制藥廠潔凈室環境監測問題匯總
1. 問：藥品生產企業潔凈廠房空氣潔凈度環境參數的監測標準與依據是什么？《藥品生產質量管理規范（2010年修訂）》未明確規定潔凈室的技術標準，如：換氣次數、溫度、濕度等，那么第三方在對潔凈室進行潔凈度級別檢測確定時應用哪種標準？ 答：《藥品生產質量管理規范（2010年修訂）》第四十二條規定：廠房應有適當的照明、溫度、濕度和通風，確保生產和儲存的產品質量以及相關設備性能不會直接或間接地受到影響。企業應結合產品和工藝特點確定潔凈區的溫度和濕度范圍。 而關于潔凈室技術標準，我國有多個國標均有涉及，如：《醫藥工業潔凈廠房設計規范》（GB50457-2008)、《潔凈室施工及驗收規范》（GB 50591-2010）等。懸浮粒子、浮游菌、沉降菌的檢測方法可參考GB/T16292-2010、GB/T16293-2010、GB/T16294-2010等國標。 2. 問：規范要求在關鍵操作中......閱讀全文
制藥廠潔凈室環境監測問題匯總
1.?問：藥品生產企業潔凈廠房空氣潔凈度環境參數的監測標準與依據是什么？《藥品生產質量管理規范（2010年修訂）》未明確規定潔凈室的技術標準，如：換氣次數、溫度、濕度等，那么第三方在對潔凈室進行潔凈度級別檢測確定時應用哪種標準？ ?答：《藥品生產質量管理規范（2010年修訂）》第四十二條規定：廠房應
XRF問題匯總（一）
1.?用壓片法做Ｌａ２Ｏ３，用淀粉做黏結劑，壓好片后在空氣中放置１５分鐘后，原來很好的樣品在樣杯中膨脹破碎了，為什么?還有什么好的方法？ (1)?一般壓片樣碎裂是由于樣品受壓之后有應力，導致樣品破碎。?我的建議是： A?壓樣之后在破碎之前進行分析。（不得已而為之）?B?增加壓樣的時間，減小壓樣的壓力
XRF問題匯總（三）
21.X熒光光譜熱電的儀器,檢測口放一銅片的作用？ (1)?有的手持式的在頭部裝有一個校正的樣品，同時在不用的時候也可以保護X射線發射源。 (2)?銅塊作用一是作能量校正，二是在不測其它樣品時擋住窗口起保護作用。? 22.為什么X射線熒光測定壓片樣中的Sb含量時樣片厚度有影響？ (1)?原子序數較低
XRF問題匯總（四）
31.在用Ｘ－ray測Ｐb的時候有ＰbLb1分析線．請問有沒有ＰbLb2分析線？?(1)?Pb的La、Lb1是兩條最靈敏線。其他線的靈敏度很低，不便于常規使用。 (2)?有ＰbLb2分析線，但其強度太弱，也就是說相對靈敏度很低，一般情況下都選用Pb的Lb1線。? 32.怎么結合譜線的峰值看EDX的測
XRF問題匯總（九）
81.為什么長石的玻璃熔片成片后放在ＸＲＦ檢測室里會破裂呢？已經是冷卻的了，如果說是關系到鉀鈉的膨脹系數的話，那樣也應該是在成片的過程中因?為系數高而應力增大才破裂，究竟是什么原因呢？檢測室的溫度是２５度，濕度在４５左右，環境的影響我想應該不是主要的．片子沒氣泡沒不熔物 A.可能是玻璃片中的各組分含
XRF問題匯總（六）
51.生鐵中?的?Si分析與化學分析?誤差比較大,C和S?與碳硫分析儀?對不上C的差距最大，S的分析有時候差距比較大?一般?正負2?左右.分析標樣還可以?為什么會這樣? (1)?我分析可能是制樣導致的差距,可以多分析幾個標樣,看看怎樣,如果標樣分析不相差,只是樣品分析存在差距,可以從制樣過程中找原因
XRF問題匯總（十）
我以ＥＤＸ７２０測定鐵基鍍Ｎi層（層厚５um左右），保證同材質同鍍槽的前提下，測出的結果有的在３０００ＰＰＭ有的卻在３００～５００ＰＰＭ?甚至沒有檢出，問題出在哪?基材為ＳＵＭ２４Ｌ快削鋼（Ｐb＜３５００ＰＰＭ） (1)?FP法測定鍍層?通常我的做法是?1.?FP鍍層法 先做定性，根據經驗分析鍍層成
XRF問題匯總（七）
61.最近在以EDXRF儀器檢測電鍍產品時,測出Pb含量在同一零件上不同測點有300~2800PPM不等,?(方法:定性半定量;?樣本:SUM24L快削鋼鍍Ni?4~6um;表面以酒精擦拭,每個零件測三點),為什么會有如此大之差距,相關對比測試也做過,還是找不到問題所在. 根據你所說得情況，應該是X
XRF問題匯總（五）
41.我們公司最近剛購一臺ARL9800X熒光議，長期穩定性一直都不能達到指標。測角儀和固定道的強度變化都很大。這都和那些因素有關呢？存在空間干擾嗎？?(1)?穩定住室內溫度，不要關閉儀器自身的恒溫機構（即使關機），每次分析樣品前作PHA調整以及阿爾法校正，采取上述措施后，情況可能會有所改善。?(2
XRF問題匯總（二）
1.請問做黃金，白金測定一定要標樣嗎？黃金就是普通用戶的手飾什么的.?(1)?做黃金，白金測定一定要標樣，除非測定結果不算數?(2)?項鏈類的應先去污? 12.用XRF測磁芯材料中的鉛,要求是100PPM以下,可以測嗎? 100PPM以下的鉛含量完全可以測，當然不能太小，比如幾個PPM就比較難測了，