肝素鈣注射液的檢查方法
分子量與分子量分布照分子排阻色譜法(通則0514)測定供試品溶液取本品適量,用流動相定量稀釋制成每ml中約1000IU的溶液。對照品溶液、系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見肝素鈣分子量與分子量分布項下限度重均分子量應為15000~19000,分子量大于24000的級分不得大于20%,分子量8000~16000的級分與分子量16000~24000的級分比應不小于1.0。H值應為5.5~8.5(通則0631)有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液精密量取本品0.5ml,加1mol/L鹽酸溶液25ml與25%亞硝酸鈉溶液0.05ml,振搖混勻,反應40分鐘,加1mol/L氫氧化鈉溶液0.2ml終止反應。對照品溶液(1)、對照品溶液(2)、對照品溶液(3)、對照品瑢液(4)、對照品溶液(5)、色譜條件、系統適用性要求、測定法與限度見肝素鈣有關物質項下細菌內毒素照肝素鈣項下的方法檢查,應符合規定其他應符合注......閱讀全文
肝素鈣注射液的檢查方法
分子量與分子量分布照分子排阻色譜法(通則0514)測定供試品溶液取本品適量,用流動相定量稀釋制成每ml中約1000IU的溶液。對照品溶液、系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見肝素鈣分子量與分子量分布項下限度重均分子量應為15000~19000,分子量大于24000的級分不得大于20%,
肝素鈣注射液的檢查方法
分子量與分子量分布照分子排阻色譜法(通則0514)測定供試品溶液取本品適量,用流動相定量稀釋制成每ml中約1000IU的溶液。對照品溶液、系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見肝素鈣分子量與分子量分布項下限度重均分子量應為15000~19000,分子量大于24000的級分不得大于20%,
肝素鈣的檢查方法
分子量與分子量分布照分子排阻色譜法(通則0514)測定供試品溶液取本品適量,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含5mg的溶液。對照品溶液取肝素分子量對照品適量,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含5mg的溶液。系統適用性溶液取肝素分子量系統適用性對照品適量,加流動相溶解并定量稀釋制成每1m中
肝素鈣注射液的檢查及鑒別方法
鑒別(1)取本品,照肝素鈉項下的鑒別(1)項試驗,顯相同的結果(2)取本品適量,用水稀釋制成每1m中約含1000單位的溶液,照肝素鈉項下的鑒別(2)項試驗,顯相同的結果。(3)本品顯鈣鹽的鑒別反應(通則0301)。檢查分子量與分子量分布照分子排阻色譜法(通則0514)測定供試品溶液取本品適量,用流動
肝素鈣注射液的鑒別方法
(1)取本品,照肝素鈉項下的鑒別(1)項試驗,顯相同的結果。(2)取本品適量,用水稀釋制成每1m中約含1000單位的溶液,照肝素鈉項下的鑒別(2)項試驗,顯相同的結果。(3)本品顯鈣鹽的鑒別反應(通則0301)。
肝素鈣注射液的效價測定方法
取本品,照肝素鈣項下的方法測定,即得
肝素鈣注射液的類別及貯藏方法
類別同肝素鈣。規格(1)1ml:5000單位(2)1ml:7500單位3)1ml:10000單位(4)2ml:10000單位貯藏密閉保存。
肝素鈣的檢查和鑒別方法
鑒別(1)取本品,照肝素鈉項下的鑒別(1)、(2)項試驗,顯相同的結果。(2)本品的水溶液顯鈣鹽的鑒別反應(通則0301)。檢查分子量與分子量分布照分子排阻色譜法(通則0514)測定供試品溶液取本品適量,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含5mg的溶液。對照品溶液取肝素分子量對照品適量,加流動相
肝素鈣注射液的性狀及鑒別方法
性狀本品為無色至淡黃色的澄明液體。鑒別(1)取本品,照肝素鈉項下的鑒別(1)項試驗,顯相同的結果(2)取本品適量,用水稀釋制成每1m中約含1000單位的溶液,照肝素鈉項下的鑒別(2)項試驗,顯相同的結果。(3)本品顯鈣鹽的鑒別反應(通則0301)。
肝素鈣注射液的基本性狀
本品為無色至淡黃色的澄明液體。
肝素鈉注射液的檢查方法
分子量與分子量分布照分子排阻色譜法(通則0514)測定供試品溶液取本品(2ml:1000單位規格)或取本品適量,用流動相稀釋制成每1ml中含1000IU的溶液。對照品溶液、系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見肝素鈉分子量與分子量分布項下限度重均分子量應為15000~19000,分子量大
肝素鈉注射液的檢查方法
分子量與分子量分布照分子排阻色譜法(通則0514)測定供試品溶液取本品(2ml:1000單位規格)或取本品適量,用流動相稀釋制成每1ml中含1000IU的溶液。對照品溶液、系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見肝素鈉分子量與分子量分布項下限度重均分子量應為15000~19000,分子量大
肝素鈣的鑒別方法
(1)取本品,照肝素鈉項下的鑒別(1)、(2)項試驗,顯相同的結果。(2)本品的水溶液顯鈣鹽的鑒別反應(通則0301)。
肝素鈣的效價測定方法
照肝素鈉項下的方法測定抗Ⅱa因子效價應為標示值的90%~110%,抗Xa因子效價與抗Ⅱa因子的效價比應符合規定。
肝素鈣的類別和貯藏方法
類別抗凝血藥。貯藏密封,在干燥處保存。制劑肝素鈣注射液
亞葉酸鈣注射液的檢查方法
pH值應為6.5~8.5(通則0631)。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品,用水稀釋制成每1ml中約含亞葉酸1mg的溶液。對照溶液精密量取供試品溶液適量,用水定量稀釋制成每1ml中含10g的溶液。色譜條件、系統適用性要求與測定法見亞葉酸鈣有關物質項下限度供試品溶液色譜圖
肝素鈉注射液的檢查及鑒別方法
鑒別(1)取本品,照肝素鈉項下的鑒別(1)項試驗,顯相同的結果。(2)取本品(2ml:1000單位規格)或取本品適量,用水稀釋制成每1ml中約含1000單位的溶液,照肝素鈉項下的鑒別(2)項試驗,顯相同的結果。(3)本品顯鈉鹽鑒別(1)的反應(通則0301)。檢查分子量與分子量分布照分子排阻色譜法(
肝素鈉注射液的檢查及鑒別方法
鑒別(1)取本品,照肝素鈉項下的鑒別(1)項試驗,顯相同的結果。(2)取本品(2ml:1000單位規格)或取本品適量,用水稀釋制成每1ml中約含1000單位的溶液,照肝素鈉項下的鑒別(2)項試驗,顯相同的結果。(3)本品顯鈉鹽鑒別(1)的反應(通則0301)。檢查分子量與分子量分布照分子排阻色譜法(
肝素鈣的性狀和鑒別方法
性狀本品為白色至類白色的粉末;極具引濕性本品在水中易溶比旋度取本品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含40mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度應不小于+50鑒別(1)取本品,照肝素鈉項下的鑒別(1)、(2)項試驗,顯相同的結果。(2)本品的水溶液顯鈣鹽的鑒別反應(通則0301)。
肝素鈣的制法要求
本品應從檢疫合格的豬腸黏膜中提取,并對肝素的動物來源進行種屬鑒別,生產過程應符合現行版《藥品生產質量管理規范》要求。生產工藝應經病毒滅活驗證,并能有效去除有害的污染物。
依地酸鈣鈉注射液的檢查方法
pH值應為6.5~8.0(通則0631)。依地酸二鈉精密量取本品適量(相當于依地酸鈣鈉,按C1oH12CaN2Na2O8計5g),置錐形瓶中,加水250ml溶解,加氨-氯化銨緩沖液(pH10.0)5ml,加鉻黑T指示劑少許。用鋅滴定液(0.05mol/Lλ)滴定,至溶液由純藍色變成紫色。消耗鋅滴定液
肝素鈣的基本性狀
本品為白色至類白色的粉末;極具引濕性本品在水中易溶比旋度取本品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含40mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度應不小于+50。
肝素鈣的類別和貯藏方法及制劑類型
類別抗凝血藥。貯藏密封,在干燥處保存。制劑肝素鈣注射液
亞葉酸鈣注射液的檢查和鑒別方法
鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間致2)取本品,用0.1mol/L氫氧化鈉溶液稀釋制成每lml中約含亞葉酸10g的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在282nm的波長處有最大吸收,在241nm的波長處有最小吸收(3)本品顯鈣鹽的
依地酸鈣鈉注射液的鑒別檢查方法
鑒別取本品約5ml,照依地酸鈣鈉項下的鑒別(1)、(3)項試驗,顯相同的反應。檢查pH值應為6.5~8.0(通則0631)。依地酸二鈉精密量取本品適量(相當于依地酸鈣鈉,按C1oH12CaN2Na2O8計5g),置錐形瓶中,加水250ml溶解,加氨-氯化銨緩沖液(pH10.0)5ml,加鉻黑T指示劑
肝素鈉的檢查方法
分子量與分子量分布照分子排阻色譜法(通則0514)測定供試品溶液取本品適量,加流動相溶解并稀釋制成每1ml中約含5mg的溶液。對照品溶液取肝素分子量對照品適量,加流動相溶解并稀釋制成每1ml中約含5mg的溶液系統適用性溶液取肝素分子量系統適用性對照品適量,加流動相溶解并稀釋制成每1ml中約含5mg的
肝素鈉注射液的鑒別方法
(1)取本品,照肝素鈉項下的鑒別(1)項試驗,顯相同的結果。(2)取本品(2ml:1000單位規格)或取本品適量,用水稀釋制成每1ml中約含1000單位的溶液,照肝素鈉項下的鑒別(2)項試驗,顯相同的結果。(3)本品顯鈉鹽鑒別(1)的反應(通則0301)。
肝素鈉注射液的鑒別方法
(1)取本品,照肝素鈉項下的鑒別(1)項試驗,顯相同的結果。(2)取本品(2ml:1000單位規格)或取本品適量,用水稀釋制成每1ml中約含1000單位的溶液,照肝素鈉項下的鑒別(2)項試驗,顯相同的結果。(3)本品顯鈉鹽鑒別(1)的反應(通則0301)。
肝素鈉注射液的效價測定方法
取本品,照肝素鈉項下的方法測定,即得。
肝素鈉注射液的類別及貯藏方法
類別同肝素鈉。規格(1)2ml:1000單位(2)2m1:5000單位(3)2ml:12500單位貯藏密閉保存。