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近日，默沙東(MSD)宣布其關鍵3期臨床試驗KEYNOTE-407在早期參與者隊列的中期分析中抵達了預先指定的總體緩解率(ORR)的次要終點，該研究是評估默沙東的PD-1抗體Keytruda(pembrolizumab)與卡鉑—紫杉醇(carboplatin-paclitaxel)或蛋白結合型紫杉醇(nab-paclitaxel)聯合一線治療轉移性鱗狀非小細胞肺癌(sNSCLC)的療效。 目前，公司已經向美國FDA提交了一項補充生物制劑許可申請(sBLA)。最終的分析結果會在下個月的ASCO年會上正式公布。 1.Keytruda聯合化療一線治療sNSCLC sBLA基于KEYNOTE-407(NCT02775435)的研究結果，這是一項隨機、雙盲、安慰劑對照的3期臨床試驗。 560例未經治療的轉移性鱗狀NSCLC患者隨機分配到pembrolizumab(Keytruda)聯合卡鉑/紫杉醇或蛋白結......閱讀全文
近日，默沙東(MSD)宣布其關鍵3期臨床試驗KEYNOTE-407在早期參與者隊列的中期分析中抵達了預先指定的總體緩解率(ORR)的次要終點，該研究是評估默沙東的PD-1抗體Keytruda(pembrolizumab)與卡鉑—紫杉醇(carboplatin-paclitaxel)或蛋白結合型紫
美國制藥巨頭默沙東（Merck & Co）免疫腫瘤學管線近日在歐盟監管方面傳來喜訊，歐盟委員會（EC）已批準PD-1免疫療法Keytruda（pembrolizumab）一線治療PD-L1陽性轉移性非小細胞肺癌（NSCLC），具體為腫瘤高水平表達PD-L1（腫瘤比例得分[TPS]≥50%
日前，百時美施貴寶（BMS）宣布，PD-1抑制劑Opdivo（nivolumab）與CTLA-4抑制劑Yervoy（ipilimumab）聯用，在治療腫瘤PD-L1表達≥1%的非小細胞肺癌患者（NSCLC）的3期臨床試驗（CheckMate 227）中，達到了試驗1a部分共同主要終點。該組合療
大多數腎癌患者為腎透明細胞癌，其由于基因突變而導致血管內皮生長因子（VEGF）的過表達。舒尼替尼（Sunitinib,Sutent）是由輝瑞開發的一個小分子靶向藥物，可有效抑制VEGF的過表達。目前，舒尼替尼單藥治療晚期腎癌是一線治療此類患者的金標準。然而，長期服用舒尼替尼的患者很多會產生耐藥性
此前的2017年9月，Keytruda獲得FDA批準，用于治療接受過至少2種其他化學療法的、PD-L1陽性（CPS≥1）晚期胃癌或胃食管結合部腺癌患者。目前，默沙東仍在進行Keyutruda治療胃癌/胃食管結合部癌的臨床研究，KEYNOTE-062是Keytruda單藥或聯合化療一線治療進展期、
昨天FDA批準了羅氏的PD-L1抗體Tecentriq（通用名atezolizumab）用于所有化療、靶向療法失敗的二線肺癌治療，并不受PD-L1水平限制。這個決定是根據一個叫做POLAR的二期臨床和一個叫做OAK的三期臨床結果，Tecentriq比標準化療延長4.2個月OS。今天NCCN也公布
【新聞事件】：6月17日默沙東宣布其PD-1抗體Keytruda作為一線藥物在一個非小細胞肺癌三期臨床試驗中和標準療法、以鉑類化療藥物為核心的組合比顯著延長PD-L1高表達（>50%）患者的無進展生存期和總生存期，試驗因此提前終止。這標志著PD-L1高表達肺癌患者將擺脫化療的折磨，是肺癌治
GBI最新消息，9月19日，Keytruda同時公布中國區售價和患者援助：零售價為17918RMB/100mg，僅為美國的54%；對于低收入患者，贈藥政策為3+3（買3個療程送3個療程），而對于低保患者，可以免費使用24個月。所以，符合贈藥條件的患者，實際花費僅為美國的27%，堪稱全球最低。這也意味
默沙東KEYNOTE-042三期臨床研究結果在美國臨床腫瘤學會（ASCO）年會的全體大會上正式發布，該關鍵研究旨在評估默沙東PD-1抑制劑作為單藥一線方案治療無EGFR或ALK基因突變的局部晚期或轉移性鱗狀或非鱗狀非小細胞肺癌（NSCLC）的相關療效。研究結果如下：默沙東PD-1抑制劑相比含鉑類藥物
2020年2月13日，國家藥監局正式批準了羅氏PD-L1單抗Tecentriq（atezolizumab，阿替利珠單抗），具體適應癥為：Tecentriq聯合化療用于一線治療廣泛期的小細胞肺癌（SCLC）。值得注意的是，阿替利珠單抗聯合化療是全球第一個，且目前中國唯一一個獲批用于一線治療廣泛期小