青蒿素哌喹片的檢查方法
有關物質I照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取含量測定項下細粉適量(約相當于青蒿素100mg),加丙酮適量使溶解,濾過,殘渣揮干丙酮,加80%乙腈溶解并稀釋至10ml,搖勻。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100ml量瓶中用80%乙腈稀釋至刻度,搖勻。雜質Ⅱ定位溶液取雜質Ⅱ對照品適量,加80%乙腈溶解并稀釋制成每1ml中約含5μg的溶液。色譜條件用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑(4.6mn150mm,5pm);以乙腈水(50:50)為流動相;檢測波長為210nm;進樣體積20l系統適用性要求青蒿素峰(保留時間約為10分鐘)與雜質Ⅰ峰(相對保留時間約為0.8)之間的分離度應大于4.0。測定法精密量取供試品溶液、對照溶液與雜質Ⅱ定位溶液,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖至主成分峰保留時間的1.5倍。限度供試品溶液色譜圖中如有雜質峰,除雜質Ⅱ峰外雜質Ⅰ峰(相對保留時間約為0.8)的峰面積乘以校正因子0.027后不得大于對......閱讀全文
青蒿素哌喹片的檢查方法
有關物質I照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取含量測定項下細粉適量(約相當于青蒿素100mg),加丙酮適量使溶解,濾過,殘渣揮干丙酮,加80%乙腈溶解并稀釋至10ml,搖勻。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100ml量瓶中用80%乙腈稀釋至刻度,搖勻。雜質Ⅱ定位溶液取雜質Ⅱ對照品適
青蒿素哌喹片的鑒別檢查方法
鑒別(1)照薄層色譜法(通則0502)試驗。供試品溶液取本品細粉適量(約相當于青蒿素10mg)加二氯甲烷3ml,使溶解,濾過,取續濾液。對照品溶液(1)取青蒿素對照品適量,加無水乙醇溶解并稀釋制成每1ml含3mg的溶液。對照品溶液(2)取哌喹對照品適量,加二氯甲烷溶解并稀釋制成每1ml含18mg的溶
雙氫青蒿素哌喹片的檢查方法
有關物質Ⅰ照薄層色譜法(通則0502)試驗。臨用新制。供試品溶液取本品細粉適量(約相當于雙氫青蒿素g),置25ml具塞錐形瓶中,精密加二氯甲烷10ml,振搖使溶解,離心,取上清液用0.45μm濾膜濾過,取續濾液。對照溶液(1)精密量取供試品溶液1.5ml,置50m量瓶中,用二氯甲烷稀釋至刻度對照溶液
青蒿素哌喹片的鑒別方法
(1)照薄層色譜法(通則0502)試驗。供試品溶液取本品細粉適量(約相當于青蒿素10mg)加二氯甲烷3ml,使溶解,濾過,取續濾液。對照品溶液(1)取青蒿素對照品適量,加無水乙醇溶解并稀釋制成每1ml含3mg的溶液。對照品溶液(2)取哌喹對照品適量,加二氯甲烷溶解并稀釋制成每1ml含18mg的溶液色
青蒿素哌喹片的含量測定方法
青蒿素照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于青蒿素100mg),置100ml量瓶中,加乙腈適量,超聲使溶解,放冷,用乙腈稀釋至刻度,搖勻,濾過對照品溶液取青蒿素對照品適量,精密稱定,加乙腈溶解并定量稀釋制成每1ml中約含1mg的溶液。色譜
青蒿素哌喹片的處方
青蒿素哌喹輔料適量制成1000片
青蒿素哌喹片的類別及貯藏方法
類別抗瘧藥。貯藏遮光,密封,在陰涼干燥處保存
磷酸哌喹片的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。避光操作供試品溶液取含量測定項下細粉適量(約相當于磷酸哌喹25mg),精密稱定,置50m1量瓶中,加流動相適量振搖使磷酸哌喹溶解,用流動相稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。靈
磷酸哌喹片的檢查方法
檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。避光操作供試品溶液取含量測定項下細粉適量(約相當于磷酸哌喹25mg),精密稱定,置50m1量瓶中,加流動相適量振搖使磷酸哌喹溶解,用流動相稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻
青蒿素哌喹片的雜質類型
質I(青蒿烯)CH2HHC15H20O5 (3R,5aS,6R,8aS,12S,12aR)-八氫-3,6-二甲基9-亞甲基-3,12-氧橋-12H-吡喃并[4,3-1]-1,2-苯并二氧雜環庚熳-10(3H)-酮雜質ⅡOH Cg Hs CINO 179. 60 7-氯-4-羥基喹啉
雙氫青蒿素哌喹片的基本性狀和檢查方法
性狀本品為薄膜衣片,除去包衣后顯類白色至淡黃色檢查有關物質Ⅰ照薄層色譜法(通則0502)試驗。臨用新制。供試品溶液取本品細粉適量(約相當于雙氫青蒿素g),置25ml具塞錐形瓶中,精密加二氯甲烷10ml,振搖使溶解,離心,取上清液用0.45μm濾膜濾過,取續濾液。對照溶液(1)精密量取供試品溶液1.5
雙氫青蒿素哌喹片的鑒別方法
(1)取本品的細粉適量(約相當于磷酸哌喹0.1g),加水10ml,超聲10分鐘,濾過。取濾液5ml,加氨試液ml,搖勻,濾過,濾液加硝酸2ml,搖勻,加鉬酸銨試液3ml,產生黃色沉淀,沉淀能在氨試液中溶解。(2)照薄層色譜法(通則0502)試驗供試品溶液取本品細粉適量(約相當于雙氫青蒿素10mg),
青蒿素哌喹片的性狀及鑒別方法
性狀本品為薄膜衣片,除去包衣后顯類白色至淡黃色。鑒別(1)照薄層色譜法(通則0502)試驗。供試品溶液取本品細粉適量(約相當于青蒿素10mg)加二氯甲烷3ml,使溶解,濾過,取續濾液。對照品溶液(1)取青蒿素對照品適量,加無水乙醇溶解并稀釋制成每1ml含3mg的溶液。對照品溶液(2)取哌喹對照品適量
雙氫青蒿素哌喹片的含量測定方法
雙氫青蒿素照高效液相色譜法(通則12)測定。臨用新制供試品溶液取本品10片,精密稱定,研細,取適量(約相當于雙氫青蒿素25mg),精密稱定,置25ml量瓶中,加乙腈-水(6:4)超聲使溶解,放冷,用乙腈水(6:4)稀釋至刻度,搖勻,離心,取上清液。對照品溶液取雙氫青蒿素對照品約25mg,精密稱定,加
青蒿素哌喹片的基本性狀
本品為薄膜衣片,除去包衣后顯類白色至淡黃色。
磷酸哌喹片的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品的細粉適量(約相當于磷酸哌喹0.1g),加水5ml,加熱使磷酸哌喹溶解,濾過,取濾液,分為兩等份:份中加硫氰酸銨試液數滴,即生成白色沉淀;另一份中加重鉻酸鉀試液數滴,即生成黃色沉淀(2)取本品的細粉適量(約相當于磷酸哌喹0.1g),加水5ml,加熱使磷酸哌喹溶解,濾過,取濾液,加氨試
雙氫青蒿素哌喹片的類別及貯藏方法
類別抗瘧藥貯藏遮光,密封,陰涼干燥處保存
雙氫青蒿素哌喹片的處方類型
雙氫青蒿素磷酸哌喹輔料適量制成1000片
磷酸哌喹片的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為糖衣片,除去糖衣后顯白色至淡黃色。鑒別(1)取本品的細粉適量(約相當于磷酸哌喹0.1g),加水5ml,加熱使磷酸哌喹溶解,濾過,取濾液,分為兩等份:份中加硫氰酸銨試液數滴,即生成白色沉淀;另一份中加重鉻酸鉀試液數滴,即生成黃色沉淀(2)取本品的細粉適量(約相當于磷酸哌喹0.1g),加水5m
雙氫青蒿素哌喹片的基本性狀
本品為薄膜衣片,除去包衣后顯類白色至淡黃色。
磷酸哌喹的檢查方法
酸度取本品0.10g,加水40ml,振搖使溶解,依法測定(通則0631),pH值應為3.0~4.0有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。避光操作。供試品溶液取本品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.5mg的溶液對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100ml量瓶中用流動
磷酸哌喹的檢查方法
檢查酸度取本品0.10g,加水40ml,振搖使溶解,依法測定(通則0631),pH值應為3.0~4.0有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。避光操作。供試品溶液取本品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.5mg的溶液對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100ml量瓶中用
雙氫青蒿素哌喹片的基本性狀和鑒別方法
性狀本品為薄膜衣片,除去包衣后顯類白色至淡黃色鑒別(1)取本品的細粉適量(約相當于磷酸哌喹0.1g),加水10ml,超聲10分鐘,濾過。取濾液5ml,加氨試液ml,搖勻,濾過,濾液加硝酸2ml,搖勻,加鉬酸銨試液3ml,產生黃色沉淀,沉淀能在氨試液中溶解。(2)照薄層色譜法(通則0502)試驗供試品
磷酸哌喹片
性狀本品為糖衣片,除去糖衣后顯白色至淡黃色。鑒別(1)取本品的細粉適量(約相當于磷酸哌喹0.1g),加水5ml,加熱使磷酸哌喹溶解,濾過,取濾液,分為兩等份:份中加硫氰酸銨試液數滴,即生成白色沉淀;另一份中加重鉻酸鉀試液數滴,即生成黃色沉淀(2)取本品的細粉適量(約相當于磷酸哌喹0.1g),加水5m
磷酸哌喹片
性狀本品為糖衣片,除去糖衣后顯白色至淡黃色。鑒別(1)取本品的細粉適量(約相當于磷酸哌喹0.1g),加水5ml,加熱使磷酸哌喹溶解,濾過,取濾液,分為兩等份:份中加硫氰酸銨試液數滴,即生成白色沉淀;另一份中加重鉻酸鉀試液數滴,即生成黃色沉淀(2)取本品的細粉適量(約相當于磷酸哌喹0.1g),加水5m
磷酸哌喹的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品約50mg,加水3ml,加熱使溶解,放冷,分為兩等份:一份中加硫氰酸銨試液數滴,即生成白色沉淀;另一份中加重鉻酸鉀試液數滴,即生成黃色沉淀。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(3)取本品約0.1g,加水50ml,超聲10分鐘
磷酸哌喹片的鑒別方法
鑒別(1)取本品的細粉適量(約相當于磷酸哌喹0.1g),加水5ml,加熱使磷酸哌喹溶解,濾過,取濾液,分為兩等份:份中加硫氰酸銨試液數滴,即生成白色沉淀;另一份中加重鉻酸鉀試液數滴,即生成黃色沉淀(2)取本品的細粉適量(約相當于磷酸哌喹0.1g),加水5ml,加熱使磷酸哌喹溶解,濾過,取濾液,加氨試
磷酸哌喹片的含量測定方法
含量測定照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品10片,除去糖衣后,精密稱定,研細,精密稱取細粉適量(約相當于磷酸哌喹25mg),置50ml量瓶中,加流動相適量振搖使溶解,用流動相稀釋至刻度,搖勻濾過,精密量取續濾液5ml,置50ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。對照品溶液取磷酸哌喹
磷酸哌喹片的鑒別方法
(1)取本品的細粉適量(約相當于磷酸哌喹0.1g),加水5ml,加熱使磷酸哌喹溶解,濾過,取濾液,分為兩等份:份中加硫氰酸銨試液數滴,即生成白色沉淀;另一份中加重鉻酸鉀試液數滴,即生成黃色沉淀(2)取本品的細粉適量(約相當于磷酸哌喹0.1g),加水5ml,加熱使磷酸哌喹溶解,濾過,取濾液,加氨試液使
磷酸哌喹的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為類白色至淡黃色的結晶性粉末;遇光易變色。本品在水中微溶,在無水乙醇或二氯甲烷中幾乎不溶。鑒別(1)取本品約50mg,加水3ml,加熱使溶解,放冷,分為兩等份:一份中加硫氰酸銨試液數滴,即生成白色沉淀;另一份中加重鉻酸鉀試液數滴,即生成黃色沉淀。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液