烏司他丁溶液的效價測定方法
效價照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定。胰蛋白酶溶液臨用新制,并置冰浴保存。精密稱取結晶蛋白酶(每1mg含7500~10000BAEE單位)適量,用冷的氯化鈣鹽酸溶液(取氯化鈣2.94g,加0.001mol/L鹽酸溶液o00ml溶解)溶解并稀釋制成每1ml中約含0.1mg的溶液底物溶液臨用新制,并置暗處保存。取苯甲酰-精氨酸--對硝基苯胺鹽酸鹽適量,加水溶解并稀釋制成每1ml中含1mg的溶液。0.2mol/L三乙醇胺緩沖液(pH7.8)取三乙醇胺29.8g,加水900ml溶解,用4mol/L鹽酸溶液調節pH值至7.8,加水至1000ml供試品溶液精密量取本品適量,用0.2mol/L三乙醇胺緩沖液(pH7.8)定量稀釋制成每1ml中約含50單位的溶液。標準品溶液取烏司他丁標準品,加0.2mol/L三乙醇胺緩沖液(pH7.8)溶解并定量稀釋制成每1ml中約含50單位的溶液。測定法取0.2mol/L三乙醇胺緩沖液(pH7.8)......閱讀全文
烏司他丁溶液的效價測定方法
效價照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定。胰蛋白酶溶液臨用新制,并置冰浴保存。精密稱取結晶蛋白酶(每1mg含7500~10000BAEE單位)適量,用冷的氯化鈣鹽酸溶液(取氯化鈣2.94g,加0.001mol/L鹽酸溶液o00ml溶解)溶解并稀釋制成每1ml中約含0.1mg的溶液底物溶液臨用新
烏司他丁的效價測定方法
照紫外可見分光光度法(通則0401)測定供試品溶液取本品適量,精密稱定,加0.2mol/L三乙醇胺緩沖液(pH7.8)使溶解并定量稀釋制成每1ml中約含50單位的溶液。胰蛋白酶溶液、底物溶液、標準品溶液與測定法見烏司他丁溶液效價測定中效價項下。
注射用烏司他丁的效價測定
照紫外可見分光光度法(通則0401)測定。供試品溶液取本品5支,分別加適量0.2mol/L三乙醇胺緩沖液(pH7.8)溶解,并定量轉移至同一100ml量瓶中,用上述緩沖液稀釋至刻度,搖勻。精密量取適量,用上述緩沖液定量稀釋制成每1ml中含50單位的溶液胰蛋白酶溶液、底物溶液、0.2mol/L三乙醇胺
烏司他丁溶液的檢查方法
酸堿度取本品,用水稀釋制成每1ml中含10000單位的溶液,依法測定(通則0631),pH值應為6.0~7.5。溶液的澄清度與顏色取本品,用0.9%氯化鈉溶液稀釋制成每1ml中含20000單位的溶液,依法檢查(通則0901第一法和通則0902第一法),溶液應澄清無色;如顯色,與黃色1號標準比色液比較
烏司他丁溶液的鑒別方法
(1)取本品,用水稀釋制成每1ml中含1000單位的溶液,取0.5ml,加5%苯酚溶液0.5ml,搖勻,加硫酸2.5ml,搖勻,溶液顯橙黃色(2)取本品,用效價測定項下的0.2mol/L三乙醇胺緩沖液(pH7.8)稀釋制成每1m中含200單位的溶液,作為供試品溶液。取試管1支,加上述緩沖液1.6ml
烏司他丁溶液的制劑類型
注射用烏司他丁
烏司他丁溶液的制法要求
本品應從健康人群的尿中提取,生產過程應符合現行版《藥品生產質量管理規范》要求。本品在生產過程中應有病毒安全性控制的措施,工藝中需經60℃加熱10小時,以使病毒滅活。
烏司他丁溶液的類別及貯藏方法
類別蛋白酶抑制藥。貯藏密封,在-20℃以下保存。
烏司他丁溶液的基本性狀
本品為無色至黃色的澄清液體;無臭。
烏司他丁溶液的檢查及鑒別方法
鑒別(1)取本品,用水稀釋制成每1ml中含1000單位的溶液,取0.5ml,加5%苯酚溶液0.5ml,搖勻,加硫酸2.5ml,搖勻,溶液顯橙黃色(2)取本品,用效價測定項下的0.2mol/L三乙醇胺緩沖液(pH7.8)稀釋制成每1m中含200單位的溶液,作為供試品溶液。取試管1支,加上述緩沖液1.6
烏司他丁溶液的性狀及鑒別方法
性狀本品為無色至黃色的澄清液體;無臭。鑒別(1)取本品,用水稀釋制成每1ml中含1000單位的溶液,取0.5ml,加5%苯酚溶液0.5ml,搖勻,加硫酸2.5ml,搖勻,溶液顯橙黃色(2)取本品,用效價測定項下的0.2mol/L三乙醇胺緩沖液(pH7.8)稀釋制成每1m中含200單位的溶液,作為供試
烏司他丁的檢查方法
照烏司他丁溶液項下的鑒別試驗,顯相同的結果。
烏司他丁的檢查方法
干燥失重取本品0.1g,在60℃減壓干燥3小時,減失重量不得過6.0%(通則0831)。激肽原酶物質照紫外可見分光光度法(通則0401)測定供試品溶液取本品,加水稀釋制成每1ml中約含50000單位的溶液。底物溶液、測定法與限度見烏司他丁溶液激肽原酶物質項下。有關物質照分子排阻色譜法(通則0514)
烏司他丁的鑒別方法
本品為類白色至微褐色粉末;無臭本品在水中易溶,在乙醚中不溶。
烏司他丁 制法要求
本品應從健康人群的尿中提取,生產過程應符合現行版《藥品生產質量管理規范》要求。本品在生產過程中應有病毒安全性控制的措施,工藝中需經60℃加熱10小時,以使病毒滅活。
烏司他丁的類別和貯藏方法
類別蛋白酶抑制藥。貯藏密封,在-20℃以下保存
烏司他丁的制劑類別
注射用烏司他丁
注射用烏司他丁的檢查方法
酸堿度取本品,每支加水2m1溶解后,混勻,依法測定(通則0631),pH值應為6.0~7.5。有關物質照分子排阻色譜法(通則0514)測定。供試品溶液取本品適量,加流動相溶解并稀釋制成每1ml中約含10000單位的溶液。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置200ml量瓶中用流動相稀釋至刻度,搖勻系統
烏司他丁的檢查和鑒別方法
鑒別照烏司他丁溶液項下的鑒別試驗,顯相同的結果檢查干燥失重取本品0.1g,在60℃減壓干燥3小時,減失重量不得過6.0%(通則0831)。激肽原酶物質照紫外可見分光光度法(通則0401)測定供試品溶液取本品,加水稀釋制成每1ml中約含50000單位的溶液。底物溶液、測定法與限度見烏司他丁溶液激肽原酶
注射用烏司他丁的鑒別方法
取本品,照烏司他丁溶液項下的鑒別(1)、(2)項試驗,顯相同的結果。
烏司他丁的基本性狀及鑒別方法
性狀本品為類白色至微褐色粉末;無臭本品在水中易溶,在乙醚中不溶鑒別照烏司他丁溶液項下的鑒別試驗,顯相同的結果
注射用烏司他丁的類別規格及貯存方法
類別同烏司他丁溶液規格(1)2.5萬單位(2)5萬單位(3)10萬單位貯藏密閉,陰涼干燥處保存
注射用烏司他丁的檢查及鑒別方法
鑒別取本品,照烏司他丁溶液項下的鑒別(1)、(2)項試驗,顯相同的結果。檢查酸堿度取本品,每支加水2m1溶解后,混勻,依法測定(通則0631),pH值應為6.0~7.5。有關物質照分子排阻色譜法(通則0514)測定。供試品溶液取本品適量,加流動相溶解并稀釋制成每1ml中約含10000單位的溶液。對照
注射用烏司他丁的基本性狀
本品為白色至微黃色凍干塊狀物或粉末。復溶后應為無色至黃色的澄清液體,可帶輕微乳光。
烏司他丁治療急性胰腺炎的臨床分析
胰腺炎是臨床中常見的疾病，該病是胰酶激活引起胰腺自身組織消化而導致的一種急性炎癥反應。胰腺炎病情發展較快，尤其是急性胰腺炎并發癥發生率高、病死率高，病情程度較為復雜且多變，重癥患者甚至會出現多器官衰竭，對患者生命安全產生嚴重威脅[1]。急性重型胰腺炎的治療分為：藥物治療和手術治療，其中藥物治療
注射用烏司他丁的基本性狀及鑒別方法
性狀本品為白色至微黃色凍干塊狀物或粉末。復溶后應為無色至黃色的澄清液體,可帶輕微乳光。鑒別取本品,照烏司他丁溶液項下的鑒別(1)、(2)項試驗,顯相同的結果。
烏苯美司的含量測定方法
取本品約0.25g,精密稱定,加冰醋酸30ml使溶解,照電位滴定法(通則0701),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mo/L)相當于30.84mg的CsH2xN2O4。
烏苯美司的含量測定方法
取本品約0.25g,精密稱定,加冰醋酸30ml使溶解,照電位滴定法(通則0701),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mo/L)相當于30.84mg的CsH2xN2O4。
ELISA測定抗體效價方法
我用的是間接ELISA，以下copy自我的畢業論文：將抗原用包被液稀釋至約10 ?g/mL；分別將陽性血清和陰性血清用TBS倍比稀釋，稀釋梯度從1：200，1：400至1：204800，二抗用的是HRP標記的羊抗兔IgG(1:5000稀釋) 。酶標儀測定450nm處各個孔的吸光度(A450)，計算陽
抑肽酶的效價測定方法
底物溶液取N-苯甲酰-L精氨酸乙酯鹽酸鹽171.3mg,加水溶解并稀釋至25ml。臨用新制。胰蛋白酶溶液取胰蛋白酶對照品適量,精密稱定,加鹽酸滴定液(0.01mol/L)溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.8單位(每1ml中約含1mg)的溶液,臨用新制并置冰浴中。胰蛋白酶稀釋液精密量取胰蛋白酶溶液1