克霉唑陰道膨脹栓的檢查方法
二苯基(2氯苯基)甲醇(雜質I)照高效液相色譜法(通則0512)測定溶劑70%甲醇溶液。供試品溶液取本品(除去棉條)適量(相當于克霉唑20mg),精密稱定,置100m1量瓶中,加甲醇56m,置50℃水浴中加熱,時時振搖使溶解,取出強烈振搖約5分鐘,加水24ml,搖勻,放冷,用溶劑稀釋至刻度,搖勻,濾膜濾過,取續濾液。對照品溶液取雜質Ⅰ對照品適量,精密稱定,加溶劑溶解并定量稀釋制成每lml中約含2g的溶液。系統適用性溶液取克霉唑對照品與雜質I對照品各適量,加溶劑溶解并稀釋制成每1ml中分別含0.04mg與0.03mg的溶液。色譜條件用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以甲醇-0.05mol/L磷酸二氫鉀溶液(70:30)(用10%磷酸調節pH值至5.7~5.8)為流動相:檢測波長為215nm;進樣體積10l系統適用性要求系統適用性溶液色譜圖中,理論板數按克霉唑峰計算不低于4000,克霉唑峰與雜質Ⅰ峰之間的分離度應大于2.0。測定法精密......閱讀全文
克霉唑陰道膨脹栓的檢查方法
二苯基(2氯苯基)甲醇(雜質I)照高效液相色譜法(通則0512)測定溶劑70%甲醇溶液。供試品溶液取本品(除去棉條)適量(相當于克霉唑20mg),精密稱定,置100m1量瓶中,加甲醇56m,置50℃水浴中加熱,時時振搖使溶解,取出強烈振搖約5分鐘,加水24ml,搖勻,放冷,用溶劑稀釋至刻度,搖勻,濾
克霉唑陰道膨脹栓的鑒別和檢查方法
鑒別(1)取本品2粒(除去棉條),加石油醚10ml,置水浴上溫熱使基質溶解,放冷后,傾去石油醚,殘渣再用石油醚少量洗滌2次,棄去洗液,置水浴上加熱至殘余的石油醚揮盡;取殘渣照克霉唑項下的鑒別(2)試驗,顯相同結果(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間
克霉唑陰道膨脹栓的鑒別方法
(1)取本品2粒(除去棉條),加石油醚10ml,置水浴上溫熱使基質溶解,放冷后,傾去石油醚,殘渣再用石油醚少量洗滌2次,棄去洗液,置水浴上加熱至殘余的石油醚揮盡;取殘渣照克霉唑項下的鑒別(2)試驗,顯相同結果(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致
克霉唑陰道膨脹栓的含量測定
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品重量差異項下的含藥基質,置蒸發皿中,水浴上加熱至熔化,并不斷攪拌,使混合均勻,冷卻,精密稱取適量(約相當于克霉唑40mg),置100ml量瓶中,加甲醇適量,置50℃水浴中加熱,時時振搖使溶解,然后取出強烈振搖約5分鐘,放冷,用甲醇稀釋至刻度,搖勻
克霉唑陰道膨脹栓的類別及貯藏方法
類別同克霉唑規格0.15g貯藏避光,密封,置陰涼干燥處。
克霉唑陰道膨脹栓的基本性狀
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品重量差異項下的含藥基質,置蒸發皿中,水浴上加熱至熔化,并不斷攪拌,使混合均勻,冷卻,精密稱取適量(約相當于克霉唑40mg),置100ml量瓶中,加甲醇適量,置50℃水浴中加熱,時時振搖使溶解,然后取出強烈振搖約5分鐘,放冷,用甲醇稀釋至刻度,搖勻
克霉唑陰道膨脹栓的基本性狀
本品為乳白色至微黃色的栓,內含膨脹棉條。
克霉唑陰道膨脹栓的性狀和鑒別方法
性狀本品為乳白色至微黃色的栓,內含膨脹棉條。鑒別(1)取本品2粒(除去棉條),加石油醚10ml,置水浴上溫熱使基質溶解,放冷后,傾去石油醚,殘渣再用石油醚少量洗滌2次,棄去洗液,置水浴上加熱至殘余的石油醚揮盡;取殘渣照克霉唑項下的鑒別(2)試驗,顯相同結果(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶
克霉唑栓的檢查方法
二苯基-(2-氯苯基)甲醇(雜質I)照高效液相色譜法(通則0512)測定。溶劑70%甲醇溶液供試品溶液取本品適量(相當于克霉唑20mg),精密稱定,置100ml量瓶中,加甲醇56ml,置50℃水浴中加熱,時時振搖使溶解,取出強烈振搖約5分鐘,加水24ml,搖勻,放冷,用溶劑稀釋至刻度,搖勻,濾膜濾過
克霉唑陰道片的檢查方法
酸度取本品細粉適量(約相當于克霉唑1.0g),加水20m1,充分振搖后,依法測定(通則0631),pH值應為3.0~4.5。二苯基-(2-氯苯基)甲醇(雜質Ⅰ)照高效液相色譜法(通則0512)測定。溶劑70%甲醇溶液。供試品溶液取含量測定項下的細粉適量(約相當于克霉唑10mg),精密稱定,置50ml
克霉唑栓的檢查及鑒別方法
鑒別(1)取本品2粒,加石油醚10ml,置水浴上溫熱使基質溶解,放冷后,傾去石油醚,殘渣再用石油醚少量洗滌2次,棄去洗液,置水浴上加熱至殘余的石油醚揮盡;取殘渣照克霉唑項下的鑒別(2)試驗,顯相同結果。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。以上
克霉唑栓的鑒別方法
(1)取本品2粒,加石油醚10ml,置水浴上溫熱使基質溶解,放冷后,傾去石油醚,殘渣再用石油醚少量洗滌2次,棄去洗液,置水浴上加熱至殘余的石油醚揮盡;取殘渣照克霉唑項下的鑒別(2)試驗,顯相同結果。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。以上(1
克霉唑栓的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品10粒,精密稱定,置蒸發皿中,水浴上加熱至熔化,并不斷攪拌,使混合均勻,冷卻,精密稱取適量(約相當于克霉唑40mg),置100ml量瓶中,加甲醇適量,置50℃水浴中加熱,時時振搖使溶解,然后取出強烈振搖約5分鐘,放冷,用甲醇稀釋至刻度,搖勻,濾過
克霉唑陰道片的檢查及鑒別方法
鑒別(1)取本品細粉適量(約相當于克霉唑20mg),加二氯甲烷4ml,振搖使克霉唑溶解,離心,取上清液作為供試品溶液。照克霉唑項下的鑒別(2)試驗,應顯相同的結果。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。以上(1)、(2)兩項可選做一項檢查酸度取
克霉唑栓的類別及貯藏方法
類別同克霉唑。規格0.15g貯藏密封,在30℃以下保存。
克霉唑陰道片的鑒別方法
(1)取本品細粉適量(約相當于克霉唑20mg),加二氯甲烷4ml,振搖使克霉唑溶解,離心,取上清液作為供試品溶液。照克霉唑項下的鑒別(2)試驗,應顯相同的結果。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。以上(1)、(2)兩項可選做一項
克霉唑陰道片的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于克霉唑80mg),置100m1量瓶中,加溶劑60m1振搖使克霉唑溶解,并用溶劑稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液5ml,置100m量瓶中,用溶劑稀釋至刻度,搖勻,濾膜濾過,取續濾液。對照品溶液取克霉
克霉唑的檢查方法
咪唑照薄層色譜法(通則0502)試驗。供試品溶液取本品,精密稱定,加三氯甲烷溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液。對照品溶液取咪唑對照品,加三氯甲烷溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.50mg的溶液。色譜條件采用硅膠G薄層板,以二甲苯正丙醇濃氨溶液(180:20:1)為展開劑。測定法吸取供
克霉唑栓的性狀及鑒別方法
性狀本品為乳白色至微黃色的栓。鑒別(1)取本品2粒,加石油醚10ml,置水浴上溫熱使基質溶解,放冷后,傾去石油醚,殘渣再用石油醚少量洗滌2次,棄去洗液,置水浴上加熱至殘余的石油醚揮盡;取殘渣照克霉唑項下的鑒別(2)試驗,顯相同結果。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照
克霉唑栓的基本性狀
本品為乳白色至微黃色的栓。
克霉唑陰道片的類別及貯藏方法
類別同克霉唑規格(1)0.1g(2)0.15g(3)0.25g(4)0.5g貯藏避光,密封,在干燥處保存
克霉唑藥膜的檢查方法
二苯基(2氯苯基)甲醇(雜質I)照高效液相色譜法(通則0512)測定。溶劑70%甲醇溶液。供試品溶液取本品適量(相當于克霉唑10mg),精密稱定,置50ml量瓶中,加溶劑30ml,置60℃水浴中加熱10分鐘,時時振搖,取出后強烈振搖約5分鐘,放冷,用溶劑稀釋至刻度,搖勻,濾膜濾過,取續濾液對照品溶液
克霉唑溶液的檢查方法
二苯基(2氯苯基)甲醇(雜質I)照高效液相色譜法(通則0512)測定。溶劑70%甲醇溶液。供試品溶液精密量取本品2ml,置100m1量瓶中,用溶劑稀釋至刻度,搖勻,濾膜濾過,取續濾液。對照品溶液取雜質I對照品適量,精密稱定,加溶劑溶解并定量稀釋制成每1ml中約含4.5g的溶液。系統適用性溶液取克霉唑
克霉唑陰道片的性狀及鑒別方法
性狀本品為白色或類白色片。鑒別(1)取本品細粉適量(約相當于克霉唑20mg),加二氯甲烷4ml,振搖使克霉唑溶解,離心,取上清液作為供試品溶液。照克霉唑項下的鑒別(2)試驗,應顯相同的結果。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。以上(1)、(2
克霉唑陰道片的基本性狀
本品為白色或類白色片。
克霉唑的鑒別和檢查方法
鑒別(1)取本品約10mg,加硫酸1ml溶解后,顯橙黃色;加水3ml稀釋后,顏色消失;再加硫酸3ml,復顯橙黃色。(2)照薄層色譜法(通則0502)試驗。供試品溶液取本品適量,加二氯甲烷溶解并稀釋制成每1ml中約含5mg的溶液對照品溶液取克霉唑對照品,加二氯甲烷溶解并稀釋制成每1ml中約含5mg的溶
克霉唑口腔藥膜的檢查方法
二苯基(2氯苯基)甲醇(雜質I)照高效液相色譜法(通則0512)測定。溶劑70%甲醇溶液。供試品溶液取本品適量(相當于克霉唑10mg),精密稱定,置50ml量瓶中,加甲醇28ml,超聲,并時時振搖使克霉唑溶解,加水12ml,搖勻,放冷,用溶劑稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液。對照品溶液取雜質I對照品
克霉唑乳膏的檢查方法
二苯基(2-氯苯基)甲醇(雜質I)照高效液相色譜法(通則0512)測定。溶劑70%甲醇溶液。供試品溶液取本品適量(相當于克霉唑10mg),精密稱定,置50ml量瓶中,加甲醇28ml,置50℃水浴中加熱約5分鐘,時時振搖,取出后強烈振搖約5分鐘,加水12ml,搖勻,放冷,用溶劑稀釋至刻度,搖勻,置冰浴
克霉唑噴霧劑的檢查方法
二苯基(2氯苯基)甲醇(雜質I)照高效液相色譜法(通則0512)測定。溶劑70%甲醇溶液供試品溶液精密量取本品2ml,置100ml量瓶中,用溶劑稀釋至刻度,搖勻對照品溶液取雜質I對照品適量,精密稱定,加溶劑溶解并定量稀釋制成每1ml中約含3Hg的溶液。系統適用性溶液取克霉唑與雜質Ⅰ對照品各適量,加溶
復方克霉唑乳膏的檢查方法
二苯基-(2-氯苯基)甲醇照高效液相色譜法通則0512)測定。供試品溶液取本品適量(約相當于克霉唑10mg),精密稱定,置50ml量瓶中,加甲醇28ml,置50℃水浴中加熱5分時時振搖,取出后強烈振搖5分鐘,加水12ml,搖勻,放,用甲醇水(7:3)稀釋至刻度,搖勻,置冰浴中放置2小時,濾過,取續濾