌屬的一種。單個細胞0.7～0.8×2～3微米，著色均勻。無莢膜，周生鞭毛，能運動。革蘭氏陽性菌，芽孢0.6～0.9×1.0～1.5微米，橢圓到柱狀，
凍干工藝
凍干工藝不同于以上的干燥方法，產品的干燥基本上在0℃以下的溫度進行，即在產品凍結的狀態下進行，直到后期，為了進一步降低產品的殘余水份含量，才讓產品升至0℃以上的溫度，但一般不超過40℃。凍干工藝就是把含有大量水分物質，預先進行降溫凍結成固體，然后在真空的條件下使固態水直接升華出來，而物質本身剩留在凍
凍干體細胞克隆小鼠可產生健康后代
日本科學家描述了一種新方法，可使用冷凍干燥體細胞克隆小鼠。該研究為遺傳物質存儲帶來了進展。相關研究7月5日發表于《自然—通訊》。 整只動物克隆可用于保障生物多樣性、挽救瀕危物種。然而當下的生物樣本儲存方法依賴超低溫存儲，成本高昂而且易受斷電故障等問題影響。近期進展使人們能夠存儲來自凍干精細胞的
蛋白凍干技術和凍干后的影響
第一：什么是蛋白？蛋白又名雞子白，異名雞卵白（《別錄》）、雞子清（《食療本草》）。為雉科動物家雞的蛋白，是常見的食品。營養優良、潤肺利咽、清熱解毒。第二：蛋白為什么要凍干？蛋白質對熱敏感，凍干能使絕大部分蛋白質的活性保留下來，提高蛋白的穩定性并延長保存時間，同時降低運費。第三：凍干對蛋白會有哪些影響
實驗室凍干機禁止的凍干操作
實驗室凍干機禁止的凍干操作： （1） 沒有正確安裝的情況下請勿使用 （2） 未經允許請勿使用 （3） 擱板沒放好請勿使用 （4） 沒有特殊安全措施時不能凍干具有腐蝕性物質。即使有保護的情況下也要保證不會腐蝕主機材料不會降低冷阱、門板和其他附件的機械強度。 （5） 生產者不允許私自添加附件
關于凍干機的凍干室的選擇介紹
凍干室的種類、用途、特點、適用性和功能： 1、壓蓋托盤凍干室 各種西林瓶，批量樣品或凍干瓶 3 個凍干盤，氣動壓蓋原理 氣動壓蓋，樣品升溫和冷卻可調 可用于6，12和18升凍干機 2、常用凍干室 凍干室：燒瓶凍干，某些西林瓶和安瓿瓶 凍干室： 12 ， 16 ， 18 接口或透明塊體盤 凍干
酒精為什么不能代替層析液
色素在層析液中溶解度不同，溶解度高的的色素分子隨層析液在濾紙條上擴散得快，溶解度低的擴散得慢，所以不同色素分離，在濾紙條上形成色素帶酒精能溶解色素，但不同色素溶解度相差不大，不能滿足要求。
凍干技術之凍干曲線的制定及優化
簡言：博醫康一直致力于小試、中試、生產型真空冷凍干燥設備的研發、生產。在長期服務客戶的過程中，發現廣大凍干機使用客戶對凍干的機理不了解，對制品的凍干工藝應該如何摸索及優化不知如何進行。針對以上情況，特搜集整理部分凍干技術資料，幫助廣大用戶進行凍干曲線的制定及優化。凍干曲線是表示凍干過程中產品的溫度、
nbsp;凍干體細胞克隆小鼠可產生健康后代
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2022/7/482226.shtm 日本科學家描述了一種新方法，可使用冷凍干燥體細胞克隆小鼠。該研究為遺傳物質存儲帶來了進展。相關研究7月5日發表于《自然—通訊》。 整只動物克隆可用于保障生物多樣性、挽救瀕危物
凍干技術介紹
簡言：博醫康一直致力于冷凍干燥技術研發。在長期服務客戶的過程中，發現廣大凍干機使用客戶對凍干的機理不了解，對制品的凍干工藝應該如何摸索及優化不知如何進行。針對以上問題特搜集整理凍干技術資料幫助正在使用凍干法或正打算使用凍干法進行干燥保存的用戶。冷凍真空干燥（以下簡稱凍干）是一個穩定化的物質干燥過程。
山西首批干熱巖供暖項目－可代替590噸標準煤
中新網太原1月16日電 (楊靜)“作為山西首個干熱巖供暖項目，我們已在近4萬平方米的建筑范圍內，使用干熱巖進行供暖，節能環保，供暖效果好。”1月16日，山西省太原市萬柏林區干熱巖供暖項目技術人員石星告訴中新網記者，干熱巖供暖在節能減排方面的效果十分突出。 石星介紹，按照首批供熱范圍的面積計算，