螺內酯的臨床研究
螺內酯是繼血管緊張素轉換酶抑制劑（ACEI）和β-受體阻滯劑（BRB）后，第三個能降低慢性心力衰竭（CHF）病人死亡率的藥物。把醛固酮拮抗劑作為心力衰竭和心肌梗死后的強適應癥推薦藥物。螺內酯在心衰的治療中起著很重要的作用，研究發現在沒有使用地高辛或ACEI治療的病人，螺內酯出現有益的趨勢，但沒有統計學差異。沒有使用β-受體阻滯劑的病人使用螺內酯治療可以獲益，而同時使用β-受體阻滯劑和螺內酯治療者獲益更大。還有研究發現，螺內酯能改善心衰患者的血管內皮功能，增加內皮一氧化氮的合成。螺內酯發生男性乳房增生和乳腺疼痛的發生率達10%。血肌酐大于2.5毫克，血鉀大于5.0毫摩爾/升時不宜使用螺內酯。在血清肌酐大于1.6毫克/分升、血鉀濃度大于4.2毫摩爾/升、使用大劑量ACEI制劑或使用非甾體類止痛藥的病人，使用螺內酯有可能發生嚴重高鉀血癥和腎功能惡化，應密切監測血鉀和腎功能情況，并及時處理和調整治療方案。......閱讀全文
螺內酯的類別和規格
類別利尿藥貯藏密封保存。制劑(1)螺內酯片(2)螺內酯膠囊
螺內酯試驗的注意事項
不合宜人群：診斷明確、非手術治療的原發性醛固酮增多癥。 檢查前禁忌： 保持正常的睡眠及飲食。 檢查時要求：試驗期間如發現血鉀過高，即可判定陽性并終止試驗，不必堅持7d。
螺內酯試驗的檢查過程
（1） 對照期與試驗期進固定鈉(150mmol/d)，鉀(50mmol/d)飲食，飲蒸餾水，每日測血壓2次。 （2） 對照期，歷時3d-7d，測2次以上血鉀、鈉、氯、二氧化碳結合力(CO2CP)與24h尿鉀排泄量，做心電圖1次。如有2次或2次以上血鉀3-4mmol/L，24h尿鉀排泄量>30m
螺內酯的類別及貯藏方法
類別利尿藥貯藏密封保存。制劑(1)螺內酯片(2)螺內酯膠囊
螺內酯的性狀及檢查方法
性狀本品為白色或類白色的細微結晶性粉末;有輕微硫醇臭本品在三氯甲烷中極易溶解,在苯或乙酸乙酯中易溶,在乙醇中溶解,在水中不溶。熔點本品的熔點(通則0612)為203~209℃,熔融時同時分解。比旋度取本品,精密稱定,加三氯甲烷溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液,依法測定(通則0621),
螺內酯片的基本性狀
性狀本品為白色片。
螺內酯片的鑒別方法
鑒別(1)取本品細粉適量(約相當于螺內酯0.1g),加三氯甲烷5ml振搖提取,濾過,濾液置水浴上蒸干,殘渣在105℃干燥,照螺內酯項下的鑒別(1)、(3)項試驗,顯相同的結果(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
螺內酯片的含量測定方法
含量測定照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于螺內酯12.5mg),置100m量瓶中,加流動相適量,振搖使螺內酯溶解,用流動相稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液5ml,置25m1量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。對照品溶液、色譜條件、系
螺內酯片的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品細粉適量(約相當于螺內酯0.1g),加三氯甲烷5ml振搖提取,濾過,濾液置水浴上蒸干,殘渣在105℃干燥,照螺內酯項下的鑒別(1)、(3)項試驗,顯相同的結果(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。檢查有關物質照高效液相色譜法(通
螺內酯膠囊的鑒別方法
鑒別(1)取本品的內容物適量(約相當于螺內酯1g),加三氯甲烷5ml,振搖提取,濾過,濾液置水浴上蒸干殘渣照螺內酯項下的鑒別(1)、(3)項試驗,顯相同的結果。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
螺內酯膠囊的含量測定方法
含量測定照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取裝量差異項下的內容物,混合均勻,研細,精密稱取適量(約相當于螺內酯12.5mg),置100ml量瓶中,加流動相適量,振搖使螺內酯溶解,用流動相稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液5ml,置25ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。對照品溶液
螺內酯膠囊的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品的內容物適量(約相當于螺內酯1g),加三氯甲烷5ml,振搖提取,濾過,濾液置水浴上蒸干殘渣照螺內酯項下的鑒別(1)、(3)項試驗,顯相同的結果。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測
螺內酯試驗的臨床意義
異常結果：觀察服藥前后血鉀、鈉、氯、CO2CP與24h尿鉀排泄量變化，以血鉀為主要評定指標。服藥后血鉀濃度比對照值顯著升高，達到或接近正常為試驗陽性。本試驗只能診斷有無醛固酮分泌增多，但不能鑒別原發性與繼發性醛固酮增多。 （1） 原發性醛固酮增多癥，繼發性醛固酮增多癥，試驗陽性，即服藥后血鉀比
螺內酯試驗的注意事項
不合宜人群：診斷明確、非手術治療的原發性醛固酮增多癥。 檢查前禁忌： 保持正常的睡眠及飲食。 檢查時要求：試驗期間如發現血鉀過高，即可判定陽性并終止試驗，不必堅持7d。
螺內酯膠囊的適應癥
1．水腫性疾病 與其他利尿藥合用，治療充血性水腫、肝硬化腹水、腎性水腫等水腫性疾病，其目的在于糾正上述疾病時伴發的繼發性醛固酮分泌增多，并對抗其他利尿藥的排鉀作用。也用于特發性水腫的治療。 2．高血壓作為治療高血壓的輔助藥物。 3．原發性醛固酮增多癥 螺內酯可用于此病的診斷和治療。 4．低鉀血癥
螺內酯膠囊的注意事項
1．下列情況慎用 (1)無尿。 (2)腎功能不全。 (3)肝功能不全，因本藥引起電解質紊亂可誘發肝昏迷。 (4)低鈉血癥。 (5)酸中毒，一方面酸中毒可加重或促發本藥所致的高鉀血癥，另一方面本藥可加重酸中毒。 (6)乳房增大或月經失調者。 2．給藥應個體化，從最小有效劑量開始使用，以減少電解質紊
螺內酯片的鑒別方法
(1)取本品細粉適量(約相當于螺內酯0.1g),加三氯甲烷5ml振搖提取,濾過,濾液置水浴上蒸干,殘渣在105℃干燥,照螺內酯項下的鑒別(1)、(3)項試驗,顯相同的結果(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
螺內酯片的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于螺內酯12.5mg),置100m量瓶中,加流動相適量,振搖使螺內酯溶解,用流動相稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液5ml,置25m1量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。對照品溶液、色譜條件、系統適用性
螺內酯膠囊的鑒別方法
(1)取本品的內容物適量(約相當于螺內酯1g),加三氯甲烷5ml,振搖提取,濾過,濾液置水浴上蒸干殘渣照螺內酯項下的鑒別(1)、(3)項試驗,顯相同的結果。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
螺內酯膠囊的類別和規格
類別同螺內酯。規格20mg貯藏密封,在干燥處保存。
概述螺內酯有關物質的檢查
取本品約62.5mg，精密稱定，置25mL量瓶中，加四氫呋喃2.5mL溶解后，用流動相稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液；精密量取1mL，置100mL量瓶中，用流動相稀釋至刻度，搖勻，作為對照溶液（1）；精密量取對照溶液（1）0.5mL，置10mL量瓶中，用流動相稀釋至刻度，搖勻，作為對照溶液（2
簡述螺內酯的適應癥
1．水腫性疾病與其他利尿藥合用，治療充血性水腫、肝硬化腹水、腎性水腫等水腫性疾病，其目的在于糾正上述疾病時伴發的繼發性醛固酮分泌增多，并對抗其他利尿藥的排鉀作用。也用于特發性水腫的治療。 2．高血壓作用為治療高血壓的輔助藥物。 3．原發性醛固酮增多癥可用于此病的診斷和治療。 4．低鉀血癥的
關于螺內酯的禁用慎用介紹
(1)本藥可通過胎盤，但對胎兒的影響尚不清楚。孕婦應在醫師指導下用藥，且用藥時間應盡量短。 (2)老年人用藥較易發生高鉀血癥和利尿過度。 (3)高鉀血癥患者禁用。 (4)下列情況慎用： ①無尿； ②腎功能不全； ③肝功能不全，因本藥引起電解質紊亂可誘發肝昏迷； ④低鈉血癥； ⑤酸
概述螺內酯的臨床研究分析
螺內酯是繼血管緊張素轉換酶抑制劑（ACEI）和β-受體阻滯劑（BRB）后，第三個能降低慢性心力衰竭（CHF）病人死亡率的藥物。把醛固酮拮抗劑作為心力衰竭和心肌梗死后的強適應癥推薦藥物。螺內酯在心衰的治療中起著很重要的作用，研究發現在沒有使用地高辛或ACEI治療的病人，螺內酯出現有益的趨勢，但沒有
螺內酯的副作用有哪些？
高鉀血癥：這是最常見的副作用，尤其是在單獨用藥、進食高鉀飲食、與鉀劑或含鉀藥物合用時。與噻嗪類利尿藥合用時，高鉀血癥的發生率可達8.6%-26%。 胃腸道反應：包括惡心、嘔吐、胃痙攣和腹瀉。長期使用還可能導致消化性潰瘍。 抗雄激素樣作用或對其他內分泌系統的影響：長期服用螺內酯在男性中可能引起
關于螺內酯的鑒別測定介紹
（1）取本品10mg，加硫酸2mL，搖勻，溶液顯橙黃色，有強烈黃綠色熒光，緩緩加熱，溶液即變為深紅色，并有硫化氫氣體產生，遇濕潤的醋酸鉛試紙顯暗黑色；將此溶液傾入約10mL的水中，成為黃綠色的乳狀液。 （2）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致
螺內酯片的基本性狀
本品為白色片。
螺內酯試驗的檢查過程
（1） 對照期與試驗期進固定鈉(150mmol/d)，鉀(50mmol/d)飲食，飲蒸餾水，每日測血壓2次。 （2） 對照期，歷時3d-7d，測2次以上血鉀、鈉、氯、二氧化碳結合力(CO2CP)與24h尿鉀排泄量，做心電圖1次。如有2次或2次以上血鉀3-4mmol/L，24h尿鉀排泄量>30m
螺內酯試驗的臨床意義
異常結果：觀察服藥前后血鉀、鈉、氯、CO2CP與24h尿鉀排泄量變化，以血鉀為主要評定指標。服藥后血鉀濃度比對照值顯著升高，達到或接近正常為試驗陽性。本試驗只能診斷有無醛固酮分泌增多，但不能鑒別原發性與繼發性醛固酮增多。 （1） 原發性醛固酮增多癥，繼發性醛固酮增多癥，試驗陽性，即服藥后血鉀比
簡述螺內酯的物化性質
外觀與性狀：白色粉末，有輕微硫醇臭 密度：1.24g/cm3 熔點：207-208 °C(lit.) 沸點：597oC at 760mmHg 閃點：302.3oC 溶解性：在氯仿中極易溶解，在苯或醋酸乙酯中易溶，在乙醇中溶解，在水中不溶。 穩定性：常溫常壓下穩定。 儲存條件：庫房通