厄貝沙坦的雜質類型
質NENC25H30N6O2446.54 1-(戊酰氨基)N-[[2(1H-四氮唑5-基)聯苯-4基]甲基]環戊烷甲酰胺附2閥切換在線基體消除法閥切換系統的工作流程(見圖1~圖3),連接時盡量縮短儀器單元與單元之間的連接線,以減少死體積。典型圖譜見圖4。進樣供試品溶液裝載到定量環(六通閥1為進樣閥處于Lad狀態,六通閥2為切換閥處于 Inject狀態),定量環也可與自動進樣器相連,預處理柱(NG1柱,35mm×4mm)通過外接的梯度泵用去離子水進行平衡;富集柱( TAC-ULP1,23mm×5mm)與分析柱相連。去離子水原液樣品圖1進樣過程樣品預處理過程進樣后(六通閥1處于 Inject狀態,六通閥2處于Load狀態),梯度泵用去離子水沖洗NG1柱和TAC-ULP1柱,供試品溶液隨去離子水進入NG1柱和TACULP1柱中,由于疏水性厄貝沙坦被吸附在NG1柱中,待測物疊氮化物在NG1柱中不保留,疊氮化物經NG1柱洗脫后被富集在TA......閱讀全文
厄貝沙坦的檢查及鑒別方法
鑒別(1)取本品與厄貝沙坦對照品適量,加流動相溶解并稀釋制成每1ml中各約含50g的溶液。照有關物質項下的方法試驗,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集912圖)一致。檢查氯化物取本品1.25g,加水100ml,超聲,濾過,取續濾
厄貝沙坦分散片的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品細粉,精密稱定,加甲醇使厄貝沙坦溶解并定量稀釋制成每1m中約含厄貝沙坦1mg的溶液,濾過,取續濾液。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置200ml量瓶中用甲醇稀釋至刻度,搖勻。對照品溶液取雜質Ⅰ對照品,精密稱定,加甲醇溶解并定量稀釋制成每
關于厄貝沙坦片的用法用量介紹
通常建議的初始劑量和維持劑量為每日150 mg，飲食對服藥無影響。一般情況下，厄貝沙坦150 mg每天一次比75 mg能更好地控制24小時的血壓。但對某些特殊的病人，特別是進行血液透析和年齡超過75歲的病人，初始劑量可考慮用75 mg。 使用厄貝沙坦150 mg每天一次不能有效控制血壓的患者，
簡述厄貝沙坦片的適應癥
1、性狀? 0.15g/片 ：白色雙凸橢圓形片劑，一側有心形刻痕，另側刻有2872字樣。 0.3g/片 ：白色雙凸橢圓形片劑，一側有心形刻痕，另側刻有2873字樣。 2、適應癥? 治療原發性高血壓。 合并高血壓的2型糖尿病腎病的治療。
厄貝沙坦分散片的基本性狀
本品為白色或類白色片。
概述厄貝沙坦片的使用注意事項
血容量不足患者 ：對于服用強效利尿劑，飲食中嚴格限鹽以及腹瀉、嘔吐而使血容量不足的患者，在服用本品時可能會發生癥狀性低血壓，特別是在首劑服用后。在開始服用本品之前應糾正這些情況。 腎血管性高血壓 ：存在雙側腎動脈狹窄或單個功能腎的動脈發生狹窄的患者，使用影響腎素-血管緊張素-醛固酮系統的藥物時
概述厄貝沙坦片的藥物相互作用
利尿劑和其它抗高血壓藥物 ：當本品和其它降血壓藥物合用時，其降血壓效應可能增強。然而，本品可和其它降血壓藥物如長效鈣通道阻斷劑、β-受體阻斷劑和噻嗪類利尿劑安全地合用。當首次使用本品之前已用過高劑量利尿劑可能導致容量消耗和低血壓的風險。 補鉀藥物和保鉀利尿劑 ：基于其它能影響腎素-血管緊張素系
厄貝沙坦分散片的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于厄貝沙坦10mg),置50ml量瓶中,加甲醇適量,振搖使厄貝沙坦溶解并稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液。對照品溶液取厄貝沙坦對照品適量,精密稱定,加甲醇溶解并定量稀釋制成每1ml中含0.2mg的溶液系統
使用厄貝沙坦片的不良反應介紹
以下列出的不良反應的發生率采用如下定義約定 ： 非常常見（≥1/10） ；常見（≥1/100） ；不常見（≥1/1000，
厄貝沙坦分散片的鑒別方法
在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
厄貝沙坦分散片的類別及貯藏方法
類別同厄貝沙坦。規格(1)0.075g(2)0.15g貯藏密封保存。
厄貝沙坦的基本性狀及鑒別方法
性狀本品為白色或類白色粉末或結晶性粉末。本品在甲醇或乙醇中微溶,在水中不溶。鑒別(1)取本品與厄貝沙坦對照品適量,加流動相溶解并稀釋制成每1ml中各約含50g的溶液。照有關物質項下的方法試驗,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集9
概述厄貝沙坦片的藥代動力學
口服給藥后，厄貝沙坦吸收很好，其絕對生物利用度大約為60-80%。進食不會明顯影響其生物利用度。 厄貝沙坦血漿蛋白的結合率大約為96%，幾乎不和血液細胞結合，其分布容積為53-93升。 口服或靜脈給予14C厄貝沙坦后，血液循環內80-85%的放射性來自原型的厄貝沙坦。厄貝沙坦在肝臟與葡萄糖醛
厄貝沙坦膠囊的基本性狀及鑒別方法
性狀本品內容物為白色或類白色粉末或顆粒。鑒別在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
厄貝沙坦分散片的檢查及鑒別方法
鑒別在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品細粉,精密稱定,加甲醇使厄貝沙坦溶解并定量稀釋制成每1m中約含厄貝沙坦1mg的溶液,濾過,取續濾液。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置200m
關于厄貝沙坦片對高血壓的作用研究介紹
本品降低血壓的同時引起輕微的心率變化。血壓的降低和與每天服用的劑量相關，但當劑量大于300 mg時，血壓降低趨向平穩。每天服用劑量在150-300 mg時，臥位和坐位血壓降低的（服藥24小時后）平均谷值為8-13/5-8 mmHg（收縮壓/舒張壓），比安慰劑組高。 服藥后3-6小時內血壓下降達
坎地沙坦酯的制劑和雜質類型
制劑坎地沙坦酯片雜質質Ⅵ2.雜質雜質ICH3N〓NNHH, C C26H24N6O3468.51 乙氧基-1-[[2-(1H-四氮唑基-5-基)聯苯-4-基]甲基]1H-苯并咪唑-7-羧酸乙酯雜質ICH3(1RS)-2氧代3[[2′-(1H四氮唑基-5-基)聯苯-4基]甲基]-2,3-二氫-1H-苯
厄貝沙坦分散片的基本性狀及檢查方法
性狀本品為白色或類白色片。鑒別在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致
孕婦及哺乳期婦女使用厄貝沙坦片的介紹
1、妊娠 ： 作為保險措施，在妊娠的前三月最好不使用本品。在計劃妊娠前應轉換為合適的替代治療。在妊娠的第4月至第9月，直接作用于腎素-血管緊張素系統的物質能引起胎兒和新生兒的腎功能衰竭，胎兒頭顱發育不良和胎兒死亡，因此，本品禁用于妊娠4月至9月的孕婦。如果被查出懷孕，應盡快停用本品，如果由于疏
厄貝沙坦膠囊的人體生物利用度實驗設計（一）
厄貝沙坦是AT1受體阻斷劑，臨床上用于高血壓病的治療。由于該藥療效確切，在治療劑量下（常用量為50-300 mg/d，耐受量>900 mg/d），幾乎無不良反應，因此可望成為抗高血壓的一線藥物。藥代動力學研究表明，厄貝沙坦膠囊口服吸收較快（Tmax 1.5-2h），其絕對生物利用度約為6
厄貝沙坦膠囊的人體生物利用度實驗設計（二）
預試驗（略）?數據處理（一）、藥代動力學基本參數的計算：1. AUC0→60：梯形面積法，單位：mg×h/ml；2. AUC0→€?= AUC0→60?+ C60/K；3. 消除速率常數(Ke)：以二乘法求出消除相的最佳曲線以斜率K和2.303相乘，得Ke值；4. T1/2?= 0.693/Ke；5
厄貝沙坦膠囊的人體生物利用度實驗設計——HPLC法
實驗材料男性試劑、試劑盒國產厄貝沙坦膠囊厄貝沙坦片劑儀器、耗材離心機冰箱采血針針頭高效液相色譜儀厄貝沙坦是AT1受體阻斷劑，臨床上用于高血壓病的治療。由于該藥療效確切，在治療劑量下（常用量為50-300 mg/d，耐受量>900 mg/d），幾乎無不良反應，因此可望成為抗高血壓的一線藥物。藥代動力學
降壓藥安全性再受關注，哪些降壓藥是安全的？
浙江華海藥業股份有限公司發布《關于厄貝沙坦原料藥中NDEA雜質追溯檢測情況公告》，公告顯示由其生產的27批次厄貝沙坦原料檢測結果超出可接受限度標準。浙江華海藥業決定召回受影響批次的原料藥和制劑產品。 2019年1月14日，有相關媒體發布報道《法國召回含可能致癌物的降壓藥》，報道稱：一家位于法國
厄貝沙坦片對伴有腎臟病變的高血壓和2型糖尿病的作用
厄貝沙坦治療糖尿病腎病試驗（IDNT）顯示 ：厄貝沙坦減慢慢性腎功能不全和有明顯蛋白尿患者的腎功能進展。該試驗是比較本品、氨氯地平和安慰劑對腎臟病變發病率和死亡率的雙盲對照試驗。在1715例患有2型糖尿病、蛋白尿≥900 mg/日和血清肌酐在1.0-3.0 mg/dl范圍的高血壓受試者中，對本品
司坦唑醇的制劑和雜質類型
制劑司坦唑醇片雜質質I(美雄諾龍)H3c an C2oH32O2304.47
苯扎貝特的雜質及制劑類型
制劑(1)苯扎貝特片(2)苯扎貝特膠囊雜質質IOHC15H14CINO2275.73 N-(4-氯苯甲酰基)-酪胺
非諾貝特的雜質和制劑類型
制劑(1)非諾貝特片(2)非諾貝特膠囊雜質質IC13H9CO2232.66 4-氯-4-羥基二苯甲酮雜質ⅡH3C、CH3OH C17H15ClO4318.75 2-[4-(4氯苯甲酰基)-苯氧基]2-甲基丙酸
法國召回含可能致癌物的降壓藥
法國國家藥品與健康產品安全局日前發布公告，要求在全國范圍召回厄貝沙坦類降壓藥，因為這類藥品含有可能致癌物質。 公告說，一家位于法國里昂的制藥廠發現，厄貝沙坦類降壓藥中含有N-亞硝基二甲胺（NDMA）和N—亞硝基二乙胺（NDEA）兩種可能致癌的雜質，并且含量高于可接受限度。 2018年，法國醫
降壓藥含致癌物被召回－專家：不必過度恐慌別擅自停藥
日前，法國國家藥品與健康產品安全局發布公告，要求召回厄貝沙坦類降壓藥，因為這類藥品含有可能致癌物質。公告顯示，一家位于法國里昂的制藥廠發現厄貝沙坦類降壓藥中含有N-亞硝基二甲胺（又稱N-二甲基亞硝胺，NDMA）和N-亞硝基二乙胺（又稱N-二乙基亞硝胺，NDEA）兩種可能致癌的雜質，且含量高于可
伊貝沙坦在房顫治療中的作用
??? 高血壓是房顫公認的高危因素，ARB可以有效控制降低血壓，那么其對房顫的遠期危害如心衰及中風有無預防作用？本期NEJM則給出了否定的答案。??? 房顫是最常見的心律失常之一。心室率絕對不齊，第一心音強弱不等，心室率快于脈率這房顫聽診三大特點大家也都不陌生。房顫對患者的最大危害還是在于