抗癌藥品和罕見病藥品清單公布
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歐美大力鼓勵罕見病藥品研發 積極搶占罕見病藥物市場
據《世界報》報道，愛爾蘭希爾生物制藥公司12日宣布，以52億美元收購美國罕見病藥物研制企業NPS制藥。希爾公司首席執行官弗萊明·奧恩斯科夫表示，公司未來將把重點轉向罕見疾病藥物領域。 世界衛生組織將罕見病定義為患病人數占總人口0.065%到0.1%之間的疾病或病變。罕見病一般為慢性、嚴重性疾病
國家衛計委公布首批鼓勵研發申報兒童藥品清單
防治兒童疾病且具有明顯臨床優勢的藥品注冊申請可以加快審評審批。根據2016年《關于臨床急需兒童用藥申請優先審評審批品種評定基本原則》，臨床急需兒童專用藥品有3種可優先審評審批：一是新增用于兒童人群品種，即創新型新藥或新3類仿制藥；二是改劑型或新增規格品種；三是市場短缺的仿制品種。 其中，創新型
國家醫保藥品目錄已納入40余種罕見病用藥
為破解罕見病患者用藥難題，有關部門在行動。記者從18日在京舉行的2021年中國罕見病大會了解到，截至目前，國內共有60余種罕見病用藥獲批上市，其中已有40余種被納入國家醫保藥品目錄，涉及25種疾病。 自2018年成立以來，國家醫療保障局每年一次動態調整醫保藥品目錄，罕見病用藥也在調入之列。同時
共計2860種藥品！達67%罕見病用藥已納入醫保
截至目前，已有2860種藥品進入國家醫保目錄，國內67%的已上市罕見病用藥都在其中，大大減輕了患者的用藥負擔。10年間，我國醫保參保人數從5.4億增加到13.6億。同時，我國建成了全世界規模最大的基本醫療保障網。為了一個更高質量、更可靠的全民醫療保障體系，國家一直在努力！
"孤兒藥"藥品供應保障現狀調查:罕見病醫藥洼地待填補
目前，我國罕見病患者的藥品供應保障存在哪些問題？造成這些問題的原因有哪些？有哪些可能的改善途徑？帶著這些問題，《經濟日報》記者走訪了患者、專家、藥企以及有關部門等。 創新型“孤兒藥”難尋“中國造” 近日，記者在北京見到了黏多糖貯積癥I型患者張笑。黏多糖貯積癥是一種罕見隱性遺傳疾病，患者身體呈
央視獨家記錄抗癌藥品談判 藥品支付標準是談判的核心
圖片來源于網絡 今年6月，國家醫療保障局新一輪抗癌藥醫保準入專項談判工作啟動，44個目錄外獨家抗癌藥經過專家評審和投票遴選，并征得企業意愿，最終17個藥品獲得談判成功。 央視記者獨家跟蹤采訪了國家抗癌藥醫保準入現場談判過程。 2018年6月，國家醫療保障局剛剛組建成立后，按照國務院抗癌藥降稅降
罕見病藥品注冊申請，可有條件接受境外臨床試驗數據
7月10日，國家藥品監督管理局發布《接受藥品境外臨床試驗數據的技術指導原則》（以下簡稱《原則》）。《原則》指出，對于用于危重疾病、罕見病、兒科且缺乏有效治療手段的藥品注冊申請，經評估其境外臨床試驗數據屬于“部分接受”情形的，可采用有條件接受臨床試驗數據方式，在藥品上市后收集進一步的有效性和安全
食品藥品監管總局公布2015年度藥品上市批準情況
為進一步提高藥品審評審批透明度，有效指導藥物研發申報及藥品臨床應用，依據《國務院關于改革藥品醫療器械審評審批制度的意見》(國發〔2015〕44號)有關規定要求，我局組織編制了《2015年批準上市的中藥、天然藥物目錄》（見附件1，共76個注冊申請）、《2015年批準上市的化學藥品目錄》（見附件2，
3月新規：首批21個罕見病藥品減按3％征增值稅
首批21個罕見病藥品減按3%征增值稅、新《專利代理條例》實施、民政部制定《“孤兒醫療康復明天計劃”項目實施辦法》、……3月起，一批新的法律法規將影響我們的生活。3月起首批21個罕見病藥品減按3%征增值稅 2月11日召開的國務院常務會議部署加強癌癥早診早治和用藥保障的措施，決定對21個罕見病藥品
抗癌藥有了“綠色通道”
癌癥用藥保障事關患者切身利益，社會關注度高。19日，國家衛健委等部門在國務院政策例行吹風會上表示，截至2018年底，全國有802家三級綜合醫院和腫瘤專科醫院采購了國家醫保談判抗癌藥，努力滿足癌癥患者的用藥需求；抗癌新藥平均審評時長由2018年前的24個月縮短為12個月，審批速度明顯加快；談判藥品