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    注射用鹽酸頭孢吡肟的檢查方法

    酸度取本品,加水制成每1ml中含頭孢吡肟0.1g的溶液,依法測定(通則0631),pH值應為4.0~6.0。溶液的澄清度與顏色取本品5瓶,分別加水制成每1ml中含頭孢吡肟0.1g的溶液,溶液應澄清無色;如顯渾濁,與1號濁度標準液(通則0902第一法)比較,均不得更濃;如顯色與黃色或黃綠色或橙黃色10號標準比色液(通則0901第法)比較,均不得更深有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。溶液應臨用新制或于4~8℃冷藏12小時內進樣。供試品溶液取裝量差異項下的內容物,混合均勻,取適量,加流動相A溶解并稀釋制成每1ml中含頭孢吡肟1.4mg的溶液,對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100ml量瓶中,用流動相A稀釋至刻度,搖勻磷酸鹽緩沖液(pH5.0)、系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見鹽酸頭孢吡肟有關物質項下。限度供試品溶液色譜圖中如有雜質峰,頭孢吡肟E異構體峰面積不得大于對照溶液主峰面積的0.5倍(0.5%)......閱讀全文

    鹽酸頭孢吡肟的檢查方法

    酸度取本品,加水制成每1ml中含10mg的溶液,依法測定(通則0631),pH值應為1.6~2.1。溶液的澄清度與顏色取本品5份,各1.2g,分別加水10ml溶解后,溶液應澄清無色;如顯渾濁,與1號濁度標準液(通則0902第一法)比較,均不得更濃;如顯色,與黃色或黃綠色或橙黃色8號標準比色液(通則0

    鹽酸頭孢吡肟的鑒別檢查方法

    鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致,(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集1184圖)一致。(3)本品的水溶液顯氯化物鑒別(1)的反應(通則0301)。檢查酸度取本品,加水制成每1ml中含10mg的溶液,依法測定(通則0631)

    鹽酸頭孢吡肟

    性狀本品為白色至微黃色粉末或結晶性粉末;微臭有引濕性。本品在水或甲醇中易溶,在乙醇中微溶,在乙醚中不溶。比旋度取本品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為39°至+47°。吸收系數取本品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含15μ

    鹽酸頭孢吡肟的性狀鑒別檢查方法

    性狀本品為白色至微黃色粉末或結晶性粉末;微臭有引濕性。本品在水或甲醇中易溶,在乙醇中微溶,在乙醚中不溶。比旋度取本品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為39°至+47°。吸收系數取本品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含15μ

    鹽酸頭孢吡肟的鑒別方法

    (1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集1184圖)一致。(3)本品的水溶液顯氯化物鑒別(1)的反應(通則0301)。

    鹽酸頭孢吡肟的含量測定方法

    照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品約70mg,精密稱定,置50ml量瓶中,加流動相溶解并稀釋至刻度,搖勻對照品溶液取頭孢吡肟對照品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含頭孢吡肟1.2mg的溶液。色譜祭件用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以磷酸鹽緩沖液(pH5.0)

    注射用鹽酸頭孢甲肟的檢查方法

    酸堿度取本品,加水制成每1ml中約含頭孢甲肟0.1g的溶液,依法測定(通則0631),pH值應為6.4~7.9溶液的澄清度與顏色取本品5瓶,按標示量分別加水制成每1ml中約含0.1g的溶液,溶液應澄清無色,如顯渾濁,與1號濁度標準液(通則0902第一法)比較,均不得更濃;如顯色,與黃色或黃綠色7號標

    鹽酸頭孢吡肟的類別及貯藏方法

    類別B-內酰胺類抗生素,頭孢菌素類。貯藏遮光,密封,在涼暗干燥處保存。

    注射用鹽酸頭孢甲肟的鑒別檢查方法

    鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)取本品適量,加鹽酸頭孢甲肟項下pH6.8磷酸鹽緩沖液溶解并稀釋制成每1ml中約含頭孢甲肟15pg的溶液,照紫外可見光光度法(通則0401)測定,在232m的波長處有最大吸收。(3)取本品適量,加稀

    注射用鹽酸頭孢甲肟的鑒別檢查方法

    鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)取本品適量,加鹽酸頭孢甲肟項下pH6.8磷酸鹽緩沖液溶解并稀釋制成每1ml中約含頭孢甲肟15pg的溶液,照紫外可見光光度法(通則0401)測定,在232m的波長處有最大吸收。(3)取本品適量,加稀

    注射用鹽酸頭孢甲肟的鑒別檢查方法

    鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)取本品適量,加鹽酸頭孢甲肟項下pH6.8磷酸鹽緩沖液溶解并稀釋制成每1ml中約含頭孢甲肟15pg的溶液,照紫外可見光光度法(通則0401)測定,在232m的波長處有最大吸收。(3)取本品適量,加稀

    注射用鹽酸頭孢甲肟的鑒別檢查方法

    鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)取本品適量,加鹽酸頭孢甲肟項下pH6.8磷酸鹽緩沖液溶解并稀釋制成每1ml中約含頭孢甲肟15pg的溶液,照紫外可見光光度法(通則0401)測定,在232m的波長處有最大吸收。(3)取本品適量,加稀

    注射用鹽酸頭孢甲肟的鑒別檢查方法

    鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)取本品適量,加鹽酸頭孢甲肟項下pH6.8磷酸鹽緩沖液溶解并稀釋制成每1ml中約含頭孢甲肟15pg的溶液,照紫外可見光光度法(通則0401)測定,在232m的波長處有最大吸收。(3)取本品適量,加稀

    注射用鹽酸頭孢甲肟的性狀鑒別檢查方法

    性狀本品為白色至淡黃色結晶或結晶性粉末。鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)取本品適量,加鹽酸頭孢甲肟項下pH6.8磷酸鹽緩沖液溶解并稀釋制成每1ml中約含頭孢甲肟15pg的溶液,照紫外可見光光度法(通則0401)測定,在232m的

    鹽酸頭孢吡肟的類別制劑及貯藏方法

    類別B-內酰胺類抗生素,頭孢菌素類。貯藏遮光,密封,在涼暗干燥處保存。制劑注射用鹽酸頭孢吡肟

    鹽酸頭孢吡肟的性狀及鑒別方法

    性狀本品為白色至微黃色粉末或結晶性粉末;微臭有引濕性。本品在水或甲醇中易溶,在乙醇中微溶,在乙醚中不溶。比旋度取本品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為39°至+47°。吸收系數取本品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含15μ

    鹽酸頭孢吡肟的基本性狀

    本品為白色至微黃色粉末或結晶性粉末;微臭有引濕性。本品在水或甲醇中易溶,在乙醇中微溶,在乙醚中不溶。比旋度取本品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為39°至+47°。吸收系數取本品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含15μg的

    鹽酸頭孢甲肟的檢查方法

    酸度取本品,加水制成每1m中約含10mg的混懸液,依法測定(通則0631),pH值應為2.5~4.0。溶液的澄清度與顏色取本品5份,各0.55g,分別加2%碳酸鈉溶液5ml溶解后,溶液應澄清無色;如顯渾濁,與1號濁度標準液(通則0902第一法)比較,均不得更濃;如顯色,與黃色或黃綠色7號標準比色液(

    注射用鹽酸頭孢甲肟

    性狀本品為白色至淡黃色結晶或結晶性粉末。鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)取本品適量,加鹽酸頭孢甲肟項下pH6.8磷酸鹽緩沖液溶解并稀釋制成每1ml中約含頭孢甲肟15pg的溶液,照紫外可見光光度法(通則0401)測定,在232m的

    鹽酸頭孢甲肟的鑒別檢查方法

    鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致(通則0402)。(3)取本品10mg,加0.5%碳酸鈉溶液1ml溶解,再加冰醋酸5ml及硝酸銀試液2滴,生成白色沉淀檢查酸度取本品,加水制成每1m中約含10

    注射用鹽酸頭孢甲肟的鑒別方法

    (1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)取本品適量,加鹽酸頭孢甲肟項下pH6.8磷酸鹽緩沖液溶解并稀釋制成每1ml中約含頭孢甲肟15pg的溶液,照紫外可見光光度法(通則0401)測定,在232m的波長處有最大吸收。(3)取本品適量,加稀酸,

    注射用鹽酸頭孢甲肟的含量測定方法

    照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取裝量差異項下的內容物,混合均勻,精密稱取適量,加水適量使鹽酸頭孢甲肟溶解,再用流動相定量稀釋制成每1ml中約含頭孢甲肟40gg的溶液。對照品溶液、系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見鹽酸頭孢甲肟含量測定項下。

    鹽酸頭孢甲肟的性狀鑒別檢查方法

    性狀本品為白色至淡黃色結晶或結晶性粉末;有濕性。本品在甲酰胺中易溶,在甲醇中微溶,在水中極微溶解,在乙醇中不溶;在pH6.8磷酸鹽緩沖液(取磷酸二氫鉀6.4g與磷酸氫二鈉18.9g,加水750ml溶解,用1mol/L氫氧化鈉溶液調節pH值至6.8士0.1,加水稀釋至1000ml)中易溶比旋度取本品,

    鹽酸頭孢甲肟的性狀鑒別檢查方法

    性狀本品為白色至淡黃色結晶或結晶性粉末;有濕性。本品在甲酰胺中易溶,在甲醇中微溶,在水中極微溶解,在乙醇中不溶;在pH6.8磷酸鹽緩沖液(取磷酸二氫鉀6.4g與磷酸氫二鈉18.9g,加水750ml溶解,用1mol/L氫氧化鈉溶液調節pH值至6.8士0.1,加水稀釋至1000ml)中易溶比旋度取本品,

    注射用鹽酸頭孢甲肟的類別及貯藏方法

    類別同鹽酸頭孢甲肟。規格按C16H1NO3S3計(1)0.25g(2)0.5(3)1.0g(4)2.0g貯藏遮光,密閉,在陰涼干燥處保存。

    注射用頭孢唑肟鈉的檢查方法

    酸度取本品,加水制成每1ml中含0.1g的溶液,依法測定(通則0631),pH值應為4.5~6.5溶液的澄清度與顏色取本品5份,各0.60g,分別加水5ml溶解后,溶液應澄清無色;如顯渾濁,與1號濁度標準液(通則0902第一法)比較,均不得更濃;如顯色,與黃色或黃綠色3號標準比色液(通則0901第一

    注射用頭孢唑肟鈉的檢查方法

    照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含頭孢唑林0.1mg的溶液。對照品溶液取頭孢唑林對照品適量,加磷酸鹽緩沖液(pH7.0)5ml溶解后,再用流動相定量稀釋制成每1ml中約含0.1mg的溶液系統適用性溶液取頭孢唑林鈉約10mg,

    注射用頭孢唑肟鈉的檢查方法

    照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取裝量差異項下的內容物適量,精密稱定加pH7.0磷酸鹽緩沖液溶解并定量稀釋制成每1ml中約含頭孢唑肟0.1mg的溶液。pH7.0磷酸鹽緩沖液、對照品溶液、系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見頭孢唑肟鈉含量測定項下。

    注射用鹽酸頭孢甲肟的性狀及鑒別方法

    性狀本品為白色至淡黃色結晶或結晶性粉末。鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)取本品適量,加鹽酸頭孢甲肟項下pH6.8磷酸鹽緩沖液溶解并稀釋制成每1ml中約含頭孢甲肟15pg的溶液,照紫外可見光光度法(通則0401)測定,在232m的

    注射用鹽酸頭孢甲肟的性狀及鑒別方法

    性狀本品為白色至淡黃色結晶或結晶性粉末。鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)取本品適量,加鹽酸頭孢甲肟項下pH6.8磷酸鹽緩沖液溶解并稀釋制成每1ml中約含頭孢甲肟15pg的溶液,照紫外可見光光度法(通則0401)測定,在232m的

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