司他夫定的雜質和制劑類型
質Ⅰ(胸腺嘧啶)CHC5H6N2O2126.11 雜質Ⅱ(a-司他夫定) C10H12N2O4224.21 雜質Ⅲ,(胸苷)OH C10H14N2O5242.23 雜質Ⅳ, (胸苷異構體)CHOH C10H14N2O5242.23......閱讀全文
司他夫定的雜質和制劑類型
質Ⅰ(胸腺嘧啶)CHC5H6N2O2126.11 雜質Ⅱ(a-司他夫定) C10H12N2O4224.21 雜質Ⅲ,(胸苷)OH C10H14N2O5242.23 雜質Ⅳ, (胸苷異構體)CHOH C10H14N2O5242.23
司他夫定的類別和制劑類型
類別抗病毒藥貯藏遮光,密封保存制劑司他夫定膠囊
司他夫定的類別和貯藏方法
類別抗病毒藥貯藏遮光,密封保存制劑司他夫定膠囊
司他夫定的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。臨用新制。供試品溶液取本品,加水溶解并稀釋制成每1m1中約含0.5mg的溶液。對照品貯備液取雜質Ⅰ對照品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.25mg的溶液對照溶液精密量取供試品溶液1ml與對照品貯備液2ml,置同一200m1量瓶中,用水稀
那他霉素的雜質和制劑類型
制劑那他霉素滴眼液雜質質COOCH3 OHHO NH,C C34H49NO13679.75 (1R,3S,5R,7R,8E,12R,14E,16E,18E,20E,22R,24S,25R,26S)-22[(3-氨基-3,6-二脫氧-β-D吡喃甘露糖基)氧基]-1,3,26-三羥基-12-甲基-10氧
司他夫定膠囊的鑒別和檢查方法
鑒別(1)取本品的內容物適量(約相當于司他夫定25mg),加水適量,振搖使司他夫定溶解,用水稀釋至50ml,濾過,取濾液1ml,用水稀釋至50ml,搖勻,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在266nm波長處有最大吸收,在235nm波長處有最小吸收。(2)取本品的內容物適量(約相當于司他夫定
司他夫定的性狀和鑒別方法
性狀本品為白色或類白色結晶性粉末。本品在水中溶解,在乙醇或乙腈中略溶,在正已烷中幾乎不溶。比旋度取本品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1m中含10mg的溶液,依法測定(通則0621)。比旋度為39.5°至-45.9°。鑒別(1)在有關物質項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與司他夫定系
司他夫定的檢查和鑒別方法
鑒別(1)在有關物質項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與司他夫定系統適用性溶液中司他夫定峰的保留時間一致(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(3)取本品,加水溶解并稀釋制成每1ml中約含10g的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0
司他夫定膠囊的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測臨用新制供試品溶液取本品10粒的內容物,精密稱定,混勻,精密稱取適量(約相當于司他夫定10mg),置100ml量瓶中,加水適量,振搖15分鐘,用水稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液。對照溶液精密量取供試品溶液適量,用水定量稀釋制成每1ml中約含司他夫定0.5g
司他夫定的基本性狀
本品為白色或類白色結晶性粉末。本品在水中溶解,在乙醇或乙腈中略溶,在正已烷中幾乎不溶。比旋度取本品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1m中含10mg的溶液,依法測定(通則0621)。比旋度為39.5°至-45.9°。
司他夫定的鑒別方法
(1)在有關物質項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與司他夫定系統適用性溶液中司他夫定峰的保留時間一致(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(3)取本品,加水溶解并稀釋制成每1ml中約含10g的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則040
司他夫定的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。臨用新制。供試品溶液取本品適量,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中含20μg的溶液。對照品溶液取司他夫定對照品適量,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1m中含20μg的溶液。系統適用性溶液取胸腺嘧啶對照品5mg、胸苷對照品7.5mg與司他夫定對照品10m
司坦唑醇的制劑和雜質類型
制劑司坦唑醇片雜質質I(美雄諾龍)H3c an C2oH32O2304.47
司他夫定膠囊的鑒別方法
(1)取本品的內容物適量(約相當于司他夫定25mg),加水適量,振搖使司他夫定溶解,用水稀釋至50ml,濾過,取濾液1ml,用水稀釋至50ml,搖勻,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在266nm波長處有最大吸收,在235nm波長處有最小吸收。(2)取本品的內容物適量(約相當于司他夫定20
司他夫定膠囊的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。臨用新制對照品溶液取司他夫定對照品適量,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.1mg的溶液供試品溶液、系統適用性溶液、色譜條件與系統適用性要求見有關物質項下。測定法精密量取供試品溶液與對照品溶液,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖。按外標法以峰面積計算
氟他胺的雜質及制劑類型
制劑氟他胺片雜質質INONHC7H5F3N2O2206.12 2-硝基-5-氨基三氟甲苯
烏司他丁溶液的制劑類型
注射用烏司他丁
阿昔莫司的雜質及制劑類型
制劑阿昔莫司膠囊雜質ICOOHC6H6N2O2138.12 5-甲基吡嗪-2-甲酸
卡培他濱的制劑及雜質類型
制劑卡培他濱片雜質質ⅡOH OHC9H1FN2O5246.19 5′-脫氧-5-氟尿苷雜質Ⅲ C16H20FN3O7385.35 [5-氟-1-[(3aR,4R,6R,6aR)-6-甲基2-氧代四氫呋喃并,4-d][1,3]二氧戊環-4-基]2-氧代-1,2-二氫嘧啶-4-基]氨基甲酸戊醋
司他夫定膠囊的類別規格及貯藏方法
類別同司他夫定規格(1)15mg(2)20mg(3)30mg(4)40mg貯藏遮光,密封保存。
卡托普利的制劑和雜質類型
制劑(1)卡托普利片(2)復方卡托普利片雜質I(卡托普利二硫化物)三HOC18H28N2O6S2432.55 (2S,2'S)-1,1二硫烷二基雙[(2S)-2-甲基-1-氧代丙烷-3,1-二基]雙[吡咯烷-2-羧酸]
米力農的雜質和制劑類型
制劑米力農注射液雜質質ICH30m2C12H1N3O2229.23 1,6-二氫-2-甲基-6-氧代(3,4二吡啶)-5-甲酰胺雜質ⅡCH3∠CH3 C13H12N2O3244.25 1,6-二氫-2-甲基-6-氧代-(3,4′-二吡啶)-5-甲酸甲酯
環丙沙星的雜質和制劑類型
制劑乳酸環丙沙星注射液雜質質BCO2HC17H19N3O3313.35 1-環丙基-4-氧代-7-(1-哌嗪基)-1,4-二氫喹啉-3-羧酸雜質C是COH C1s His FN3 O3 7-[(2氨乙基)氨基]1-環丙基-6-氟-4-氧代-1,4-二氫喹啉-3-羧酸雜質DCO2H C1H8ClN3O
氟康唑的雜質和制劑類型
制劑(1)氟康唑片(2)氟康唑注射液(3)氟康唑膠囊(4)氟康唑氯化鈉注射液雜質質IC10H8N6212.08 1,3-二(1H-1,2,4三氮唑-1-基)苯
氫溴酸加蘭他敏的制劑類型及雜質類型
制劑(1)氫溴酸加蘭他敏片(2)氫溴酸加蘭他敏注射液雜質草-6醇氫溴酸鹽
艾司奧美拉唑鈉的制劑及雜質類型
制劑注射用艾司奧美拉唑鈉雜質質IH CO-CH,OCHC1H1N3O4S361.42 5-甲氧基-2[[(4-甲氧基-3,5-二甲基-2吡啶基)甲基]磺酰基]-1H-苯并咪唑 雜質ⅡH3C、OCHH C C16H15N3O4313.31 1,4-二氫-1-(5-甲氧基-1H-苯并咪唑-2-基)-3,
右布洛芬的制劑和雜質類型
制劑右布洛芬膠囊雜質質ICH3CH2CH2CH2 CH一COOH C13H18O2206.28 α-甲基-4-丁基苯乙酸
甲硝唑的雜質和制劑類型
制劑(1)甲硝唑片(2)甲硝唑陰道泡騰片(3)甲硝唑注射液(4)甲硝唑栓(5)甲硝唑膠囊(6)甲硝唑葡萄糖注射液(⑦)甲硝唑氯化鈉注射液(8)甲硝唑凝膠雜質質IO2N HC4H5N3O2127.10 2-甲基-5-硝基咪唑
本芴醇的制劑和雜質類型
制劑復方蒿甲醚片雜質質I及其對映異構體H3C30H32Cl3NO528.94 (RS,z)-2-二丁氨基-2-[2,7-二氯-9-(4-氯苯基亞甲基)9H-芴-4-基]-1-乙醇
甲磺酸酚妥拉明的制劑和雜質類型
制劑(1)甲磺酸酚妥拉明片(2)甲磺酸酚妥拉明注射液(3)甲磺酸酚妥拉明膠囊(4)注射用甲磺酸酚妥拉明雜質質IH3C17H21N3O2299.37 N-(2-氨乙基)-2-[(3-羥苯基)(4甲苯基)氨基]乙酰胺