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    锝[99mTc]依替菲寧注射液的類別

    放射性診斷用藥。......閱讀全文

    锝[99mTc]依替菲寧注射液

    制法臨用前,在無菌操作的條件下,依高锝[mTc酸鈉注射液的放射性濃度,取1~8ml,注入注射用亞錫依替菲寧瓶中,充分振搖,使凍干物溶解,靜置5~10分鐘,即得。性狀本品為無色澄明液體。鑒別(1)取本品適量,照γ譜儀法(通則1401)測定,其主要光子的能量為0.140MeV;或照半衰期測定法(通則14

    锝[99mTc]依替菲寧注射液的檢查方法

    pH值應為3.8~4.8(通則1401)。細菌內毒素取本品,用細菌內毒素檢查用水至少稀釋30倍后,依法檢查(通則1143),本品每1ml含內毒素的量應于15EU。無菌取本品,依法檢查(通則1101),應符合規定

    锝[99mTc]依替菲寧注射液的制備方法

    臨用前,在無菌操作的條件下,依高锝[mTc酸鈉注射液的放射性濃度,取1~8ml,注入注射用亞錫依替菲寧瓶中,充分振搖,使凍干物溶解,靜置5~10分鐘,即得。

    锝[99mTc]依替菲寧注射液的鑒別方法

    (1)取本品適量,照γ譜儀法(通則1401)測定,其主要光子的能量為0.140MeV;或照半衰期測定法(通則1401)測定,本品的半衰期應符合規定(5,72~6.32小時)(2)在放射化學純度項下的色譜圖中,R值為0.7~0.9處有放射性主峰

    照薄層色譜法檢查锝[99mTc]依替菲寧注射液的活度

    取本品,照放射性活度(濃度)測定法通則1401)測定,放射性活度應符合規定

    照薄層色譜法檢查锝[99mTc]依替菲寧注射液的化學純度

    照薄層色譜法(通則0502)試驗,吸取本品適量(約20000計數/分鐘),點于硅酸板( ITLC-SA)上,0.9%氯化鈉溶液為展開劑,展開約10cm,晾干,用適宜的放射性檢測器測定,锝[mTc]依替菲寧的Rt值為0.7~0.9,放射化學純度應不低于90%。

    注射用亞錫依替菲寧的類別和規格

    類別用于制備锝[卿mT]焦磷酸鹽注射液。規格每瓶內含焦磷酸鈉10mg與氯化亞錫(SnCl22H2O)1.0mg,供一次制備用貯藏密閉,在2~8℃的暗處保存。

    注射用亞錫依替菲寧的類別個規格

    類別用于制備锝[卿mT]焦磷酸鹽注射液。規格每瓶內含焦磷酸鈉10mg與氯化亞錫(SnCl22H2O)1.0mg,供一次制備用貯藏密閉,在2~8℃的暗處保存。

    注射用亞錫依替菲寧的類別和規格

    類別用于制備锝[mTc]依替菲寧注射液規格每瓶內含依替菲寧40.0mg,氯化亞錫(SnCl22H2O)0.4mg,供一次制備用貯藏密閉,在2~8℃的暗處保存

    锝[99mTc]噴替酸鹽注射液

    類別放射性診斷用藥制法臨用前,在無菌操作條件下,依高锝[mTc]酸鈉注射液的放射性濃度,取2~4ml,注入注射用亞錫噴替酸瓶中,充分振搖,使凍干物溶解,靜置5分鐘,即得。性狀本品為無色澄明液體鑒別(1)取本品適量,照Y譜儀法(通則1401)測定其主要光子的能量為0.140MeV;或照半衰期測定法(通

    注射用亞錫依替菲寧

    性狀本品為白色凍干粉末。在水中易溶。鑒別(1)取本品1瓶,加水溶解后,加硫酸銅試液1滴,搖勻,再加氫氧化鈉試液數滴,即顯亮綠色。(2)取本品的水溶液1滴,點于磷鉬酸銨試紙上,即顯藍色。檢查溶液的澄清度與顏色取本品1瓶,加氯化鈉注射液5ml使溶解,溶液應澄清無色。酸度取溶液的澄清度與顏色項下的溶液,依

    锝[99mTc]植酸鹽注射液的類別

    類別放射性診斷用藥。

    高锝[99mTc]酸鈉注射液的類別

    類別放射性診斷用藥。

    锝[99mTc]植酸鹽注射液的類別

    類別放射性診斷用藥。

    锝[99mTc]噴替酸鹽注射液的檢查方法

    pH值應為4.0~7.5(通則1401)。細菌內毒素取本品,用細菌內毒素檢查用水至少稀釋30倍后,依法檢查(通則1143),本品每1ml含內毒素的量應小于15EU。無菌取本品,依法檢查(通則1101),應符合規定

    锝[99mTc]噴替酸鹽注射液的制備方法

    臨用前,在無菌操作條件下,依高锝[mTc]酸鈉注射液的放射性濃度,取2~4ml,注入注射用亞錫噴替酸瓶中,充分振搖,使凍干物溶解,靜置5分鐘,即得。

    注射用亞錫依替菲寧的含量測定

    取本品3瓶,分別精密加水2ml使溶解,混勻。精密量取2ml,置30ml凱氏燒瓶中,加硫酸鉀0.3g與30%硫酸銅溶液5滴,沿瓶壁加入硫酸2ml,加30%過氧化氫溶液6~10滴,在凱氏燒瓶口放一小漏斗,斜置燒瓶,用小火緩慢加熱,使溶液保持在沸點以下,待泡沸緩慢時,加大火力至溶液呈棕黑色且有大量白色煙霧

    注射用亞錫依替菲寧的檢查方法

    溶液的澄清度與顏色取本品1瓶,加氯化鈉注射液10ml使溶解,溶液應澄清無色。酸度取溶液的澄清度與顏色項下的溶液,依法測定(通則0631),pH值應為5.0~7.0。亞錫量取本品5瓶,分別加經氮氣飽和的1mol/L鹽酸溶液8ml,使溶解,精密量取2ml,在氮氣流下,照電位滴定法(通則0701),用碘酸

    注射用亞錫依替菲寧的含量測定

    照紫外可見分光光度法(通則0401)測定。供試品溶液取本品3瓶,分別精密加水2ml溶解,合并,混勻。精密量取2ml,精密加2%鹽酸溶液2ml,通入硫化氫,待沉淀完全,離心,移出上清液,吹氣除去上清液中過量的硫化氫,精密量取上清液1ml,置10ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻。對照品溶液取焦磷酸鈉對照

    注射用亞錫依替菲寧的檢查方法

    溶液的澄清度與顏色取本品1瓶,加氯化鈉注射液10ml使溶解,溶液應澄清無色。酸度取溶液的澄清度與顏色項下的溶液,依法測定(通則0631),pH值應為5.0~7.0。亞錫量取本品5瓶,分別加經氮氣飽和的1mol/L鹽酸溶液8ml,使溶解,精密量取2ml,在氮氣流下,照電位滴定法(通則0701),用碘酸

    注射用亞錫依替菲寧的檢查方法

    溶液的澄清度與顏色取本品1瓶,加氯化鈉注射液5ml使溶解,溶液應澄清無色。酸度取溶液的澄清度與顏色項下的溶液,依法測定(通則0631),pH值應為3.8~4.8。亞錫量取本品5瓶,分別加經氮氣飽和的1mol/L鹽酸溶液3ml使溶解。在氮氣流下,照電位滴定法(通則0701),用碘酸鉀滴定液(0.001

    锝[99mTc]噴替酸鹽注射液的鑒別方法

    (1)取本品適量,照Y譜儀法(通則1401)測定其主要光子的能量為0.140MeV;或照半衰期測定法(通則1401)測定,本品的半衰期應符合規定(5.72~6.32小時)(2)在放射化學純度項下的色譜圖中,系統一R值為9~1.0處和系統二Rt值為0.0~0.1處有放射性主峰。

    注射用亞錫依替菲寧的基本性狀

    本品為白色凍干粉末。在水中易溶。

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