苯扎貝特的雜質及制劑類型
制劑(1)苯扎貝特片(2)苯扎貝特膠囊雜質質IOHC15H14CINO2275.73 N-(4-氯苯甲酰基)-酪胺......閱讀全文
苯扎貝特膠囊的基本性狀
本品內容物為白色顆粒或粉末。
苯扎貝特膠囊的鑒別方法
(1)取本品內容物適量,加流動相適量,振搖使苯扎貝特溶解并稀釋制成每1ml中約含苯扎貝特1mg的溶液,濾過,取續濾液作為供試品溶液;另取苯扎貝特對照品適量,加流動相溶解制成每1ml約含0.1mg的溶液,作為對照品溶液。照有關物質項下的色譜條件,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致
苯扎貝特片的鑒別方法
本品為白色或類白色片或薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色。
苯扎貝特片的含量測定方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品細粉,加流動相適量,振搖使溶解并稀釋制成每1ml中約含苯扎貝特0.5mg的溶液,濾過,取續濾液對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100m量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見苯扎貝特有關物質項
苯扎貝特片的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品細粉適量,加流動相適量,振搖使溶解并稀釋制成每1m1中約含苯扎貝特0.1mg的溶液,濾過,取續濾液作為供試品溶液;另取苯扎貝特對照品適量,加流動相溶解制成每1ml約含0.mg的溶液,作為對照品溶液。照有關物質項下的色譜條件,供試品溶液的主峰保留時間應與對照品溶液主峰保留時間一致。(2
苯扎貝特片的不良反應
1.最常見的不良反應為胃腸道不適，如消化不良、厭食、惡心、嘔吐、飽脹感、胃部不適等，其它較少見的不良反應還有頭痛、頭暈、乏力、皮疹、瘙癢、陽萎、貧血及白細胞計數減少等。 2.偶有膽石癥或肌炎（肌痛、乏力）。本品屬氯貝丁酸衍生物，有可能引起肌炎、肌病和橫紋肌溶解綜合征，導致血肌酸磷酸激酶升高。發生
苯扎溴銨的制劑類型及貯藏方法
貯藏遮光,密封保存制劑苯扎溴銨溶液
苯扎氯銨的類別制劑類型
類別消毒防腐藥。貯藏遮光,密封保存制劑苯扎氯銨溶液
苯磺酸氨氯地平的雜質及制劑類型
制劑(1)苯磺酸氨氯地平片(2)苯磺酸氨氯地平 膠囊雜質質IH3CC2o H23 CIN2 O5 406.9 2-[(2氨基乙氧基)甲基]4(2氯苯基)-6-甲基吡啶-3,5-二羧酸-3-乙酯-5-甲酯
苯扎貝特片的藥物相互作用
1.本品可明顯增強口服抗凝藥的作用，與其同用時應注意降低口服抗凝藥的劑量，經常監測凝血酶原時間以調整抗凝藥劑量。其作用機制尚不確定，可能是因為本品能將華法林等從其蛋白結合位點上替換出來，從而使其作用加強。 2.本品與其它高蛋白結合率的藥物合用時，也可將它們從蛋白結合位點上替換下來，導致其作用加強
苯扎貝特片的類別和貯藏方法
類別同苯扎貝特。規格0.2g貯藏密封,在陰涼干燥處保存。
苯磺酸左氨氯地平的雜質及制劑類型
制劑苯磺酸左氨氯地平片雜質質IHC、o CHH3C N[(2-氨基乙氧基)甲基]4-(2-氯苯基)-6-甲基吡啶-3,5二羧酸-3-乙酯-5-甲酯
苯扎貝特片的藥代動力學
本品口服后吸收迅速，接近完全。口服后2小時血藥濃度達峰值。本品血漿蛋白結合率為95%。主要經腎排出，50%為原形，其余為代謝產物；少量經大便排出。T1/2為1.5~2小時，在腎病腹膜透析病人可長達20小時。
苯扎貝特片的性狀和鑒別方法
性狀本品為白色或類白色片或薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色。鑒別(1)取本品細粉適量,加流動相適量,振搖使溶解并稀釋制成每1m1中約含苯扎貝特0.1mg的溶液,濾過,取續濾液作為供試品溶液;另取苯扎貝特對照品適量,加流動相溶解制成每1ml約含0.mg的溶液,作為對照品溶液。照有關物質項下的色譜條件
苯扎貝特片的藥理毒理及藥代動力學
藥理毒理 本品為氯貝丁酸衍生物類血脂調節藥。其降血脂作用有兩種機制，一是本品增高脂蛋白脂酶和肝脂酶活性，促進極低密度脂蛋白的分解代謝，使血甘油三酯的水平降低。其次是本品使極低密度脂蛋白的分泌減少。本品降低血低密度脂蛋白和膽固醇，可能通過加強對受體結合的低密度脂蛋白的清除。本品降低血甘油三酯的作
來氟米特的制劑和雜質類型
制劑來氟米特片雜質質IC7H6F3N161.12 4-三氟甲基苯胺雜質Ⅱ C12HsF3N2O2270.21 (2Z)-2-氰基-3-羥基-N-(4三氟甲基苯基)-2-丁烯酰胺 雜質Ⅲ,CH3NH--CF C12H9F3N2O2270.20 N-(4-三氟甲基苯基)-3-甲基異唑-4甲酰胺
苯磺順阿曲庫銨的雜質及制劑類型
制劑注射用苯磺順阿曲庫銨雜質質IOCH0 CHOCH3HcOOCH3C53H72N2O12·2C6H5O3S1243.49(1R,1R,2S,2S)2,2′-(3,11-二氧代-4,10二氧十三烷,13二基)雙[1,2,3,4四氫-6,7-二甲氧基2甲基1(3,4二甲氧基苯基)甲基)異喹啉鎊]二苯磺
苯妥英鈉的雜質及制劑類型
制劑(1)苯妥英鈉片(2)注射用苯妥英鈉雜質質羥基-1,2-二苯基乙酮
克羅米通的制劑及雜質類型
制劑克羅米通乳膏雜質質ICH3C13H17NO203.28 N-乙基-N-(2-甲苯基)-3-丁烯酰胺
阿維A的制劑及雜質類型
制劑阿維A膠囊雜質質I(13-順阿維A)CH3H,COC21H26O3326.43 雜質Ⅱ(9-順阿維A)CH3CH3H3C C21H26O3326.43 雜質Ⅲ,(13-乙基阿維A)HCHICO C22H28O3340.46 雜質Ⅳ, (11順阿維A)HaCHCOH3C Ca1H26O3326.4
阿維A的制劑及雜質類型
制劑阿維A膠囊雜質質I(13-順阿維A)CH3H,COC21H26O3326.43 雜質Ⅱ(9-順阿維A)CH3CH3H3C C21H26O3326.43 雜質Ⅲ,(13-乙基阿維A)HCHICO C22H28O3340.46 雜質Ⅳ, (11順阿維A)HaCHCOH3C Ca1H26O3326.4
非洛地平的雜質及制劑類型
制劑非洛地平片雜質質IOOH3CCHC18H17Cl2NO4382.24 2,6-二甲基-4-(2,3-二氯苯基)-3,5-吡啶二甲酸甲酯乙酯
非洛地平的雜質及制劑類型
制劑非洛地平片雜質質IOOH3CCHC18H17Cl2NO4382.24 2,6-二甲基-4-(2,3-二氯苯基)-3,5-吡啶二甲酸甲酯乙酯
尼莫地平的雜質及制劑類型
制劑(1)尼莫地平片(2)尼莫地平分散片(3)尼莫地平軟膠囊(4)尼莫地平注射液(5)尼莫地平膠囊雜質質IH3C OOCH3 ONOC21H24N2O7416.42 2,6-二甲基-4-(3-硝基苯基)-3,5-吡啶二甲酸2甲氧基乙酯異丙酯
依托度酸的類別制劑類型及雜質類型
制劑依托度酸片雜質質Ⅱ(8-甲基依托度酸)COOHH3CCH3H13NO3273.4 (士)1-乙基-8-甲基-1,3,4,9-四氫吡喃并[3,4-b]吲哚-1乙酸
雙環醇的制劑及雜質類型
制劑雙環醇片雜質質I(聯苯雙酯)COOCH3 OCH34,4-二甲氧基-5,6,5′,6-雙(亞甲二氧基)-2,2-聯苯二甲酸二甲酯雜質Ⅱ(甲醚化雙環醇) CH2OCH COOCH4,4二甲氧基-5,6,5′,6-雙(亞甲二氧基)-2′-甲氧亞甲基聯苯-2-甲酸甲酯
巴氯芬的制劑及雜質類型
制劑巴氯芬片雜質質IC1o HIo CINO 195. 65 4-(4-氯苯基)-2-吡咯烷酮
西尼地平的雜質及制劑類型
制劑(1)西尼地平片(2)西尼地平膠囊雜質質IHC~N∠CH3H.C.C27H25N2O7490.17 2,6-二甲基-4-(3-硝基苯基)吡啶-3,5-二甲酸3-(2-甲氧基)乙酯5-(3-苯基)-2(E)丙烯酯
阿奇霉素的雜質及制劑類型
制劑(1)阿奇霉素干混懸劑(2)阿奇霉素片3)阿奇霉素膠囊(4)阿奇霉素顆粒(5)注射用阿奇霉素雜質質HH3CHH3C lm OH mCh O=s=oHOH3CCH3OCH3CH3 C4H7N3O15S767.02 3′-N-[[4-(乙酰氨基)苯基]磺酸基]3′N-去甲基阿奇霉素 雜質I阿奇霉素I
青蒿琥酯的雜質及制劑類型
制劑(1)青蒿琥酯片(2)注射用青蒿琥酯雜質質IHi. CH3 C15H2O4266.33 (3R,5aS,6R,8aS,12R,12aR)-3,6,9-三甲基-3,4,5,6,7,8,8a-八氫-12H-3,12-橋氧-吡喃并[4,3-j]-1,2-苯并二塞平