門冬酰胺的檢查方法
溶液的透光率取本品0.4g,加水20ml溶解后,照紫外-可見分光光度法(通則0401),在430nm的波長處測定透光率,不得低于98.0%。氯化物取本品1.0g,依法檢查(通則0801),與標準氯化鈉溶液5.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.005%)。硫酸鹽取本品2.0g,加水25ml,加熱溶解后,放冷,依法檢查(通則0802),與標準硫酸鉀溶液1.0m制成的對照液比較,不得更濃(0.005%)。其他氨基酸照薄層色譜法(通則0502)試驗。供試品溶液取本品0.25g,置10ml量瓶中,加水適量,微溫使溶解(不超過40℃),放冷,用水稀釋至刻度,搖勻。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置200m量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻系統適用性溶液取谷氨酸對照品25mg,置10ml量瓶中,加水適量加熱使溶解,再加供試品溶液1ml,用水稀釋至刻度,搖勻色譜條件采用硅膠G薄層板,以冰醋酸-水-正丁醇(1:1:2)為展開劑。測定法吸取上述三種......閱讀全文
門冬酰胺酶（歐文）的性狀和鑒別方法
性狀本品為白色結晶性粉末;無臭。本品在水中易溶,在乙醇和乙醚中不溶。鑒別(1)取本品5mg,加水1ml使溶解,加20%氫氧化鈉溶液5ml,搖勻,再加1%硫酸銅溶液1滴,搖勻,溶液應顯藍紫色。(2)照高效液相色譜法(通則0512)試驗。供試品溶液取本品適量,加流動相A溶解并稀釋制成每1ml中約含1mg
門冬酰胺酶（埃希）的效價測定方法
酶活力照紫外可見分光光度法(通則0401)測定。磷酸鹽緩沖液取0.1mol/L磷酸氫二鈉溶液適量,用0.1mol/L磷酸二氫鈉溶液調節pH值至8.0。供試品溶液取本品約0.1g,精密稱定,加磷酸鹽緩沖液溶解并定量稀釋制成每1ml中約含5單位的溶液。對照品溶液取經105℃干燥至恒重的硫酸銨適量,精密稱
注射用門冬酰胺酶（埃希）的檢查及鑒別方法
鑒別(1)取本品,加水溶解并稀釋制成每1m1中含1000單位的溶液,照門冬酰胺酶（埃希）項下的鑒別(1)項試驗,應顯相同的反應(2)取本品,加流動相A溶解并稀釋制成每1m1中約含100單位的溶液,作為供試品溶液,照門冬酰胺酶（埃希）項下的鑒別(2)項試驗,應顯相同結果檢查酸堿度取本品1支,加水10m
注射用門冬酰胺酶（歐文）的鑒別方法
(1)取本品,加水溶解并稀釋制成每1ml中含1000單位的溶液,照門冬酰胺酶（歐文）項下的鑒別(1)項試驗,應顯相同的反應。(2)取本品,加流動相A溶解并稀釋制成每1ml中約含100單位的溶液,作為供試品溶液,照門冬酰胺酶（歐文）項下的鑒別(2)項試驗,應顯相同結果
門冬酰胺酶（埃希）的性狀和鑒別方法
性狀本品為白色結晶性粉末;無臭。本品在水中易溶,在乙醇和乙醚中不溶。鑒別(1)取本品5mg,加水1ml使溶解,加20%氫氧化鈉溶液5ml,搖勻,再加1%硫酸銅溶液1滴,搖勻,溶液應顯藍紫色(2)照高效液相色譜法(通則0512)試驗供試品溶液取本品適量,加流動相A溶解并定量稀釋制成每1m1中約含1mg
門冬酰胺酶（埃希）的制法要求
本品所用的生產菌種來源途徑應經國家有關部門批準并應符合國家有關的管理規范,生產過程應符合現行版《藥品生產質量管理規范》的要求。
門冬酰胺的所屬類別及制劑類型
類別氨基酸類藥。貯藏遮光,密封,陰涼處保存。制劑門冬酰胺片
門冬酰胺酶（歐文）的制備要求
本品所用的生產菌種來源途徑應經國家有關部門批準并應符合國家有關的管理規范,生產過程應符合現行版《藥品生產質量管理規范》的要求。
門冬酰胺酶（埃希）的制劑類型
注射用門冬酰胺酶（埃希）
門冬酰胺酶（歐文）的基本性狀
本品為白色結晶性粉末;無臭。本品在水中易溶,在乙醇和乙醚中不溶。
門冬氨酸鳥氨酸的鑒別檢查方法
(1)取本品約10mg,加水2ml使溶解,加茚三酮約2mg,加熱,溶液顯藍紫色(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致(通則0402)。
復方門冬維甘滴眼液的檢查方法
pH值應為4.5~6.5(通則0631)顏色取本品,照紫外-可見分光光度法(通則0401),在0nm的波長處測定,吸光度不得過0.06。滲透壓摩爾濃度照滲透壓摩爾濃度測定法(通則0632)測定,滲透壓摩爾濃度比應為0.9~1.1其他應符合眼用制劑項下有關的各項規定(通則0105)。
注射用門冬酰胺酶（歐文）的效價測定方法
照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定。供試品溶液取本品5支,分別加適量磷酸鹽緩沖液(取0.lmol/L磷酸氫二鈉溶液適量,用0.1molL磷酸二氫鈉溶液調節pH值至8.0)溶解,并全量轉移至同一量瓶中,用上述磷酸鹽緩沖液稀釋至刻度,搖勻。精密量取適量,用上述磷酸鹽緩沖液定量稀釋制成每1m1中約
注射用門冬酰胺酶（埃希）的鑒別方法
(1)取本品,加水溶解并稀釋制成每1m1中含1000單位的溶液,照門冬酰胺酶（埃希）項下的鑒別(1)項試驗,應顯相同的反應(2)取本品,加流動相A溶解并稀釋制成每1m1中約含100單位的溶液,作為供試品溶液,照門冬酰胺酶（埃希）項下的鑒別(2)項試驗,應顯相同結果
門冬酰胺酶（埃希）的基本性狀
本品為白色結晶性粉末;無臭。本品在水中易溶,在乙醇和乙醚中不溶。
復方門冬維甘滴眼液的鑒別檢查方法
鑒別在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液中各主峰的保留時間應與對照品溶液相應主峰的保留時間致。檢查pH值應為4.5~6.5(通則0631)顏色取本品,照紫外-可見分光光度法(通則0401),在0nm的波長處測定,吸光度不得過0.06。滲透壓摩爾濃度照滲透壓摩爾濃度測定法(通則0632)測定,滲透
注射用門冬酰胺酶（埃希）的效價測定方法
照紫外可見分光光度法(通則0401)測定。供試品溶液取本品5支,分別加適量磷酸鹽緩沖液(取0.1mol/L磷酸氫二鈉溶液適量,用0.1mol/L磷酸二氫鈉溶液調節pH值至8.0)溶解,并全量轉移至同一量瓶中,用上述磷酸鹽緩沖液稀釋至刻度,搖勻。精密量取適量,用上述磷酸鹽緩沖液定量稀釋制成每1ml中約
注射用門冬酰胺酶（歐文）的性狀和鑒別方法
性狀本品為白色凍干塊狀物或粉末。鑒別(1)取本品,加水溶解并稀釋制成每1ml中含1000單位的溶液,照門冬酰胺酶（歐文）項下的鑒別(1)項試驗,應顯相同的反應。(2)取本品,加流動相A溶解并稀釋制成每1ml中約含100單位的溶液,作為供試品溶液,照門冬酰胺酶（歐文）項下的鑒別(2)項試驗,應顯相同結
門冬酰胺酶（歐文）的所屬類別及制劑類型
類別抗腫瘤藥。貯藏遮光,密封,冷處保存。制劑注射用門冬酰胺酶（歐文）
注射用門冬氨酸鳥氨酸的檢查方法
酸度取本品0.5g,加水20ml溶解后,依法測定(通則0631),pH值應為6.0~7.0。溶液的澄清度與顏色取本品5瓶,分別加水適量使溶解并稀釋制成每1ml中含門冬氨酸鳥氨酸25mg的溶液,溶液應澄清無色;如顯渾濁,與1號濁度標準液(通則0902第法)比較,均不得更濃;如顯色,與黃色2號標準比色液
門冬氨酸的鑒別方法
(1)取本品與門冬氨酸對照品各10mg,分別置25ml量瓶中,加氨試液2ml使溶解,用水稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液與對照品溶液。照其他氨基酸項下的方法試驗,供試品溶液所顯主斑點的位置和顏色應與對照品溶液的主斑點相同。(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集913圖)一致。
門冬氨酸的含量測定方法
取本品約0.1g,精密稱定,加無水甲酸5m使溶解,加冰醋酸30ml,照電位滴定法(通則0701),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當于13.31mg的C4H7NO4。
注射用門冬酰胺酶（埃希）的類別規格及貯藏方法
類別同門冬酰胺酶（埃希）。規格(1)5000單位(2)1萬單位貯藏遮光,密閉,冷處保存。
注射用門冬酰胺酶（埃希）的性狀及鑒別方法
性狀本品為白色凍干塊狀物或粉末鑒別(1)取本品,加水溶解并稀釋制成每1m1中含1000單位的溶液,照門冬酰胺酶（埃希）項下的鑒別(1)項試驗,應顯相同的反應(2)取本品,加流動相A溶解并稀釋制成每1m1中約含100單位的溶液,作為供試品溶液,照門冬酰胺酶（埃希）項下的鑒別(2)項試驗,應顯相同結果
注射用門冬酰胺酶（歐文）的基本性狀
本品為白色凍干塊狀物或粉末。
門冬氨酸的類別和貯藏方法
類別氨基酸類藥。貯藏密封保存。
注射用門冬酰胺酶（埃希）的基本性狀
本品為白色凍干塊狀物或粉末
注射用門冬酰胺酶（歐文）的類別及貯藏方式
類別同門冬酰胺酶（歐文）。規格1萬單位貯藏遮光,密閉,冷處保存。
注射用門冬氨酸鳥氨酸的鑒別與檢查方法
鑒別(1)取本品約10mg,加水2ml使溶解,加茚三酮約2mg,加熱,溶液顯藍紫色,(2)在有關物質項下記錄的色譜圖中,供試品溶液兩主峰的保留時間應分別與系統適用性溶液中門冬氨酸峰與鳥氨酸峰的保留時間一致。檢查酸度取本品0.5g,加水20ml溶解后,依法測定(通則0631),pH值應為6.0~7.0
門冬氨酸鳥氨酸的含量測定方法
取本品約70mg,精密稱定,加無水甲酸5ml與冰醋酸50ml溶解后,照電位滴定法(通則0701),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當于8.84mg的C5H12N2O2·C4H7NO