4款創新藥在中國獲批來自信達、賽諾菲、阿斯利康
9月3日，根據NMPA藥品批件發布通知顯示，4款創新藥獲批中國上市，分別為信達生物的阿達木單抗注射液、阿斯利康的替格瑞洛分散片、賽諾菲的甘精胰島素注射液和諾愛藥業的艾度硫酸酯酶β注射液。 1、信達生物阿達木單抗注射液 阿達木單抗注射液（IBI-303）為一種抗-TNF-α單克隆抗體，曾獲中國國家重大新藥創制專項支持。此次獲批為國產第3家阿達木單抗，原研艾伯維的阿達木單抗最初于2010年獲批進口，用于治療類風濕性關節炎，隨后又獲批擴大適應癥至強直性脊柱炎、斑塊狀銀屑病、多關節型幼年特發性關節炎、克羅恩病、中間葡萄膜炎、后葡萄膜炎和全葡萄膜炎等。此次信達生物阿達木單抗注射液獲批適應癥預計為強直性脊柱炎。 2、賽諾菲的甘精胰島素注射液 甘精胰島素注射液（商品名來優時，Toujeo）是賽諾菲研發的獨特緩釋機制品種，用于需要胰島素治療的成人2型糖尿病。其皮下注射后胰島素釋放更加緩慢和穩定，使血糖控制更平穩有效的。 此次來優時......閱讀全文
4款創新藥在中國獲批－來自信達、賽諾菲、阿斯利康
9月3日，根據NMPA藥品批件發布通知顯示，4款創新藥獲批中國上市，分別為信達生物的阿達木單抗注射液、阿斯利康的替格瑞洛分散片、賽諾菲的甘精胰島素注射液和諾愛藥業的艾度硫酸酯酶β注射液。 1、信達生物阿達木單抗注射液 阿達木單抗注射液（IBI-303）為一種抗-TNF-α單克隆抗體，曾獲中國
FDA接受阿斯利康naloxegol新藥申請
-阿斯利康(AstraZeneca)11 月19日宣布，FDA已接受naloxegol新藥申請(NDA)，該藥是一種實驗性外周作用(peripherally-acting)μ-阿片受體拮抗劑，專門開發用于治療阿片類藥物引發的便秘(opioid-induced constipation，O
阿斯利康開發?Anticalin?呼吸疾病吸入治療新藥
5 月 3 日，阿斯利康制藥稱公司已于 Pieris 制藥公司達成了一項戰略合作協議，雙方將利用 Pieris 公司的 Anticalin？技術平臺進行呼吸系統疾病吸入性藥物的開發工作。 Anticalin 分子是一種工程化的蛋白分子，可以通過與小分子或其它抗體位點結合的方式模擬抗體的作用。這
阿斯利康糖尿病治療創新藥獲批
3月13日，阿斯利康中國宣布，國家食品藥品監督管理總局正式批準阿斯利康旗下的糖尿病治療創新藥達格列凈可作為單藥治療，用于2型糖尿病成人患者改善血糖控制，由此達格列凈將成為在我國上市的首個鈉-葡萄糖共轉運蛋白2（SGLT2）抑制劑。 據了解，借助全新的非胰島素依賴作用機制，達格列凈通過高選擇性的
阿斯利康II型糖尿病新藥獲批
近日，阿斯利康的艾塞那肽緩釋混懸注射液(BYDUREON Pen )獲得美國FDA的批準，其可控制II型糖尿病患者的血糖，從而填補這一需求巨大的醫療市場。對于II型糖尿病患者來說，BYDUREON是他們的首選產品，一周可使用一次。 BYDUREON Pen 是一種預填充的一次性筆型注射
阿斯利康哮喘新藥benralizumab收獲巨大成功
阿斯利康近年來一直試圖改變公司后期臨床研發不力的窘境。如今，這一努力似乎效果初顯。最近，這家英國巨頭宣布公司開發的用于治療哮喘癥的單抗藥物benralizumab兩項關鍵性臨床三期研究取得了重大勝利。不過，這一消息并不能使阿斯利康高興太久，因為公司在這一領域已經落后其競爭對手葛蘭素史克和梯瓦公司
阿斯利康糖尿病新藥Qtern獲FDA批準上市
據國外媒體報道，近日英國制藥巨頭阿斯利康發布公告稱，該公司開發的用于治療II型糖尿病的聯合療法Qtern獲得了FDA的批準上市。 Qtern是聯合了不同劑量的DPP-4抑制劑藥物沙格列汀（saxagliptin）和SGLT-2抑制劑藥物達格列凈（dapagliflozin）的聯合療法。這一療法
FDA接受審查阿斯利康高血脂新藥Epanova－NDA
阿斯利康(AstraZeneca)9月18日宣布，FDA已接受審查實驗性高血脂新藥Epanova的新藥申請(NDA)，同時指定該藥的處方藥用戶收費法(PDUFA)目標日期為2014年5月5日。 Epanova由阿斯利康于今年7月耗資4.43億美元收購Omthera制藥后獲得，此次收購將增強
阿斯利康卵巢癌新藥olaparib獲3期臨床突破
據外媒報道，近日阿斯利康公司宣布一項卵巢癌3期臨床試驗的重磅消息。Lynparza是一種多聚二磷酸腺苷核糖聚合酶（PARP）抑制劑，它可阻斷參與修復受損DNA的酶。這款藥物適用于高度預處理的與BRCA基因缺陷相關的卵巢癌。 本次臨床試驗則再次彰顯了LYNPARZA的潛力。在這項名為SOLO-2
阿斯利康糖尿病復方新藥Xigduo－XR獲FDA批準
阿斯利康（AstraZeneca）近日宣布，糖尿病復方新藥Xigduo XR（dapagliflozin/緩釋二甲雙胍）獲FDA批準，作為一種輔助藥物，結合運動和飲食，用于適合dapagliflozin和二甲雙胍聯合治療的2型糖尿病成人患者。 Xigduo XR為每日1次的復方單片，由固定劑量
阿斯利康高鉀血癥新藥Lokelma(環硅酸鋯鈉)獲日本批準
阿斯利康（AstraZeneca）近日宣布，其新型口服降鉀藥物Lokelma（利倍卓，通用名：sodium zirconium cyclosilicate，環硅酸鋯鈉散）已獲得日本厚生勞動省（MHLW）批準，用于治療成人高鉀血癥。值得一提的是，Lokelma是日本批準的第一種新型非樹脂（non-
阿斯利康與英國癌癥研究院合作研發癌癥新藥
阿斯利康與公益機構英國癌癥研究院（CRUK）再次進行新的合作，創建新型實驗室，共同開發新型癌癥生物療法及診斷方法。 他們之間進行強強聯合是為了更好地利用雙方的優勢資源，供職于英國癌癥研究院的癌癥生物學專家們擁有蛋白質工程學知識、而阿斯利康子公司MedImmune擁有人源噬菌體抗體展示庫方面的
阿斯利康新藥通過FDA審查，或成為駁回并購的有利條件
在上個星期，賽諾菲，默克和雅培公司，計劃賣出失去專利保護的藥品文檔。值得一提的是，這些交易中獲得的利潤不可小覷，其中賽諾菲獲得70億美元收益，默克15億美元以及雅培5億美元。 Epanova 即將進入擁擠的魚油心血管藥物市場，這必將限制它的商業利潤。但是，事實上阿斯利康在時限內獲得批
阿斯利康治療HER2乳腺癌新藥Enhertu獲FDA批準
阿斯利康和第一三共近日共同宣布，美國食品藥品監督管理局（FDA）已批準Enhertu（fam-trastuzumab deruxtecan-nxki）用于治療HER2陽性無法切除或轉移性乳腺癌成人患者，這些患者在出現轉移的情況下已接受過兩種或兩種以上抗HER2療法。 基于腫瘤緩解率與持續緩解時
阿斯利康發布糖尿病新藥最新數據－可顯著降低MACE風險
日前，阿斯利康（AstraZeneca）公司宣布，對該公司治療2型糖尿病（T2D）新藥Farxiga （dapagliflozin，達格列凈）的3期臨床試驗數據的進一步分析表明，Farxiga能夠在曾經出現過心臟病發作的2型糖尿病患者中，將出現主要不良心血管事件（MACE）的相對風險降低16%。
哮喘重磅新藥！阿斯利康/安進首創TSLP靶向單抗申請上市
安進（Amgen）近日宣布，其合作伙伴阿斯利康（AstraZeneca）已向美國食品和藥物管理局（FDA）提交了抗體藥物tezepelumab治療嚴重哮喘的生物制品許可申請（BLA）。tezepelumab是第一個在廣泛嚴重哮喘患者群體中能夠持續顯著減少病情加重的生物制劑。在2018年，美國FD
輝瑞仍未放棄收購阿斯利康
輝瑞(Pfizer)對阿斯利康(AstraZeneca)的收購昨日懸于一線，此前該公司提出的694億英鎊“最終”收購要約被阿斯利康拒絕，引發這兩家互為競爭對手的制藥商及其股東間的相互攻訐。 阿斯利康董事長雷夫·約翰森(Leif Johansson)表示，對于這樣一起外資對英國集團的最大規模收購
－阿斯利康完成收購Omthera制藥
阿斯利康18 日宣布，已完成對Omthera制藥的收購，該公司總部位于新澤西州普林斯頓，專注于開發及商業化新療法，用于血脂異常(dyslipidemia)的治療。此次收購，將增強阿斯利康后期心血管疾病藥物管線。阿斯利康將獲得一種新穎的試驗性藥物Epanova，該藥主要開發用于治療高甘油三脂患
CAS授權阿斯利康使用SciFinder
近日，美國化學文摘社(CAS)與全球領先的生物制藥企業阿斯利康簽署了一份SciFinder使用合同，授予阿斯利康公司5年的SciFinder使用權。 據CAS市場營銷副總裁Chris McCue介紹，SciFinder是CAS旗下一款全球領先的用于化學研究信息檢索工具。此次簽署的長期合
阿斯利康腫瘤新藥英非凡德魯單抗顯著延長患者生存期
在十一國慶假期期間，國際頂尖醫學雜志《柳葉刀》上發布了小細胞肺癌的一項研究成果—CASPIAN研究證實：阿斯利康公司的PD-L1單抗英非凡（imfinzi，德魯單抗）聯合化療能有效改善廣泛期小細胞肺癌（ES-SCLC）的預后。這是小細胞肺癌治療領域沉寂近二十余年來的首次重大突破。圖1：德魯單抗聯
跨國藥企阿斯利康與中國醫療機構聯合研發癌癥新藥
9月28日，跨國制藥企業阿斯利康與廣東省人民醫院正式成立“聯合實驗室”，建立長期戰略合作關系，展開腫瘤方面的轉化科學研究，并加快研發針對中國患者的新藥。?阿斯利康中國創新研究中心負責人、“聯合實驗室”聯席主任張小林博士說，這是阿斯利康與中國本土醫療機構建立的首個“聯合實驗室”。?他說，“聯合實驗室”
阿斯利康人事變動，關冬梅正式上任阿斯利康中國副總裁
今日，有自媒體消息稱，阿斯利康中國對腫瘤領域的兩名執行總監進行了職務調整，并于2023年1月1日起正式執行。 現任阿斯利康中國執行總監，腫瘤事業部及縣腫瘤業務負責人張昊炯，將擔任阿斯利康中國執行總監、腫瘤事業部DNA損傷及修復業務部負責人，并直接向阿斯利康中國副總裁，腫瘤泌尿、婦科及女性腫瘤事
阿斯利康神經脊髓炎新藥inebilizumab獲歐盟委員會孤兒藥
阿斯利康神經藥物產品管線近日在歐盟監管方面收獲好消息，其藥物inebilizumab（前身為MEDI-551）被歐盟委員會（EMA）授予孤兒藥資格，用于治療視神經脊髓炎譜系疾病，這將為該藥物在未來的研發和上市提供有利的政策支持。 視神經脊髓炎（neuromyelitis optica，NMO）
－阿斯利康百時美施貴寶糖尿病新藥Xigduo獲歐盟批準
阿斯利康(AstraZeneca)和百時美施貴寶(BMS)1月22日宣布，糖尿病新藥Xigduo(dapagliflozin+鹽酸二甲雙胍，5mg/850mg、5mg/1000mg片劑)獲歐盟委員會(EC)批準，用于18歲及以上2型糖尿病患者，作為飲食、運動及正接受二甲雙胍方案但仍無法充分控制血
2010年全球十大藥企研發投入與研發狀況簡析
據近日在美國紐約舉辦的第13屆美國生物工業技術組織(BIO)CEO與投資者大會上的消息，美國生物技術工業組織和生物技術醫藥領域研究公司BioMed Tracker通過對2003~2010年新藥研發情況進行研究發現，目前進入臨床試驗的藥物被美國食品藥品管理局(FDA)批準的整體成功率不足
阿斯利康或放棄抗生素業務
近日，制藥行業顧問David Shlaes在其博客中爆料，英國制藥巨頭阿斯利康或放棄抗生素研究，他稱“阿斯利康告訴其抗生素研究人員，他們應該為跳到別的研究領域做好準備”，這也就意味著阿斯利康公司內部將終結抗生素的業務。 阿斯利康在抗生素領域的退出，意味著“對抗生素的發現和發展而言，這是最令人失
－阿斯利康啟動olaparib－III期SOLO項目
阿斯利康(AstraZeneca)9 月4日宣布，啟動抗癌藥olaparib的III期SOLO項目，旨在調查olaparib作為一種單藥療法，用于攜帶BRCA突變鉑敏感卵巢癌患者維持治療的疾病無進展生存期(PFS)利益。Olaparib是一種創新的口服多聚ADP核糖聚合酶(PARP)抑制劑，
便秘型腸易激綜合征創新藥！阿斯利康獲令澤舒中國獨家
阿斯利康近日宣布已與合作伙伴Ironwood制藥公司就雙方關于便秘新藥Linzess（中文商品名：令澤舒?，通用名：linaclotide，利那洛肽）的合作協議做出修訂并達成共識。根據最新協議約定：阿斯利康獲得令澤舒?在中國內地、中國香港和中國澳門的獨家開發、生產和商業化權利。 根據修訂后的合
阿斯利康Ⅲ期甲狀腺癌臨床試驗失敗
阿斯利康Ⅲ期甲狀腺癌臨床試驗失敗。阿斯利康（AstraZeneca）其MEK 1/2抑制劑司美替尼（selumetinib）治療甲狀腺癌的Ⅲ期臨床試驗（ASTRA）因未達研究主要終點而宣告失敗，并將終止該適應癥開發。先前司美替尼用于晚期甲狀腺癌的中期研究結果顯示，該藥針對碘難治性分化型甲狀腺癌
世衛組織：阿斯利康疫苗益處大于風險
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2021/3/454808.shtm 當地時間19日，世衛組織發布阿斯利康新冠疫苗安全性聲明，聲明指出，世衛組織全球疫苗安全咨詢委員會于3月16日和19日評估了接種阿斯利康新冠疫苗后出現血栓和血小板減少的相關信息及數