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    衛計委:已支持臨床短缺藥、罕見病藥、兒童藥3億元

    近日,國家衛計委在官方網站發布對《盡快把“廉價救命”老藥供給保障問題提上議事日程的提案》答復的函,該答復表示,近年來,工業和信息化部聯合發展改革委、財政部等部門通過相關產業化專項對短缺藥生產企業GMP改造給予支持,在產業振興和技術改造專項中,將臨床短缺藥、罕見病藥、兒童藥的擴能改造作為支持重點,共支持30個項目實施技術改造,安排資金約3億元。 改革完善短缺藥品供應保障機制 下一步將由國家衛生計生委、國家發展改革委、工業和信息化部、財政部、人力資源社會保障部、商務部、國資委、工商總局、食品藥品監管總局等組成國家短缺藥品供應保障工作會商聯動機制,突出跨領域、多部門的政策統籌、協作配合、有效聯動,明確工作規則和任務分工,綜合運用定點生產、應急生產和協調進口、完善醫藥儲備制度、對接供需信息、打擊不當行為和完善罕見病用藥政策等方式,提高政府對于臨床必需、用量小、企業生產動力不足藥品的供應保障能力。省級衛生計生部門重點協調......閱讀全文

    廉價藥企的春天來了:已補貼3.8億

      近日,國家衛計委在官方網站發布對《盡快把“廉價救命”老藥供給保障問題提上議事日程的提案》答復的函,該答復表示,近年來,工業和信息化部聯合發展改革委、財政部等部門通過相關產業化專項對短缺藥生產企業GMP改造給予支持,在產業振興和技術改造專項中,將臨床短缺藥、罕見病藥、兒童藥的擴能改造作為支持重點,

    進退兩難,藥企開發兒童藥該怎么走?

      有業內人士表示,不論是發展現有品種還是開拓新品種,兒童藥發展實際上陷入了“兩難”局面。  自從兒童用藥品種少的問題受到關注后,近期兒童藥領域的利好政策頻頻出臺。近日,國家衛計委就公布了《首批鼓勵研發申報兒童藥品清單》,發布了首批30種鼓勵研發申報的兒童藥品。  據記者了解,雖然兒童藥在業界被稱為

    國家衛計委公布首批鼓勵研發申報兒童藥品清單

      防治兒童疾病且具有明顯臨床優勢的藥品注冊申請可以加快審評審批。根據2016年《關于臨床急需兒童用藥申請優先審評審批品種評定基本原則》,臨床急需兒童專用藥品有3種可優先審評審批:一是新增用于兒童人群品種,即創新型新藥或新3類仿制藥;二是改劑型或新增規格品種;三是市場短缺的仿制品種。  其中,創新型

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