注射用鹽酸頭孢甲肟的鑒別方法
(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)取本品適量,加鹽酸頭孢甲肟項下pH6.8磷酸鹽緩沖液溶解并稀釋制成每1ml中約含頭孢甲肟15pg的溶液,照紫外可見光光度法(通則0401)測定,在232m的波長處有最大吸收。(3)取本品適量,加稀酸,即泡騰,發生二氧化碳,導人氫氧化鈣試液中,即生成白色沉淀。......閱讀全文
注射用頭孢唑肟鈉的檢查方法
酸度取本品,加水制成每1ml中含0.1g的溶液,依法測定(通則0631),pH值應為4.5~6.5溶液的澄清度與顏色取本品5份,各0.60g,分別加水5ml溶解后,溶液應澄清無色;如顯渾濁,與1號濁度標準液(通則0902第一法)比較,均不得更濃;如顯色,與黃色或黃綠色3號標準比色液(通則0901第一
注射用頭孢唑肟鈉的檢查方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含頭孢唑林0.1mg的溶液。對照品溶液取頭孢唑林對照品適量,加磷酸鹽緩沖液(pH7.0)5ml溶解后,再用流動相定量稀釋制成每1ml中約含0.1mg的溶液系統適用性溶液取頭孢唑林鈉約10mg,
注射用頭孢唑肟鈉的檢查方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取裝量差異項下的內容物適量,精密稱定加pH7.0磷酸鹽緩沖液溶解并定量稀釋制成每1ml中約含頭孢唑肟0.1mg的溶液。pH7.0磷酸鹽緩沖液、對照品溶液、系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見頭孢唑肟鈉含量測定項下。
頭孢克肟的性狀和鑒別方法
性狀本品為白色至淡黃色結晶性粉末,無臭或略有特殊臭味本品在甲醇中溶解,在乙醇中微溶,在水或乙醚中不溶比旋度取本品,精密稱定,用2%碳酸氫鈉溶液溶解并定量稀釋制成每1m中約含10mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度應為-75°至-88°。鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的
頭孢泊肟酯片的鑒別方法
1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液兩個主峰的保留時間應分別與對照品溶液兩個主峰的保留時間一致。2)取本品的細粉適量,加乙腈溶解并稀釋制成每1ml中約含頭孢泊肟15μg的溶液,濾過,取續濾液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在234nm的波長處有最大吸收
頭孢泊肟酯膠囊的鑒別方法
(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液兩個主峰的保留時間應分別與對照品溶液兩個主峰的保留時間一致(2)取本品內容物適量,加乙腈溶解并稀釋制成每1ml中約含頭孢泊肟15g的溶液,濾過,取續濾液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在234nm的波長處有最大吸收。
頭孢噻肟鈉的鑒別方法
(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集130圖)一致(3)本品顯鈉鹽鑒別(1)的反應(通則0301)
頭孢克肟的檢查和鑒別方法
鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間致。(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致。如不一致,可分別取本品和對照品適量,加甲醇溶解,揮干溶劑后,取殘留物照紅外分光光度法(通則0402)測定,二者的紅外光吸收圖譜應一致。檢查酸度取本品,加水制
注射用頭孢唑肟鈉的基本性狀
本品為白色或類白色粉末或結晶性粉末;無臭;易引濕本品在水中易溶,在甲醇中微溶,在乙醇、丙酮中幾乎不溶。比旋度取本品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每ml中約含50mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為15°至-24°。吸收系數取本品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含16g的溶
注射用頭孢唑肟鈉的基本性狀
本品為白色至淡黃色結晶、結晶性或顆粒狀粉末
注射用頭孢噻肟鈉的檢查方法
溶液的澄清度取本品5瓶,按標示量分別加水制成每1m中約含0.1g的溶液,溶液應澄清;如顯渾濁,與1號濁度標準液(通則0902第一法)比較,不得更濃。取上述溶液10ml,加冰醋酸1ml,搖勻,立即檢査,溶液應澄清;如顯渾濁,與1號濁度標準液(通則0902第一法)比較,均不得更濃。溶液的顏色取本品5瓶,
注射用頭孢唑肟鈉的含量測定方法
溶液的澄清度與顏色取本品5瓶,按標示量分別加水制成每1ml中含0.1g的溶液,溶液應澄清無色;如顯渾濁,與1號濁度標準液(通則0902第一法)比較,均不得更濃;如顯色,與黃色或黃綠色6號標準比色液(通則0901第法)比較,均不得更深。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品適量
頭孢克肟顆粒的檢查和鑒別方法
鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)取本品,加磷酸鹽緩沖液(pH7.0)溶解并稀釋制成每lml中約含頭孢克肟(按CsH1sN3O7S2計)104g的溶液,濾過,取續濾液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在288nm的波長
頭孢克肟膠囊的性狀和鑒別方法
性狀本品內容物為白色至淡黃色粉末或顆粒鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間致(2)取本品內容物適量,加磷酸鹽緩沖液(pH7.0)制成每1ml中約含頭孢克肟(按C16H15NOS2計)10gg的溶液,濾過,取續濾液,照紫外可見分光光度法(通則04
頭孢克肟膠囊的檢查和鑒別方法
鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間致(2)取本品內容物適量,加磷酸鹽緩沖液(pH7.0)制成每1ml中約含頭孢克肟(按C16H15NOS2計)10gg的溶液,濾過,取續濾液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在288nm的波長處有最大
頭孢克肟片的性狀和鑒別方法
性狀本品為類白色片或薄膜衣片,除去薄膜衣后顯白色至淡黃色。鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間(2)取本品的細粉適量,加磷酸鹽緩沖液(pH7.0)制成每lml中約含頭孢克肟(按C1H1N5OS2計)10pg的溶液,濾過,取續濾液,照紫外可見分光
頭孢唑肟鈉的性狀及鑒別方法
性狀本品為白色至淡黃色結晶、結晶性或顆粒狀粉末;無臭或有微臭;略有引濕性本品在水中極易溶解,在甲醇中極微溶解,在乙醇和丙酮中幾乎不溶。比旋度取本品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為125°至+145°吸收系數取本品,精密稱定,加水溶解并
頭孢泊肟酯的性狀及鑒別方法
本品為白色至淡黃色粉末;無臭或微有特殊臭味本品在乙腈或甲醇中極易溶解,在無水乙醇中易溶,在水中幾乎不溶比旋度取本品,精密稱定,加乙腈溶解并定量稀釋制成每1ml中約含5mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度應為+18.3°至+31.4(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液兩個主峰的保留時
頭孢克肟顆粒的性狀和鑒別方法
性狀本品為混懸顆粒。鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)取本品,加磷酸鹽緩沖液(pH7.0)溶解并稀釋制成每lml中約含頭孢克肟(按CsH1sN3O7S2計)104g的溶液,濾過,取續濾液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定
頭孢克肟片的檢查和鑒別方法
鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間(2)取本品的細粉適量,加磷酸鹽緩沖液(pH7.0)制成每lml中約含頭孢克肟(按C1H1N5OS2計)10pg的溶液,濾過,取續濾液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在288nm的波長處有最大吸收
注射用鹽酸甲氯芬酯的性狀及鑒別方法
性狀本品為白色結晶或結晶性粉末,或為白色或類白色疏松塊狀物或粉末。鑒別(1)照鹽酸甲氯芬酯項下的鑒別(1)、(2)、(4)項試驗,顯相同的反應。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
注射用頭孢唑肟鈉的制劑和雜質類型
制劑注射用頭孢唑林鈉雜質ACOOHCHC1H12N4O3S3344.44 (6R,7R)-7-氨基-3[(5-甲基-1,3,4-噻二唑-2-基)硫基]甲基]-8-氧代-5-硫雜-1-氮雜雙環[4.2.0]辛2-烯2-羧酸雜質E C3H4N2S2132.21 5-甲基-1,3,4-噻二唑-2-硫醇
注射用頭孢唑肟鈉的類別和貯藏方法
類別β-內酰胺類抗生素,頭孢菌素類貯藏嚴封,在涼暗干燥處保存
注射用頭孢唑肟鈉的類別和貯藏方法
類別同頭孢唑肟鈉。規格按C13H13N5O5S2計(1)0.5g(2)0.75(3)1.0g(4)1.5g(5)2.0g貯藏密封,在涼暗干燥處保存
注射用頭孢噻肟鈉的基本性狀
木品為白色至微黃色結晶或粉末。
注射用頭孢噻肟鈉的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取裝量差異項下的內容物適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含頭孢噻肟1mg的溶液對照品溶液、系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見頭孢噻肟鈉含量測定項下。
注射用頭孢噻肟鈉的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取裝量差異項下的內容物適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含頭孢噻肟1mg的溶液對照品溶液、系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見頭孢噻肟鈉含量測定項下。
注射用頭孢唑肟鈉的鑒別和檢查方法
鑒別取本品,照頭孢唑肟鈉項下的鑒別項試驗,顯相同的結果檢查溶液的澄清度與顏色取本品5瓶,按標示量分別加水制成每1ml中含0.1g的溶液,溶液應澄清無色;如顯渾濁,與1號濁度標準液(通則0902第一法)比較,均不得更濃;如顯色,與黃色或黃綠色6號標準比色液(通則0901第法)比較,均不得更深。有關物質
頭孢泊肟酯片的性狀及鑒別方法
性狀本品為薄膜衣片,除去包衣后顯類白色至微黃色鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液兩個主峰的保留時間應分別與對照品溶液兩個主峰的保留時間一致。2)取本品的細粉適量,加乙腈溶解并稀釋制成每1ml中約含頭孢泊肟15μg的溶液,濾過,取續濾液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在23
頭孢泊肟酯膠囊的性狀和鑒別方法
性狀本品為膠囊劑,內容物為類白色至微黃色粉末或顆粒。鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液兩個主峰的保留時間應分別與對照品溶液兩個主峰的保留時間一致(2)取本品內容物適量,加乙腈溶解并稀釋制成每1ml中約含頭孢泊肟15g的溶液,濾過,取續濾液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在