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    強生公司將恢復在美新冠疫苗臨床試驗

    美國強生公司23日宣布,將在美國恢復開展強生旗下公司研發的新冠疫苗3期臨床試驗。 本月12日,美國強生公司宣布,由于一名受試者出現“無法解釋的疾病”,公司決定暫停由旗下楊森制藥公司研發的一款新冠候選疫苗的臨床試驗。這是一款重組腺病毒載體疫苗,其3期臨床試驗于9月23日啟動,計劃在全球招募約6萬名成年志愿者參與。 強生當天發表聲明說,負責監控其新冠候選疫苗臨床試驗的獨立數據安全監控委員會建議恢復招募試驗參與者。在與美國食品和藥物管理局協商后,恢復臨床試驗的準備工作已開始進行。強生與全球其他監管機構關于恢復臨床試驗的溝通也進展順利。 強生表示,在對受試者經歷的上述醫學事件進行全面評估后,暫未發現明確原因。有許多潛在因素可能導致出現這一問題。根據目前收集到的信息和獨立專家的意見,強生未發現任何證據表明其候選疫苗導致了這名受試者出現的問題。 聲明說,臨床試驗中出現副作用、疾病等事件并不少見,尤其是在大規模臨床試驗中,這些不良......閱讀全文

    美FDA批準強生新冠疫苗緊急使用授權

      美國食品和藥物管理局27日批準了美國強生公司旗下楊森制藥公司研發的新冠疫苗的緊急使用授權申請。這是第三款獲批在美國緊急使用的新冠疫苗,是一款只需接種1劑的疫苗,被允許用于18歲及以上人群。  美藥管局在一份聲明中說,這項緊急使用授權允許這款新冠疫苗分發到全美各地。美藥管局在做出批準緊急使用授權的

    強生公司將恢復在美新冠疫苗臨床試驗

      美國強生公司23日宣布,將在美國恢復開展強生旗下公司研發的新冠疫苗3期臨床試驗。  本月12日,美國強生公司宣布,由于一名受試者出現“無法解釋的疾病”,公司決定暫停由旗下楊森制藥公司研發的一款新冠候選疫苗的臨床試驗。這是一款重組腺病毒載體疫苗,其3期臨床試驗于9月23日啟動,計劃在全球招募約6萬

    強生新冠疫苗出現血栓問題:CDC和FDA建議暫停接種

      繼阿斯利康新冠疫苗出現血栓問題后,強生疫苗也迎來類似問題。  據外媒報道,在美國六名民眾接種強生新冠疫苗出現了罕見的血栓問題后,食品藥品監督管理局(FDA)和疾病預防控制中心(CDC)聯合發布聲明,建議暫停該疫苗的接種。  據悉,美國已經接種了700萬劑強生新冠疫苗,不過先后有六名婦女在接種疫苗

    接種者出現不明原因癥狀 強生公司暫停新冠疫苗研究

      據美媒報道,當地時間12日,美國強生公司表示,由于其中一名參與研究的志愿者出現“不明原因的癥狀”,已暫停正在進行的新冠疫苗研究。這是新冠疫苗后期試驗第二次遭遇重大挫折。  當地時間周一(10月12日),強生公司表示,在一名參與者生病后,該公司暫停了新冠病毒候選疫苗臨床試驗中的所有進一步給藥。  

    輝瑞和Moderna拒絕與強生就新冠疫苗凝血問題合作研究

      據《華爾街日報》近日報道,強生聯系了輝瑞、Moderna和阿斯利康,要求他們調查COVID-19疫苗引起的凝血問題,并“就安全問題發表意見”。然而,輝瑞和Moderna兩家公司都拒絕了,表明他們的疫苗與血栓問題無關。  這兩家制藥公司認為,沒有必要重復藥物監管機構的調查,他們已經在研究疫苗導致血

    新冠疫苗屬于什么疫苗?

    新冠疫苗屬于滅毒疫苗,即將新冠病毒提取出以后滅毒制成抗原,制備抗體。我國的一期臨床已順利完成,在參加一期臨床試驗的志愿者接種了新冠疫苗后均產生了良好的耐受性,并且產生了綜合抗體和T細胞免疫應答。一期臨床完成以后,接下還需要做二期、三期的臨床試驗,通過隨機、雙盲、對照的方法進一步驗證疫苗是否對預防新冠

    強生公司向美國FDA遞交單劑新冠疫苗緊急使用授權申請

        強生(Johnson & Johnson)公司今天宣布,旗下楊森公司(Janssen)已向美國FDA提交申請,尋求其在研單劑量新冠候選疫苗的緊急使用授權(EUA)。這一EUA申請提交是基于3期臨床試驗ENSEMBLE的總體有效性和安全性數據,單劑量疫苗達到了試驗的所有主要和關鍵次要終點。  

    全球日增確診超72萬例 美國、南非叫停強生新冠疫苗接種

      4月13日0—24時,31個省(自治區、直轄市)和新疆生產建設兵團報告新增確診病例12例,其中境外輸入病例11例(上海5例,廣東3例,天津1例,福建1例,四川1例),本土病例1例(在云南);無新增死亡病例;新增疑似病例2例,均為境外輸入病例(均在上海)。  當日新增治愈出院病例7例,解除醫學觀察

    新冠疫苗和藥物

      新冠疫苗和藥物  中和抗體療法在治療和預防新冠肺炎方面取得突破  當地時間 1 月 26 號,禮來(Eli Lilly and Company)公司和再生元(Regeneron)公司分別宣布,各自的抗體組合療法分別在防止新冠肺炎患者死亡和預防出現有癥狀感染方面達到 100% 的效力。  禮來公司

    新冠疫苗接種須知

    接種須知①新冠疫苗接種年齡限制為18至59歲,其它年齡段人群需要等待進一步臨床試驗;②哺乳期婦女、藥物不可控的高血壓、糖尿病并發癥等人員不適合接種;③推薦免疫程序為2針,其間至少間隔14天? 。④中國的疫苗是兩劑,第一劑和第二劑間隔14天,部分地區21天;第二劑接種14天后,一共35天左右,才有較明

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