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    國家藥監局發布9家化妝品企業飛檢結果責令2家停產整改

    近日,國家藥品監督管理局公布對妮維雅(上海)有限公司等9家化妝品生產企業的飛行檢查結果,8家化妝品生產企業存在嚴重缺陷,2家化妝品生產企業被要求停產整改。 對廣西壯美生物科技有限公司的飛行檢查共發現嚴重缺陷6項、一般缺陷11項。嚴重缺陷有檢驗人員履職能力不足,菌落總數、霉菌酵母菌的檢測方法與化妝品安全技術規范(2015版)要求不一致等。對廣州市君子蘭精細化工有限公司的飛行檢查共發現嚴重缺陷6項、一般缺陷12項。嚴重缺陷有批次管理不規范,同一批次產品在不同記錄中標注的批號不一致且無關聯性等。國家藥監局要求當地省級藥品監管部門責成企業停產整改。 存在嚴重缺陷的還有桂林市高樂醫藥保健品有限公司、廣州市發雅絲精細化工有限公司、杭州韻瀾日化有限公司、上海錦旭生物科技有限公司、北京美濃日用品有限公司、北京日蒙生物科技有限公司。國家藥監局要求企業限期整改。 對妮維雅(上海)有限公司檢查中發現一般缺陷4項,未發現嚴重缺陷。......閱讀全文

    環境保護部公布2014年12月份重點環境案件處理情況

      2014年12月份,人民群眾和新聞媒體陸續反映了一些環境污染問題。其中,河北省1件,山西省1件,遼寧省1件,江蘇省2件,山東省3件,河南省2件,湖北省3件,湖南省2件,廣東省1件,廣西壯族自治區1件,寧夏回族自治區1件。  現將12月份重點環境案件處理情況予以公布(

    問題疫苗十二問!長生生物事件疑點全在這里了!

      愈演愈烈的長春長生生物不合格疫苗事件終于迎來了最新進展。  正在國外訪問的中共中央總書記、國家主席、中央軍委主席習近平對吉林長春長生生物疫苗案件作出重要指示指出,長春長生生物科技有限責任公司違法違規生產疫苗行為,性質惡劣,令人觸目驚心。  有關地方和部門要高度重視,立即調查事實真相,一查到底,嚴

    疫苗事件發酵:監管層怒了!醫藥股走勢會如何?

      長生生物7月22日公告稱,公司百白破生產車間已經停產。此外已有包括人民日報在內的多家媒體質疑質長生生物是否隱瞞事實。另據Wind數據統計,二季度僅有兩家基金新進持倉長生生物,此前持倉基金或已清倉式出逃。  另據央視新聞報道,國家藥監局負責人7月22日晚間通報長春長生生物科技有限責任公司違法違規生

    大面積藥企停產,聽聽制藥人怎么說

      這兩天在制藥圈被一條微信刷屏,小編不說大家也會猜得到,由石家莊市大氣和水污染防治指揮部辦公室簽署的《石家莊市大氣污染防治調度令》2016年1號文引發的行業內的大討論,各大媒體轉載、評論觀點不一,支持與反對且還不乏喊冤叫屈之聲。  作為制藥人,作為藥企,我們這幾年已經習慣了“舉報“”飛檢”收GMP

    關于征求《產品質量監督抽查管理辦法》意見稿

      為更好地適應產品質量監管工作的需要,規范好、組織好產品質量監督抽查工作,我局將2001年頒布實施的《產品質量國家監督抽查管理辦法》(總局第13號令)修訂為《產品質量監督抽查管理辦法(征求意見稿)》。現將征求意見稿(見附件)予以公示,征求社會各界的意見和建議。意見收集截止日期為2010年

    “清廢行動2018”第一批部級掛牌督辦問題整改情況

      1.編號:105-新15  主要問題:湖北省監利縣容城鎮長江干堤樁號627-628外灘河道邊-100米,存在堆存的一般工業固體廢物治理不徹底,目測估計殘存量11萬噸;堆存點位于長江最高水位線以下,且堆存場所地面未采取防滲處理。  清理情況:該點位堆存的工業固廢為磷石膏。監利縣政府、監利縣環委會安

    7月25日國家藥監局官網發布《疫苗監管問答》

      7月25日晚間,國家藥監局官網發布《疫苗監管問答》。內容顯示,7月25日起,在2018年年初對全國45家疫苗生產企業全覆蓋跟蹤檢查的基礎上,國家藥監局將組織全國監管力量,派出檢查組對全部疫苗生產企業原輔料、生產、檢驗、批簽發等進行全流程、全鏈條徹查。  問:對長春長生生物公司進行飛行檢查發現了哪

    江蘇狂犬疫苗案調查4個月無結果 曾流向27省市

          【編者按】 執著的舉報人,媒體記者長達半年時間的采訪調查,山西疫苗事件短時間內難有最終調查結果,社會各界對此疑慮未消。究竟問題是出在生產環節、運輸環節,還是接種環節,或是個別兒童接種后的異常反應?這需要科學的態度來給出結論,這似

    敲黑板!11月1日原化妝品注冊備案檢驗機構資格自動終止

      近日,國家藥品監督管理局官網發布實施化妝品注冊和備案檢驗工作規范的公告。為規范化妝品注冊和備案檢驗工作,保證化妝品注冊和備案檢驗工作公開、公平、公正、科學。詳情如下:  為規范化妝品注冊和備案檢驗工作,保證化妝品注冊和備案檢驗工作公開、公平、公正、科學,國家藥品監督管理局制定了《化妝品注冊和備案

    國家藥監局規范化妝品注冊和備案檢驗工作細則出臺

      為規范化妝品注冊和備案檢驗工作,保證化妝品注冊和備案檢驗工作公開、公平、公正、科學,國家藥品監督管理局制定了《化妝品注冊和備案檢驗工作規范》(以下簡稱《規范》),現予發布,并就實施有關問題公告如下:  一、自本公告發布之日起,符合《規范》規定要求的檢驗檢測機構,可通過化妝品注冊和備案檢驗信息管理

    問題疫苗流向及控制情況如何?國家藥監局深夜回應

      問:對長春長生生物公司進行飛行檢查發現了哪些問題?采取了什么措施?  答:根據線索,7月6日-8日,國家藥品監督管理局會同吉林省食品藥品監督管理局對長春長生生物科技有限責任公司(以下簡稱長春長生生物公司)進行飛行檢查;7月15日,國家藥監局會同吉林省局組成調查組進駐企業全面開展調查;7月15日,

    問題疫苗流向及控制情況如何?國家藥監局深夜回應

      問:對長春長生生物公司進行飛行檢查發現了哪些問題?采取了什么措施?  答:根據線索,7月6日-8日,國家藥品監督管理局會同吉林省食品藥品監督管理局對長春長生生物科技有限責任公司(以下簡稱長春長生生物公司)進行飛行檢查;7月15日,國家藥監局會同吉林省局組成調查組進駐企業全面開展調查;7月15日,

    患者悄然“被研究” 多家醫院違規使用無證試劑

      繼“魏則西事件”牽出免疫細胞治療運用于臨床治療之后,未經注冊的體外診斷試劑被用于臨床診斷再次曝光。  今年年初,媒體報道稱,北京、上海、南京等地的多家知名醫院、研究所,近年來曾將本應“僅供研究”的未經注冊的體外診斷試劑用于臨床診斷。這些用于檢測人體體液等樣本的試劑,其準確程度極大影響了醫生下一步

    七成企業未通過GMP再認證 ABO血型檢測市場供貨告急

      無法通過GMP再認證,全國最大ABO血型試劑企業生產線已停產,庫存僅夠供應兩三個月   七成份額占有企業遭“判死”ABO血型檢測市場供貨告急   生產企業:藥監GMP檢查程序不全,不給企業解釋整改機會,對檢查結果不能認同由于占領全國七成市場份額的企業無法通過GMP再認證,血型定型試

    飛鶴關山乳業6批次羊奶粉被檢出不合格

      此次事件暴露出了關山乳業在原材料采集、人員把控、生產監控、產品自檢方面都存在一定的問題,而這些問題只是發展尚不成熟的羊奶粉行業問題的一次集中體現  6月23日,國家食品藥品監督管理總局(以下簡稱“食藥總局”)公布了今年第二季度嬰幼兒配方乳粉專項抽檢結果,涉及到陜西飛鶴關山乳業有限責任公司、西安飛

    CFDA發布2015年第3期國家醫療器械質量公告

      日前,國家食品藥品監督管理總局發布2015年第3期(總第8期)國家醫療器械質量公告,公布了一次性使用輸液器-帶針、B型超聲診斷設備(便攜式)、超聲彩色血流成像系統等65個品種990批(臺)產品的質量監督抽驗和跟蹤抽驗結果。具體公告內容為:  一、對下列跟蹤抽驗中不符合標準規定的醫療器械產品,企業

    關于問題疫苗,我們總要知道的26個答案

      連日來,狂犬疫苗生產記錄造假、百白破疫苗效價不合格事件持續發酵。  不少家長翻出自己孩子的疫苗接種本,查看是否“中招”。還有許多人想知道,這些疫苗出了什么問題?它們到底流向了哪?接種了怎么辦?國產疫苗還能打嗎?疫苗監管是否存在漏洞?對涉事企業該如何追責?  關于這場疫苗風波,那些你不知道的、你想

    質檢總局通報2011年上半年全國出入境檢驗檢疫等情況

      7月20日上午,國家質檢總局召開新聞發布會。質檢總局辦公廳主任、新聞發言人李元平發布了2011年上半年全國出入境檢驗檢疫情況、2011年上半年全國質量技術監督系統執法打假工作情況、2011年熱水器產品質量國家監督抽查結果、進口食品化妝品不合格情況和關于對進口歐盟和埃及蔬菜種子入境檢疫把關的工作情

    體系檢查詮釋“最嚴格監管”

      食品安全生產規范體系檢查,是對企業生產操作規范的全面“體檢”。國家食品藥品監管總局自2014年開始對嬰幼兒配方乳粉企業開展食品安全生產規范體系檢查,截至2017年年底,已對89家企業進行了體系檢查。  從2017年12月15日到2018年1月19日,在短短一個多月的時間里,國家食藥監總局就在官網

    山東公布受“深井排污不實傳言”影響企業名單

      今天(8日)下午,山東省環保廳通報了春節以來關于被舉報用“高壓泵深井排污企業”的調查情況。   齊魯網記者注意到,此次公布的接受群眾舉報并調查企業共25家,山東環保廳表示并未發現高壓深井排污的情況,針對調查企業存在的其他環境問題,環保部門作出了停產、罰款等處罰。   通報稱

    質檢總局通報2013羽絨服裝等11種產品質量抽查結果等

      12月27日下午,國家質檢總局召開例行新聞發布會。質檢總局新聞發言人、新聞辦主任陳熙同發布了2013年關于羽絨服裝等11種產品質量國家監督抽查結果、2013年11月出入境檢驗檢疫情況、2013年11月份特種設備事故情況、質檢總局“質檢利劍”行動總體情況、關于2013年1-11月份全國口岸傳染病檢

    嬰幼兒配方乳粉咋檢出致病菌

      不久前,國家食藥監總局通報的嬰幼兒配方乳粉抽檢結果顯示,恒信樂健(廈門)生物技術有限公司(以下簡稱恒信樂健)生產的“維塔卡尼”樣品(1段)檢出阪崎腸桿菌,這是該企業生產的同類產品今年第二次因同樣問題上黑榜。  阪崎腸桿菌是存在于環境中的一種條件致病菌,對0-6月齡嬰兒,尤其是早產兒、出生低體重兒

    透視48批次嬰幼兒奶粉上“黑榜”

      5月5日,國家食藥監總局公布了2014年對嬰幼兒配方乳粉的檢測結果,抽檢樣品1565批次,不合格樣品48批次,不合格產品被責令召回,2家企業因此失去了嬰幼兒奶粉許可證,10家企業停產整改。   專家認為,此次檢測、處罰表明,企業通過管理審核并非一勞永逸,監管永遠“在路上”,只要犯規就“罰下場”。

    廣東食藥監局長談“監管一周年”:重典治亂 從嚴監管

       段宇飛:重典治亂 從嚴監管   “民以食為天”,食品藥品安全問題是近年來輿論關注的焦點之一。隨著國家層面正式調整食品監管架構,從2013年10月1日起,廣東省食品藥品監管部門正式履行食品藥品監管新職能,將原來分布在衛生、工商、質監等部門與食品監管相關的職能,統一劃歸食藥監管部門,廣東成為全國最

    安徽亳州12家藥企涉嫌違法染色增重被查

    “12家涉案企業的相關涉嫌違法行為還在調查之中,這些企業目前還在停產。”10月16日,安徽省食品藥品監督管理局(下稱“安徽藥監局”)副局長宣慶生回應記者的采訪時說。9月8日,國家食品藥品監督管理局(下稱“國家藥監局”)發布公告稱,近期安徽藥監局查獲一批違法染色增重的中藥飲片生產企業,責令嚴

    安徽藥企涉染色增重:上游難監管 企業自檢把關

      “12家涉案企業的相關涉嫌違法行為還在調查之中,這些企業目前還在停產。”10月16日,安徽省食品藥品監督管理局(下稱“安徽藥監局”)副局長宣慶生回應《中國經濟周刊》的采訪。   9月8日,國家食品藥品監督管理局(下稱“國家藥監局”)發布公告稱,近期安

    青島食安規劃:各區市至少建2處規范化市場

      昨天,記者從2017年創建國家食安示范城市推進會暨食藥監管工作會上得知,今年,島城食藥監管還將繼續保持高壓態勢,8成以上的抽檢用于農獸藥殘留、重金屬等群眾最擔憂的問題。  會上發布了2016年島城食安十大印記,去年全市食品評價性抽檢合格率達到98.8%;在全國創建國家食品藥品安全城市中期評估中,

    環境保護部2018年2月例行新聞發布會實錄

      2月27上午,環境保護部舉行2月例行新聞發布會。環境保護部大氣環境管理司司長劉炳江,國家大氣污染防治攻關聯合中心副主任、中國工程院院士賀克斌介紹大氣污染防治工作進展情況,環境保護部宣傳教育司司長、新聞發言人劉友賓主持發布會,通報近期環境保護重點工作進展情況,三人共同回答了記者關注的問題。  劉友

    年終盤點:2018年制藥圈十大熱詞

      那個時候,創新藥龍頭恒瑞的市值剛剛突破2000億,有人喊出了“3000億可期,5000億不是夢”的口號;一致性評價工作剛剛取得實質性進展,正大天晴的富馬酸替諾福韋二吡呋酯片率先通過一致性評價,眾多領跑的仿制藥企業都憧憬后面政策紅利的兌現;進口藥的審批無論是速度還是數量上都創下了記錄,很多外資大藥

    湖南:2014年多家環保企業環境信用被亮紅牌

    停產3年多時間,湖南省湘西土家族苗族自治州花垣縣振興股份有限公司硫酸廠已是滿目荒蕪。  從湖南省公布的2014年企業環境信用評價結果來看,許多環保企業環境信用評價不高,有的甚至被亮出“紅牌”,令人詫異。  環保企業在人們的心目中,歷來都是以防治環境污染、改善生態環境、保護自然資源為目的,致力于環保事

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