近日,云南白藥(76.30,1.00,1.33%)又被檢測出未標示的烏頭類生物堿。2月5日,香港、澳門地區均要求召回云南白藥五款產品。對此,國家食品藥品監督管理局也在昨日表示,云南白藥確實含有烏頭堿類物質的藥材。云南白藥方面也承認其產品含烏頭堿類物質,三年中發現臨床不良反應28例,包括過敏、皮膚瘙癢等癥狀。對此,有網友表示,連云南白藥這樣的老品牌都出了安全問題,以后對于購買云南白藥的產品也會“三思后行”。 事件回顧 2013年1月17日,有消費者發現云南白藥中散劑產品中含有有毒草烏,而云南白藥并未在說明書上標示,將云南白藥告上法庭。此后,云南白藥又被檢測出含有未標示的烏頭類生物堿。2月5日,香港、澳門地區已經指令藥物進口商豐華(香港)公司回收五款中成藥,分別為“云南白藥膠囊”、“云南白藥散劑”、“云南白藥膏”、“云南白藥氣霧劑”,和“云南白藥酊”。 據了解,草烏是國務院頒布《醫療用毒性藥品管理辦法》中列舉的......閱讀全文
云南白藥斷腸懸疑:中國版說明書隱瞞有毒成分 美國版明確標注 近日,一直以來對其藥物成分諱莫如深的云南白藥,在國家食品藥品監督管理總局的新規要求下,修改了藥品說明書,正式承認其配方中含有毒性藥品草烏(又稱斷腸草)成分。 云南白藥集團股份有限公司方面同時對外強調稱,云南白藥中所含的草
對外“開放”。 連日來,云南白藥修改補充藥品配方一事依然沒能消除消費者的隱憂。此前,云南白藥一直以“涉及國家秘密技術可不公開”為由,拒絕在其說明書中標明涉嫌毒副作用的配方。 專家指出,這一事件的背后根源在于醫藥市場監管滯后。據了解,中醫藥立法已列入全國人大常委會立法規
連日來,云南白藥修改補充藥品配方一事依然沒能消除消費者的隱憂。此前,云南白藥一直以“涉及國家秘密技術可不公開”為由,拒絕在其說明書中標明涉嫌毒副作用的配方。專家指出,這一事件的背后根源在于醫藥市場監管滯后。 圍繞云南白藥是否含毒的爭議并不僅限于近日。在2003年、2009年和2010年,先后有
國家食藥監總局日前公告要求,含毒性中藥飲片中成藥品種需修改說明書,必須增加其含有毒性飲片的警示語,涉及國家秘密技術的中成藥品種也不能幸免。 今年,云南白藥、同仁堂牛黃解毒片和牛黃千金散、華潤三九正天丸、漢森制藥四磨湯等中成藥因使用了毒性飲片或一些含毒的藥材,在社會上引起了很大的波瀾。
其在國家食品藥品監督管理總局注冊的藥方中,含朱砂的藥方多達86條。 如同“大宅門”的劇情一般,同仁堂當下正面臨著一次藥品安全性的難關。“品味雖貴必不敢減物力”是同仁堂秉承的制藥標準,不過在朱砂含毒的爭論聲中,朱砂、雄黃、鉛劑等傳統中藥成分陷入到了減與不減的輿論漩渦。 同仁堂遭遇的朱砂
爭論頗多的含毒中藥材入藥也引起了有關部門的關注。日前,國家食藥監總局發出《關于修訂含毒性中藥飲片中成藥品種說明書的通知》(以下簡稱通知),要求中藥企業必須在處方中注明,且在相應位置增加警示語。 通知顯示,共有28種中藥材被認定為有毒材料,含有這類有毒中藥產品說明書面臨修改。同時,含有其他已