辛伐他汀片的鑒別方法
(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)取本品細粉適量,加溶劑Ⅰ[乙腈-0.05mol/L醋酸鈉溶液(用冰醋酸調節pH值至4.0)(8:2)J適量,振搖使辛伐他汀溶解并稀釋制成每1ml中約含辛伐他汀10gg的溶液,濾過,取續濾液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在231nm、238nm與247nm的波長處有最大吸收。......閱讀全文
辛伐他汀片的鑒別方法
(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)取本品細粉適量,加溶劑Ⅰ[乙腈-0.05mol/L醋酸鈉溶液(用冰醋酸調節pH值至4.0)(8:2)J適量,振搖使辛伐他汀溶解并稀釋制成每1ml中約含辛伐他汀10gg的溶液,濾過,取續濾液,照紫外-可
辛伐他汀片的鑒別方法
(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)取本品細粉適量,加溶劑Ⅰ[乙腈-0.05mol/L醋酸鈉溶液(用冰醋酸調節pH值至4.0)(8:2)J適量,振搖使辛伐他汀溶解并稀釋制成每1ml中約含辛伐他汀10gg的溶液,濾過,取續濾液,照紫外-可
辛伐他汀片的性狀及鑒別方法
性狀本品為白色或類白色片或薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色。鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(2)取本品細粉適量,加溶劑Ⅰ[乙腈-0.05mol/L醋酸鈉溶液(用冰醋酸調節pH值至4.0)(8:2)J適量,振搖使辛伐他汀溶解并稀釋制成
辛伐他汀片的檢查及鑒別方法
鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(2)取本品細粉適量,加溶劑Ⅰ[乙腈-0.05mol/L醋酸鈉溶液(用冰醋酸調節pH值至4.0)(8:2)J適量,振搖使辛伐他汀溶解并稀釋制成每1ml中約含辛伐他汀10gg的溶液,濾過,取續濾液,照紫外-
辛伐他汀片的性狀及鑒別方法
性狀本品為白色或類白色片或薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色。鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(2)取本品細粉適量,加溶劑Ⅰ[乙腈-0.05mol/L醋酸鈉溶液(用冰醋酸調節pH值至4.0)(8:2)J適量,振搖使辛伐他汀溶解并稀釋制成
辛伐他汀的鑒別方法
(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間致。(2)取本品,加乙腈溶解并稀釋制成每1ml中約含10g的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在231nm238nm與247nm的波長處有最大吸收。(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集
辛伐他汀的鑒別方法
(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間致。(2)取本品,加乙腈溶解并稀釋制成每1ml中約含10g的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在231nm238nm與247nm的波長處有最大吸收。(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集
辛伐他汀片的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定溶劑Ⅱ乙腈-0.01mol/L磷酸二氫鉀溶液(用磷酸調節pH值至4.0)(60:40)。供試品溶液取本品細粉適量(約相當于辛伐他汀80mg),置100ml量瓶中,加溶劑Ⅱ適量,充分振搖,使辛伐他汀溶解并稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液(3小時內測定)。對照
辛伐他汀片的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定溶劑Ⅱ乙腈-0.01mol/L磷酸二氫鉀溶液(用磷酸調節pH值至4.0)(60:40)。供試品溶液取本品細粉適量(約相當于辛伐他汀80mg),置100ml量瓶中,加溶劑Ⅱ適量,充分振搖,使辛伐他汀溶解并稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液(3小時內測定)。對照
辛伐他汀膠囊的鑒別方法
(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)取本品內容物適量,加溶劑I[乙腈-0.05mol/L醋酸鈉溶液(用冰醋酸調節pH值至4.0)(8:2)]適量,振搖使辛伐他汀溶解并稀釋制成每1ml中約含辛伐他汀104g的溶液,濾過,取續濾液,照紫外可
辛伐他汀膠囊的鑒別方法
(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)取本品內容物適量,加溶劑I[乙腈-0.05mol/L醋酸鈉溶液(用冰醋酸調節pH值至4.0)(8:2)]適量,振搖使辛伐他汀溶解并稀釋制成每1ml中約含辛伐他汀104g的溶液,濾過,取續濾液,照紫外可
辛伐他汀片的基本性狀
本品為白色或類白色片或薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色。
辛伐他汀片的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。溶劑Ⅰ見鑒別(2)項下。供試品溶液取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于辛伐他汀10mg),置100ml量瓶中,加溶劑I適量,超聲使辛伐他汀溶解,用溶劑Ⅰ稀釋至刻度,搖勻,濾過取續濾液對照品溶液取辛伐他汀對照品,精密稱定,加溶劑I使溶解并定量稀釋制
辛伐他汀片的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。溶劑Ⅰ見鑒別(2)項下。供試品溶液取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于辛伐他汀10mg),置100ml量瓶中,加溶劑I適量,超聲使辛伐他汀溶解,用溶劑Ⅰ稀釋至刻度,搖勻,濾過取續濾液對照品溶液取辛伐他汀對照品,精密稱定,加溶劑I使溶解并定量稀釋制
辛伐他汀片的基本性狀
本品為白色或類白色片或薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色。
辛伐他汀的性狀及鑒別方法
性狀本品為白色或類白色粉末或結晶性粉末本品在乙腈、乙醇或甲醇中易溶,在水中不溶。比旋度取本品,精密稱定,加乙腈溶解并定量稀釋制成每1ml中約含5mg的溶液,在25℃時依法測定(通則0621),比旋度為+285至+298°。鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液
辛伐他汀的檢查及鑒別方法
鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間致(2)取本品,加乙腈溶解并稀釋制成每1ml中約含10g的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在231nm238nm與247nm的波長處有最大吸收。(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜
辛伐他汀的檢查及鑒別方法
鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間致(2)取本品,加乙腈溶解并稀釋制成每1ml中約含10g的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在231nm238nm與247nm的波長處有最大吸收。(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜
辛伐他汀片的類別及貯藏方法
類別同辛伐他汀。規格(1)5mg(2)10mg(3)20mg(4)40mg貯藏遮光,密封,陰涼處保存
辛伐他汀片的類別及貯藏方法
類別同辛伐他汀。規格(1)5mg(2)10mg(3)20mg(4)40mg貯藏遮光,密封,陰涼處保存
辛伐他汀片的鑒別及檢查方法
鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(2)取本品細粉適量,加溶劑Ⅰ[乙腈-0.05mol/L醋酸鈉溶液(用冰醋酸調節pH值至4.0)(8:2)J適量,振搖使辛伐他汀溶解并稀釋制成每1ml中約含辛伐他汀10gg的溶液,濾過,取續濾液,照紫外-
辛伐他汀膠囊的性狀及鑒別方法
性狀本品內容物為白色或類白色顆粒或粉末鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(2)取本品內容物適量,加溶劑I[乙腈-0.05mol/L醋酸鈉溶液(用冰醋酸調節pH值至4.0)(8:2)]適量,振搖使辛伐他汀溶解并稀釋制成每1ml中約含辛伐他汀
辛伐他汀膠囊的檢查及鑒別方法
鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(2)取本品內容物適量,加溶劑I[乙腈-0.05mol/L醋酸鈉溶液(用冰醋酸調節pH值至4.0)(8:2)]適量,振搖使辛伐他汀溶解并稀釋制成每1ml中約含辛伐他汀104g的溶液,濾過,取續濾液,照紫外
辛伐他汀的性狀及在鑒別方法
性狀本品為白色或類白色粉末或結晶性粉末本品在乙腈、乙醇或甲醇中易溶,在水中不溶。比旋度取本品,精密稱定,加乙腈溶解并定量稀釋制成每1ml中約含5mg的溶液,在25℃時依法測定(通則0621),比旋度為+285至+298°。鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液
使用依折麥布辛伐他汀片的禁忌
對本品活性成份或任一成份過敏的患者。 活動性肝病，或原因不明的血清轉氨酶持續升高的患者。（見【注意事項】肝酶） 妊娠期和哺乳期患者。動脈粥樣硬化呈慢性的進程，在妊娠期間暫時中止降脂藥治療對原發性高膽固醇血癥導致的長期風險影響較小。此外，膽固醇及其生物合成的前體物質是胚胎發育(包括類固醇的合成
關于依折麥布辛伐他汀片的基本介紹
依折麥布辛伐他汀片，處方藥，由默沙東公司（在美國和加拿大被稱為默克）研發、生產。經國家食品藥品監督管理局批準，于2012年5月12日在中國正式上市。 依折麥布辛伐他汀片是目前國內唯一一款降脂藥物復方制劑，片劑中含有臨床應用廣泛的兩種降脂藥物——辛伐他汀和依折麥布，適用于高膽固醇血癥患者。 [1
簡述依折麥布辛伐他汀片的適應癥
1、原發性高膽固醇血癥 本品適用于原發性（雜合子家族性或非家族性）高膽固醇血癥或混合性高脂血癥患者飲食控制以外的輔助治療。本品可降低總膽固醇（TC）、低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）、載脂蛋白B（Apo B）、甘油三酯（TG）和非高密度脂蛋白膽固醇（non-HDL-C）水平，并能升高高密度脂蛋
關于依折麥布辛伐他汀片的用法用量介紹
1、劑量和用法 患者在接受本品治療前和治療過程中，應保持標準的低膽固醇飲食。按照患者的基線LDL-C水平、推薦的治療目標以及患者的反應，劑量應個體化。本品為每日一次，晚上服用，可空腹或與食物同時服用。 本品劑量范圍為每日10/10mg 至每日10/40mg。一般推薦的起始劑量為每日10/20
辛伐他汀分散片國家藥品標準修訂草案的公示
國家藥典委員會擬修訂辛伐他汀分散片國家藥品標準，將“轉速為每分鐘50轉”修訂為“轉速為每分鐘75轉”，為確保標準的科學性、合理性和適用性，現公示征求社會各界意見，公示期為一個月。請相關單位認真研核，若有異議，請及時來函提交反饋意見，并附相關說明、實驗數據和聯系方式。來函需加蓋公章，收文單位為“
關于依折麥布辛伐他汀片的實驗室檢查測定
在采用合并用藥的對照臨床試驗中，服用本品的患者發生有臨床意義的血清轉氨酶水平的升高（ALT和/或AST 正常值上限的3倍）的比例為1.7%。患者一般無癥狀，且與膽汁淤積無關。中止治療或繼續治療后，血清轉氨酶水平可恢復到基線水平（見【注意事項】）。 服用本品患者中，出現肌酸激酶（CK）水平有臨床