WIKI資訊
9月3日，根據NMPA藥品批件發布通知顯示，4款創新藥獲批中國上市，分別為信達生物的阿達木單抗注射液、阿斯利康的替格瑞洛分散片、賽諾菲的甘精胰島素注射液和諾愛藥業的艾度硫酸酯酶β注射液。 1、信達生物阿達木單抗注射液 阿達木單抗注射液（IBI-303）為一種抗-TNF-α單克隆抗體，曾獲中國國家重大新藥創制專項支持。此次獲批為國產第3家阿達木單抗，原研艾伯維的阿達木單抗最初于2010年獲批進口，用于治療類風濕性關節炎，隨后又獲批擴大適應癥至強直性脊柱炎、斑塊狀銀屑病、多關節型幼年特發性關節炎、克羅恩病、中間葡萄膜炎、后葡萄膜炎和全葡萄膜炎等。此次信達生物阿達木單抗注射液獲批適應癥預計為強直性脊柱炎。 2、賽諾菲的甘精胰島素注射液 甘精胰島素注射液（商品名來優時，Toujeo）是賽諾菲研發的獨特緩釋機制品種，用于需要胰島素治療的成人2型糖尿病。其皮下注射后胰島素釋放更加緩慢和穩定，使血糖控制更平穩有效的。 此次來優時......閱讀全文
2015年1月12日~15日，超過400家生物技術公司以及9000名業內人士如候鳥一樣一年一度齊聚舊金山。他們來參加一個名為“JP摩根健康產業投資大會”的活動。這是業界認為最高端大氣上檔次的醫藥行業年度盛會，原因有三：其一，JP摩根將之進行了33屆的持續號召力和會議品質，其二，各大公司掌舵人在此
一、生物大分子藥物及給藥系統概述 大分子藥物也被稱為生物制品，主要包括多肽、蛋白質、抗體、聚糖與核酸藥物等。近年來，全球生物制藥市場發展迅速，呈現出高速增長的態勢，根據 F&S 報告，全球生物藥市場預計將自2017 年的 2，402 億美元，增至 2022 年的 4，040 億美元，復
在歐美醫藥市場不振之時，新醫改帶來的市場擴容讓中國成為跨國藥企眼里的香餑餑。繼研發中心向中國轉移后，多家跨國醫藥巨頭在生產方面也不斷加碼。隨著外資藥企的強勢進軍，國內企業如何迎戰是一大關鍵問題。 在歐美醫藥市場不振之時，新醫改帶來的市場擴容讓中國成為跨國藥企眼里的香餑餑。繼研發中心向中國轉
研發客昨日從官方渠道獲悉，葛蘭素史克（GlaxoSmithKline/GSK）將在11月底之前關閉位于上海張江的神經疾病研發中心。 GSK向研發客正式的回應如下： “作為聚焦研發戰略的一部分，我們將縮小全球神經科學領域的研發活動范圍，包括終止一些研發項目。在上海開展的神經系統藥物研發方面的優
從諾華聲明中可以看出，與其他跨國藥企在華研發中心“大開大合”的動作不同，上海研發中心尚未整個“關門”，只是做了運營重點的調整。但在跨國藥企研發中心“撤離潮”的大背景下，以及諸多MNC企業“撤離”后又以各種不同形式重新加強在中國本土的發力的情況下，諾華在研發條線上的一舉一動，仍然值得關注。 “諾
2014年專利失效的十大藥物，數據來源于FiercePharma 對于專利藥來說，即將來臨的2014年，并不算是一個大的專利失效年。根據美國制藥和生物技術資訊機構FiercePharma數據，2014年因專利失效的藥品銷售額共計340億美元，高于2013年的280億美元，但遠低于2012年
為深入貫徹落實中共中央關于“推進中醫藥現代化，讓中醫藥走向世界”的重要論述，響應今年政府工作報告中關于“支持中醫藥事業傳承創新發展”的號召，由中華中醫藥學會和人民網主辦，中國初級衛生保健基金會承辦的“中醫藥國際化發展論壇”于3月24日在北京舉辦。 “中醫藥國際化發展論壇”于3月24日在北京舉辦
2015，藥圈很精彩。 CRISPR-Cas9基因編輯技術獲“生命科學突破獎”成為藥界新貴：Vertex與CRISPR Therapeutics簽約開發用于囊腫性肺纖維化和鐮刀型貧血，而諾華和Juno希望其與CAR-T強強融合。 腫瘤免疫如日中天，領跑者BMS和Merck你來我往，適應癥領域
新一代“神藥”——免疫腫瘤PD-1治療藥物本周正式在華上市了。制藥巨頭們要在極為有限的市場獨占期里掀起了“時間的戰爭”，搶定價基準，搶市場容量，搶銷售渠道。 8月28日起，國內首個獲批上市的PD-1抗癌藥Opdivo（中文名“歐狄沃”，俗稱O藥）正式在國內50多個城市開售。29日，湖北、安徽、
4+7帶量采購政策給行業帶來的沖擊遠遠超出想象。不僅導致仿制藥為主業務的公司股價連續3日大跌——不少公司超過10%。連以創新著稱的醫藥股王大恒瑞，股價也在兩天內跌了10%，而且服務于創新藥的CRO公司泰格醫藥和藥明康德股價也紛紛下跌，尤其是泰格醫藥甚至當日跌停。 有不少業內人士稱之為“暗黑時刻
作為全球第二大醫藥消費市場，中國的擴大開放吸引了眾多跨國藥企繼續在華加碼布局。 “阿斯利康1993年進入中國，今年恰逢25周年。截至目前，阿斯利康已在中國投資超過10億美元用于研究和開發改善生命質量的藥物，進口額逾140億美元。” 阿斯利康全球執行副總裁、國際業務及中國總裁王磊透露，公司將
國際 CRISPR-Cas9基因編輯技術獲“生命科學突破獎”成為藥界新貴：Vertex與CRISPR Therapeutics簽約開發用于囊腫性肺纖維化和鐮刀型貧血，而諾華和Juno希望其與CAR-T強強融合。 腫瘤免疫如日中天：領跑者BMS和Merck你來我往，適應癥領域一再拓展。 阿立
接到動脈網電話時，仁東醫學首席執行官金鴿剛剛結束了一上午的會議，正準備在咖啡廳快速結束午餐。這半年以來，她奔波于各地的臨床學會和醫藥峰會，通過與業內頂尖專家合作，仁東醫學積累了大量的臨床數據；另一面，她也在頻繁的與投資人接觸，“資本寒冬是真的要來了，現在融資多難呀。”她這樣感嘆。 但就是在這
癌癥免疫療法是一種針對人體免疫系統而非直接針對腫瘤的療法，其已有30多年歷史，它治療的是人體免疫系統而非直接針對腫瘤。醞釀了數十年的癌癥免疫療法終于確定了它的潛力，在臨床試驗中表現出令人鼓舞的效果。 【1】默沙東免疫療法Keytruda黑色素瘤一線治療擊敗百時美Yervoy
中國食藥監總局（CFDA）更是在這一年加速狂奔，進入史上最快跑道，利好新藥臨床和上市的審批政策頻出，大批新藥上市，素有“新藥元年”之稱。 2018年1月4日，CFDA發布首部《中國上市藥品目錄集》，第一批收錄131個藥品203個品規，以進口原研藥為主，共有172個品規，占85%；2017年批準
醫藥市場的繁榮需要強有力的研發支撐，這是內在動力。縱觀全球研發強度前10位的公司，研發投入占比均在10%以上，研發投入的轉化成果便是源源不斷的新藥問世。 2015年，FDA共批準了45個新藥，包括33個新分子實體（NME）和12個生物制品許可申請（BLA），這一數字高于2014年的41個和20
今晨，阿斯利康中國宣布與綠葉制藥集團簽署協議，正式宣布獲得血脂康膠囊產品在中國大陸地區的獨家推廣權。而綠葉制藥繼續持有該藥品的資產權、商業銷售權、注冊準證、全部知識產權等推廣權以外的權利。這是大型跨國藥企首次在華獲權推廣由中國藥企自主研發的創新中成處方藥。在國家推動實施《中醫藥發展戰略規劃綱要》
隨著經濟的下行，尤其是醫保投入高增長的難以為繼，中國醫藥市場2014年增速明顯走低，因而外企的逆勢增長更值得內資企業深思。同時我們還看到，2014年吉利德和安進都已陸續進入中國，說明跨國企業依然看好中國市場。 排名前十的跨國巨頭在中國的表現優于跨國企業的全球水平。除吉利德外，其他企業都在中國市
9月28日，跨國制藥企業阿斯利康與廣東省人民醫院正式成立“聯合實驗室”，建立長期戰略合作關系，展開腫瘤方面的轉化科學研究，并加快研發針對中國患者的新藥。 阿斯利康中國創新研究中心負責人、“聯合實驗室”聯席主任張小林博士說，這是阿斯利康與中國本土醫療機構建立的首個“聯合實驗室”。
編者按 2017年對于全球生物醫藥研發來說是多點開花的一年，多個新藥研發創里程碑式紀錄。2017年也是中國的“新藥元年”，在政策扶持下大批新藥獲批上市，中國藥企走向世界的步伐正在提速。 在春節來臨之際，中國工程院院士、天津藥物研究院研究員劉昌孝為讀者獻上了一份含金量十足的“新春賀禮”，這也是
阿斯利康中國創新研究中心藥物代謝藥代動力學總監/主任程子強博士 隨后，阿斯利康中國創新研究中心藥物代謝藥代動力學總監/主任程子強博士為大家帶來《在體外實驗和臨床前種人體藥代動力學和劑量預測》的精彩報告。程子強博士畢業于哈爾濱醫科大學，分別獲美國普渡大學分子生物學碩士學位和美國愛荷
“數”說2017這不平凡的一年 “0”的突破：2017年6月2日，中國正式加入國際人用藥品注冊技術協調委員會（ICH）； “2”：2017年8月30日，美國FDA批準諾華的CTL019作為全球首個CAR-T療法正式上市；時隔不到50天，2017年10月19日，美國FDA批準Kite 的Yes
“數”說2017這不平凡的一年 “0”的突破：2017年6月2日，中國正式加入國際人用藥品注冊技術協調委員會（ICH）； “2”：2017年8月30日，美國FDA批準諾華的CTL019作為全球首個CAR-T療法正式上市；時隔不到50天，2017年10月19日，美國FDA批準Kite 的Yes
新藥上市數量迎“豐年” 目前全球約有700個新藥進入臨床研究，其中70多個進入臨床Ⅲ期試驗，估計今年不少于40個新藥可能獲得批準。這些藥物的療效和安全性將具有很高的市場需求性，適應癥人群廣泛、競爭產品少，或成為治療某一疾病的標準治療藥物。 其中，抗癌藥占有較大比重，有6個新藥或將上市：阿斯
新藥上市數量迎“豐年” 目前全球約有700個新藥進入臨床研究，其中70多個進入臨床Ⅲ期試驗，估計今年不少于40個新藥可能獲得批準。這些藥物的療效和安全性將具有很高的市場需求性，適應癥人群廣泛、競爭產品少，或成為治療某一疾病的標準治療藥物。 其中，抗癌藥占有較大比重，有6個新藥或將上市：阿斯
《科學》：歐洲三大制藥巨頭搶灘中國，制藥業的形勢更為嚴峻 美國《科學》雜志日前撰文指出，當外國制藥公司的研發中心大舉落戶中國時，中國制藥業的底線是必須提高自己的研究能力，否則，就會將自己最好的科學家和龐大的市場拱手讓給西方對手。 最新出版的美國《科學》雜志發表文章，討論中國制藥業的復興之
英國制藥巨頭阿斯利康（AstraZeneca）近日宣布，歐洲藥品管理局（EMA）已授予MEDI8897優先藥物資格（PRIME），這是一種半衰期延長的呼吸道合胞病毒（RSV）融合（F）蛋白單克隆抗體（Mab），目前正開發用于預防由RSV引起的下呼吸道感染（LRTI）。 值得一提的是，此次PRI
“為了解和掌握藥品生產流通過程中的成本、價格及有關情況，及時制定調整藥品價格，我委決定對部分企業開展成本價格調查。”專司市場定價的發改委一聲令下，60家國內外藥企不得不交出賬本，協助進行“樣本調查”。 在我國，藥價虛高的現象連遭詬病。7月2日，國家發改委辦公廳發布通知，開啟新一輪為期四個月
如今，隨著每一天都有制藥公司的出現，制藥行業的競爭可謂相當激烈。然而，仍然有10家優秀的藥企脫穎而出，它們不斷打破新型療法的記錄，并開發出全新的疫苗。 盡管全球制藥行業的重要性已經達到了歷史高位，但它并未顯示任何停止的跡象，目前全球醫藥行業的總收入已經接近1萬億美元，且在未來幾年內進一步增長。
當2001年杜瑩(Samantha Du)帶著創建一家制藥公司的使命回到祖國時，她的舉動似乎像是一個可怕的錯誤。 她放棄了在美國的優渥生活。她在那里已經生活了12年，先是讀博士，后來在輝瑞(Pfizer)工作，期間不斷獲得晉升。回到中國，當她設法自己創業時，她反倒感覺自己像一個外國人。 最糟