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檢查原理利用硫酸肼與烏洛托品(六次甲基四胺)反應制備濁度標準貯備液,其反應原理是烏洛托品在偏酸性條件下水解產生甲醛,甲醛與肼縮合生成甲醛腙,不溶于水,形成白色渾濁。然后將濁度標準貯備液按規定稀釋制成濁度標準液,再與供試品比較,供試品濁度不得超過濁度標準液。......閱讀全文
檢查原理 利用硫酸肼與烏洛托品(六次甲基四胺)反應制備濁度標準貯備液,其反應原理是烏洛托品在偏酸性條件下水解產生甲醛,甲醛與肼縮合生成甲醛腙,不溶于水,形成白色渾濁。然后將濁度標準貯備液按規定稀釋制成濁度標準液,再與供試品比較,供試品濁度不得超過濁度標準液。
澄清度測定是檢查藥品溶液中的不溶性雜質,一定程度上可反映藥品的質量和生產工藝水平,對于注射用原料藥,檢查其溶液的澄清度,有較為重要的意義。 一、檢查原理 利用硫酸肼與烏洛托品(六次甲基四胺)反應制備濁度標準貯備液,其反應原理是烏洛托品在偏酸性條件下水解產生甲醛,甲醛與肼縮合生成甲醛腙,不溶于水
在室溫條件下,將用水稀釋至一定濃度的供試品溶液與等量的濁度標準液分別置于配對的比濁用玻璃管中,在濁度標準液制備5min后,在暗室內垂直同置于傘棚燈下,照度為1000lx,從水平方向觀察、比較。 (1)濁度標準貯備液的制備? ? 稱取于105℃干燥至恒重的硫酸肼1.00g,置100mL量瓶中,加水
大多數藥物的澄清度檢查以水為溶劑,有時也用酸、堿或有機溶劑(如乙醇、甲醇、丙酮等)作為溶劑。 對于有機酸的金屬鹽類藥物,通常強調用“新沸過的冷水”,若水中有二氧化碳會影響其澄清度。
澄清度測定是檢查藥品溶液中的不溶性雜質,一定程度上可反映藥品的質量和生產工藝水平,對于注射用原料藥,檢查其溶液的澄清度,有較為重要的意義。 一、檢查原理 利用硫酸肼與烏洛托品(六次甲基四胺)反應制備濁度標準貯備液,其反應原理是烏洛托品在偏酸性條件下水解產生甲醛,甲醛與肼縮合生成甲醛腙,不溶于水
照溶出度測定方法項下進行,但至少采用3個時間取樣,在規定取樣時間點,吸取溶液適量,及時補充相同體積的溫度為37℃±0.5℃的溶出介質,濾過,自取樣至濾過應在30秒內完成。照各品種項下規定的測定方法測定。
澄清度是檢查藥品溶液中的微量不溶性雜質,在一定程度上可反映藥品的質量和生產工藝水平,是控制藥品純度的重要指標,對于注射用原料藥,檢查其溶液的澄清度尤為重要。 1.濁度標準貯備液制備 稱取105℃干燥至恒重的1.00g硫酸肼,置100ml量瓶中,加水適量使溶解,必要時在40℃的水浴中溫熱溶解,并
一、概況 早在幾十年前就有人指出，藥物在體內吸收速度常常由溶解的快慢而決定，固體制劑中的藥物在被吸收前，必須經過崩解和溶解然后轉為溶液的過程，如果藥物不易從制劑中釋放出來或藥物的溶解速度極為緩慢，則該制劑中藥物的吸收速度或程度就有可能存在問題，另一方面，某些藥理作用劇烈，安全指數小，吸收迅速的
藥品中的水分包括結晶水和吸附水。過多的水分可使藥物的含量降低,甚至可以導致藥物的水解、霉變,影響藥物的理化性質和療效,所以需要控制藥物中的水分。 一、費休法(第一法) 1、檢查原理 根據碘和二氧化硫在吡啶和甲醇溶液中能與水起定量反應的原理來測定藥物水分。為非水氧化還原滴定法,所用儀器必須干燥
藥物中存在著微量的硫酸鹽雜質,它也是一種信號雜質,其檢查原理和操作方法如下。1、檢查原理藥物中微量的硫酸鹽在稀鹽酸酸性條件下與氯化鋇反應,生成硫酸鋇的微粒而顯白色渾濁,與一定量的標準硫酸鉀溶液在相同條件下產生的硫酸鋇渾濁程度比較,判定供試品中硫酸鹽是否符合限量規定。2、操作方法取供試品適量加水溶解使