注射用磷酸氟達拉濱
性狀本品為白色凍干塊狀物或粉末。鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)取本品適量,加0.1mol/L鹽酸溶液制成每1ml中約含13g的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在262nm的波長處有最大吸收,在226nm的波長處有最小吸收檢查酸度取本品適量,加水溶解并稀釋制成每1ml中約含25mg的溶液,依法測定(通則0631),pH值應為7.2~8.2。溶液的澄清度與顏色取本品1瓶,加水2ml溶解后,依法檢查(通則0901第一法與通則0902第一法),溶液應澄清無色。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。臨用新制。有關物質I(測定相對保留時間小于1.0的雜質)供試品溶液取本品裝量差異項下內容物適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含1mg的溶液對照溶液精密量取供試品溶液適量,用流動相定量稀釋制成每1ml中約含2μg的溶液。靈敏度溶液......閱讀全文
注射用磷酸氟達拉濱
性狀本品為白色凍干塊狀物或粉末。鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)取本品適量,加0.1mol/L鹽酸溶液制成每1ml中約含13g的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在262nm的波長處有最大吸收,在226nm的波長處
磷酸氟達拉濱
鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致(通則0402)。檢查酸度取本品0.10g,加水20ml溶解后,依法測定(通則0631),pH值應為1.5~2.5溶液的澄清度與顏色取本品0.10g,加水2
注射用磷酸氟達拉濱的性狀
本品為白色結晶性粉末;無臭;遇光漸變色;水溶液顯酸性反應。本品在水中易溶,在乙醇、三氯甲烷、乙醚中幾乎不溶熔點本品的熔點(通則0612)為193~196℃,熔融時同時分解。
注射用磷酸氟達拉濱的含量測定
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取裝量差異項下內容物適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含20μg的溶液對照品溶液、系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要與測定法見磷酸氟達拉濱含量測定項下
注射用磷酸氟達拉濱的檢查方法
酸度取本品適量,加水溶解并稀釋制成每1ml中約含25mg的溶液,依法測定(通則0631),pH值應為7.2~8.2。溶液的澄清度與顏色取本品1瓶,加水2ml溶解后,依法檢查(通則0901第一法與通則0902第一法),溶液應澄清無色。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。臨用新制。有關物質I(
注射用磷酸氟達拉濱的檢查方法
酸度取本品適量,加水溶解并稀釋制成每1ml中約含25mg的溶液,依法測定(通則0631),pH值應為7.2~8.2。溶液的澄清度與顏色取本品1瓶,加水2ml溶解后,依法檢查(通則0901第一法與通則0902第一法),溶液應澄清無色。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。臨用新制。有關物質I(
注射用磷酸氟達拉濱的檢查方法
酸度取本品1.0g,加水10ml溶解后,依法測定(通則0631),pH值應為35~4.5溶液的澄清度取本品1.0g,加水10ml,溶解后,溶液應澄清;如顯渾濁,與2號濁度標準液(通則0902第一法)比較,不得更濃。有關物質照薄層色譜法(通則0502)試驗。供試品溶液取本品,加水溶解并稀釋制成每1ml
注射用磷酸氟達拉濱的含量測定
取本品約0.2g,精密稱定,加冰醋酸20ml溶解后,加結晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液顯綠色,并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當于25.79mg的C18H26ClN3·2H3PO4。
磷酸氟達拉濱的雜質
質I,NHHOOHC10H14N5OgP363.21 9-β-D呋喃阿拉伯糖基-2-羥基腺嘌呤5-(磷酸二氫酯)雜質Ⅱ C5H5N5O151.13 6-氨基-7H-嘌呤-2-醇雜質Ⅲ C5H4N5F153.13 2-氟-7H-嘌呤-6-胺
注射用磷酸氟達拉濱的基本性狀
本品為白色凍干塊狀物或粉末。
注射用磷酸氟達拉濱的鑒別方法
(1)取本品,加0.01mol/L鹽酸溶液制成每lml中約含10g的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在222mm、257nm、329mm與343nm的波長處有最大吸收(2)取本品約0.5g,置分液漏斗中,加水25ml溶解后,加氫氧化鈉試液5ml、乙醚50ml振搖提取,醚層用水洗滌后
注射用磷酸氟達拉濱的類別和規格
類別抗瘧藥,抗阿米巴藥。貯藏遮光,密封保存制劑(1)磷酸氯喹片(2)磷酸氯喹注射液
注射用磷酸氟達拉濱的類別和規格
類別同磷酸氟達拉濱規格50mg貯藏遮光,密閉,陰涼干燥處保存。
注射用磷酸氟達拉濱的鑒別方法
(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)取本品適量,加0.1mol/L鹽酸溶液制成每1ml中約含13g的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在262nm的波長處有最大吸收,在226nm的波長處有最小吸收
磷酸氟達拉濱的檢查方法
酸度取本品0.10g,加水20ml溶解后,依法測定(通則0631),pH值應為1.5~2.5溶液的澄清度與顏色取本品0.10g,加水20ml溶解后,溶液應澄清;如顯色,與黃色1號標準比色液(通則0901第一法)比較,不得更深。氯化物取本品30mg,依法檢查(通則0801),與標準氯化鈉溶液6.0ml
磷酸氟達拉濱的含量測定
照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含20pg的溶液。對照品溶液取磷酸氟達拉濱對照品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含20μg的溶液系統適用性溶液、色譜條件與系統適用性要求除靈敏度要求外,見有關物質I項下。測
磷酸氟達拉濱的鑒別方法
(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致(通則0402)。
磷酸氟達拉濱的類別和規格
類別抗胂瘤藥貯藏遮光,密封,冷處保存制劑注射用磷酸氟達拉濱
磷酸氟達拉濱的基本性狀
本品為白色或類白色粉末或結晶性粉末。本品在二甲基甲酰胺中易溶,在水中微溶,在乙醇、乙醚中幾乎不溶。本品具有潛在的細胞毒性,避免吸入粉塵或皮膚直接接觸比旋度取本品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每lml中約含5mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為10.0°至+14.0°。
2020年版《中國藥典》目錄第二部
2020年版《中國藥典》目錄二部目錄化學藥品、抗生素、生化藥品以及放射性藥品等品種正文? 第一部分1乙胺吡嗪利福異煙片(Ⅱ)2乙胺利福異煙片3乙胺嘧啶4乙胺嘧啶片5乙琥胺6乙酰半胱氨酸7乙酰半胱氨酸顆粒8噴霧用乙酰半胱氨酸9乙酰谷酰胺10乙酰谷酰胺注射液11乙酰唑胺12乙酰唑胺片13乙酰胺注射液14
諾華抗癌藥Arzerra獲FDA批準治復發性慢性淋巴細胞白血病
瑞士制藥巨頭諾華（Novartis）與合作伙伴Genmab聯合開發的抗體藥物Arzerra（ofatumumab）近日在美國監管方面傳來喜訊。美國食品和藥物管理局（FDA）已批準Arzerra聯合氟達拉濱（fludarabine，F）和環磷酰胺（cyclophosphamide，C）用于復發性慢
治療幼淋巴細胞白血病的相關介紹
1.B-PLL的治療 B-PLL就診時，病人通常已是進展期大多數病人有明顯脾大白細胞增多，診斷后不久病情發展迅速。治療主要為烷化劑如氧芬胂(苯丙酸氮芥)或環磷酰胺聯合應用和(或)長春新堿治療，但有效率低于20%。用大劑量糖皮質激素治療B-PLL的療效明顯低于CLL約半數病人接受強化聯合化療方案,
六氟磷酸鋰的用途
六氟磷酸鋰作為鋰離子電池電解質，主要用于鋰離子動力電池、鋰離子儲能電池及其他日用電池，同時是近中期不可替代的鋰離子電池電解質。
六氟磷酸鋰的性狀
白色結晶或粉末，相對密度1.50。潮解性強；易溶于水、還溶于低濃度甲醇、乙醇、丙酮、碳酸酯類等有機溶劑。暴露空氣中或加熱時分解。暴露空氣中或加熱時六氟磷酸鋰在空氣中由于水蒸氣的作用而迅速分解，放出 PF5而產生白色煙霧。
六氟磷酸鋰的性狀
白色結晶或粉末，相對密度1.50。潮解性強；易溶于水、還溶于低濃度甲醇、乙醇、丙酮、碳酸酯類等有機溶劑。暴露空氣中或加熱時分解。暴露空氣中或加熱時六氟磷酸鋰在空氣中由于水蒸氣的作用而迅速分解，放出 PF5而產生白色煙霧。
六氟磷酸鋰是什么？六氟磷酸鋰的合成方法和用途
六氟磷酸鋰是一種無機物，化學式為LiPF6，白色結晶或粉末，易溶于水、還溶于低濃度甲醇、乙醇、丙酮、碳酸酯類等有機溶劑。是電解液成分最重要的組成部分，約占到電解液總成本的43%。氟化工行業中，雖然傳統產品同比降幅明顯，但高端產品需求增長保持了強勁勢頭。尤其是六氟磷酸鋰產銷繼續保持良好態勢，隨著未來新
多氟多高純六氟磷酸鋰項目獲支持
日前國家工信部、財政部正式下達了2013年工業轉型升級強基工程中央財政補助資金，河南焦作多氟多化工股份有限公司的高純度六氟磷酸鋰項目作為河南省唯一入選項目，將獲得820萬元資金支持。 據了解，該項目的實施將有效提高六氟磷酸鋰的產品質量，實現高純晶體六氟磷酸鋰規模化穩定生產，在突破產品產業化
多氟多高純六氟磷酸鋰項目獲支持
日前國家工信部、財政部正式下達了2013年工業轉型升級強基工程中央財政補助資金，河南焦作多氟多化工股份有限公司的高純度六氟磷酸锃項目作為河南省唯一入選項目，將獲得820萬元資金支持。 據了解，該項目的實施將有效提高六氟磷酸鋰的產品質量，實現高純晶體六氟磷酸鋰規模化穩定生產，在突破產品產業化
FDA授予GSK單抗藥Arzerra sBLA優先審查資格
葛蘭素史克(GSK)和Genmab制藥12月20日宣布，FDA已授予單抗藥物Arzerra(ofatumumab，奧法木單抗)補充生物制品許可(sBLA)優先審查資格，同時，FDA已指定Arzerra sBLA的處方藥用戶收費法目標日期(PDUFA)為2014年4月19日。 GSK于今
幼淋巴細胞白血病的檢查及治療
檢查 實驗室檢查： 1.血象 幾乎所有患者均有正細胞正色素性貧血，半數以上的患者有血小板減少；白細胞多明顯增高，常大于100×109/L幼淋巴細胞比例大于50%與成熟淋巴細胞相比其形態特點為：胞體稍大，胞質豐富，核/漿比例稍低，核染色質濃集呈塊狀或粗細不等排列不勻，沿核膜周邊較密集核質與核仁發