十一酸睪酮注射液的性狀及鑒別方法
性狀本品為幾乎無色至微黃色的澄明油狀液體鑒別(1)取本品1滴,加硫酸-乙醇(2:1)溶液1ml,搖勻后,即顯黃色并帶有黃綠色熒光(2)照薄層色譜法(通則0502)試驗供試品溶液取本品適量(約相當于十一酸睪酮0.1g)加正已烷10m1l,搖勻。對照品溶液取十一酸睪酮對照品適量,加正已烷溶解并稀釋制成每1m1中約含10mg的溶液。色譜條件采用硅膠G薄層板,以正己烷-丙酮(6:1)為展開劑測定法吸取供試品溶液與對照品溶液各5μl,分別點于同一薄層板上,展開,晾干,噴以2,4-二硝基苯肼試液使顯色結果判定供試品溶液所顯主斑點的位置和顏色應與對照品溶液的主斑點相同。(3)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致以上(2)、(3)兩項可選做一項。......閱讀全文
十一酸睪酮注射液的性狀及鑒別方法
性狀本品為幾乎無色至微黃色的澄明油狀液體鑒別(1)取本品1滴,加硫酸-乙醇(2:1)溶液1ml,搖勻后,即顯黃色并帶有黃綠色熒光(2)照薄層色譜法(通則0502)試驗供試品溶液取本品適量(約相當于十一酸睪酮0.1g)加正已烷10m1l,搖勻。對照品溶液取十一酸睪酮對照品適量,加正已烷溶解并稀釋制成每
十一酸睪酮軟膠囊的性狀及鑒別方法
性狀本品內容物為淡黃色至淡棕黃色油狀液體鑒別(1)照薄層色譜法(通則0502)試驗。供試品溶液取本品的內容物適量(約相當于十一酸睪0.1g),加正己烷10ml使十一酸睪酮溶解對照品溶液取十一酸睪酮對照品適量,加正己烷溶解并稀釋制成每1m中約含10mg的溶液。色譜條件采用硅膠G薄層板,以正己烷丙酮(6
十一酸睪酮的性狀與鑒別方法
性狀本品為白色結晶或結晶性粉末;無臭。本品在三氯甲烷中極易溶解,在乙醇中溶解,在甲醇、植物油中略溶,在水中不溶。熔點本品的熔點(通則0612)為60~63℃。比旋度取本品,精密稱定,加二氧六環溶解并定量稀釋制成每1m中約含14mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為+68°至+72°。鑒別(1
十一酸睪酮注射液的鑒別方法
(1)取本品1滴,加硫酸-乙醇(2:1)溶液1ml,搖勻后,即顯黃色并帶有黃綠色熒光(2)照薄層色譜法(通則0502)試驗供試品溶液取本品適量(約相當于十一酸睪酮0.1g)加正已烷10m1l,搖勻。對照品溶液取十一酸睪酮對照品適量,加正已烷溶解并稀釋制成每1m1中約含10mg的溶液。色譜條件采用硅膠
十一酸睪酮的鑒別方法
(1)取本品約5mg,加硫酸-乙醇(2:1)1ml使溶解,即顯黃色并帶有黃綠色熒光(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集584圖)一致
十一酸睪酮的基本性狀
本品為白色結晶或結晶性粉末;無臭。本品在三氯甲烷中極易溶解,在乙醇中溶解,在甲醇、植物油中略溶,在水中不溶。熔點本品的熔點(通則0612)為60~63℃。比旋度取本品,精密稱定,加二氧六環溶解并定量稀釋制成每1m中約含14mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為+68°至+72°。
十一酸睪酮注射液的檢查與鑒別方法
鑒別(1)取本品1滴,加硫酸-乙醇(2:1)溶液1ml,搖勻后,即顯黃色并帶有黃綠色熒光(2)照薄層色譜法(通則0502)試驗供試品溶液取本品適量(約相當于十一酸睪酮0.1g)加正已烷10m1l,搖勻。對照品溶液取十一酸睪酮對照品適量,加正已烷溶解并稀釋制成每1m1中約含10mg的溶液。色譜條件采用
十一酸睪酮注射液的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液用內容量移液管精密量取本品適量(約相當于十一酸睪酮025g),置25ml量瓶中,用乙醚分數次洗滌移液管內壁,洗液并入量瓶中,用乙醚稀釋至刻度,搖勻,精密量取5ml,置10ml具塞離心管中,在溫水浴中使乙醚揮散;用甲醇振搖提取4次(5m5ml、5
丙酸睪酮注射液的性狀及鑒別方法
性狀本品為無色至淡黃色的澄明油狀液體鑒別(1)照薄層色譜法(通則0502)試驗。供試品溶液取本品適量(約相當于丙酸睪酮10mg),加無水乙醇10ml,強力振搖,置冰浴中放置使分層,取上層乙醇溶液置離心管中離心,取上清液。對照品溶液取丙酸睪酮對照品,加無水乙醇制成每lml中約含1mg的溶液色譜條件采用
十一酸睪酮軟膠囊的基本性狀
本品內容物為淡黃色至淡棕黃色油狀液體
十一酸睪酮注射液的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液用內容量移液管精密量取本品適量(約相當于十一酸睪酮0.125g),置50ml量瓶中,用乙醚分數次洗滌移液管內壁,洗液并人量瓶中,用乙醚稀釋至刻度,搖勻,精密量取5ml,置10ml具塞離心管中,在溫水浴中使乙醚揮散;用甲醇振搖提取4次(5ml、5ml、5
十一酸睪酮注射液的類別和貯藏方法
類別同十一酸睪酮。規格2ml:0.25g貯藏遮光,密閉保存。
十一酸睪酮軟膠囊的檢查與鑒別方法
鑒別(1)照薄層色譜法(通則0502)試驗。供試品溶液取本品的內容物適量(約相當于十一酸睪0.1g),加正己烷10ml使十一酸睪酮溶解對照品溶液取十一酸睪酮對照品適量,加正己烷溶解并稀釋制成每1m中約含10mg的溶液。色譜條件采用硅膠G薄層板,以正己烷丙酮(6:1)為展開劑。測定法吸取供試品溶液與對
十一酸睪酮的制劑類型
制劑(1)十一酸睪酮軟膠囊(2)十一酸睪酮注射液
十一酸睪酮的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品適量,用流動相溶解并稀釋制成每1ml中約含2mg的溶液。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置50m量瓶中用流動相稀釋至刻度,搖勻。系統適用性溶液取十一酸睪酮適量,加流動相溶解并稀釋制成每1ml中約含0.5mg的溶液。色譜條件用十八烷基硅烷
丙酸睪酮的性狀及鑒別方法
性狀本品為白色結晶或類白色結晶性粉末;無臭。本品在三氯甲烷中極易溶解,在甲醇、乙醇或乙醚中易溶,在乙酸乙酯中溶解,在植物油中略溶,在水中不溶。熔點本品的熔點(通則0612)為118~123℃。比旋度取本品,精密稱定,加乙醇溶解并定量稀釋制成每1m中約含10mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度
十一酸睪酮軟膠囊的類別及貯藏方法
類別同十一酸睪酮。規格40mg貯藏遮光,密封保存。
十一酸睪酮的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品適量,精密稱定,加甲醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.5mg的溶液。對照品溶液取十一酸睪酮對照品適量,精密稱定,加甲醇溶解并定量稀釋制成每1m中約含0.5mg的溶液色譜條件見有關物質項下。流動相為乙腈異丙醇-水(43:43:14);進樣體積10
硫酸普拉睪酮鈉的性狀及鑒別方法
性狀本品為白色結晶或結晶性粉末;無臭。本品在甲醇中溶解,在水中略溶,在無水乙醇中微溶,在丙酮、三氯甲烷或乙醚中幾乎不溶。比旋度取本品,精密稱定,加甲醇溶解并定量稀釋制成每1m1中約含40mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為+10.7°至+12.1°。鑒別(1)取本品約10mg,加乙醇1ml
十一酸睪酮軟膠囊的檢查方法
應符合膠囊劑項下有關的各項規定(通則0103)。
十一酸睪酮的類別和貯藏方法
類別雄激素藥貯藏遮光,密封保存。
十一酸睪酮的鑒別與檢查方法
鑒別(1)取本品約5mg,加硫酸-乙醇(2:1)1ml使溶解,即顯黃色并帶有黃綠色熒光(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集584圖)一致檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶
丙酸睪酮注射液的檢查及鑒別方法
鑒別(1)照薄層色譜法(通則0502)試驗。供試品溶液取本品適量(約相當于丙酸睪酮10mg),加無水乙醇10ml,強力振搖,置冰浴中放置使分層,取上層乙醇溶液置離心管中離心,取上清液。對照品溶液取丙酸睪酮對照品,加無水乙醇制成每lml中約含1mg的溶液色譜條件采用硅膠GF2s4薄層板,以二氯甲烷-甲
十一酸睪酮軟膠囊的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取裝量差異項下的內容物,混合均勻,精密稱取適量(約相當于十一酸睪酮50mg),置100m量瓶中,加甲醇使十一酸睪酮溶解并稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液對照品溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見十一酸睪酮含量測定項下。
甲睪酮的性狀和鑒別方法
性狀本品為白色或類白色結晶性粉末;無臭,無味;微有引濕性。本品在乙醇、丙酮或三氯甲烷中易溶,在乙醚中略溶,在植物油中微溶,在水中不溶。熔點本品的熔點(通則0612)為163~167℃。比旋度取本品,精密稱定,加乙醇溶解并定量稀釋制成每1m中約含10mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為十79
丙酸睪酮注射液的鑒別方法
(1)照薄層色譜法(通則0502)試驗。供試品溶液取本品適量(約相當于丙酸睪酮10mg),加無水乙醇10ml,強力振搖,置冰浴中放置使分層,取上層乙醇溶液置離心管中離心,取上清液。對照品溶液取丙酸睪酮對照品,加無水乙醇制成每lml中約含1mg的溶液色譜條件采用硅膠GF2s4薄層板,以二氯甲烷-甲醇(
十一酸睪酮軟膠囊的鑒別與檢查方法
鑒別(1)照薄層色譜法(通則0502)試驗。供試品溶液取本品的內容物適量(約相當于十一酸睪0.1g),加正己烷10ml使十一酸睪酮溶解對照品溶液取十一酸睪酮對照品適量,加正己烷溶解并稀釋制成每1m中約含10mg的溶液。色譜條件采用硅膠G薄層板,以正己烷丙酮(6:1)為展開劑。測定法吸取供試品溶液與對
丙酸睪酮注射液的基本性狀
本品為無色至淡黃色的澄明油狀液體。
甲睪酮片的性狀和鑒別方法
性狀本品為白色片。鑒別取本品細粉適量(約相當于甲睪酮10mg),加乙醇或三氯甲烷10m,攪拌使甲睪酮溶解,濾過,濾液置水浴上蒸干,殘渣照甲睪酮項下的鑒別(1)、(3)項試驗,顯相同的結果。
注射用硫酸普拉睪酮鈉的性狀及鑒別方法
性狀本品為白色結晶或結晶性粉末(無菌粉末),或為白色疏松塊狀物或粉末(凍干品)。鑒別(1)取本品,照硫酸普拉睪酮鈉項下的鑒別(1)4)項試驗,顯相同的反應。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致,