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無菌藥品是指法定藥品標準中列有無菌檢查項目的制劑和原料藥，一般包括注射劑、無菌原料藥及滴眼劑等。在生產無菌藥品時，為了保障生產過程達到要求，GMP要求需要對滅菌器做3Q驗證，那滅菌器驗證中對空滿載熱分布溫度測試的要求? 1. 空載熱分布試驗 如果在實施滅菌工藝驗證前已經在包含擬驗證工藝條件下完成了空載熱分布試驗，且在驗證合格期限內，原則上可以引用相關數據和結論。 2. 裝載熱分布試驗 裝載熱分布試驗的目的是在擬采用的裝載方式下，考察產品裝載區內實際獲得的滅菌條件與設計的滅菌周期工藝參數的符合性。了解裝載區內的溫度分布狀況，包括高溫點（熱點）、低溫點（冷點）的位置，為后續的評估和驗證提供科學依據。裝載熱分布一般在空載熱分布的基礎上進行。溫度探頭的個數和安裝位置應綜合滅菌器的幾何形狀、空腔尺寸、產品排列方式以及空載熱分布確認的結果等要素確定，且至少應涵蓋空載熱分布測試獲得的高溫點、低溫點，滅菌器自身溫度測試探頭部位等特殊......閱讀全文
初步判定，高壓蒸汽滅菌器的最高工作壓力大于或等于0.1MPa（表壓），且壓力與容積的乘積大于或者等于2.5MPa·L的氣體、液化氣體和最高工作溫度高于或等于標準沸點的液體的固定式容器及移動式容器，使用單位應當對在用特種設備的安全附件、安全保護裝置、測量調控裝置及有關附屬儀器儀表進行定期校驗、檢修，并
初步判定，高壓蒸汽滅菌器的最高工作壓力大于或等于0.1MPa（表壓），且壓力與容積的乘積大于或者等于2.5MPa·L的氣體、液化氣體和最高工作溫度高于或等于標準沸點的液體的固定式容器及移動式容器，使用單位應當對在用特種設備的安全附件、安全保護裝置、測量調控裝置及有關附屬儀器儀表進行定期校驗、檢修，并
我國目前尚未出臺高壓蒸汽滅菌器等相關滅菌設備計量參數的檢定規程或校準規范，實驗人員在定期校驗的過程中缺少必要的技術依據。本文探討高壓蒸汽滅菌器壓力、溫度、時間等參數的校準方法，為實驗猿提供多種校準途徑，供安全監管中選擇。一、高壓蒸汽滅菌器的基本參數 基本參數：①額定工作壓力不大于0.25M
我國目前尚未出臺高壓蒸汽滅菌器等相關滅菌設備計量參數的檢定規程或校準規范，實驗人員在定期校驗的過程中缺少必要的技術依據。本文探討高壓蒸汽滅菌器壓力、溫度、時間等參數的校準方法，為實驗猿提供多種校準途徑，供安全監管中選擇。 一、高壓蒸汽滅菌器的基本參數
我國目前尚未出臺高壓蒸汽滅菌器等相關滅菌設備計量參數的檢定規程或校準規范，實驗人員在定期校驗的過程中缺少必要的技術依據。本文探討高壓蒸汽滅菌器壓力、溫度、時間等參數的校準方法，為實驗猿提供多種校準途徑，供安全監管中選擇。 一、高壓蒸汽滅菌器的基本參數
簡 介火焰滅菌是古典的微生物學處理方法,但在使用過程中會產生氣溶膠,并可使生物安全柜內氣流亂,因此,火焰滅菌不適合于生物安全柜內使用。電子式滅菌器在功能方面不但可替代傳統的酒精燈、本生燈等,而且還具有傳統火焰滅菌工具所無法比擬的優點,非常適于實驗室及生物安全柜內使用。電子式火焰滅菌器體積小巧,備有完
簡 介火焰滅菌是古典的微生物學處理方法,但在使用過程中會產生氣溶膠,并可使生物安全柜內氣流亂,因此,火焰滅菌不適合于生物安全柜內使用。電子式滅菌器在功能方面不但可替代傳統的酒精燈、本生燈等,而且還具有傳統火焰滅菌工具所無法比擬的優點,非常適于實驗室及生物安全柜內使用。電子式火焰滅菌器體積小巧,備有完
1 接種環滅菌器的特點 火焰滅菌一直是經典的微生物學處理方法，但在使用過程中會產生氣溶膠，并可使生物安全柜內氣流亂。因此，火焰滅菌不適合于生物安全柜內使用。 電子式滅菌器在功能方面不但可替代傳統的酒精燈等，而且還具有傳統火焰滅菌工具所無法比擬的優點，非常適于實驗室及生物安全柜內使用。 電子
一、簡 介火焰滅菌是古典的微生物學處理方法,但在使用過程中會產生氣溶膠,并可使生物安全柜內氣流亂,因此,火焰滅菌不適合于生物安全柜內使用。電子式滅菌器在功能方面不但可替代傳統的酒精燈、本生燈等,而且還具有傳統火焰滅菌工具所無法比擬的優點,非常適于實驗室及生物安全柜內使用。電子式火焰滅菌器體積小巧,備
火焰滅菌是古典的微生物學處理方法，但在使用過程中會產生氣溶膠，并可使生物安全柜內氣流亂。因此，火焰滅菌不適合于生物安全柜內使用。電子式滅菌器在功能方面不但可替代傳統的酒精燈、本生燈等，而且還具有傳統火焰滅菌工具所無法比擬的優點，非常適于實驗室及生物安全柜內使用。 電子式火焰滅菌器體積小巧，備有
基本結構及原理 電子式滅菌器根據采用的原理不同，可分為紅外加熱式滅菌器、電子式火焰滅菌器和電阻加熱式滅菌器。 1.紅外加熱式滅菌器 紅外加熱式接種環滅菌器，由外殼、陶瓷管、電熱絲、高溫石英管和溫度控制器等組成。陶瓷管為筒形，一端位于外殼頂端或側面上，另一端位于外殼內，陶瓷管的兩端分別裝有外
最先必須掌握，進口高壓滅菌器，特別是在是50升左右的進口高壓滅菌器，在我國歸屬于特種設備，在應用前，客戶必須向本地的特種設備查驗組織（或者鍋檢所，或者技術監督局，按全國各地的具體情況）申請辦理應用許可證書。在申辦應用許可證書時，必須遞交的資格證書包含： 一、《進口高壓容器生產許可》，通稱高
首先我們先了解一下濕熱滅菌的原理：壓力蒸汽殺菌的原理主要是使蛋白質等生物分子變性。當高溫高壓的蒸汽與被滅菌物品充分接觸時釋放出潛熱，將被滅菌物品加熱，加熱使蛋白質分子運動加速，互相撞擊，可致連接肽鏈的副鍵斷裂，使其分子由有規律的緊密結構變為無秩序的、散溫結構，大量的疏水基暴露于分子表面,
原理 熱力對細胞壁和細胞膜的損傷以及對核酸的作用,均可導致微生物的死亡,而濕熱主要是使微生物蛋白質發生凝固而導致其死亡。壓力蒸汽滅菌器就是利用濕熱殺滅微生物的原理而設計的。采用濕熱滅菌方法的優點在于蒸汽有較強的殺菌作用,它可以使菌體蛋白質含水量增加,使其容易因受熱而凝固,加速微生物的死亡過
實驗室中常用到的火焰加熱或灼燒滅菌裝置有酒精燈、本生燈和紅外線滅菌器,這一章我們重點來學習一下紅外線滅菌器的使用方法及其注意事項。 一、使用紅外線滅菌器滅菌注意事項：(紅外線滅菌器供應，紅外線滅菌器，紅外線滅菌器) 1．由被檢驗標本或培養物中取材觀察細菌形態時，必須使用接種環
干制湯料的大致過程：干制產品的工藝包括清洗、分級、浸泡、切片或研磨、干燥等工序。在制造湯料的過程中，最重要的是將其污染可能性降到最低。也可以用蒸汽滅菌進行處理微生物。越來越在多種湯料中檢出了沙門氏菌。雖然在制造過程的工序中有干燥處理，但是不能完全滅殺有活力的致病菌。當再次污染的時候，沙門氏菌可以在這
新型冠狀病毒，傳染性極強，可以人傳人。主要可以通過飛沫唾液等，甚至是接觸感染。醫院，實驗室感染廢棄物必須經過高壓滅菌處理，刻不容緩。 那針對于在一線的醫護人員和實驗室檢測人員的安全如何保障？為了減少和避免感染的風險，實驗室廢棄物和核心區的廢棄物必須經過高壓滅菌處理。東南科儀總代理的ALP高壓滅菌器帶
微生物實驗室最少不了的實驗儀器之一就是滅菌器，一般實驗室常用的是高壓蒸汽滅菌器。GB 4789.1-2016中要求：實驗設備應定期進行檢查和/或檢定（加貼標志）、維護和保養，以確保工作性能和操作安全。但你的滅菌器有沒有類似的檢查呢？如果要做類似的驗證，又需要怎么做呢？今天就給大家匯總一下高壓
微生物實驗室最少不了的實驗儀器之一就是滅菌器，一般實驗室常用的是高壓蒸汽滅菌器。GB 4789.1-2016中要求：實驗設備應定期進行檢查和/或檢定（加貼標志）、維護和保養，以確保工作性能和操作安全。但你的滅菌器有沒有類似的檢查呢？如果要做類似的驗證，又需要怎么做呢？今天就給大家匯總一下高壓
目前市面上被使用最廣泛的低溫滅菌器，就是低溫等離子滅菌器、環氧乙烷滅菌器和低溫甲醛滅菌器了。那么今天就來說說低溫等離子滅菌器和環氧乙烷滅菌器。 全國各個醫院的消毒供應中心，都會有一臺低溫等離子滅菌器，那么問題來了，它到底有什么優點。會這么受市場青睞呢？ 低溫等離子滅菌器和環氧乙烷滅菌器最大的
高壓滅菌器是將待滅菌的物品放在一個密閉的加壓滅菌鍋內，通過加熱，使滅菌鍋隔套間的水沸騰而產生蒸汽,待水蒸汽急劇地將鍋內的冷空氣從排氣閥中驅盡，然后關閉排氣閥，繼續加熱，此時由于蒸汽不能溢出，而增加了滅菌器內的壓力，從而使沸點增高，得到高于100℃的溫度。導致菌體蛋白質凝固變性而達到滅菌的目的。
清潔、消毒、滅菌是預防和控制醫院感染的一個重要環節.它包括醫院病室內外環境的清潔、消毒、診療用具、器械、藥物的消毒、滅菌,以及接觸傳染病患者的消毒隔離和終末消毒等措施. 一、概念(一)消毒 是指殺滅或清除傳播媒介上
BD測試是什么？濕熱滅菌飽和蒸汽和不飽和蒸汽釋放的潛熱有很大差別，為了驗證滅菌柜空氣移除能力而誕生了BD測試。 圖1：驗證中的脈動真空滅菌柜 一般脈動蒸汽滅菌柜除了每年的年度工藝參數驗證確認外，還要對滅菌過程進行監測從而保證在滅菌確認中所確定的各項滅菌參數能夠始終在日常的滅菌工作
很多乳制品、包括全脂乳、脫脂乳、乳清、乳酪、干酪和稀奶油，均可通過合適的技術如噴霧干燥或滾筒干燥的方法進行干燥。干乳制品復原后可直接食用，但他們通常都作為原料用于其他產品中，如烘焙產品、巧克力和糖果制品。流行病學研究表明，沙門氏菌是干煉乳制品生產過程中需要專門控制的顯著危害。建議在接受時對干混配料的
清潔、消毒、滅菌是預防和控制醫院感染的一個重要環節.它包括醫院病室內外環境的清潔、消毒、診療用具、器械、藥物的消毒、滅菌,以及接觸傳染病患者的消毒隔離和終末消毒等措施. 一、概念(一)消毒 是指殺滅或清除傳播媒介上的病原微生物,使之達到無害
在研究機構、大學以及微生物、制藥、食品和化學實驗室、醫院中心滅菌服務部，醫療診所，手術室等有生物安全要求的場所中，會根據不同需要配備小型或者大型的高壓蒸汽滅菌器，對器皿，材料和介質進行適當的滅菌處理。2020年新冠肺炎蔓延，感染率高，傳播速度快，為了防止交叉感染和氣溶膠的散播，為醫護人員提供最佳的安
實驗室中常用到的紅外接種環滅菌器火焰加熱或灼燒滅菌裝置有酒精燈、石英比色皿本生燈和接種環滅菌器，干式恒溫器這一章我們重點來學習一下接種環滅菌器的使用方法及其注意事項。 一、恒溫混勻儀使用接種環滅菌器滅菌注意事項： 1.由被檢驗標本或培養物中取材觀察細菌形態時，微型離心機必須使用接種環。接種環
高壓蒸汽滅菌器的分類，按照樣式大小分為手提式高壓滅菌器（18L、24L、30L）、立式壓力蒸汽滅菌器（30L~150L）、臥式高壓蒸汽滅菌器（150L~500L）等。每個同樣容積的還有分為手輪型、翻蓋型、智能型，智能型又分為 標準配置、蒸汽內排、真空干燥型。還可以根據客戶的要求加配打印機。 那
日本Hirayama公司是一家研究、制造高壓滅菌器的專業工廠，成立于1924年，其生產的高壓滅菌器種類齊全，性能穩定，已經廣泛應用于微生物學、醫學和科研等領域的實驗室。該公司長期秉承研究創新的傳統，產品在同類產品中始終處于領先地位。 高壓滅菌器 HV系列 主要特點 ·
正確操作高壓滅菌器是保證工作人員安全的重要前提 高壓滅菌器的正確操作是保證操作人員的人身財產安全的重要前提，下面是小編為大家整理的標準高壓滅菌器的操作步驟。 1、取出高壓滅菌器，將腔體雜物清理干凈，使用前一定要仔細參考高壓滅菌器說明書，若有專人管理，建議用戶打印一份操作流程。 2、將高壓滅