國內首仿!國藥現代獲注射用證書
12月22日,國藥現代(9.23 +0.54%,診股)發布公告稱控股子公司國藥一心制藥有限公司(以下簡稱“國藥一心”)收到國家藥品監督管理局核準簽發的關于注射用阿糖胞苷的藥品注冊證書。 審批結論顯示,根據《中華人民共和國藥品管理法》及有關規定,經審查,本品符合藥品注冊的有關要求,批準注冊,發給藥品注冊證書。國藥一心的原料藥阿糖胞苷同時通過關聯審評。 注射用阿糖胞苷是一種抗代謝藥物,主要適用于成人和兒童急性非淋巴細胞性白血病的誘導緩解和維持治療。注射用阿糖胞苷最早由Upjohn(現屬輝瑞)于1969年6月在美國上市,上市商品名為Cytosar-U?,國內進口商品名為“賽德薩?/Cytosar?”。 此次國藥一心的注射用阿糖胞苷是以化學藥品4類申報注冊,為國內第一家通過/視同通過一致性評價的仿制藥。公告顯示,該品種為國家短缺藥品種,CDE列入優先審評系列。 根據PDB數據庫顯示,2021年阿糖胞苷全球銷售額為1.29億美......閱讀全文
阿糖胞苷的功能作用
主要用于急性白血病:對急性粒細胞白血病療效最好,對急性單核細胞白血病及急性淋巴細胞白血病也有效。一般均與其他藥物合并應用。對惡性淋巴瘤、肺癌、消化道癌、頭頸部癌有一定療效,對病毒性角膜炎及流行性結膜炎等也有一定療效。
細胞化學詞匯--阿糖胞苷
中文名稱:阿糖胞苷外文名稱:Cytarabine for Injection化學式:C9H13N3O5分子量:243.217外????觀:白色或類白色結晶性粉末CAS登錄號:147-94-4EINECS登錄號:205-705-9熔????點:214 ℃阿糖胞苷是一種有機化合物,化學式為C9H13N3
阿糖胞苷的臨床應用
阿糖胞苷為只要作用于細胞S增殖期的嘧啶類抗代謝藥物,主要用于急性骨髓性白血病、急性淋巴性白血病和淋巴瘤,而在治療這些疾病中它是誘導化療的核心藥物。阿糖胞苷具有抗病毒作用,并被用來治療各種皰疹病毒的感染。但是由于阿糖胞苷的抗病毒選擇性較差且能夠引起骨髓抑制及其他嚴重的不良反應,它主要仍被用于惡性血液病
阿糖胞苷的研究歷史
阿糖胞苷最早在1959年由加州大學伯克利分校的Richard Walwick、Walden Roberts和Charles Dekker合成。美國食品藥品監督管理局在1969年6月批準阿糖胞苷進入市場。它最初由Upjohn公司以Cytosar-U的商品名出售這種藥物的化學結構是胞嘧啶與阿拉伯糖結合成
阿糖胞苷的用法用量
1、成人常用量(1)誘導緩解:靜脈注射或滴注一次按體重2mg/kg(或1-3mg/kg),一日一次,連用10-14日,如無明顯不良反應,劑量可增大至一次按體重4-6mg/kg。(2)維持:完全緩解后改用維持治療量,一次按體重1mg/kg,一日1-2次,皮下注射,連用7-10日。2、中劑量阿糖胞苷:中
阿糖胞苷的用法用量
1、成人常用量(1)誘導緩解:靜脈注射或滴注一次按體重2mg/kg(或1-3mg/kg),一日一次,連用10-14日,如無明顯不良反應,劑量可增大至一次按體重4-6mg/kg。(2)維持:完全緩解后改用維持治療量,一次按體重1mg/kg,一日1-2次,皮下注射,連用7-10日。2、中劑量阿糖胞苷:中
國內首仿!國藥現代獲注射用證書
12月22日,國藥現代(9.23 +0.54%,診股)發布公告稱控股子公司國藥一心制藥有限公司(以下簡稱“國藥一心”)收到國家藥品監督管理局核準簽發的關于注射用阿糖胞苷的藥品注冊證書。 審批結論顯示,根據《中華人民共和國藥品管理法》及有關規定,經審查,本品符合藥品注冊的有關要求,批準注冊,發給
簡述阿糖胞苷的臨床應用
阿糖胞苷為只要作用于細胞S增殖期的嘧啶類抗代謝藥物,主要用于急性骨髓性白血病、急性淋巴性白血病和淋巴瘤,而在治療這些疾病中它是誘導化療的核心藥物。 阿糖胞苷具有抗病毒作用,并被用來治療各種皰疹病毒的感染。但是由于阿糖胞苷的抗病毒選擇性較差且能夠引起骨髓抑制及其他嚴重的不良反應,它主要仍被用于惡
阿糖胞苷的計算化學數據
計算化學數據1、疏水參數計算參考值(XlogP):無2、氫鍵供體數量:43、氫鍵受體數量:54、可旋轉化學鍵數量:25、互變異構體數量:36、拓撲分子極性表面積:1297、重原子數量:178、表面電荷:09、復雜度:38310、同位素原子數量:011、確定原子立構中心數量:412、不確定原子立構中心
阿糖胞苷的注意事項
1.使用本品時可引起血清丙氨酸氨基轉移酶ALT(SGPT)、血及尿中尿酸量的增高; 2.下列情況應慎用:骨髓抑制、白細胞及血小板顯著減低者、肝腎功能不全、有膽道疾患者、有痛風病史、尿酸鹽腎結石病史、近期接受過細胞毒藥物或反射治療; 3.用藥期間應定期檢查:周圍血象、血細胞和血小板計數、骨髓涂
阿糖胞苷的功能主治
主要用于急性白血病:對急性粒細胞白血病療效最好,對急性單核細胞白血病及急性淋巴細胞白血病也有效。一般均與其他藥物合并應用。對惡性淋巴瘤、肺癌、消化道癌、頭頸部癌有一定療效,對病毒性角膜炎及流行性結膜炎等也有一定療效。
阿糖胞苷的計算化學數據
1、疏水參數計算參考值(XlogP):無2、氫鍵供體數量:4?3、氫鍵受體數量:5?4、可旋轉化學鍵數量:2?5、互變異構體數量:3?6、拓撲分子極性表面積:129?7、重原子數量:17??8、表面電荷:0?9、復雜度:383?10、同位素原子數量:0?11、確定原子立構中心數量:4?12、不確定原
阿糖胞苷的藥理作用
本品為主要作用于細胞S增殖期的嘧啶類抗代謝藥物,通過抑制細胞DNA的合成,干擾細胞的增殖。阿糖胞苷進入人體后經激酶磷酸化后轉為阿糖胞苷三磷酸及阿糖胞苷二磷酸,前者能強有力地抑制DNA聚合酶的合成,后者能抑制二磷酸胞苷轉變為二磷酸脫氧胞苷,從而抑制細胞DNA聚合及合成。本品為細胞周期特異性藥物,對處于
阿糖胞苷 的基本信息
化學式:C9H13N3O5分子量:243.217CAS號:147-94-4EINECS號:205-705-9
阿糖胞苷藥物相互作用
四氫尿苷可抑制脫氧酶,延長阿糖胞苷血漿半衰期,提高血中濃度,起增效作用。本品可使細胞部分同步化,繼續應用柔紅霉素、阿霉素、環磷酰胺及亞硝脲類藥物可以增效。本品不應與5-Fu并用。
阿糖胞苷的藥理作用
本品為主要作用于細胞S增殖期的嘧啶類抗代謝藥物,通過抑制細胞DNA的合成,干擾細胞的增殖。阿糖胞苷進入人體后經激酶磷酸化后轉為阿糖胞苷三磷酸及阿糖胞苷二磷酸,前者能強有力地抑制DNA聚合酶的合成,后者能抑制二磷酸胞苷轉變為二磷酸脫氧胞苷,從而抑制細胞DNA聚合及合成。本品為細胞周期特異性藥物,對處于
阿糖胞苷藥物的臨床應用
阿糖胞苷為只要作用于細胞S增殖期的嘧啶類抗代謝藥物,主要用于急性骨髓性白血病、急性淋巴性白血病和淋巴瘤,而在治療這些疾病中它是誘導化療的核心藥物。阿糖胞苷具有抗病毒作用,并被用來治療各種皰疹病毒的感染。但是由于阿糖胞苷的抗病毒選擇性較差且能夠引起骨髓抑制及其他嚴重的不良反應,它主要仍被用于惡性血液病
阿糖胞苷的理化性質
熔點:214℃沸點:529.7℃閃點:274.1℃密度:1.89g/cm3外觀:白色或類白色結晶性粉末水溶性:可溶于水
阿糖胞苷的理化性質
熔點:214℃沸點:529.7℃閃點:274.1℃密度:1.89g/cm3外觀:白色或類白色結晶性粉末水溶性:可溶于水
阿糖胞苷的基本信息
阿糖胞苷是一種有機化合物,化學式為C9H13N3O5,臨床上主要作為細胞S增殖期的嘧啶類抗代謝藥物,通過抑制細胞DNA的合成干擾細胞的增殖。中文名阿糖胞苷外文名Cytarabine for Injection化學式C9H13N3O5分子量243.217外????觀白色或類白色結晶性粉末CAS登錄號1
阿糖胞苷的藥理作用
本品為主要作用于細胞S增殖期的嘧啶類抗代謝藥物,通過抑制細胞DNA的合成,干擾細胞的增殖。阿糖胞苷進入人體后經激酶磷酸化后轉為阿糖胞苷三磷酸及阿糖胞苷二磷酸,前者能強有力地抑制DNA聚合酶的合成,后者能抑制二磷酸胞苷轉變為二磷酸脫氧胞苷,從而抑制細胞DNA聚合及合成。本品為細胞周期特異性藥物,對處于
阿糖胞苷的藥理作用
本品為主要作用于細胞S增殖期的嘧啶類抗代謝藥物,通過抑制細胞DNA的合成,干擾細胞的增殖。阿糖胞苷進入人體后經激酶磷酸化后轉為阿糖胞苷三磷酸肌阿糖胞苷二磷酸,前者能強有力地抑制DNA聚合酶的合成,后者能抑制二磷酸胞苷轉變為二磷酸脫氧胞苷,從而抑制細胞DNA聚合及合成。 本品為細胞周期特異性藥物
鹽酸阿糖胞苷藥理毒理介紹
阿糖胞苷鹽酸鹽是一種類似脫氧胞嘧啶的糖,其2-羥基可產生空間障礙,阻止嘧啶堿基圍繞核苷酸鍵旋轉,并使聚阿糖胞苷酸的堿基不像聚脫氧核苷酸那樣正常積累。該產品必須在體內發揮作用前被激活,即必須在脫氧胞嘧啶激酶的催化下轉化為5-磷酸核苷酸(Ara-CMP)。阿糖胞苷可與適當的核苷酸激酶反應形成二磷酸和三磷
阿糖胞苷的理化性質
一、理化性質 熔點:214℃ 沸點:529.7℃ 閃點:274.1℃ 密度:1.89g/cm3 外觀:白色或類白色結晶性粉末 水溶性:可溶于水 二、分子結構數據 1、摩爾折射率:52.64? 2、摩爾體積(cm3/mol):128.4 3、等張比容(90.2K):395.1
阿糖胞苷的主要功能
主要用于急性白血病:對急性粒細胞白血病療效最好,對急性單核細胞白血病及急性淋巴細胞白血病也有效。一般均與其他藥物合并應用。對惡性淋巴瘤、肺癌、消化道癌、頭頸部癌有一定療效,對病毒性角膜炎及流行性結膜炎等也有一定療效。
阿糖胞苷的分子結構數據
分子結構數據1、摩爾折射率:52.642、摩爾體積(cm3/mol):128.43、等張比容(90.2K):395.14、表面張力(dyne/cm):89.55、極化率(10-24cm3):20.86
阿糖胞苷的分子結構數據
1、摩爾折射率:52.64?2、摩爾體積(cm3/mol):128.4?3、等張比容(90.2K):395.1?4、表面張力(dyne/cm):89.5?5、極化率(10-24cm3):20.86?
使用阿糖胞苷的注意事項
1.使用本品時可引起血清丙氨酸氨基轉移酶ALT(SGPT)、血及尿中尿酸量的增高; 2.下列情況應慎用:骨髓抑制、白細胞及血小板顯著減低者、肝腎功能不全、有膽道疾患者、有痛風病史、尿酸鹽腎結石病史、近期接受過細胞毒藥物或反射治療; 3.用藥期間應定期檢查:周圍血象、血細胞和血小板計數、骨髓涂
阿糖胞苷使用的注意事項
1.使用本品時可引起血清丙氨酸氨基轉移酶ALT(SGPT)、血及尿中尿酸量的增高;2.下列情況應慎用:骨髓抑制、白細胞及血小板顯著減低者、肝腎功能不全、有膽道疾患者、有痛風病史、尿酸鹽腎結石病史、近期接受過細胞毒藥物或反射治療;3.用藥期間應定期檢查:周圍血象、血細胞和血小板計數、骨髓涂片以及肝腎功
簡述阿糖胞苷的不良反應
1、造血系統:主要是骨髓抑制,白細胞及血小板減少,嚴重者可發生再生障礙性貧血或巨幼細胞性貧血; 2、白血病、淋巴瘤患者治療初期可發生高尿酸血癥,嚴重者可發生尿酸性腎病; 3、較少見的有口腔炎、食管炎、肝功能異常、發熱反應及血栓性靜脈炎。阿糖胞苷綜合癥多出現于用藥后6-12小時,有骨痛或肌痛、