氫溴酸右美沙芬膠囊的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品內容物適量,加流動相溶解并稀釋制成每1ml中約含1.5mg的溶液。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100m1量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。靈敏度溶液精密量取對照溶液1ml,置20ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見氫溴酸右美沙芬有關物質項下。限度供試品溶液色譜圖中如有下表所示的雜質峰,除相對保留時間0.3之前的輔料峰外,雜質Ⅰ、Ⅱ、Ⅳ及乘以校正因子后的雜質Ⅲ(校正因子為0.2)的峰面積均不得大于對照溶液的主峰面積(1.0%),且其峰面積(或校正后的峰面積)在對照溶液主峰面積0.5~1.0倍之間的雜質峰不得超過1個;其他單個雜質峰面積不得大于對照溶液的主峰面積(1.0%),校正后各雜質峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積的2倍(2.0%),小于靈敏度溶液主峰面積的色譜峰忽略不計雜質名稱相對保留時間雜質I雜質Ⅱ0.......閱讀全文
氫溴酸右美沙芬膠囊的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品內容物適量,加流動相溶解并稀釋制成每1ml中約含1.5mg的溶液。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100m1量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。靈敏度溶液精密量取對照溶液1ml,置20ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。系統適用性溶液
氫溴酸右美沙芬膠囊的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品內容物適量,加流動相溶解并稀釋制成每1ml中約含1.5mg的溶液。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100m1量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。靈敏度溶液精密量取對照溶液1ml,置20ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。系統適用性溶液
氫溴酸右美沙芬膠囊的鑒別檢查方法
鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)取本品內容物適量(約相當于氫溴酸右美沙芬0.15g),加水15ml使氫溴酸右美沙芬溶解,振搖,濾過,取濾液,顯溴化物鑒別(1)的反應(通則0301)。檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測
氫溴酸右美沙芬膠囊的鑒別檢查方法
鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)取本品內容物適量(約相當于氫溴酸右美沙芬0.15g),加水15ml使氫溴酸右美沙芬溶解,振搖,濾過,取濾液,顯溴化物鑒別(1)的反應(通則0301)。檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測
氫溴酸右美沙芬的檢查方法
酸度取本品0.20g,加水20ml溶解后,依法測定(通則0631),pH值應為52~6.5乙醇溶液的澄清度與顏色取本品0.50g,加乙醇10m溶解后,溶液應澄清無色。N,N-二甲基苯胺取本品0.50g,加水20m1,置水浴中加熱溶解后冷卻,加1mol/L醋酸溶液2m和1%亞硝酸鈉溶液1ml,再加水使
氫溴酸右美沙芬膠囊的鑒別方法
(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)取本品內容物適量(約相當于氫溴酸右美沙芬0.15g),加水15ml使氫溴酸右美沙芬溶解,振搖,濾過,取濾液,顯溴化物鑒別(1)的反應(通則0301)。
氫溴酸右美沙芬膠囊的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品10粒,分別將內容物傾人50m量瓶中,囊殼用少量流動相分次洗凈,洗液并人量瓶中,加流動相適量,超聲使氫溴酸右美沙芬溶解,放冷,用流動相稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液。對照品溶液取氫溴酸右美沙芬對照品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1m
氫溴酸右美沙芬膠囊的鑒別方法
(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)取本品內容物適量(約相當于氫溴酸右美沙芬0.15g),加水15ml使氫溴酸右美沙芬溶解,振搖,濾過,取濾液,顯溴化物鑒別(1)的反應(通則0301)。
氫溴酸右美沙芬顆粒的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品內容物適量,加流動相溶解并稀釋制成每1ml中約含1ng的溶液,濾過,取續濾液對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。靈敏度溶液精密量取對照溶液1ml,置20m量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻系統適用
氫溴酸右美沙芬的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品約25mg,加水5ml溶解后,加2mol/L硝酸溶液5滴和硝酸銀試液2ml,產生黃色沉淀(2)取本品,用0.1mol/L鹽酸溶液制成每1ml中約含0.1mg的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在278nm的波長處有最大吸收,在245m的波長處有最小吸收(3)本品的紅外
氫溴酸右美沙芬的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品約25mg,加水5ml溶解后,加2mol/L硝酸溶液5滴和硝酸銀試液2ml,產生黃色沉淀(2)取本品,用0.1mol/L鹽酸溶液制成每1ml中約含0.1mg的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在278nm的波長處有最大吸收,在245m的波長處有最小吸收(3)本品的紅外
氫溴酸右美沙芬片的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品細粉適量,加流動相溶解并稀釋制成每1ml中約含1.5mg的溶液。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。靈敏度溶液精密量取對照溶液1ml,置20ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。系統適用性溶液、色
氫溴酸右美沙芬膠囊的含量測定
照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品10粒,分別將內容物傾人50m量瓶中,囊殼用少量流動相分次洗凈,洗液并人量瓶中,加流動相適量,超聲使氫溴酸右美沙芬溶解,放冷,用流動相稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液。對照品溶液取氫溴酸右美沙芬對照品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1m
氫溴酸右美沙芬膠囊的類別及貯藏方法
類別同氫溴酸右美沙芬。規格15mg貯藏遮光,密封保存。
氫溴酸右美沙芬顆粒的鑒別檢查方法
鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)取本品的細粉適量(約相當于氫溴酸右美沙芬0.15g),加水15ml,振搖使氫溴酸右美沙芬溶解,濾過,取濾液,顯溴化物鑒別(1)的反應(通則0301)檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定
氫溴酸右美沙芬口服溶液的檢查方法
相對密度本品的相對密度(通則0601)應不小于1.10。pH值應為4.0~6.0(通則0631)。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品適量,用流動相稀釋制成每1ml中約含1.5mg的溶液。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。靈敏度
氫溴酸右美沙芬片的鑒別檢查方法
鑒別(1在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間(2)取本品細粉適量,加水振搖,濾過,濾液顯溴化物鑒別(1)的反應(通則0301)。檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品細粉適量,加流動相溶解并稀釋制成每1ml中約含1.5mg的溶液
氫溴酸右美沙芬膠囊的基本性狀
本品內容物為白色粉末。
氫溴酸右美沙芬膠囊的基本性狀
本品內容物為白色粉末。
氫溴酸右美沙芬膠囊的類別規格及貯藏方法
類別同氫溴酸右美沙芬。規格15mg貯藏遮光,密封保存。
氫溴酸右美沙芬膠囊的性狀及鑒別方法
性狀本品內容物為白色粉末。鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)取本品內容物適量(約相當于氫溴酸右美沙芬0.15g),加水15ml使氫溴酸右美沙芬溶解,振搖,濾過,取濾液,顯溴化物鑒別(1)的反應(通則0301)。
氫溴酸右美沙芬膠囊的性狀及鑒別方法
性狀本品內容物為白色粉末。鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)取本品內容物適量(約相當于氫溴酸右美沙芬0.15g),加水15ml使氫溴酸右美沙芬溶解,振搖,濾過,取濾液,顯溴化物鑒別(1)的反應(通則0301)。
氫溴酸右美沙芬緩釋片的檢查方法
溶出度照溶出度與釋放度測定法(通則0931第三法)測定溶出條件以水250ml為溶出介質,轉速為每分鐘50轉,依法操作,在2小時、4小時、8小時時分別取溶出液10ml,并即時補充相同溫度、相同體積的溶出介質。供試品溶液分別取2小時、4小時、8小時時的溶出液,濾過,取續濾液對照品溶液取氫溴酸右美沙芬對照
注射用氫溴酸右美沙芬的檢查方法
酸度取本品適量,加水溶解并稀釋制成每1ml中約含氫溴酸右美沙芬5.0mg的溶液,依法測定(通則0631),pH值應為5.0~7.0。溶液的澄清度與顏色取本品,加水溶解并制成每1ml中含氫溴酸右美沙芬5.0mg的溶液,溶液應澄清無色;如顯渾濁,與1號濁度標準液(通則0902第一法)比較,不得更濃;如顯
氫溴酸右美沙芬口服溶液的鑒別檢查方法
鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)本品顯溴化物鑒別(1)的反應(通則0301)檢查相對密度本品的相對密度(通則0601)應不小于1.10。pH值應為4.0~6.0(通則0631)。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試
氫溴酸右美沙芬的鑒別方法
(1)取本品約25mg,加水5ml溶解后,加2mol/L硝酸溶液5滴和硝酸銀試液2ml,產生黃色沉淀(2)取本品,用0.1mol/L鹽酸溶液制成每1ml中約含0.1mg的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在278nm的波長處有最大吸收,在245m的波長處有最小吸收(3)本品的紅外光吸
氫溴酸右美沙芬的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.5mg的溶液。對照品溶液取氫溴酸右美沙芬對照品適量,精密稱定,流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.5mg的溶液。系統適用性溶液、色譜條件與系統適用性要求除靈敏度要求外,見有關物質項
氫溴酸右美沙芬緩釋片的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品的細粉適量(約相當于氫溴酸右美沙芬0.15g),加水15ml,振搖使氫溴酸右美沙芬溶解,濾過,取濾液0.5ml,置水浴上蒸干,殘渣加新制的鉬硫酸試液數滴,即顯黃綠色(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(3)取鑒別(1)項下剩余
注射用氫溴酸右美沙芬的鑒別檢查方法
鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(2)本品的水溶液顯溴化物鑒別(1)的反應(通則0301)。檢查酸度取本品適量,加水溶解并稀釋制成每1ml中約含氫溴酸右美沙芬5.0mg的溶液,依法測定(通則0631),pH值應為5.0~7.0。溶液的澄
氫溴酸右美沙芬顆粒的鑒別方法
(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)取本品的細粉適量(約相當于氫溴酸右美沙芬0.15g),加水15ml,振搖使氫溴酸右美沙芬溶解,濾過,取濾液,顯溴化物鑒別(1)的反應(通則0301)