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  • 锝[99mTc]植酸鹽注射液

    制法臨用前,在無菌操作的條件下,依高锝[mTc]鈉注射液的濃度,取4~6ml,注入注射用亞錫植酸鈉瓶中分振搖,使凍干物溶解,靜置5分鐘,即得性狀本品為無色澄明液體。鑒別(1)取本品適量,照γ譜儀法(通則1401)測定,倛主要光子的能量為0.140MeV;或照半衰期測定法(通則401)測定,本品的半衰期應符合規定(5.72~6.32小時)。(2)在放射化學純度項下的色譜圖中,R值為0.0~0.1處有放射性主峰檢查pH值應為3.5~6.0(通則1401)細菌內毒素取本品,用細菌內毒素檢查用水至少稀釋0倍后,依法檢查(通則1143),本品每1ml含內毒素的量應于15EU無菌取本品,依法檢查(通則1101),應符合規定放射化學純度取本品適量(約20000計數/分鐘),以35%甲醇為展開劑,照放射化學純度測定法一法(通則1401)式驗,锝[mTc]植酸鹽的R值為0.0~0.1,其放射化學純度不低于95%。生物分布取體重20~25g健康小白......閱讀全文

    锝[99mTc]植酸鹽注射液

    制法臨用前,在無菌操作的條件下,依高锝[mTc]鈉注射液的濃度,取4~6ml,注入注射用亞錫植酸鈉瓶中分振搖,使凍干物溶解,靜置5分鐘,即得性狀本品為無色澄明液體。鑒別(1)取本品適量,照γ譜儀法(通則1401)測定,倛主要光子的能量為0.140MeV;或照半衰期測定法(通則401)測定,本品的半衰

    锝[99mTc]植酸鹽注射液的類別

    類別放射性診斷用藥。

    锝[99mTc]植酸鹽注射液的類別

    類別放射性診斷用藥。

    锝[99mTc]植酸鹽注射液的制備方法

    臨用前,在無菌操作的條件下,依高锝[mTc]鈉注射液的濃度,取4~6ml,注入注射用亞錫植酸鈉瓶中分振搖,使凍干物溶解,靜置5分鐘,即得。

    锝[99mTc]植酸鹽注射液的檢查方法

    pH值應為3.5~6.0(通則1401)細菌內毒素取本品,用細菌內毒素檢查用水至少稀釋0倍后,依法檢查(通則1143),本品每1ml含內毒素的量應于15EU無菌取本品,依法檢查(通則1101),應符合規定

    锝[99mTc]植酸鹽注射液的檢查方法

    pH值應為3.5~6.0(通則1401)細菌內毒素取本品,用細菌內毒素檢查用水至少稀釋0倍后,依法檢查(通則1143),本品每1ml含內毒素的量應于15EU無菌取本品,依法檢查(通則1101),應符合規定

    锝[99mTc]植酸鹽注射液的制備方法

    臨用前,在無菌操作的條件下,依高锝[mTc]鈉注射液的濃度,取4~6ml,注入注射用亞錫植酸鈉瓶中分振搖,使凍干物溶解,靜置5分鐘,即得

    锝[99mTc]植酸鹽注射液的檢查方法

    pH值應為3.5~6.0(通則1401)細菌內毒素取本品,用細菌內毒素檢查用水至少稀釋0倍后,依法檢查(通則1143),本品每1ml含內毒素的量應于15EU無菌取本品,依法檢查(通則1101),應符合規定

    锝[99mTc]植酸鹽注射液的基本性狀

    本品為無色澄明液體。

    锝[99mTc]植酸鹽注射液的鑒別方法

    (1)取本品適量,照γ譜儀法(通則1401)測定,倛主要光子的能量為0.140MeV;或照半衰期測定法(通則401)測定,本品的半衰期應符合規定(5.72~6.32小時)。(2)在放射化學純度項下的色譜圖中,R值為0.0~0.1處有放射性主峰

    锝[99mTc]植酸鹽注射液的生物分布

    取體重20~25g健康小白鼠3只,分別由尾靜脈注入本品74~740kBq,體積不得過0.2m,注入10~50分鐘后處死,取出全肝與甲狀腺,用合適的儀器分別測量其放射性。以公式(A/B)×100%計算肝與甲狀腺的放射性百分數。式中A為各臟器每分鐘放射性的凈計數;B為注人體內的放射性凈計數。本品至少在2

    锝[99mTc]植酸鹽注射液的基本性狀

    本品為無色澄明液體。

    锝[99mTc]植酸鹽注射液的鑒別方法

    (1)取本品適量,照γ譜儀法(通則1401)測定,倛主要光子的能量為0.140MeV;或照半衰期測定法(通則401)測定,本品的半衰期應符合規定(5.72~6.32小時)。(2)在放射化學純度項下的色譜圖中,R值為0.0~0.1處有放射性主峰

    锝[99mTc]植酸鹽注射液的生物分布

    取體重20~25g健康小白鼠3只,分別由尾靜脈注入本品74~740kBq,體積不得過0.2m,注入10~50分鐘后處死,取出全肝與甲狀腺,用合適的儀器分別測量其放射性。以公式(A/B)×100%計算肝與甲狀腺的放射性百分數。式中A為各臟器每分鐘放射性的凈計數;B為注人體內的放射性凈計數。本品至少在2

    锝[99mTc]植酸鹽注射液的放射化學純度

    取本品適量(約20000計數/分鐘),以35%甲醇為展開劑,照放射化學純度測定法一法(通則1401)式驗,锝[mTc]植酸鹽的R值為0.0~0.1,其放射化學純度不低于95%。

    锝[99mTc]植酸鹽注射液的放射性活度

    取本品,照放射性活度(濃度)測定法(通則1401)測定,放射性活度應符合規定。

    锝[99mTc]植酸鹽注射液的放射化學純度

    取本品適量(約20000計數/分鐘),以35%甲醇為展開劑,照放射化學純度測定法一法(通則1401)式驗,锝[mTc]植酸鹽的R值為0.0~0.1,其放射化學純度不低于95%。

    锝[99mTc]噴替酸鹽注射液

    類別放射性診斷用藥制法臨用前,在無菌操作條件下,依高锝[mTc]酸鈉注射液的放射性濃度,取2~4ml,注入注射用亞錫噴替酸瓶中,充分振搖,使凍干物溶解,靜置5分鐘,即得。性狀本品為無色澄明液體鑒別(1)取本品適量,照Y譜儀法(通則1401)測定其主要光子的能量為0.140MeV;或照半衰期測定法(通

    锝[99mTc]焦磷酸鹽注射液

    制法臨用前,在無菌操作的條件下,依高锝[mTc]酸鈉注射液的放射性濃度,取4~10ml,注入注射用亞錫焦磷酸鈉瓶中,充分振搖,使凍干物速溶,靜置5分鐘,即得。性狀本品為無色澄明液體。鑒別(1)取本品適量,照γ譜儀法(通則1401)測定,其主要光子的能量為0.140MeV;或照半衰期測定法(通則140

    锝[99mTc]亞甲基二膦酸鹽注射液

    制法臨用前,在無菌操作條件下,依高锝[Tc]酸鈉注射液的放射性濃度,取4~6ml,注入注射用亞錫亞甲基二膦酸鹽瓶中,充分振搖,使凍干物溶解,靜置5分鐘,即得。性狀本品為無色澄明液體鑒別(1)取本品適量,照Y譜儀法(通則1401)測定,其主要光子的能量為0.140MeV;或照半衰期測定法(通則1401

    锝[99mTc]噴替酸鹽注射液的制備方法

    臨用前,在無菌操作條件下,依高锝[mTc]酸鈉注射液的放射性濃度,取2~4ml,注入注射用亞錫噴替酸瓶中,充分振搖,使凍干物溶解,靜置5分鐘,即得。

    锝[99mTc]噴替酸鹽注射液的檢查方法

    pH值應為4.0~7.5(通則1401)。細菌內毒素取本品,用細菌內毒素檢查用水至少稀釋30倍后,依法檢查(通則1143),本品每1ml含內毒素的量應小于15EU。無菌取本品,依法檢查(通則1101),應符合規定

    锝[99mTc]焦磷酸鹽注射液的制備方法

    臨用前,在無菌操作的條件下,依高锝[mTc]酸鈉注射液的放射性濃度,取4~10ml,注入注射用亞錫焦磷酸鈉瓶中,充分振搖,使凍干物速溶,靜置5分鐘,即得。

    锝[99mTc]焦磷酸鹽注射液的鑒定方法

    (1)取本品適量,照γ譜儀法(通則1401)測定,其主要光子的能量為0.140MeV;或照半衰期測定法(通則1401)測定,本品的半衰期應符合規定(5.72~6.32小時)。(2)在放射化學純度項下的色譜圖中,系統一R1值為0.9~1.0處和系統二Rt值為0.0~0.1處有放射性主峰

    锝[99mTc]噴替酸鹽注射液的鑒別方法

    (1)取本品適量,照Y譜儀法(通則1401)測定其主要光子的能量為0.140MeV;或照半衰期測定法(通則1401)測定,本品的半衰期應符合規定(5.72~6.32小時)(2)在放射化學純度項下的色譜圖中,系統一R值為9~1.0處和系統二Rt值為0.0~0.1處有放射性主峰。

    锝[99mTc]焦磷酸鹽注射液的檢驗檢測方法

    檢查pH值應為5.0~7.0(通則1401)。細菌內毒素取本品,用細菌內毒素檢查用水至少稀釋30倍后,依法檢查(通則1143),本品每1ml含內毒素的量應小于15EU無菌取本品,依法檢查(通則1101),應符合規定。放射化學純度照放射化學純度測定法三法(通則1401)試驗,吸取本品適量(約20000

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