肝素鈣的基本性狀
本品為白色至類白色的粉末;極具引濕性本品在水中易溶比旋度取本品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含40mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度應不小于+50。......閱讀全文
肝素鈣的基本性狀
本品為白色至類白色的粉末;極具引濕性本品在水中易溶比旋度取本品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含40mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度應不小于+50。
肝素鈣注射液的基本性狀
本品為無色至淡黃色的澄明液體。
肝素鈣的性狀和鑒別方法
性狀本品為白色至類白色的粉末;極具引濕性本品在水中易溶比旋度取本品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含40mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度應不小于+50鑒別(1)取本品,照肝素鈉項下的鑒別(1)、(2)項試驗,顯相同的結果。(2)本品的水溶液顯鈣鹽的鑒別反應(通則0301)。
肝素鈉的基本性狀
本品為白色或類白色的粉末;極具引濕性。本品在水中易溶比旋度取本品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含40mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度應不小于+50°。
肝素鈣注射液的性狀及鑒別方法
性狀本品為無色至淡黃色的澄明液體。鑒別(1)取本品,照肝素鈉項下的鑒別(1)項試驗,顯相同的結果(2)取本品適量,用水稀釋制成每1m中約含1000單位的溶液,照肝素鈉項下的鑒別(2)項試驗,顯相同的結果。(3)本品顯鈣鹽的鑒別反應(通則0301)。
泛酸鈣的基本性狀
本品為白色粉末;無臭;有引濕性;水溶液顯中性或弱堿性。本品在水中易溶,在乙醇中極微溶解,在三氯甲烷或乙醚中幾乎不溶。比旋度取本品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含50mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為+25.0°至+28.5°。
肝素鈣的檢查方法
分子量與分子量分布照分子排阻色譜法(通則0514)測定供試品溶液取本品適量,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含5mg的溶液。對照品溶液取肝素分子量對照品適量,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含5mg的溶液。系統適用性溶液取肝素分子量系統適用性對照品適量,加流動相溶解并定量稀釋制成每1m中
肝素鈣的制法要求
本品應從檢疫合格的豬腸黏膜中提取,并對肝素的動物來源進行種屬鑒別,生產過程應符合現行版《藥品生產質量管理規范》要求。生產工藝應經病毒滅活驗證,并能有效去除有害的污染物。
肝素鈉乳膏的基本性狀
本品為白色乳膏。
亞葉酸鈣的基本性狀
本品為類白色至微黃色結晶或無定形粉末;無臭。本品在水中溶解,在乙醇或乙醚中幾乎不溶;在0.1mol/L氫氧化鈉溶液中溶解。
磷霉素鈣的基本性狀
本品為白色結晶性粉末。本品在水中微溶,在甲醇中幾乎不溶,在丙酮或乙醚中不溶比旋度取本品適量,精密稱定,加0.2mol/L乙二胺四醋酸二鈉溶液,超聲使溶解并定量稀釋制成每1ml中約含50mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為-3.5°至5.0°。
乳酸鈣的基本性狀
本品為白色或類白色結晶性或顆粒性粉末;幾乎無臭;微有風化性。本品在熱水中易溶,在水中溶解,在乙醇、三氯甲烷或乙醚中幾乎不溶。
肝素鈉注射液的基本性狀
本品為無色至淡黃色的澄明液體。
肝素鈉注射液的基本性狀
本品為無色至淡黃色的澄明液體。
肝素鈣的鑒別方法
(1)取本品,照肝素鈉項下的鑒別(1)、(2)項試驗,顯相同的結果。(2)本品的水溶液顯鈣鹽的鑒別反應(通則0301)。
磷酸氫鈣的基本性狀
本品為白色粉末;無臭本品在水或乙醇中不溶;在稀鹽酸或稀硝酸中易溶
磷霉素鈣顆粒的基本性狀
本品為混懸顆粒,有香味。
干燥硫酸鈣的基本性狀
本品為白色細粉;無臭;能緩緩吸收水分成細小的顆粒,并失去固結性。本品在水中微溶,在乙醇中不溶;在稀鹽酸中溶解,
碳酸鈣顆粒的基本性狀
本品為白色或著色的顆粒
亞葉酸鈣膠囊的基本性狀
本品內容物為類白色至黃色顆粒或粉末。
干燥硫酸鈣的基本性狀
本品為白色細粉;無臭;能緩緩吸收水分成細小的顆粒,并失去固結性。本品在水中微溶,在乙醇中不溶;在稀鹽酸中溶解,
枸櫞酸鈣的基本性狀
本品為白色結晶性粉末;無臭本品在水或乙醇中不溶;在稀鹽酸中易溶
肝素鈣的效價測定方法
照肝素鈉項下的方法測定抗Ⅱa因子效價應為標示值的90%~110%,抗Xa因子效價與抗Ⅱa因子的效價比應符合規定。
肝素鈣的類別和貯藏方法
類別抗凝血藥。貯藏密封,在干燥處保存。制劑肝素鈣注射液
非諾洛芬鈣的基本性狀
本品為白色結晶性粉末;無臭本品在乙醇中溶解,在甲醇中微溶,在水中極微溶解,在三氯甲烷中幾乎不溶。
依地酸鈣鈉的基本性狀
本品為白色結晶性或顆粒性粉末;無臭;易潮解本品在水中易溶,在乙醇或乙醚中不溶
肝素鈣的檢查和鑒別方法
鑒別(1)取本品,照肝素鈉項下的鑒別(1)、(2)項試驗,顯相同的結果。(2)本品的水溶液顯鈣鹽的鑒別反應(通則0301)。檢查分子量與分子量分布照分子排阻色譜法(通則0514)測定供試品溶液取本品適量,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含5mg的溶液。對照品溶液取肝素分子量對照品適量,加流動相
肝素鈣注射液的檢查方法
分子量與分子量分布照分子排阻色譜法(通則0514)測定供試品溶液取本品適量,用流動相定量稀釋制成每ml中約1000IU的溶液。對照品溶液、系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見肝素鈣分子量與分子量分布項下限度重均分子量應為15000~19000,分子量大于24000的級分不得大于20%,
肝素鈣注射液的檢查方法
分子量與分子量分布照分子排阻色譜法(通則0514)測定供試品溶液取本品適量,用流動相定量稀釋制成每ml中約1000IU的溶液。對照品溶液、系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見肝素鈣分子量與分子量分布項下限度重均分子量應為15000~19000,分子量大于24000的級分不得大于20%,
碳酸鈣咀嚼片的基本性狀
本品為白色或著色片;氣芳香。