國家藥監局發布兒童化妝品標志
2021年12月2日獲悉，國家藥監局公布了兒童化妝品標志及各項展示要求，強調了藥品監督管理部門守護兒童健康成長的堅定決心。 通告顯示，為加強兒童化妝品監督管理，提升兒童化妝品辨識度，保障消費者知情權，根據《化妝品生產經營監督管理辦法》《兒童化妝品監督管理規定》，國家藥品監督管理局組織制定了兒童化妝品標志。......閱讀全文
國家藥監局：暫停經營標示名稱為“藍頂噴霧”等化妝品
據“中國藥聞”微信公眾號消息，近日，針對化妝品境外檢查前期調查中發現的問題，國家藥監局要求北京市藥品監督管理局對標示名稱為“藍頂噴霧”“藍可御保濕修護泡沫乳”等2款化妝品進行了調查。經查，化妝品備案人西班牙凱他利絲公司涉嫌存在使用禁止用于化妝品生產的原料“雙氟拉松丙酸酯”生產標示名稱為“藍頂噴霧
國家藥監局：化妝品安全風險監測管理辦法（征求意見稿）
為加強化妝品監督管理，規范化妝品安全風險監測工作，近日，國家藥監局綜合司對《化妝品安全風險監測管理辦法（征求意見稿）》（以下簡稱《征求意見稿》）公開征求意見。重點監測以下七類項目：易在化妝品中添加的、可能對人體健康造成危害的物質；已在國外導致人體健康危害的化妝品中添加或者帶入的物質；化妝品中添加的、
國家藥監局:《化妝品檢驗機構資質認定條件(征求意見稿)》
近日，國家藥監局發布:《化妝品檢驗機構資質認定條件(征求意見稿)》。該征求意見稿目的是：落實《化妝品監督管理條例》有關規定，規范化妝品檢驗檢測機構資質認定工作。 《化妝品檢驗機構資質認定條件(征求意見稿)》再次加強了對化妝品檢驗檢測機構的監督管理。本意見稿共8章26條，從組織機構、管理體系、檢
國家藥監局公示化妝品安全專家委員會專家備選名單
關于國家食品藥品監督管理局化妝品安全專家委員會專家備選名單公示的通知 食藥監保化函[2011]321號 各有關單位： 為貫徹落實科學發展觀，樹立科學監管理念，做好化妝品監管工作，充分發揮專家在化妝品監管工作中的作用，國家食品藥品監督管理局決定組建國家局化妝品安全專家委員
國家藥監局開展“線上凈網線下清源”專項行動
據國家藥監局官網消息，為加強網絡銷售化妝品監督管理，嚴厲打擊利用網絡銷售違法化妝品行為，在化妝品“線上凈網線下清源”專項行動第一階段的工作基礎上，國家藥監局決定自2021年10月至2022年10月，再次在全國范圍內組織開展化妝品“線上凈網線下清源”專項行動。 據悉，此次專項行動的三大工作重點為
《兒童(含嬰幼兒)化妝品申報與審評指南》發布
《兒童(含嬰幼兒)化妝品申報與審評指南》發布 核心提示：國家食藥監局日前發布了《兒童(含嬰幼兒)化妝品申報與審評指南》(征求意見稿)，兒童化妝品“準入門檻”有望出臺。 據《南方日報》報道，記者近日獲悉，國家食藥監局日前發布了《兒童(含嬰幼兒)化妝品申報與審評指南》(征求意見稿)，兒童
國家藥監局發布公告柴胡注射液應標注“兒童禁用”
5月29日，國家藥品監督管理局發布關于修訂柴胡注射液說明書的公告。修訂要求中稱，禁忌項應當包括“兒童禁用”。 國家藥品監督管理局稱，根據藥品不良反應監測和安全性評價結果，為進一步保障公眾用藥安全，國家藥品監督管理局決定對柴胡注射液說明書增加警示語，并對不良反應、禁忌、注意事項等項進行修訂。
以學促干，提升藥品監管能力
完善“兩品一械”全生命周期質量安全動態監管，舉辦藥品監管能力提升培訓班，打擊危害藥品安全違法犯罪，加快創新藥品和醫療器械審批上市，對醫藥研發企業主動靠前服務，出臺“破難題促發展、解民憂辦實事”20條工作舉措…… 學習貫徹習近平新時代中國特色社會主義思想主題教育開展以來，國家藥監局聚焦社會關切，
國家藥監局召開保健食品化妝品生產經營企業座談會
為廣泛聽取監管相對人對保健食品、化妝品監管工作的意見和建議，推進政務公開，不斷提高監管工作質量和水平，2010年10月20日和22日，國家食品藥品監管局食品許可司分別召開保健食品、化妝品生產經營企業座談會，就監管政策、監管中存在的突出問題及相應的建議專門聽取監管相對人的意見。
推進國家藥監局保健食品化妝品重點實驗室建設指導意見
各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局(藥品監督管理局)，有關單位： 根據國家保健食品化妝品監管體系建設與發展的需要，進一步加強和完善保健食品化妝品監管技術支撐體系建設，規劃建立具有學科優勢的若干重點實驗室，為保健食品化妝品監管工作提供強有力的技術保障，制定本指導意見。 一、指導思想
國家藥監局通報表揚查處“4·04”假冒化妝品案有關單位個人
關于表揚參與查處“4·04”生產銷售假冒化妝品案有關單位和人員的通報國藥監妝〔2018〕41號各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局，新疆生產建設兵團食品藥品監督管理局：近期，湖南省藥品監管部門會同公安機關依法查處了“4·04”生產銷售假冒化妝品案，搗毀生產銷售窩點15個，查獲大量違法化妝品，抓獲犯
事關化妝品|國家藥監局發布34種檢驗方法－27項為新增
國家藥品監督管理局組織起草了《牙膏pH值的檢驗方法》等15項檢驗方法及《化妝品毒理學試驗方法樣品前處理通則》等19項制修訂項目并形成相應檢驗方法，經化妝品標準專家委員會全體會議審議通過，現予以發布。其中，《化妝品毒理學試驗方法樣品前處理通則》等12項制定項目（詳見附件2-12）為新增檢驗方法，納入《
國家藥監局關于全面實施化妝品及化妝品新原料注冊備案資料電子化有關事項的公告
為進一步提高化妝品監管政務服務水平，推動實現化妝品（含牙膏，下同）、化妝品新原料注冊備案檔案電子化，提高化妝品注冊備案工作效率，現就全面實施化妝品及新原料注冊備案資料電子化有關事項公告如下： 一、自2024年9月1日起，境內的化妝品及化妝品新原料注冊人、備案人、境內責任人和化妝品生產企業在提交
國家藥監局：以學促干，保障公眾用藥安全有效
完善“兩品一械”全生命周期質量安全動態監管，舉辦藥品監管能力提升培訓班，打擊危害藥品安全違法犯罪，加快創新藥品和醫療器械審批上市，對醫藥研發企業主動靠前服務，出臺“破難題促發展、解民憂辦實事”20條工作舉措…… 學習貫徹習近平新時代中國特色社會主義思想主題教育開展以來，國家藥監局聚焦社會關切，
牙膏新規將實施：島津助力確保品質安全
3月21日，國家藥監局2024年第13號通告將“牙膏pH值的檢驗方法等15項檢驗方法”納入《化妝品安全技術規范（2015年版）》。自2024年12月1日起，牙膏注冊、備案及抽樣檢驗相關檢驗應當采用本通告發布的檢驗方法。此次通告內容包含了15項檢驗方法，其中9項為理化檢驗方法，詳細信息如下表所示：20
國家藥監局發文“明星藥”柴胡注射液將不能再用于兒童
分析測試百科網訊 近日，國家藥品監督管理局下發關于修訂注射液說明書的公告（2018年第26號）。 通知中說明“明星藥”柴胡注射液將不能再用于兒童。國家藥監局發布公告要求柴胡注射液更改說明書，在禁忌項下，須列出“兒童禁用”。柴胡注射液，是世界上首個中藥注射劑品種，至今已臨床應用70多年。此前，柴
國家藥監局發布9家化妝品企業飛檢結果－責令2家停產整改
近日，國家藥品監督管理局公布對妮維雅（上海）有限公司等9家化妝品生產企業的飛行檢查結果，8家化妝品生產企業存在嚴重缺陷，2家化妝品生產企業被要求停產整改。 對廣西壯美生物科技有限公司的飛行檢查共發現嚴重缺陷6項、一般缺陷11項。嚴重缺陷有檢驗人員履職能力不足，菌落總數、霉菌酵母菌的檢測方法與化
國家藥監局關于37批次不符合規定化妝品的通告
在2023年國家化妝品抽樣檢驗工作中，經內蒙古自治區藥品檢驗研究院等單位檢驗，產品標簽標示為廣州紅鑫龍化妝品有限公司生產的紅鑫龍染發膏（紅色）等37批次化妝品不符合規定（見附件）。其中，廣州紅鑫龍化妝品有限公司提出樣品真實性異議申請，經廣東省藥品監督管理局審查，被抽檢不符合規定的產品確為上述生產
國家藥監局發布《化妝品檢查管理辦法》的公告（2024年第52號）
為加強化妝品監督管理，規范化妝品檢查工作，根據《化妝品監督管理條例》《化妝品注冊備案管理辦法》《化妝品生產經營監督管理辦法》等法規、規章，國家藥監局組織制定了《化妝品檢查管理辦法》，現予公布，自2024年11月1日起施行。 特此公告。 附件：化妝品檢查管理辦法 國家藥監局 2024年4月
液質聯用|國家藥監局發布化妝品中10種組分補充檢驗方法
國家藥監局近日發布《化妝品中非那雄胺等10種組分的測定》化妝品補充檢驗方法，涉及化妝品中羥基氟他胺、非那雄胺、尼魯米特、比卡魯胺、氟羅地爾、氟他胺、環丙孕酮、醋酸環丙孕酮、度他雄胺、依立雄胺的測定方法。該方法采用高效液相色譜儀分離，質譜檢測器檢測。根據保留時間和特征離子對的相對豐度比定性，定量離子對
國家藥監局“三定”方案出臺－設9個司局新增化妝品監管司
掛牌成立近半年后，國家藥品監督管理局“三定”方案出爐。據中央機構編制網今日(9月10日)公布的《國家藥品監督管理局職能配置、內設機構和人員編制規定》，國家藥監局設局長1名，副局長4名;設9個業務司局，32名正副司長，新設化妝品監督管理司。今年3月，新一輪國務院機構改革中國家藥監局組建，并于4月10日
國家藥監局進一步明確化妝品行政許可申報受理有關事項
為進一步加強化妝品行政許可申報受理工作，嚴格規范化妝品行政許可受理審查要求，日前，國家食品藥品監督管理局就執行《化妝品行政許可申報受理規定》（國食藥監許〔2009〕856號）過程中有關事項作出進一步明確。此次明確的事項有化妝品行政許可申報受理、申報資料要求等。
第一屆國家藥監局化妝品標準專家委員會成員增補
關于增補第一屆國家食品藥品監督管理局化妝品標準專家委員會成員的通知 國食藥監許[2011]91號 各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局(藥品監督管理局)，有關單位： 根據工作需要，經研究，增補孫寶國同志為第一屆國家食品藥品監督管理局化妝品標準專家委員會成員顧問，宋坪、白樺、王佑春、王
8分委－187人－國家藥監局成立化妝品標準化技術委員會
國家藥監局關于成立化妝品標準化技術委員會的公告（2024年第53號） 為貫徹落實《化妝品監督管理條例》，進一步做好化妝品標準（含牙膏）制修訂工作，國家藥監局決定成立化妝品標準化技術委員會（下稱委員會）。委員會由164名委員組成，秘書處設在中國食品藥品檢定研究院。委員會設職務委員，由國家藥監局和中國
國家藥監局：柴胡注射液說明書禁忌項應包括“兒童禁用”
昨日，國家藥品監督管理局官方網站發布關于修訂柴胡注射液說明書的公告。修訂要求中稱，【禁忌】項應當包括“兒童禁用”。 國家藥品監督管理局稱，根據藥品不良反應監測和安全性評價結果，為進一步保障公眾用藥安全，國家藥品監督管理局決定對柴胡注射液說明書增加警示語，并對【不良反應】【禁忌】【注意事項】等項
我國首個兒童化妝品標準化研究基地落戶福建漳州
我國首個兒童化妝品標準化研究基地落戶福建漳州標準化在小行業發揮大作用圖為在北京國際孕婦、嬰幼兒童用品展覽會展示的兒童沐浴護理產品。 吳芒子 攝 “兒童化妝品行業是一個很細分的小行業，標準化研究可能沒啥用處。”在近日舉行的“中國兒童化妝品標準化研究基地”揭牌儀式上，中國標準化研究院產
藥監局－化妝品中雙氟拉松丙酸酯的測定補充檢驗方法
國家藥監局關于發布《化妝品中雙氟拉松丙酸酯的測定》化妝品補充檢驗方法的公告（2024年第57號）。 根據《化妝品監督管理條例》，國家藥監局批準《化妝品中雙氟拉松丙酸酯的測定》化妝品補充檢驗方法，現予發布。 特此公告。 附件：化妝品中雙氟拉松丙酸酯的測定（BJH 202402） 國家藥監局
解讀2－優化化妝品安全評估管理若干措施
推進化妝品安全評估管理優化助力化妝品行業高質量發展《國家藥監局關于發布優化化妝品安全評估管理若干措施的公告》2024年5月1日起施行制定技術指南交叉參照、毒理學關注閾值、整合策略等相關技術指南,提升化妝品企業安全評估相關方法的應用能力。化妝品安全風險物質識別與評估技術指南,提高化妝品原料風險識別、風
國家藥監局就化妝品中檢出鄰苯二甲酸酯類物質召開論證會
國家食品藥品監督管理局就化妝品中檢出鄰苯二甲酸酯類物質有關問題召開專家論證會 近日，國家食品藥品監督管理局就有關媒體報道香水等化妝品中檢出鄰苯二甲酸酯類物質的有關問題，及時召開由相關專家參加的論證會。 專家們收集了國際權威機構有關鄰苯二甲酸酯類物質的安全評估資料，并進行了充分
39批次不符合規定！國家藥監局再次通報化妝品抽檢不合格
近日，國家藥監局再次發布通告，公布了39批次不符合規定化妝品信息，抽檢不合格的產品多位防曬產品和面膜。國家藥監局要求北京、上海、廣東省（市）藥品監督管理部門對上述不符合規定化妝品涉及的注冊人、備案人、受托生產企業等依法立案調查，責令相關企業立即依法采取風險控制措施并開展自查整改。具體情況如下： 在