鹽酸多奈哌齊的鑒別方法
(1)取本品適量,加水溶解并稀釋制成每1ml中約含20μg的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在230nm、271nm與316nm的波長處有最大吸收,在220nm、245nm與290nm的波長處有最小吸收。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集1188圖)一致。(4)本品的水溶液顯氯化物鑒別(1)的反應(通則0301)以上(1)、(2)兩項可選做一項。......閱讀全文
簡述多奈哌齊的注意事項
病竇綜合征、室上性心臟傳導疾病、胃腸道疾病活動期或潰瘍病者、哮喘病史或阻塞性肺疾病史者、癲癇病史者慎用;輕中度肝腎功能不全者無需調整用藥,用藥后出現無法解釋的肝腎功能損害、精神系統癥狀,應考慮減量或停藥。過量時可能引起膽堿能危象,可給阿托品等解毒。中止治療無反跳現象。
使用多奈哌齊的不良反應
1.常見惡心、嘔吐、腹瀉、乏力、倦怠、肌肉痙攣、食欲缺乏等,癥狀常為一過性、輕度的反應,繼續用藥可緩解。實驗室檢查可見血肌酸激酶輕微升高,其他檢驗值尚未發現明顯異常。 2.較少見頭暈、頭痛、精神紊亂(幻覺、易激動、攻擊行為)、抑郁、多夢、嗜睡、視力減退、胸痛、關節痛、胃痛、胃腸功能紊亂、皮疹、
關于多奈哌齊的基本信息介紹
多奈哌齊(Donepezil),本品屬六氫吡啶類氧化物,是第二代特異的可逆性中樞乙酰膽堿酯酶(AChE)抑制劑,對外周AChE作用很小。本品通過抑制AChE活性,使突觸間隙乙酰膽堿(ACh)的分解減慢,從而提高ACh的含量,改善阿爾茨海默病(AD)患者的認知功能。抑制乙酰膽堿酯酶活性的強度是抑制
簡述多奈哌齊的藥物相互作用
1.與擬膽堿藥、β-腎上腺素受體拮抗藥、神經肌肉阻滯劑有協同作用。 2.與抗膽堿藥之間相互降低藥效,不應合用。 3.與CYP3A4抑制劑、CYP2D6抑制劑合用,本品血藥濃度會增加,需注意可能出現的不良反應。 4.與細胞色素P450酶系的誘導劑合用,本品血藥濃度會降低,可能會降低療效,故應
Forest向FDA提交美金剛ER/多奈哌齊FDC 新藥申請
森林實驗室(Forest Lab)和合作伙伴Adamas制藥公司3月4日宣布,已向FDA提交了緩釋美金剛(memantine ER)+多奈哌齊(donepezil)固定劑量組合產品(FDC)的新藥申請(NDA),該藥開發用于中度至重度阿爾茨海默型老年癡呆癥(Alzheimer's typ
齊多夫定的鑒別方法
(1)取本品,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中含10g的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在267nm的波長處有最大吸收,在234nm的波長處有最小吸收。在267nm波長處的吸收系數(E1)應為361~399。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主
鹽酸乙哌立松的鑒別方法
(1)取本品約50mg,加水5ml使溶解,加新制的疏氰酸鉻銨試液5滴,即生成粉紅色絮狀沉淀。(2)取本品適量,加0.1mol/L鹽酸溶液溶解并定量稀釋制成每1m中約含10g的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在261nm的波長處有最大吸收。(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致
齊多夫定膠囊的鑒別方法
(1)取溶出度項下的供試品溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在265nm的波長處有最大吸收。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致
齊多夫定片的鑒別方法
(1)取溶出度項下的供試品溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在265mm的波長處有最大吸收。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
齊多夫定膠囊的鑒別方法
(1)取溶出度項下的供試品溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在265nm的波長處有最大吸收。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致
鹽酸乙哌立松片的鑒別方法
(1)取本品細粉適量(約相當于鹽酸乙哌立松mg),加甲醇25ml,充分振搖,濾過,取濾液置水浴上蒸干,殘渣加水5ml使溶解,加新制的硫氰酸鉻銨試液5滴,即生成粉紅色絮狀沉淀。(2)取含量測定項下的供試品溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在261nm的波長處有最大吸收。(3)取本品細粉適
齊多夫定的性狀及鑒別方法
性狀本品為白色至淺黃色結晶性粉末本品在甲醇、N,N-二甲基甲酰胺或二甲基亞砜中易溶,在乙醇中溶解,在水中略溶。熔點本品的熔點(通則0612)為122~126℃比旋度取本品,精密稱定,加乙醇溶解并定量稀釋制成每1m1中約含10mg的溶液,在25℃時,依法測定(通則0621),比旋度為+60.5°至+6
鹽酸乙哌立松的性狀及鑒別方法
性狀本品為白色或類白色結晶性粉末;有特殊的氣味。本品在水或甲醇中易溶,在丙酮中極微溶解;在0.1mol/L鹽酸溶液中易溶熔點本品的熔點(通則0612)為168~174℃。熔融同時分解。鑒別(1)取本品約50mg,加水5ml使溶解,加新制的疏氰酸鉻銨試液5滴,即生成粉紅色絮狀沉淀。(2)取本品適量,加
齊多夫定片的性狀及鑒別方法
性狀本品為白色片或薄膜衣片,薄膜衣片除去包衣后顯類白色至淺黃色。鑒別(1)取溶出度項下的供試品溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在265mm的波長處有最大吸收(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致
齊多夫定膠囊的性狀及鑒別方法
性狀本品為膠囊劑,內容物為白色至棕色顆粒或粉末。鑒別(1)取溶出度項下的供試品溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在265nm的波長處有最大吸收。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致
齊多夫定注射液的鑒別方法
(1)取本品,用水稀釋制成每1ml中約含10g的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在267nm的波長處有最大吸收,在234nm的波長處有最小吸收。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致
齊多夫定膠囊的性狀及鑒別方法
性狀本品為膠囊劑,內容物為白色至棕色顆粒或粉末。鑒別(1)取溶出度項下的供試品溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在265nm的波長處有最大吸收。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致
齊多夫定注射液的鑒別方法
(1)取本品,用水稀釋制成每1ml中約含10g的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在267nm的波長處有最大吸收,在234nm的波長處有最小吸收。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
鹽酸曲馬多的鑒別方法
(1)取本品約2mg,加枸櫞酸醋酐試液3~4滴在約90℃的水浴中加熱3~5分鐘,即顯紫紅色。(2)取本品,加水溶解并稀釋制成每1ml中含80g的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在270nm的波長處有最大吸收,在241nm的波長處有最小吸收。(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(
鹽酸乙哌立松片的性狀及鑒別方法
性狀本品為白色片或薄膜衣片或糖衣片,薄膜衣片和糖衣片除去包衣后顯白色或類白色。鑒別(1)取本品細粉適量(約相當于鹽酸乙哌立松mg),加甲醇25ml,充分振搖,濾過,取濾液置水浴上蒸干,殘渣加水5ml使溶解,加新制的硫氰酸鉻銨試液5滴,即生成粉紅色絮狀沉淀。(2)取含量測定項下的供試品溶液,照紫外可見
鹽酸曲馬多片的鑒別方法
(1)取本品4片,研細,加水5ml,振搖使溶解,濾過,取濾液2滴,置小試管中,于80℃水浴上蒸干,加枸櫞酸醋酐試液(2→1001滴,置80~90℃水浴中加熱3~5分鐘,即顯紫紅色。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(3)取(1)項下的濾液顯
鹽酸地芬尼多的鑒別方法
(1)取本品1~2mg,加水1ml,加硫酸0.5ml,溶液顯黃色,搖勻后黃色消失。(2)取本品約5mg,加1%枸櫞酸的醋酐溶液1ml,置水浴中加熱約3分鐘,溶液顯玫瑰紅色。(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集338圖)一致。(4)本品的水溶液顯氯化物鑒別(1)的反應(通則0301)。
鹽酸曲馬多膠囊的鑒別方法
(1)取本品內容物適量,加水使鹽酸曲馬多溶解,濾過,取濾液,照鹽酸曲馬多鑒別(1)、(2)、(4)項試驗,顯相同結果。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
鹽酸曲馬多栓的鑒別方法
(1)取本品適量(約相當于鹽酸曲馬多0.1g),加水5ml,加熱,攪拌使鹽酸曲馬多溶解,放冷,濾過,取濾液2ml,于80℃水浴蒸干,加枸櫞酸醋酐試液1滴,置80~90℃水浴中加熱3~5分鐘,即顯紫紅色。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致、(3
鹽酸多西環素的鑒別方法
(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)取本品適量,加甲醇溶解并稀釋制成每1ml中含20g溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在269nm和354nm的波長處有最大吸收,在234nm和296nm的波長處有最小吸收。(3)本品的
鹽酸多沙普侖的鑒別方法
(1)取本品,加水溶解并制成每1ml中約含0.4mg的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在252nm、258nm與264nm的波長處有最大吸收,在244nm254nm與262nm的波長處有最小吸收(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集643圖)一致(3)本品顯氯化物的鑒別反應
齊多夫定注射液的性狀及鑒別方法
性狀本品為無色至微黃色的澄明液體。鑒別(1)取本品,用水稀釋制成每1ml中約含10g的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在267nm的波長處有最大吸收,在234nm的波長處有最小吸收。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致
齊多夫定注射液的性狀及鑒別方法
性狀本品為無色至微黃色的澄明液體。鑒別(1)取本品,用水稀釋制成每1ml中約含10g的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在267nm的波長處有最大吸收,在234nm的波長處有最小吸收。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致
鹽酸曲馬多緩釋膠囊的鑒別方法
(1)取本品的內容物細粉適量(約相當于鹽酸曲馬多0.2g),加水5ml,振搖使鹽酸曲馬多溶解,濾過,取續濾液4滴置小試管中,于80℃水浴蒸干,加枸櫞酸醋酐試液1滴,置80~90℃的水浴中加熱3~5分鐘,即顯紫紅色(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間
鹽酸曲馬多的性狀及鑒別方法
性狀本品為白色結晶或結晶性粉末;無臭;有引濕性。本品在水中極易溶,在乙醇或三氯甲烷中易溶,在丙酮中微溶,在乙醚中不溶熔點本品的熔點(通則0612第一法)為179~182℃。鑒別(1)取本品約2mg,加枸櫞酸醋酐試液3~4滴在約90℃的水浴中加熱3~5分鐘,即顯紫紅色。(2)取本品,加水溶解并稀釋制成