高锝［99mTc］酸鈉注射液的放射性核純度
取本品,用合適的儀器測定,放射性雜質含量應符合如下規定:Mo<0.05%。對于從裂變锝[mTc發生器得到的高锝[mTc酸鈉注射液還應符合如下規定0.005%8sr<6×10-5%Ru<0.005%sr<6×10-6%a放射核素<1×10-7%其他B、Y射線雜質<0.01%......閱讀全文
高锝［99mTc］酸鈉注射液的放射性核純度
取本品,用合適的儀器測定,放射性雜質含量應符合如下規定:Mo
高锝［99mTc］酸鈉注射液的放射性核純度
取本品,用合適的儀器測定,放射性雜質含量應符合如下規定:Mo
高锝［99mTc］酸鈉注射液的放射性核純度
取本品,用合適的儀器測定,放射性雜質含量應符合如下規定:Mo
高锝［99mTc］酸鈉注射液的放射性濃度
取本品,照放射性活度(濃度)測定法(通則1401)測定,每1ml中放射性活度應不低于51.8MBq。
高锝［99mTc］酸鈉注射液的放射性濃度
取本品,照放射性活度(濃度)測定法(通則1401)測定,每1ml中放射性活度應不低于51.8MBq。
高锝［99mTc］酸鈉注射液
性狀本品為無色澄明液體。鑒別(1)取本品適量,照y譜儀法(通則1401)測定,其主要光子的能量為0.140MeV;或照半衰期測定法(通則1401)測定,本品的半衰期應符合規定(5.72~6.32小時)。(2)在放射化學純度項下的色譜圖中,R值為0.9~1.0處有放射性主峰。檢查pH值應為4.0~7.
高锝［99mTc］酸鈉注射液的放射化學純度
取本品適量(約20000計數/分鐘),以2mol/L鹽酸溶液-丙酮(1:4)為展開劑,照放射化學純度測定法一法(通則1401)試驗,高锝[mTc]酸鈉的R1值為0.9~1.0,其放射化學純度應不低于98%
高锝［99mTc］酸鈉注射液的放射化學純度
取本品適量(約20000計數/分鐘),以2mol/L鹽酸溶液-丙酮(1:4)為展開劑,照放射化學純度測定法一法(通則1401)試驗,高锝[mTc]酸鈉的R1值為0.9~1.0,其放射化學純度應不低于98%
高锝［99mTc］酸鈉注射液的放射性活度
取本品,照放射性活度(濃度)測定法(通則1401)測定,放射性活度應符合規定。
高锝［99mTc］酸鈉注射液的放射性活度
取本品,照放射性活度(濃度)測定法(通則1401)測定,放射性活度應符合規定。
高锝［99mTc］酸鈉注射液的類別
類別放射性診斷用藥。
高锝［99mTc］酸鈉注射液的類別
放射性診斷用藥。
高锝［99mTc］酸鈉注射液的檢查方法
pH值應為4.0~7.0(通則1401)含鋁量用于從堆照、裂變锝[9mTc]發生器得到的高锝［99mTc］Tc酸鈉注射液。照紫外可見分光光度法(通則0401)測定。供試品溶液精密量取本品0.1ml,置5ml量瓶中,加0.1mol/L鹽酸溶液1.0ml標準溶液取鋁標準溶液(每1ml相當于1pg的鋁)1
高锝［99mTc］酸鈉注射液的檢查方法
pH值應為4.0~7.0(通則1401)含鋁量用于從堆照、裂變锝[9mTc]發生器得到的高锝［99mTc］Tc酸鈉注射液。照紫外可見分光光度法(通則0401)測定。供試品溶液精密量取本品0.1ml,置5ml量瓶中,加0.1mol/L鹽酸溶液1.0ml標準溶液取鋁標準溶液(每1ml相當于1pg的鋁)1
高锝［99mTc］酸鈉注射液的鑒定方法
(1)取本品適量,照y譜儀法(通則1401)測定,其主要光子的能量為0.140MeV;或照半衰期測定法(通則1401)測定,本品的半衰期應符合規定(5.72~6.32小時)。(2)在放射化學純度項下的色譜圖中,R值為0.9~1.0處有放射性主峰。
高锝［99mTc］酸鈉注射液的基本性狀
本品為無色澄明液體。
高锝［99mTc］酸鈉注射液的鑒別方法
(1)取本品適量,照y譜儀法(通則1401)測定,其主要光子的能量為0.140MeV;或照半衰期測定法(通則1401)測定,本品的半衰期應符合規定(5.72~6.32小時)。(2)在放射化學純度項下的色譜圖中,R值為0.9~1.0處有放射性主峰。
高锝［99mTc］酸鈉注射液的基本性狀
本品為無色澄明液體。
锝［99mTc］植酸鹽注射液的放射化學純度
取本品適量(約20000計數/分鐘),以35%甲醇為展開劑,照放射化學純度測定法一法(通則1401)式驗,锝[mTc]植酸鹽的R值為0.0~0.1,其放射化學純度不低于95%。
锝［99mTc］植酸鹽注射液的放射化學純度
取本品適量(約20000計數/分鐘),以35%甲醇為展開劑,照放射化學純度測定法一法(通則1401)式驗,锝[mTc]植酸鹽的R值為0.0~0.1,其放射化學純度不低于95%。
锝［99mTc］植酸鹽注射液的放射性活度
取本品,照放射性活度(濃度)測定法(通則1401)測定,放射性活度應符合規定。
锝［99mTc］噴替酸鹽注射液的放射化學純度
取本品適量(約20000計數/分鐘),以硅膠板為固定相,照放射化學純度測定法三法(通則1401試驗。展開系統一以0.9%氯化鈉溶液為展開劑,锝[mT噴替酸鹽的R值為0.9~1.0,膠體锝[Tc]的R:值為0.0~0.1。展開系統二以丙酮為展開劑,锝[T]噴替酸鹽的Rt值為0.0~0.1,高锝[mT]
锝[99mTc]甲氧異腈注射液的放射化學純度
照薄層色譜法(通則0502)試驗,吸取本品適量(約20000計數/分鐘),點于聚酰胺-6薄片上,以乙腈為展開劑,展開,晾干,用適宜的放射性檢測器測定,锝[mTc]甲氧異腈的R值約為0.9,其放射化學純度應不低于90%。
锝［99mTc］聚合白蛋白注射液的放射化學純度
(1)取本品適量(約20000計數/分鐘),以85%甲醇溶液為展開劑,照放射化學純度測定法一法通則1401)試驗,锝[mT]聚合白蛋白的R值為0.0~0.1其放射化學純度應不低于90%(2)取本品適量,置于離心管中,用適宜的計數器測定放射性凈計數,以2000轉/分鐘的速率離心約10分鐘,吸取上清液,
鄰碘［131I］馬尿酸鈉注射液的放射性核純度
取本品適量,照放射性核純度測定法(通則1401)測定,碘[13應不低于99.9%
锝［99mTc］噴替酸鹽注射液的放射性活度
取本品,照放射性活度(濃度)測定法(通則1401)測定,本品放射性活度應符合規定
锝[99mTc]甲氧異腈注射液的放射性活度
取本品,照放射性活度(濃度)測定法(通則1401)測定,放射性活度應符合規定
锝［99mTc］聚合白蛋白注射液的放射性活度
取本品,照放射性活度(濃度)測定法(通則1401)測定,放射性活度應符合規定。
锝[99mTc]雙半胱氨酸注射液的放射化學純度
取本品適量(約20000計數/分鐘),以丙酮水氨水(9:3:1)(V/V)的混合溶液為展開劑,照放射化學純度測定法一法(通則1401)試驗,锝[mTc]雙半胱氨酸的R值為0.5~0.7,其放射化學純度應不低于90%
锝［99mTc］植酸鹽注射液
制法臨用前,在無菌操作的條件下,依高锝[mTc]鈉注射液的濃度,取4~6ml,注入注射用亞錫植酸鈉瓶中分振搖,使凍干物溶解,靜置5分鐘,即得性狀本品為無色澄明液體。鑒別(1)取本品適量,照γ譜儀法(通則1401)測定,倛主要光子的能量為0.140MeV;或照半衰期測定法(通則401)測定,本品的半衰