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一次性使用無菌醫療器械（以下簡稱無菌器械）是指無菌、無致熱原、經檢驗合格、在有效期內一次性直接使用的醫療器械。當前國家依照國家食品藥品監督管理總局下發的《一次性使用無菌醫療器械監督管理辦法（暫行）》（局令第24號）對無菌醫療器械進行監督管理。凡在中華人民共和國境內從事無菌器械的生產、經營、使用、監督管理的單位或個人應當根據產品的特點，按照《辦法》的要求，建立質量管理體系，形成文件，加以實施并保持其有效性。作為質量管理體系的一個組成部分，產品的全生命周期均應實施風險管理。......閱讀全文
一次性使用無菌醫療器械（以下簡稱無菌器械）是指無菌、無致熱原、經檢驗合格、在有效期內一次性直接使用的醫療器械。當前國家依照國家食品藥品監督管理總局下發的《一次性使用無菌醫療器械監督管理辦法（暫行）》（局令第24號）對無菌醫療器械進行監督管理。凡在中華人民共和國境內從事無菌器械的生產、經營、使用、監
一次性使用產品禁止重復使用，使用過的無菌器械必須按規定銷毀，使其零部件不再具有使用功能，經消毒無害化處理，并做好記錄。無菌類產品經過滅菌處理，須在失效期年月內使用。單包裝破損、護套脫落的，禁止使用，并做報廢處理。產品的使用必須嚴格執行無菌技術操作規程。產品應儲存在相對濕度小于80%、通風、干燥的
常見的主要有家用治療儀器遠紅外線治療儀、磁療儀、理療儀、中頻治療儀等。家用檢測器械：血壓檢測儀、血糖檢測儀、電子體溫表、聽診器等。家用醫療康復器具：家用制氧機、頸椎腰椎牽引器、防壓瘡床墊、矯形器等。
無菌醫療器械是指產品上沒有存活的微生物，是醫療器械制造企業以無菌狀態提供的醫療器械產品，是醫療機構、公眾不需要進行滅菌而直接使用的無菌醫療器械產品。無菌醫療器械生產企業按《醫療器械生產質量管理規范》要求建立不同級別的生產潔凈環境，從原材料、生產過程、人員衛生、設備的潔凈、物料、人流等方面要求進行
一是查看經營者有沒有資格：要到正規藥店或醫療器械經營企業購買，并驗看其是否具備《醫療器械經營企業許可證》（或備案憑證）和《營業執照》等合法資質，售后服務是否有保障。二是查看產品資質：醫療器械產品應具備《醫療器械產品注冊證》（或備案憑證），《醫療器械生產許可證》（或備案憑證）如果需要辨別真假，可以登錄
可以“家用的”醫療器械也都必須有醫療器械產品注冊證。主要有： 家用治療儀器遠紅外線治療儀、磁療儀、理療儀、中頻治療儀等。 家用檢測器械：血壓檢測儀、血糖檢測儀、電子體溫表、聽診器等。 家用醫療康復器具：家用制氧機、頸椎腰椎牽引器、防壓瘡床墊、矯形器等。
全國醫療器械檢驗協作平臺自2008年3月啟動以來，到目前為止已完成奧運檢驗任務85批次，奧運核查任務128批次，其中通過協作平臺完成的檢驗(核查)任務120批次，為奧運醫療器械質量安全筑起了堅固防線。目前，協作檢驗已經進入殘奧運動會醫療器械質量檢驗協作工作階段。 3月26日，在國家食品藥品監督管理
超聲波清洗器對許多醫療器械有效，但確有一些器械不應進行超聲清洗：1、熱敏性或不能浸水的器械；2、電鍍器械，例如那些電鍍的或鍍鉻的器械；3、軟木，木頭，橡膠，鏡片，玻璃和大多數的針頭；4、一些精密復雜的器械，包括內鏡或硬式內鏡，陰道探頭或TEE探頭，攝像機，大多數的電力器械，電線和電池。5、眼科器械的
醫療器械是用于診斷、治療疾病的，購買前應聽取醫生的意見，在醫生指導下使用。要定期由醫生評價使用效果，檢查有沒有不良反應，防止誤用損害健康。選購家用醫療器械時 注意：應在醫生指導下購買使用。在購買醫療器械前，要仔細閱讀產品說明書，詢問銷售人員或醫生，弄清產品的作用機制
要在醫生指導下購買使用。醫療器械是用于診斷、治療疾病的，購買前應聽取醫生的意見，在醫生指導下使用。要定期由醫生評價使用效果，檢查有沒有不良反應，防止誤用損害健康。在購買醫療器械前，要仔細閱讀產品說明書，詢問銷售人員或醫生，弄清產品的作用機制、適用范圍、使用方法、注意事項、禁忌證等，根據醫生的建議