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Kymriah是全球首個CAR-T細胞療法，已被批準2個適應癥。CAR-T細胞療法 諾華（Novartis）近日在2021年第63屆美國血液學會年會（ASH2021）上公布了2期ELARA研究中位隨訪17個月的亞組分析數據。結果顯示，在高危復發或難治性濾泡性淋巴瘤（r/r FL）患者中，CD19 CAR-T細胞療法Kymriah（tisagenlecleucel）顯示出非常高的療效。一年無進展生存（PFS）率為67%；對于實現完全緩解（CR）的患者，一年PFS率達到了86%。與初步分析一致，Kymriah具有顯著的安全性，在輸注8周內未報告高級別細胞因子釋放綜合征（CRS），也未發現新的安全信號。 Kymriah是美國FDA批準的第一個CAR-T細胞療法，目前在全球30個國家上市，有超過350個認證的治療中心。Kymriah是一種CD19導向的基因修飾自體T細胞免疫細胞療法。與常規的小分子或生物療法不同，CAR-T細胞療......閱讀全文
近日，國家藥監局官網顯示，復星凱特靶向 CD19 CAR-T 阿基倫塞注射液在國內的上市申請已處于在“在審批”階段，有望于近期獲 NMPA 批準上市。此款藥物將成為國內首個上市的 CAR-T 細胞療法。 阿基侖賽注射液是復星凱特從吉利德子公司Kite制藥引進的靶向CD19自體CAR-T細胞治療
免疫治療可謂近年來的熱門話題，CAR-T細胞療法的研究吸引了許多科學家，今年首個CAR-T也獲批上市了，這種獲批的CAR-T就是CD19 CAR-T，這一細胞療法利用患者T細胞進行遺傳修飾，靶向癌細胞表面上的稱為CD19的分子，FDA批準其用于治療某些類型的血液癌癥。 Cell本期介紹了CD1
免疫治療可謂近年來的熱門話題，CAR-T細胞療法的研究吸引了許多科學家，今年首個CAR-T也獲批上市了，這種獲批的CAR-T就是CD19 CAR-T，這一細胞療法利用患者T細胞進行遺傳修飾，靶向癌細胞表面上的稱為CD19的分子，FDA批準其用于治療某些類型的血液癌癥。 Cell本期介紹了CD1
美國應用DNA科學公司（Applied DNA Sciences,Inc.）近日宣布，旗下專注于下一代生物治療的公司LineaRx通過其專有的非病毒、無質粒（non-viral plasmid-free，NVPF）制造平臺在人類T細胞實現了抗CD19-CAR（嵌合抗原受體）的表達。據該公司稱，這
Autolus Therapeutics是一家臨床階段的英國生物制藥公司，是T細胞編程和制造技術的領導者，專注于開發治療癌癥的下一代程序化T細胞療法。近日，該公司宣布，美國食品藥品監督管理局（FDA）已授予實驗性程序化T細胞療法AUTO3治療急性淋巴細胞白血病（ALL）的孤兒藥資格（ODD）。
今天（5月15日），上海復星醫藥（集團）股份有限公司（簡稱“復星醫藥”）發布公告稱，復星醫藥投資的復星凱特生物科技有限公司（復星凱特）收到《受理通知書》（受理號：CXSL1800059國），其FKC876（抗人CD19 CAR-T細胞注射液）用于復發難治性大B細胞淋巴瘤治療獲國家食品藥品監督管理
免疫療法是當下腫瘤治療領域最具前景的發展方向之一。隨著PD-(L)1等免疫檢查點抑制劑應用范圍逐漸擴大，CAR-T療法研究不斷出現新的進展，CAR-T療法作為有別于傳統藥物的“活藥”，不僅對復發、難治性腫瘤患者表現出了突破性療效，其生產體系和使用場景也有別于普通藥物。鑒于當下生物技術的更新速度，預計
目前，兩款靶向CD19的CAR-T細胞療法（Yescarta和Kymriah）的已經獲批上市，治療白血病和淋巴瘤等B細胞血液癌癥。研究顯示，CD19 CAR-T治療兒童及成人復發/難治性B細胞白血病和淋巴瘤的完全緩解率（CR）可達90％以上，療效遠高于化療。然而有近1/3的血液癌癥患者在經歷長短
在一項新的研究中，來自中國四川大學華西醫院、鄭州大學第一附屬醫院、大連醫科大學附屬第二醫院、美國希望之城、南加州大學和威爾康乃爾醫學院的研究人員報道首個靶向癌細胞上表達的B細胞活化因子受體（B cell activating factor receptor, BAFF-R）的CAR-T細胞根除了
在最新發表在《Nature Reviews Drug Discovery》綜述顯示，截止2019年3月，全球的CAR-T療法的臨床試驗高達568，中國的表現尤為突出，臨床試驗數量快速上升，已超過美國躍居全球第一[1]。作為新型腫瘤治療手段，國內外各大企業和科研機構早已紛紛布局，聞風而來的投資和研