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釋放度系指測定藥物從緩釋制劑、控釋制劑、腸溶制劑及透皮貼劑等在規定條件下釋放的速率和程度。它是評價藥物質量的一個指標,是模擬體內消化道條件,用規定的儀器,在規定的溫度、介質、攪拌速率等條件下,對制劑進行藥物釋放速率試驗,用于監測產品的生產工藝,以達到控制產品質量的目的。凡檢查釋放度的制劑,不再進行崩解時限檢查。《中國藥典》二部收載3種測定方法:第一法用于緩釋制劑或控釋制劑,第二法用于腸溶制劑,第三法用于透皮貼劑。第一法與第二法均采用溶出度測定法項下所示的儀器裝置,用于透皮制劑的第三法,其攪拌槳與溶出杯按溶出度測定法第二法,并與網碟組成其槳碟裝置。......閱讀全文
釋放度系指測定藥物從緩釋制劑、控釋制劑、腸溶制劑及透皮貼劑等在規定條件下釋放的速率和程度。它是評價藥物質量的一個指標,是模擬體內消化道條件,用規定的儀器,在規定的溫度、介質、攪拌速率等條件下,對制劑進行藥物釋放速率試驗,用于監測產品的生產工藝,以達到控制產品質量的目的。 凡檢查釋放度的制劑,不再
儀器 采用溶出度測定法項下所示的儀器裝置。
照溶出度測定方法項下進行,但至少采用3個時間取樣,在規定取樣時間點,吸取溶液適量,及時補充相同體積的溫度為37℃±0.5℃的溶出介質,濾過,自取樣至濾過應在30秒內完成。照各品種項下規定的測定方法測定。
釋放度系指測定藥物從緩釋制劑、控釋制劑、腸溶制劑及透皮貼劑等在規定條件下釋放的速率和程度。它是評價藥物質量的一個指標,是模擬體內消化道條件,用規定的儀器,在規定的溫度、介質、攪拌速率等條件下,對制劑進行藥物釋放速率試驗,用于監測產品的生產工藝,以達到控制產品質量的目的。 凡檢查釋放度的制劑,不再
結果處理及判定 結果處理照各品種項下規定的測定方法,計算每片(粒)的釋放量。釋放量測定常采用紫外-可見分光光度 式中,A為供試品溶液的吸光度;D為稀釋倍數;V為溶出介質體積(m)為百分吸收系數;L為吸收池光路長度(cm);W為供試品的標示量(規格,g)。 2.結果判定除另有規定外,符合
1.釋放機理 1）透過囊壁擴散釋藥； 2）囊壁溶解釋藥； 3）囊壁降解釋藥。 2.影響藥物釋放速率的因素 1）微囊粒徑 ：在厚度相同的情況下，囊徑越小釋藥越快。 2）囊壁的厚度：囊材相同時，囊壁越厚，釋藥越慢。 3）囊材的理化性質：孔隙率較小的囊材，釋藥較慢。常用幾種材料形成的囊壁釋
到2015年用于基層醫療的基本藥物市場規模將達到2000億元，較2010年的年復合增長率可達19% 新版《基本藥物目錄》5月正式實施。 對醫藥企業來說，基藥目錄猶如“生死書”般重要。新版基藥目錄收載藥物從2009年版的307種增至520種，
含量均勻度系指小劑量成單劑量的固體制劑,半固體制劑和非均相液體制的片(個)含量符合標示量的程度。在藥品生產過程中某些小劑量的劑型由上工藝成備的原因,可引起含量均勻度的差異。本檢查法目的在于控制每片(個)含量的均一性除另有規定外,片劑、硬膠囊劑或注射用無菌粉末,每片(個)標示量不大于25mg以保證用
當今在疾病治療中需要藥物的副作用非常危險，當藥物在機體所有部位處于激活狀態后副作用就會相應而生，近日，刊登在國際著名雜志ACS Nano上的一篇研究論文中，來自中國青島大學等處的研究人員通過研究開發出了一種新型靶向運輸藥物的方式，其可以有效降低藥物的副作用。 研究者Cui表示
韓國首爾國立大學化學與生物工程助理教授Dae-HyeongKim及合作者近日開發出一種新型醫用繃帶。這種繃帶主要包括三個部分：應變計、存儲系統和加熱元件。 其中，彈簧似的應變計用來測量肌肉的活動，應變計包括蛇形的硅納米膜傳感器，每個傳感器之間相隔幾百納米。當拉伸的時候，傳感器燈絲