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潔凈實驗室主要用于微生物學、生物醫學、生物化學、動物實驗、基因重組以及生物制品等研究使用，統稱潔凈實驗室、生物安全實驗室。怎樣設計無菌實驗室才能做到無菌呢？ 首先，潔凈實驗室設計過程當中，空調設備是一個關鍵，因為溫度以及濕度的控制可以說是實驗室的核心要點，每個實驗室針對溫度、濕度等方面的要求都具備了相當高的精度，并且還需要空調設備擁有故障率較低的優勢。 此外，潔凈實驗室設計還需要注重相關材質的選擇，因為每個領域所進行檢測過程當中，面臨了不同的物品，這個時候實驗室的裝修材質運用是非常關鍵的，隨時有可能會影響到最終的檢測結果。一般情況下，建議大家在敲定裝修材料的時候，注重保溫、隔濕這兩個方面。 01實驗室平面布局 1?、組成：潔凈實驗室由準備室、洗滌室、滅菌室、無菌室、恒溫室和普通實驗室六部分組成。要求地板和墻壁的質地光滑堅硬，儀器設備陳設簡潔，便于打掃衛生。 2、內外間要求：無菌實驗室應有內、......閱讀全文
良好的實驗室通風對保護實驗人員免受傷害起著重要作用，所以，在實驗室設計中通風設計是重中之中，那么，實驗室通風設計都有哪些具體步驟?如何做好實驗室通風設計呢?工程設計特點 農生組團為一個建筑群，空調系統按學院劃分 01 ①主樓(國家實驗室)為集中冷熱源、半集中式空調系統。辦公室和普通實驗室
1、醫藥產品生產的潔凈室工程要求 藥品是用于預防、****和恢復、調整機體功能的特殊商品，它的質量直接關系到人的健康。如果一些藥品在制造過程中受到微生物、塵粒等污染或交叉污染，可能會產生預料不到的**和危害。2、醫療應用及醫學研究中的潔凈室工程要求 以集成電路為代表的工業環境實驗室控制中多采用工業潔
“中國藥品質量安全大會”執著于推動我國藥品質量與安全水平的不斷提升，通過搭建 “高水平、專業化”的平臺，宣傳藥品質量與安全的先進理念，分析醫藥產業發展的狀況，探討保證和提高藥品質量與安全的方法和途徑，推動產、學、研之間的交流與溝通，促進我國藥品質量與安全水平的不斷提升。 由中國社科院食品藥品產
藥廠質檢中心與藥品檢驗所不同，在設計藥廠質檢中心實驗室時，缺乏具體的技術規范作為依據，造成設計上的隨意性，要么功能間設置不全，要么對生物學檢驗室的環境凈化考慮不周，從而影響藥品的檢驗質量。本文就談談藥廠質檢中心實驗室設計的一些問題。 &
2017年12月22日，CDE發布《已上市化學仿制藥（注射劑）一致性評價技術要求（征求意見稿）》；2018年9月11日國家藥品監督管理局組織制定了《除菌過濾技術及應用指南》《無菌工藝模擬試驗指南（無菌原料藥）》《無菌工藝模擬試驗指南（無菌制劑）》；小編看注射劑一致性評價征求意見稿很快就要轉正了，
為加強藥品生產監管，進一步指導和規范藥品生產企業科學系統地開展除菌過濾技術及應用、無菌工藝模擬試驗，國家藥品監督管理局組織制定了《除菌過濾技術及應用指南》，作為實施《藥品生產質量管理規范（2010年修訂）》的指導性文件，現予發布，自2018年10月1日起施行。 特此通告。 附件：除菌過濾技術
除菌過濾技術及應用指南 1. 目的 為指導和規范除菌過濾技術在無菌藥品生產中的應用，保證無菌藥品的安全、有效和質量穩定，依據《藥品生產質量管理規范（2010年修訂）》及附錄，制定本指南。 本指南不具有法律約束性，僅作為藥品生產企業、工程設計、設備制造以及藥品監管單位的人員參考使用。本指南是
分析測試百科網訊 近日，國家藥品監督管理局發布關于《除菌過濾技術及應用指南》等3個指南的通告。 通知中說明為加強藥品生產監管，進一步指導和規范藥品生產企業科學系統地開展除菌過濾技術及應用、無菌工藝模擬試驗，國家藥品監督管理局組織制定了《除菌過濾技術及應用指南》《無菌工藝模擬試驗指南（無菌原料藥
3.2.4生物反應器中試系統設計對于生產量大的傳統生物技術產品，為了對已經通過前期研究（實驗室研究和市場分析）的產品進行過程優化研究，在中試規模上達到高生產水平或質量，并進而為車間生產提供工藝放大依據和設備設計依據，必要時還可進行小批量生產，提供應用試驗樣品、或供市場銷售的部分產品。為此，近年來許多