右佐匹克隆的雜質類型
質I(佐匹克隆氧化物)C17H17ClN6O4404.81 6-(5-氯-2-吡啶基)-7-[(4-甲基-4-氧化哌嗪-1-基)甲酰氧基]-5,6-二氫吡咯并[3,4b]吡嗪-5-酮雜質Ⅱ(光學異構體,左佐匹克隆)CH(一)-(7R)-6-(5-氯-2-吡啶基)-7-(4-甲基哌嗪-1-基)甲酰氧基]-5,6-二氫吡咯并[3,4-b吡嗪-5-酮雜質ⅢNNH2 Cs Hs CIN2 128. 56 氨基5-氯吡啶......閱讀全文
右佐匹克隆的雜質類型
質I(佐匹克隆氧化物)C17H17ClN6O4404.81 6-(5-氯-2-吡啶基)-7-[(4-甲基-4-氧化哌嗪-1-基)甲酰氧基]-5,6-二氫吡咯并[3,4b]吡嗪-5-酮雜質Ⅱ(光學異構體,左佐匹克隆)CH(一)-(7R)-6-(5-氯-2-吡啶基)-7-(4-甲基哌嗪-1-基)甲酰氧基
右佐匹克隆的制劑類型
右佐匹克隆片
右佐匹克隆的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。臨用新制。供試品溶液取本品適量,加流動相溶解并稀釋制成每lml中約含1.0mg的溶液。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100m量瓶中用流動相稀釋至刻度,搖勻,再精密量取1ml,置10ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻系統適用性溶液取右佐匹克隆約10
右佐匹克隆的鑒別方法
(1)取本品,加鹽酸溶液(9→-1000溶解并制成每1ml中約含15μg的溶液。照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在305mm的波長處有最大吸收,在245nm的波長處有最小吸收。(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致(通則0402)(3)在光學異構體檢查項下記錄的色譜圖中,供試品溶
右佐匹克隆的含量測定方法
取本品約0.3g,精密稱定,加冰醋酸40ml使溶解,照電位滴定法(通則0701),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并將滴定結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當于38.88mg的C1H17ClNO3。
右佐匹克隆的基本性狀
本品為白色或類白色結晶或結晶性粉末;無嗅。本品在三氯甲烷中易溶,在甲醇或丙酮中微溶,在乙醇中極微溶解,在水中幾乎不溶,在0.1mol/L鹽酸溶液中溶解熔點本品的熔點(通則0612)為202~208℃,熔距在4℃以內。比旋度取本品約0.25g,精密稱定,置25m量瓶中,加丙酮超聲溶解并稀釋至刻度,搖勻
右佐匹克隆的類別及貯藏方法
類別鎮靜催眠藥。貯藏密封,在陰涼處保存。
右佐匹克隆的檢查及鑒別方法
鑒別(1)取本品,加鹽酸溶液(9→-1000溶解并制成每1ml中約含15μg的溶液。照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在305mm的波長處有最大吸收,在245nm的波長處有最小吸收。(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致(通則0402)(3)在光學異構體檢查項下記錄的色譜圖中,供試
右佐匹克隆的性狀及鑒別方法
性狀本品為白色或類白色結晶或結晶性粉末;無嗅。本品在三氯甲烷中易溶,在甲醇或丙酮中微溶,在乙醇中極微溶解,在水中幾乎不溶,在0.1mol/L鹽酸溶液中溶解熔點本品的熔點(通則0612)為202~208℃,熔距在4℃以內。比旋度取本品約0.25g,精密稱定,置25m量瓶中,加丙酮超聲溶解并稀釋至刻度,
佐匹克隆的檢查方法
旋光度精密稱取本品0.25g,置25ml量瓶中,加N,N-二甲基甲酰胺溶解并稀釋至刻度,搖勻,依法測定通則0621),旋光度為-0.05°至+0.05°。溶液的澄清度與顏色取本品0.50g,加N,N-二甲基甲酰胺10ml溶解后,溶液應澄清無色;如顯渾濁,與2號濁度標準液(通則0902第一法)比較,不
佐匹克隆的類別及貯藏方法和制劑類型
類別催眠藥。貯藏遮光,密封保存。制劑(1)佐匹克隆片(2)佐匹克隆膠囊
佐匹克隆片的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品細粉適量(約相當于佐匹克隆10mg),置10ml量瓶中,加流動相超聲使佐匹克隆溶解并稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置200ml量瓶中用流動相稀釋至刻度,搖勻。靈敏度溶液精密量取對照溶液1ml,置20ml量
佐匹克隆膠囊的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品內容物適量(約相當于佐匹克隆10mg),置1oml量瓶中,加流動相超聲使佐匹克隆溶解并稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置200m1量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。靈敏度溶液精密量取對照溶液1ml,置2
佐匹克隆膠囊的含量測定
照紫外可見分光光度法(通則0401)測定供試品溶液取本品10粒,分別將內容物傾入50ml量瓶中,囊殼分次用0.1mol/L鹽酸溶液洗凈,洗液并人量瓶中,加0.lmol/L鹽酸溶液約30ml,充分振搖使佐匹克隆溶解,用0.lmol/L鹽酸溶液稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液適量,用0.lmol/
佐匹克隆的含量測定方法
取本品約0.3g,精密稱定,加冰醋酸20nl溶解后,加結晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液顯藍色,并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當于38.88mg的C17H17CINO3
佐匹克隆的基本性狀
本品為白色至微黃色的結晶性粉末。本品在二氯乙烷中易溶,在甲醇或N,N-二甲基甲酰胺中略溶,在乙醇中微溶,在水中幾乎不溶;在稀鹽酸中微溶。熔點本品的熔點(通則0612)為175~178℃。吸收系數取本品,精密稱定,用0.1mol/L鹽酸溶液溶解并定量稀釋制成每1ml中含15μg的溶液,照紫外-可見分光
佐匹克隆的鑒別方法
(1)取本品約10mg,加稀鹽酸5ml,振搖使佐匹克隆溶解,加碘化汞鉀試液約3滴,即產生微乳黃色沉淀。(2)取吸收系數項下的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在303nm的波長處有最大吸收。(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集755圖)一致
佐匹克隆片的基本性狀
本品為薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色
佐匹克隆片的鑒別方法
(1)取本品細粉適量(約相當于佐匹克隆0mg),加稀鹽酸15ml,振搖使佐匹克隆溶解,濾過,濾液加碘化汞鉀試液約3滴,即產生微乳黃色沉淀(2)取有關物質項下的供試品溶液,用有關物質項下流動相稀釋成每1ml含0.1mg的溶液,作為供試品溶液;取佐匹克隆對照品適量,用有關物質項下流動相稀釋制成每1ml含
佐匹克隆片的含量測定方法
照紫外可見分光光度法(通則0401)測定。供試品溶液取本品10片,分別用0.1mol/L鹽酸溶液分次研磨并轉移至50ml量瓶中,用0.1mol/L鹽酸溶液稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液適量,用0.1mo/L鹽酸溶液定量稀釋制成每1m中約含15μg的溶液對照品溶液取佐匹克隆對照品適量,精密稱定
佐匹克隆膠囊的基本性狀
本品內容物為白色或類白色顆粒。
佐匹克隆膠囊的鑒別方法
(1)取本品內容物適量(約相當于佐匹克隆10mg),加稀鹽酸5ml,振搖使佐匹克隆溶解,濾過,濾液加碘化汞鉀試液約3滴,即產生微乳黃色沉淀(2)取有關物質項下的供試品溶液,用有關物質項下的流動相稀釋成每1ml含0.1mg的溶液作為供試品溶液;取佐匹克隆對照品適量,用有關物質項下流動相稀釋制成每1m1
佐匹克隆膠囊的含量測定方法
照紫外可見分光光度法(通則0401)測定供試品溶液取本品10粒,分別將內容物傾入50ml量瓶中,囊殼分次用0.1mol/L鹽酸溶液洗凈,洗液并人量瓶中,加0.lmol/L鹽酸溶液約30ml,充分振搖使佐匹克隆溶解,用0.lmol/L鹽酸溶液稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液適量,用0.lmol/
佐匹克隆的類別及貯藏方法
類別催眠藥。貯藏遮光,密封保存。制劑(1)佐匹克隆片(2)佐匹克隆膠囊
佐匹克隆片的類別及貯藏方法
類別同佐匹克隆規格(1)3.75mg(2)7.5mg貯藏遮光,密封保存。
佐匹克隆膠囊的類別及貯藏方法
類別同佐匹克隆。規格3.75mg貯藏遮光,密封保存。
佐匹克隆的性狀及鑒別方法
性狀本品為白色至微黃色的結晶性粉末。本品在二氯乙烷中易溶,在甲醇或N,N-二甲基甲酰胺中略溶,在乙醇中微溶,在水中幾乎不溶;在稀鹽酸中微溶。熔點本品的熔點(通則0612)為175~178℃。吸收系數取本品,精密稱定,用0.1mol/L鹽酸溶液溶解并定量稀釋制成每1ml中含15μg的溶液,照紫外-可見
佐匹克隆的檢查及鑒別方法
鑒別(1)取本品約10mg,加稀鹽酸5ml,振搖使佐匹克隆溶解,加碘化汞鉀試液約3滴,即產生微乳黃色沉淀。(2)取吸收系數項下的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在303nm的波長處有最大吸收。(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集755圖)一致檢查旋光度精密稱取本品0.25
佐匹克隆片的檢查及檢查方法
鑒別(1)取本品細粉適量(約相當于佐匹克隆0mg),加稀鹽酸15ml,振搖使佐匹克隆溶解,濾過,濾液加碘化汞鉀試液約3滴,即產生微乳黃色沉淀(2)取有關物質項下的供試品溶液,用有關物質項下流動相稀釋成每1ml含0.1mg的溶液,作為供試品溶液;取佐匹克隆對照品適量,用有關物質項下流動相稀釋制成每1m
佐匹克隆片的性狀及鑒別方法
性狀本品為薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色鑒別(1)取本品細粉適量(約相當于佐匹克隆0mg),加稀鹽酸15ml,振搖使佐匹克隆溶解,濾過,濾液加碘化汞鉀試液約3滴,即產生微乳黃色沉淀(2)取有關物質項下的供試品溶液,用有關物質項下流動相稀釋成每1ml含0.1mg的溶液,作為供試品溶液;取佐匹克隆對