青蒿琥酯片的藥代動力學
口服后體內分布甚廣，以腸、肝、腎較高。主要在體內代謝轉化。僅有少量由尿、糞便排泄。......閱讀全文
青蒿琥酯片的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定,供試品溶液取本品10片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于青蒿琥酯40mg),置10ml量瓶中,加乙腈適量,超聲使青蒿琥酯溶解,放冷,用乙腈稀釋至刻度,搖勻,濾過。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100m量瓶中用乙腈稀釋至刻度,搖勻。系統適用性溶
青蒿琥酯片的適應癥
適用于腦型瘧疾及各種危重瘧疾的搶救。
青蒿琥酯片的基本性狀
本品為白色片或薄膜衣片,除去包衣后呈白色。
青蒿琥酯片的鑒別方法
(1)照薄層色譜法(通則0502)試驗供試品溶液取本品細粉適量(約相當于青蒿琥酯10mg),加甲醇10ml溶解,濾過,取續濾液。對照品溶液取青蒿琥酯對照品10mg,加甲醇10ml溶解。色譜條件、測定法與結果判定見青蒿琥酯鑒別(1)項下。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與
青蒿琥酯片的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液見有關物質項下。對照品溶液、系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見青蒿琥酯含量測定項下。
青蒿琥酯含量測定
照高效液相色譜法(通則0512)測定。對照品溶液取青蒿琥酯對照品適量,精密稱定,加乙腈溶解并定量稀釋制成每1ml中約含4mg的溶液。供試品溶液、系統適用性溶液、色譜條件與系統適用性要求見有關物質項下。測定法精密量取供試品溶液與對照品溶液注人液相色譜儀,記錄色譜圖。按外標法以峰面積計算。
青蒿琥酯片的類別及貯藏方法
類別同青蒿琥酯規格(1)50mg(2)100mg貯藏遮光,密封保存。
青蒿琥酯片的性狀及適應癥
性狀 本品為白色片。 適應癥 適用于腦型瘧疾及各種危重瘧疾的搶救。
青蒿琥酯片的適應癥及規格
適應癥 適用于腦型瘧疾及各種危重瘧疾的搶救。 規格 50mg
青蒿琥酯片的性狀及鑒別方法
性狀本品為白色片或薄膜衣片,除去包衣后呈白色鑒別(1)照薄層色譜法(通則0502)試驗供試品溶液取本品細粉適量(約相當于青蒿琥酯10mg),加甲醇10ml溶解,濾過,取續濾液。對照品溶液取青蒿琥酯對照品10mg,加甲醇10ml溶解。色譜條件、測定法與結果判定見青蒿琥酯鑒別(1)項下。(2)在含量測定
青蒿琥酯片的性狀及鑒別方法
性狀本品為白色片或薄膜衣片,除去包衣后呈白色鑒別(1)照薄層色譜法(通則0502)試驗供試品溶液取本品細粉適量(約相當于青蒿琥酯10mg),加甲醇10ml溶解,濾過,取續濾液。對照品溶液取青蒿琥酯對照品10mg,加甲醇10ml溶解。色譜條件、測定法與結果判定見青蒿琥酯鑒別(1)項下。(2)在含量測定
青蒿琥酯片的藥代動力學
口服后體內分布甚廣，以腸、肝、腎較高。主要在體內代謝轉化。僅有少量由尿、糞便排泄。
青蒿琥酯片的檢查及鑒別方法
鑒別(1)照薄層色譜法(通則0502)試驗供試品溶液取本品細粉適量(約相當于青蒿琥酯10mg),加甲醇10ml溶解,濾過,取續濾液。對照品溶液取青蒿琥酯對照品10mg,加甲醇10ml溶解。色譜條件、測定法與結果判定見青蒿琥酯鑒別(1)項下。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間
青蒿琥酯的制劑類型
(1)青蒿琥酯片(2)注射用青蒿琥酯
青蒿琥酯的雜質類型
質IHi. CH3 C15H2O4266.33 (3R,5aS,6R,8aS,12R,12aR)-3,6,9-三甲基-3,4,5,6,7,8,8a-八氫-12H-3,12-橋氧-吡喃并[4,3-j]-1,2-苯并二塞平
青蒿琥酯的含量測定
照高效液相色譜法(通則0512)測定。對照品溶液取青蒿琥酯對照品適量,精密稱定,加乙腈溶解并定量稀釋制成每1ml中約含4mg的溶液。供試品溶液、系統適用性溶液、色譜條件與系統適用性要求見有關物質項下。測定法精密量取供試品溶液與對照品溶液注人液相色譜儀,記錄色譜圖。按外標法以峰面積計算。
青蒿琥酯的檢查方法
酸度取本品0.20g,加水20ml振搖,依法測定(通則0631),pH值應為3.5~4.5溶液的澄清度與顏色取本品0.60g,加5%碳酸氫鈉溶液6ml使溶解,溶液應澄清無色;如顯渾濁,與1號濁度標準液(通則0902第一法)比較,不得更濃。(供注射用)氯化物取本品0.25g,加水25ml振搖,濾過,取
青蒿琥酯的基本性狀
本品為白色結晶性粉末;無臭本品在乙醇、丙酮或二氯甲烷中易溶,在水中極微溶解比旋度取本品,精密稱定,加二氯甲烷使溶解并定量稀釋制成每1ml中含25mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為+4.5°至+6.5°。
青蒿琥酯的鑒別方法
(1)照薄層色譜法(通則0502)試驗供試品溶液取本品,加甲醇溶解并稀釋制成每1ml中含1mg的溶液。對照品溶液取青蒿琥酯對照品10mg,加甲醇10ml溶解色譜條件采用硅膠G薄層板,以乙醇甲苯-濃氨試液(70:30:1.5)為展開劑。測定法吸取供試品溶液與對照品溶液各5μ1,分別點于同一薄層板上,展
青蒿琥酯的雜質及制劑類型
制劑(1)青蒿琥酯片(2)注射用青蒿琥酯雜質質IHi. CH3 C15H2O4266.33 (3R,5aS,6R,8aS,12R,12aR)-3,6,9-三甲基-3,4,5,6,7,8,8a-八氫-12H-3,12-橋氧-吡喃并[4,3-j]-1,2-苯并二塞平
青蒿琥酯的類別及貯藏方法
類別抗瘧藥。貯藏遮光,密封,在陰涼處保存
青蒿琥酯的基本性狀介紹
本品為白色結晶性粉末;無臭本品在乙醇、丙酮或二氯甲烷中易溶,在水中極微溶解比旋度取本品,精密稱定,加二氯甲烷使溶解并定量稀釋制成每1ml中含25mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為+4.5°至+6.5°。
青蒿琥酯的類別及貯藏方法
類別抗瘧藥。貯藏遮光,密封,在陰涼處保存
注射用青蒿琥酯的檢查方法
酸度取本品0.20g,加水20ml振搖,依法測定(通則0631),pH值應為3.5~4.5。溶液的澄清度與顏色取本品0.60g,加注射用青蒿琥酯專用溶劑6ml使溶解,溶液應澄清無色;如顯渾濁,與1號濁度標準液(通則0902第一法)比較,不得更濃氯化物取本品0.25g,加水25ml振搖,濾過,取續濾液
青蒿琥酯的性狀及鑒別方法
性狀本品為白色結晶性粉末;無臭本品在乙醇、丙酮或二氯甲烷中易溶,在水中極微溶解比旋度取本品,精密稱定,加二氯甲烷使溶解并定量稀釋制成每1ml中含25mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為+4.5°至+6.5°。鑒別(1)照薄層色譜法(通則0502)試驗供試品溶液取本品,加甲醇溶解并稀釋制成每
青蒿琥酯的檢查及鑒別方法
鑒別(1)照薄層色譜法(通則0502)試驗供試品溶液取本品,加甲醇溶解并稀釋制成每1ml中含1mg的溶液。對照品溶液取青蒿琥酯對照品10mg,加甲醇10ml溶解色譜條件采用硅膠G薄層板,以乙醇甲苯-濃氨試液(70:30:1.5)為展開劑。測定法吸取供試品溶液與對照品溶液各5μ1,分別點于同一薄層板上
注射用青蒿琥酯的基本性狀
本品為白色結晶性粉末。
注射用青蒿琥酯的鑒別方法
(1)照薄層色譜法(通則0502)試驗供試品溶液取本品,加甲醇溶解并稀釋制成每1m1中含1mg的溶液對照品溶液、色譜條件、測定法與結果判定見青嵩琥酯鑒別(1)項下。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(
注射用青蒿琥酯的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液見有關物質項下。對照品溶液、系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見青蒿琥酯含量測定項下。
注射用青蒿琥酯的鑒別檢查方法
鑒別(1)照薄層色譜法(通則0502)試驗供試品溶液取本品,加甲醇溶解并稀釋制成每1m1中含1mg的溶液對照品溶液、色譜條件、測定法與結果判定見青嵩琥酯鑒別(1)項下。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖