阿法骨化醇軟膠囊的基本性狀
本品的內容物為淡黃色至深黃色油狀液。......閱讀全文
阿法骨化醇軟膠囊的基本性狀
本品的內容物為淡黃色至深黃色油狀液。
阿法骨化醇的基本性狀
本品為白色結晶性粉末;無臭;遇光、濕、熱均易變質本品在乙醇或二氯甲烷中易溶,在乙醚中溶解,在水中幾乎不溶。熔點本品的熔點(通則0612)為137~142℃,熔融時同時分解比旋度取本品,精密稱定,加無水乙醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含1.25mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為+46.0
阿法骨化醇軟膠囊的性狀及鑒別方法
性狀本品的內容物為淡黃色至深黃色油狀液。鑒別在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
阿法骨化醇片的基本性狀
在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
阿法骨化醇軟膠囊的檢查方法
應符合膠囊劑項下有關的各項規定(通則0103)
阿法骨化醇軟膠囊的鑒別方法
在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
阿法骨化醇軟膠囊的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。避光操作。供試品溶液取本品60粒(0.25μg規格)或40粒(0.5g規格),精密稱定,傾出內容物,囊殼用乙醚洗凈。揮凈乙醚精密稱定,求出每粒內容物的平均重量。將內容物混勻,精密稱取適量,加流動相溶解并定量稀釋制成每1m中約含阿法骨化醇1μg的溶液。對照品溶液取
阿法骨化醇軟膠囊的類別及貯藏方法
類別同阿法骨化醇。規格(1)0.25μg(2)0.5μg貯藏遮光,密封,在涼暗干燥處保存
阿法骨化醇軟膠囊的鑒別及檢查方法
鑒別在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。檢查應符合膠囊劑項下有關的各項規定(通則0103)
阿法骨化醇的性狀及鑒別方法
性狀本品為白色結晶性粉末;無臭;遇光、濕、熱均易變質本品在乙醇或二氯甲烷中易溶,在乙醚中溶解,在水中幾乎不溶。熔點本品的熔點(通則0612)為137~142℃,熔融時同時分解比旋度取本品,精密稱定,加無水乙醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含1.25mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為+46
阿法骨化醇片的性狀及鑒別方法
性狀本品為白色片。鑒別在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
阿法骨化醇的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品適量,加流動相溶解并稀釋制成每l中約含0.1mg的溶液。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100m量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。系統適用性溶液(1)取阿法骨化醇適量,加流動相溶解并稀釋制成每1ml中約含0.1mg的溶液,在日光或鎢燈光
阿法骨化醇片的檢查方法
含量均勻度取本品1片,置具塞離心管中壓碎,精密加流動相-二氯甲烷(1:1)1ml,密塞,旋渦振蕩和超聲處理交叉進行4分鐘,使阿法骨化醇溶解,高速離心,取上清液,作為供試品溶液,照含量測定項下的方法測定含量限度為±25%,應符合規定(通則0941)。其他應符合片劑項下有關的各項規定(通則0101)。
阿法骨化醇的鑒別方法
(1)取本品約0.02mg,加三氯甲烷0.2ml溶解后,加醋酸3滴與硫酸1滴,振搖,初顯黃色,瞬間變紅色,漸成黃綠色。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致(通則0402)。
阿法骨化醇的含量測定方法
照髙效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含1g的溶液對照品溶液取阿法骨化醇對照品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含1pg的溶液。系統適用性溶液(1)、系統適用性溶液(2)、色譜條件與系統適用性要求見有關物質項下
阿法骨化醇的類別及貯藏方法
類別鈣代謝調節藥貯藏遮光,充氮,密封,在冷處保存制劑(1)阿法骨化醇片(2)阿法骨化醇軟膠囊
阿法骨化醇片的鑒別方法
在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
阿法骨化醇的鑒別及檢查方法
鑒別(1)取本品約0.02mg,加三氯甲烷0.2ml溶解后,加醋酸3滴與硫酸1滴,振搖,初顯黃色,瞬間變紅色,漸成黃綠色。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致(通則0402)。檢查有關物質照高效液
阿法骨化醇片的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于阿法骨化醇1g),置具塞離心管中,精密加流動相-二氯甲烷(1:1)2ml,旋渦振蕩和超聲處理交叉進行4分鐘,使阿法骨化醇溶解,高速離心,取上清液對照品溶液取阿法骨化醇對照品適量,精密稱定,加流動相溶解
阿法骨化醇片的鑒別及檢查方法
鑒別在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。檢查含量均勻度取本品1片,置具塞離心管中壓碎,精密加流動相-二氯甲烷(1:1)1ml,密塞,旋渦振蕩和超聲處理交叉進行4分鐘,使阿法骨化醇溶解,高速離心,取上清液,作為供試品溶液,照含量測定項下的方法測定含量
阿法骨化醇片的類別及貯藏方法
類別同阿法骨化醇。規格(1)0.25μg(2)0.5g貯藏遮光,密封,在干燥涼暗處保存。
阿法骨化醇的類別制劑類型及貯藏方法
類別鈣代謝調節藥貯藏遮光,充氮,密封,在冷處保存制劑(1)阿法骨化醇片(2)阿法骨化醇軟膠囊
碘化油軟膠囊的基本性狀
本品內容物為淡黃色至黃色的澄清油狀液體,微有類似蒜的臭氣
尼莫地平軟膠囊的基本性狀
本品內容物為黃色或黃棕色的黏稠液體。
苯丙醇軟膠囊的基本性狀
本品內容物為無色至微黃色油狀液體;氣芳香。
十一酸睪酮軟膠囊的基本性狀
本品內容物為淡黃色至淡棕黃色油狀液體
異維A酸軟膠囊的基本性狀
本品為深褐色軟膠囊,內容物為橙黃色油狀混懸液。
依托泊苷軟膠囊的基本性狀
本品為軟膠囊,內容物為無色至淡黃色的澄清黏稠液體。
阿維A的基本性狀
本品為黃色結晶性粉末;無臭;遇光不穩定本品在N,N二甲基甲酰胺中溶解,在二甲基亞砜中略溶,在乙醇中極微溶解,在水中幾乎不溶。
多烯酸乙酯軟膠囊的基本性狀
本品內容物為微黃色至黃色的澄清油狀液體,略有魚腥味酸值本品內容物的酸值不得過3.0(通則0713)