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水性溶劑zui常用的為注射用水。注射用水為純化水經蒸餾所得，其pH值應為5.0——7.0，氨、氯化物、硫酸鹽與鈣鹽、硝酸鹽與亞硝酸鹽、二氧化碳、易氧化物、不揮發物與重金屬、細菌內毒素及微生物檢查等均應符合《中國藥典》2005年版(二部)規定。一般采用有相當潔凈度的原水經離子交換法、電滲析法等方法制備得到純水，所得純水再經蒸餾法制備得注射用水。目前常用塔式蒸餾器或多效蒸餾器來制備注射用水。配制注射液通常采用新鮮制備的注射用水，注射用水的貯存時間一般不超過12h，滅菌后貯放不宜超過24h。非水性溶劑常用的為植物油，主要為供注射用大豆油。其質量應符合《中國藥典》2005年版(二部)"大豆油(供注射用)"標準;其他還有乙醇、丙二醇、聚乙二醇等溶液。大豆油(供注射用)為淡黃色的澄明液體，其酸值不大于0.1，皂化值為188——195，碘值為126——140。附加劑《中國藥典》規定，注射劑中除主藥外，還可根據制備及醫療的需......閱讀全文
Sample Text注射劑（本文指溶液型注射劑，以下相同）是用注射的方式將藥物直接送入人體血管等部位的無菌制劑，其起效迅速，尤其是靜脈注射劑，藥物直接入血，它不同于通過粘膜或皮膚吸收后才能進入機體的給藥制劑，因此對其質量要求更加嚴格。注射劑總的質量要求原則是必須療效確切、用藥安全、藥品穩定。但是部
人們普遍認為中藥的藥性平和、不良反應小、安全可靠。但隨著中藥新品種及新劑型不斷出現，特別是中藥注射液的廣泛應用，其不良反應也日益突出，漸漸引起人們的重視。筆者收集了國內公開發行的醫藥期刊所報道的中藥注射液不良反應文獻資料，對常見中藥注射液不良反應匯總如下。&
前言 隨著固體制劑的一致性評價的推進，以及注射劑安全性評價即將來臨，藥用輔料的質量研究越來越受到重視。HPLC技術作為現代藥品檢驗重要的檢測手段在藥用輔料檢驗中也發揮著重大作用。本文簡介HPLC在藥用輔料檢測中應用。 1、概述 藥用輔料是指藥物制劑中除主藥以外的一切成分的統稱，包括藥品的賦
多年來，腫瘤發病率在我國和世界各地區一直呈持續增長趨勢。據最新版的《世界癌癥報告》預測，全球癌癥病例將由2012年的1400萬人，逐年遞增至2025年的1900萬人，到2035年將達到2400萬人。報告還顯示，非洲、亞洲和中南美洲的發展中國家癌癥發病形勢嚴峻。 據《2013年中國腫瘤登記年報》
2010年版《中國藥典》為新中國藥典的第九版，已于2009年底印刷出版，定于2010年7月1日正式實施。新版藥典在很多方面有了改進和提高。本文將就其中的幾個要點進行解讀，以饗讀者。 2010年版《中國藥典》為新中國藥典的第九版，已于2009年底印刷出版，定于2010年7月1日正式實施。20
中國社科院中醫藥國情調研組執行組組長 陳其廣 國家藥典委員會首席專家 錢忠直 香港浸會大學中醫藥學院一級講師 梁啟文 香港特區政府衛生署新聞發言人 【新聞背景】 香港特區政府衛生署日前表示，發現3款市售中成藥重金屬含量超標，需要立即回收。這3款中成藥名稱分別為〔鹿參牌〕速效喉痛清、〔中聯
國家食品藥品監督管理局10月例行新聞發布會現場 2009年10月10日(星期六)上午10時，國家食品藥品監督管理局舉行例行新聞發布會。新聞發言人顏江瑛介紹2010年版《中國藥典》的內容、特點及提高藥品技術標準相關情況，并回答記者提問。 顏江瑛： 各位記者朋友大家上午好!
柱床體積Vt可以通過加入一定量的水至層析柱預定標記處，然后測量水的體積來測定。外水體積Vo可以通過測定完全排阻的大分子物質的洗脫體積來測定，一般常用藍色葡聚糖-2000作為測定外水體積的物質。因為它的分子量大（為200萬），在各種型號的凝膠中都被排阻，并且它呈藍色，易于觀察和檢測。&n
1 中醫病因病機 AMI的發生與年老體衰、過食肥甘、煙毒過量、寒邪侵襲、七情內傷等原因導致血瘀痰濁，閉塞心脈，心脈不通。本病為本虛標實之證，本虛包括氣、血、陰、陽不足，以氣虛、陽虛為主，標實包括寒凝、氣滯、血瘀、痰濁，以血瘀、痰濁為主。臨床流行病
一、前言 《中國藥典》2020 年版的編制，正值“國家經濟和社會發展 十三五規劃”實施期間，是我國健康中國建設和實現全面建成小 康社會目標的關鍵時期，也是我國建立創新型國家、由制藥大國 向制藥強國邁進的重要階段。實施藥品標準提高行動，編制好新 版《中國藥典》，對于保障公眾用藥安全有效，推進
1.陰離子表面活性劑陰離子表面活性劑起表面活性作用的是陰離子。（1）肥皂類：系高級脂肪酸的鹽，通式為（RC00-）nMn+.脂肪酸烴鏈R一般在C11——C17之間，以硬脂酸、油酸、月桂酸等較常用。根據M的不同，可分堿金屬皂如硬脂酸鈉、硬脂酸鉀等，堿土金屬皂如硬脂酸鈣等，有機胺皂如三乙醇胺皂等。它們均
1.首先談談細菌內毒素的概念。細菌內毒素，英文稱作Endotoxin，是G-菌細胞壁個層上的特有結構，內毒素為外源性致熱原，它可激活中性粒細胞等，使之釋放出一種內源性熱原質，作用于體溫調節中樞引起發熱。細菌內毒素的主要化學成分為脂多糖。.一般細菌毒素可分為兩類，一類為外毒素（Exotoxin）；它是
耐藥結核病是對一種或多種抗結核藥物耐藥的結核病，至少對異煙肼和利福平同時耐藥的結核病稱為耐多藥結核病。耐藥結核病的確定，是通過患者留取痰標本，在實驗室進行結核菌的培養以及藥物敏感試驗測定，從而確定是否為耐藥結核病。這種結核病的治療極為困難。在治療方案的設計等方面不夠合理，極易引發更
3月5日，江西省食品藥品監督管理局召開新聞發布會，通報2010年版《中國藥典》、2008年版《江西省中藥飲片炮制規范》將于今年7月1日實施 江西省食品藥品監督管理局副巡視員田克仁接受媒體采訪 中國江西新聞網3月5日南昌訊(記者 鄧小勇 報道)3月5
讓國內眾多媽媽揪心的“圣元奶粉致嬰兒性早熟”事件終于塵埃落定。8月15日下午，衛生部通報了權威調查結果，結論為：未檢出圣元奶粉含禁用外源性性激素。 “圣元性早熟”至此蓋棺定論，但眾多孩子家長依然沒有從恐懼中解脫出來――激素在生活中似乎無處不在，猶如懸在孩子
分析測試百科網訊 2018年4月19日，第八屆中國藥品質量安全大會在蘇州如期舉行（相關報道：藥品質量關乎患者生命 第8屆中國藥品質量安全大會開幕）。繼4月18日由5位業內大佬做出精彩報告（相關報道：制藥人多方面的盛宴 第8屆中國藥品質量安全大會），今日大會報告由上海市食品藥品檢驗所副主任藥師王林
毛細管電泳（capillary electrophoresis，CE）又稱高效毛細管電泳（high performance capillary electrophoresis，HPCE），是一類以毛細管為分離通道、以高壓直流電場為驅動力的新型液相分離技術。毛細管電泳實際上包含電泳、色譜及其交叉內
中風病（腦梗死）中醫診療方案一、診斷（一）疾病診斷1.中醫診斷標準參考2008年中華中醫藥學會發布的《中醫內科常見病診療指南》。臨床表現為：神志昏蒙，半身不遂，口舌歪斜，言語謇澀或語不達意，甚或不語，偏身麻木；或出現頭痛，眩暈，瞳神變化，飲水發嗆，目偏不瞬，步履不穩等。往往安靜狀態下急性起病，漸進加
2013年12月31日，國家食品藥品監督管理總局就無菌藥品實施《藥品生產質量管理規范（2010年修訂）》有關事宜發布了公告。 根據《藥品生產質量管理規范（2010年修訂）》（以下簡稱新修訂藥品GMP）實施規劃，血液制品、疫苗、注射劑等無菌藥品的生產必須在2013年12月31日前達到新修訂藥品G
2013年12月31日，國家食品藥品監督管理總局發布了《關于無菌藥品實施<藥品生產質量管理規范>(2010年修訂)有關事宜的公告》。公告的發布標志著新修訂藥品GMP的實施取得了階段性成果。為了使各界全面了解、準確把握新修訂藥品GMP實施的有關情況，現就相關問題解讀如下： 一、2
（2002年8月4日中華人民共和國國務院令第360號公布 根據2016年2月6日國務院第666號令《國務院關于修改部分行政法規的決定》修訂） 第一章 總 則 第一條 根據《中華人民共和國藥品管理法》（以下簡稱《藥品管理法》），制定本條例。 第二條 國務院藥品監督管理部門設置國家藥
2017年12月22日，CDE發布《已上市化學仿制藥（注射劑）一致性評價技術要求（征求意見稿）》；2018年9月11日國家藥品監督管理局組織制定了《除菌過濾技術及應用指南》《無菌工藝模擬試驗指南（無菌原料藥）》《無菌工藝模擬試驗指南（無菌制劑）》；小編看注射劑一致性評價征求意見稿很快就要轉正了，
摘要 隨著醫用包裝和醫療器械的創新發展，墊片越來越多的應用到醫用行業。根據國家藥品包裝容器（材料）標準的規定，理想的醫用墊片應該在外觀、熱合強度、穿刺力、穿刺落屑、高溫分離性能、溶出物等方面達到一定標準，其中墊片的熱合強度關系到藥品容器封口的密封性、穿刺力是墊片耐注射針刺穿的性能表征、而蒸
2011年1月18日，中國儀器儀表學會分析儀器分會京津冀地區理事會（擴大）會議在北京總后勤部衛生部藥品儀器檢驗所召開。來自科研院所、大專院校、儀器廠商近50位分析儀器分會理事參加了本次會議，共同回顧了分析儀器分會上一年工作情況，并認真聽取了專家的學術報告和理事對做好
——2015年現場檢測儀器前沿技術研討會報告 分析測試百科網訊 2015年9月18日，“2015年現場檢測儀器前沿技術研討會”在京舉辦，本次研討會由中國儀器儀表學會、中國分析測試協會主辦，現代科學儀器編輯部承辦，國產科學儀器應用示范中心協辦。 （相關新聞：
2019年11月15日美國FDA通過加速審批通道批準了百濟神州BTK抑制劑Brukinsa(通用名：澤布替尼)，用于治療既往接受過至少一項療法的套細胞淋巴瘤患者。這一消息令國內創新藥研發行業為之振奮！至此，中國本土研發的原創新藥獲得國際認可，實現了零的突破，中國正式步入創新藥時代！ ▼