藥用玻璃瓶,顧名思義,就是醫療藥品中使用的玻璃瓶。大家都知道藥用玻璃瓶是會直接接觸藥品的,且需要進行一定時間的貯存,所以保證藥用玻璃瓶的質量對于藥品的質量很重要。畢竟這是涉及到人們自身的健康和安全。 藥用玻璃瓶 藥用玻璃瓶標準具有特殊、嚴格的要求,新標準確定的同一種產品根據不同的材質制定不同標準的原則,極大地拓展了標準覆蓋的范圍,增強了各類新藥特藥對不同玻璃材質、不同性能產品的適用性和選擇性,藥用玻璃瓶材質要求主要考核下列指標: A. 熱膨脹系數 硼硅玻璃兩種類型完全與國際接軌。低硼硅玻璃為我國特有,故在國際標準中未作規定。鈉鈣玻璃ISO規定為(8~10)×10-6K-1,而新標準規定為(7.6~9.0)×10-6K-1 ,略嚴于ISO。 B. B2O3含量 兩種硼硅玻璃完全與ISO接軌。 C. 121℃顆粒法耐水性 兩種硼硅玻璃和鈉鈣玻璃均與ISO接軌。 ......閱讀全文
藥用玻璃瓶,顧名思義,就是醫療藥品中使用的玻璃瓶。大家都知道藥用玻璃瓶是會直接接觸藥品的,且需要進行一定時間的貯存,所以保證藥用玻璃瓶的質量對于藥品的質量很重要。畢竟這是涉及到人們自身的健康和安全。 藥用玻璃瓶 藥用玻璃瓶標準具有特殊、嚴格的要求,新標準確定的同一
藥包材與藥物之間的相容性是近年來研究的熱點問題。隨著我國藥包材關聯審評審批制度的實施,對藥包材質自身質量評價和對制劑影響至關重要。因此,制藥企業和藥包材生產企業必須考察藥品和包材之間的相容性,確保藥品裝在包裝材料后不會發生遷移、滲透、腐蝕等情況,以保證藥品有效性和穩定性。關于注射劑、口服液等使用玻璃
藥包材與藥物之間的相容性是近年來研究的熱點問題。隨著我國藥包材關聯審評審批制度的實施,對藥包材質自身質量評價和對制劑影響至關重要。因此,制藥企業和藥包材生產企業必須考察藥品和包材之間的相容性,確保藥品裝在包裝材料后不會發生遷移、滲透、腐蝕等情況,以保證藥品有效性和穩定性。關于注射劑、口服液等使用玻璃
前段時間,美國《華爾街日報》報道稱,疫苗的問世正面臨一個瓶頸:用于存放的玻璃藥瓶及原料特種玻璃的短缺將對大規模量產構成阻礙。那么這個小小的玻璃瓶有什么技術含量嗎? 作為直接接觸藥品的包裝材料,藥用玻璃瓶因其性能較穩定等優勢在藥品包裝材料領域應用廣泛,如西林瓶、安瓿瓶、輸液玻璃瓶等。&nbs
前段時間,美國《華爾街日報》報道稱,新冠疫苗的問世正面臨一個瓶頸:用于存放的玻璃藥瓶及原料特種玻璃的短缺將對大規模量產構成阻礙。那么這個小小的玻璃瓶有什么技術含量嗎?作為直接接觸藥品的包裝材料,藥用玻璃瓶因其性能較穩定等優勢在藥品包裝材料領域應用廣泛,如西林瓶、安瓿瓶、輸液玻璃瓶等。由于藥用玻璃瓶要
自從2015版《中國藥典》正式收錄以來,藥包材的質量與相應的檢驗規范和儀器都受到了關注。藥包材為直接與藥品接觸的包裝材料和容器,包括藥品生產企業生產的藥品和醫療機構配置的院內制劑使用的直接接觸藥品的包裝材料和容器。其自身的質量、安全性以及藥包材與藥物之間的相容性對藥品的質量有著非常大的影響。藥包材可
安瓿瓶、西林瓶、輸液瓶等玻璃瓶類容器在藥瓶包裝領域占據了半壁江山,玻璃瓶容器以其穩定性好的優勢,成為藥包材包裝行業的重要組成部分。玻璃瓶厚度是影響藥用玻璃瓶穩定性的因素之一,因此,對玻璃瓶厚度測量是藥用玻璃瓶基本的性能要求之一。玻璃瓶類容器之西林瓶 藥用玻璃瓶厚度包括玻璃瓶
玻璃瓶內應力值的大小對藥用玻璃瓶的質量起著決定性作用,這主要由瓶子在燒制過程中的退火工藝決定。一旦藥用玻璃瓶如輸液瓶等因內應力的不達標,導致玻璃瓶的機械強度和熱穩定性等性能降低,便大大增加了瓶子在運輸、高溫消毒滅菌、藥品灌裝以及存放等過程中的破損幾率。 因此,玻璃瓶生產企業做好內應力的
我國現行的藥包材標準比較多元化,既包括《中國藥典》和國外藥典,也包括2015年版《國家藥包材標準》、執行注冊審批制時產生的國家標準和企業內控標準等。《中國藥典》藥包材標準的收載情況在2015年版《中國藥典》(第十版)中首次收載了9621<藥包材通用要求指導原則>和9622<藥用玻璃
2 檢測頻率及項目2.1新進貨啤酒瓶2.1.1 外觀:每批檢測一次。2.1.2 耐內壓力、滿口容量:同一廠家同一類型每周至少檢測1次。2.1.3 瓶高、垂直軸偏差、瓶口內徑、瓶口尺寸、瓶身外徑、瓶身厚度、瓶壁厚薄比:同一廠家同一類型每月至少檢測1次。2.2&n