七部委發文！聯手扶持國產IVD行業發展
誰能在體外診斷臨床研究成果上更勝一籌，誰就能夠在國產替代的進程中走的更快，并或將擁有更好掌握全國臨床檢驗市場的“王牌”。同時，政策會給予手持“王牌”的IVD企業最大的“背書”。 新冠肺炎病毒沖擊了全球各大行業的正常運轉，作為抗疫主力軍的體外診斷行業卻沖破藩籬，迎來高光時刻。眾多體外診斷企業在疫情危機時刻下，成為眾多抗疫“最美逆行者“中的一員。隨著體外診斷技術成為這次抗疫的“中流砥柱“，國家公衛意識空前覺醒，作出一系列加大全國衛生防控安全的舉措，并極大推動體外診斷行業的發展。01 省七部委聯合"背書” 體外診斷國產化再提速！ 近日，山東省科技廳發布《關于印發山東省創新藥物與高端醫療器械引領行動計劃（2020-2022年）的通知》，（以下簡稱《通知》）。《通知》是聯合山東省各市科技局、發展改革委、工業和信息化局、財政局、衛生健康委、醫療保障局、市場監管局共同起草發布。 《通知》要求為加快山東省創新藥物與高端醫療器......閱讀全文
體外診斷（IVD）試劑用水
摘要：體外診斷試劑對于人體樣本（各種體液、細胞、組織樣本等） 的體外診斷（In Vitro Diagnosis, 縮寫為 IVD) 起著關鍵性的作用，其中使用的純化水也同樣扮演著重要的角色。????????????體外診斷試劑屬于醫療器械的一部分，它包括檢測試劑、試劑盒、校準品（物）、質控品（物）等
談談IVD體外診斷中的“光學法”
IVD?在現代社會中扮演著越來越重要的角色，其在疾病預防、診斷、監測以及指導治療的全過程中，發揮著極其重要的作用，是現代疾病與健康管理不可或缺的工具，也被人譽為了醫生的“眼睛”。而讓這雙“大眼睛”真正具備發現和診斷能力的，則是它心中那道“光”，也就是體外診斷中所用的“光學法”。在傳統的實驗室中，我們
七部委發文！聯手扶持國產IVD行業發展
誰能在體外診斷臨床研究成果上更勝一籌，誰就能夠在國產替代的進程中走的更快，并或將擁有更好掌握全國臨床檢驗市場的“王牌”。同時，政策會給予手持“王牌”的IVD企業最大的“背書”。 新冠肺炎病毒沖擊了全球各大行業的正常運轉，作為抗疫主力軍的體外診斷行業卻沖破藩籬，迎來高光時刻。眾多體外診斷企業在疫
體外診斷（IVD）-微生物診斷簡介（T02）
一、微生物相關概念：? ? ?微生物包括細菌、病毒、真菌和少數藻類等。（但有些微生物是肉眼可以看見的，像屬于真菌的蘑菇、靈芝等。）病毒是一類由核酸和蛋白質等少數幾種成分組成的“非細胞生物”，但是它的生存必須依賴于活細胞。? ? ? ?在人的體表及與外界相通的口腔、鼻咽部、腸道、泌尿生殖道等腔道中寄居
問路體外診斷（IVD）產業： 讓高端技術“接地氣”
????? 體外診斷(IVD)，涉及檢驗醫學的生化診斷、免疫診斷、分子診斷等大部分內容。二者是相互依存、共贏發展的關系。如何讓納米技術、航天生化技術、即時檢驗（POCT）技術、量子點標記技術等IVD領域的高新技術轉化為臨床實驗室技術，是IVD產業面臨的重要挑戰。 “高端IVD技術的可靠性高，但是將
2018-2022年體外診斷(IVD)行業預測分析
IVD行業上游現狀及趨勢 IVD產業鏈的上游是診斷試劑和儀器制造商，包括羅氏、雅培、達安基因、科華生物等；中游是經銷商、代理，如瑞康醫藥、西隴化工、潤達醫療等；下游是使用儀器或試劑的用戶，包括醫院、第三方醫學實驗室、血站、體檢中心等。2015年國內上游的市場規模約421億元，上游企業毛利率在
我國體外診斷行業（IVD）市場與需求
1. 什么是體外診斷(IVD)行業？ IVD是指在人體之外通過對人體的血液等組織及分泌物進行檢測獲取臨床診斷信息的產品和服務。我國醫院里俗稱的“檢驗檢查”中的“檢驗”包括了IVD的大多數細分種類——如①生化診斷(clinical chem)、②免疫診斷(immunoassay)、③分子診斷(M
體外診斷IVD-基因測序技術概述（T16）
? ? ?分子診斷的主要技術有核酸分子雜交(FISH)、聚合酶鏈反應（PCR）、基因測序技術和生物芯片技術（gene chip）。? ? ? 基因測序是通過血液、其他體液或細胞對 DNA 分子信息做檢測,從而檢查 DNA 序列有無缺陷，找到基因層面的發病原因，同時還可預知身體患疾病的風險。一、發展歷
體外診斷IVD行業主要儀器和試劑品牌匯總
體外診斷，即IVD(In Vitro Diagnosis)，是指在人體之外，通過對人體樣本(血液、體液、組織等)進行檢測而獲取臨床診斷信息，進而判斷疾病或機體功能的產品和服務。體外診斷產品主要由診斷設備（儀器）和診斷試劑構成。根據我國國家食品藥品監督管理局（SFDA）的《醫療器械分類目錄》標準，體外
體外診斷IVD-簡單了解分子診斷之FISH技術（T15）
分子診斷的主要技術有核酸分子雜交(FISH)、聚合酶鏈反應（PCR）、基因檢測技術和生物芯片技術（gene chip）。熒光原位雜交技術（fluorescence in situ hybridization，FISH）：是一種應用非放射性熒光物質依靠核酸探針雜交原理在核中或染色體上顯示DNA序列位置