鹽酸氟西汀的雜質及制劑類型
制劑(1)鹽酸氟西汀片(2)鹽酸氟西汀膠囊雜質質IC10H15NO165.23 N-甲基-3-羥基-3-苯基丙胺雜質ⅡF3 C7H5F3O162.11 4-三氟甲基苯酚雜質Ⅲ C10H15N149.23 N-甲基-3-苯基丙胺雜質Ⅳ C17H1gF3NO309.33 N-甲基-3-苯基-3-(3-三氟甲基苯氧基)丙胺......閱讀全文
鹽酸氟西汀的雜質及制劑類型
制劑(1)鹽酸氟西汀片(2)鹽酸氟西汀膠囊雜質質IC10H15NO165.23 N-甲基-3-羥基-3-苯基丙胺雜質ⅡF3 C7H5F3O162.11 4-三氟甲基苯酚雜質Ⅲ C10H15N149.23 N-甲基-3-苯基丙胺雜質Ⅳ C17H1gF3NO309.33 N-甲基-3-苯基-3-(3-三
鹽酸氟西泮的雜質及制劑類型
制劑鹽酸氟西泮膠囊雜質質IH10ClFN2O288.70 7-氯-5-(2-氟苯基)-1,3-二氫-2H-1,4-苯并二氮雜蕈-2-酮 雜質Ⅱ N(C2Hsh2 HCIC1o H2? CIFN2O. HCI 385. 345-氯-2-(2-二乙氨基乙氨基)-2′-氟二苯甲酮鹽酸鹽
鹽酸度洛西汀的制劑及雜質類型
制劑(1)鹽酸度洛西汀腸溶片(2)鹽酸度洛西汀腸溶膠囊雜質質IHOHI C8H13NOS171.26(15)-3-(甲基氨基)-1-(2-噻吩基)丙醇雜質Ⅱ4-[3-(甲基氨基)-1-(2-噻吩基)丙基]萘酚雜質Ⅲ C10HgO144.17 萘酚雜質Ⅳ, C18H1NOs297.41 2-[(1RS
鹽酸帕羅西汀的雜質及制劑類型
制劑鹽酸帕羅西汀片雜質質I(去氟帕羅西汀)NHC19H20NO3310.37 雜質Ⅱ(N-甲基帕羅西汀) C20H2FNO3343.39
鹽酸多西環素的雜質及制劑類型
制劑(1)鹽酸多西環素片(2)鹽酸多西環素膠囊雜質質FoH OOHCH3YWHYWH YWH OH CH3 OH N H3C CH3 C21H21NO8415.40 2-乙酰-2-脫氨甲酰多西環素
鹽酸吉西他濱的雜質及制劑類型
制劑注射用鹽酸吉西他濱雜質質I(胞嘧啶)C4H5N3O111.10 4-氨基嘧啶-2(1H)-酮雜質Ⅱ(a異構體)OHEN、∠ONH2 C9H1F2N3O4263.20
鹽酸氟西汀
性狀本品為白色或類白色結晶性粉末;無臭。本品在甲醇或乙醇中易溶,在水或三氯甲烷中微溶,在乙醚中不溶鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集837圖)一致。(3)本品的水溶液顯氯化物鑒別(1)的反應
甲磺酸瑞波西汀的制劑和雜質類型
制劑(1)甲磺酸瑞波西汀片(2)甲磺酸瑞波西汀膠囊雜質質I(蘇式異構體)H3C、O及其對映體(士)-(2R,S)-2-[(S,R)-(2-乙氧基苯氧基)苯甲基]嗎啉
西尼地平的雜質及制劑類型
制劑(1)西尼地平片(2)西尼地平膠囊雜質質IHC~N∠CH3H.C.C27H25N2O7490.17 2,6-二甲基-4-(3-硝基苯基)吡啶-3,5-二甲酸3-(2-甲氧基)乙酯5-(3-苯基)-2(E)丙烯酯
氟他胺的雜質及制劑類型
制劑氟他胺片雜質質INONHC7H5F3N2O2206.12 2-硝基-5-氨基三氟甲苯
鹽酸環丙沙星的雜質及制劑類型
制劑(1)鹽酸環丙沙星片(2)鹽酸環丙沙星膠囊(3)鹽酸環丙沙星滴眼液雜質質BHNCO2HC17H19N3O3313.35 1-環丙基-4-氧代-7-(1-哌嗪基)-1,4-二氫喹啉-3-羧酸 雜質CCO2H C15H15FN3O3305.3 7-[(2氨乙基)氨基]1-環丙基6-氟-4氧代-1,4
鹽酸雷尼替丁的制劑及雜質類型
制劑(1)鹽酸雷尼替丁片(2)鹽酸雷尼替丁泡騰顆粒(3)鹽酸雷尼替丁注射液(4)鹽酸雷尼替丁膠囊雜質質I, H C C12H19N3O4S301N-[2-[L5-[(二甲基氨基)甲基]呋喃2-基]甲基]硫基]乙基]-2-硝基乙酰胺
鹽酸多巴酚丁胺的雜質及制劑類型
制劑鹽酸多巴酚丁胺注射液雜質質IOHC10H12O2164.20 4-(4-羥苯基)-2-丁酮
鹽酸納洛酮的雜質及制劑類型
制劑(1)鹽酸納洛酮注射液(2)注射用鹽酸納洛酮雜質質IHOC16H17NO4287.31 (-)-4,5aα-環氧基-3,14-二羥基嗎啡喃-6-酮雜質OH C32H32N2O8572.61 2,2-雙納洛酮
鹽酸氟西汀片
性狀本品為白色片。鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間致(2)取本品細粉適量(約相當于氟西汀20mg),加二氯甲烷10ml,充分振搖,濾過,濾液置水浴上蒸干,105℃千燥30分鐘,取殘渣照紅外分光光度法(通則0402)測定,供試品的紅外光吸收圖
鹽酸氟西汀膠囊
性狀本品內容物為白色或類白色的顆粒或粉末鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)取本品內容物適量(約相當于氟西汀20mg),加甲醇10ml,充分振搖,濾過,濾液置水浴上蒸干,105℃干燥30分鐘,取殘渣,照紅外分光光度法(通則0402)
氯硝西泮的雜質及制劑類型
制劑(1)氯硝西泮片(2)氯硝西泮注射液雜質質INH-OC13 Hg CiN2 O3 276.6 2-氨基-2′-氯-5-硝基二苯酮
鹽酸乙胺丁醇的制劑及雜質類型
制劑(1)鹽酸乙胺丁醇片(2)鹽酸乙胺丁醇膠囊雜質質IC4H1NO89.14 (+)2-氨基丁醇雜質Ⅱ(內消旋-乙胺丁醇)H3CH N2O2204.31 (2R,2′S)-2,2-(乙二基二亞氨基)雙-1-丁醇雜質Ⅲ[(R,R)-乙胺丁醇]CHH3C. H CH2OH H (2R,2R)-2,2′-
鹽酸氟西汀的類別及貯藏方法
類別抗抑郁藥貯藏遮光,密封保存。
鹽酸氟西汀的性狀及貯藏方法
性狀本品為白色或類白色結晶性粉末;無臭。本品在甲醇或乙醇中易溶,在水或三氯甲烷中微溶,在乙醚中不溶鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集837圖)一致。(3)本品的水溶液顯氯化物鑒別(1)的反應
鹽酸氟西汀的檢查方法
旋光度取本品,精密稱定,加水-甲醇溶液(15:85)溶解并定量稀釋制成每1ml中約含20mg的溶液,依法測定(通則0621),旋光度為—0.05°至+0.05°。酸度取本品適量,精密稱定,加水適量,超聲使溶解并定量稀釋成每1ml中約含10mg的溶液,放冷,依法測定(通則0631),pH值應為45~6
磷酸氟達拉濱的制劑及雜質類型
制劑注射用磷酸氟達拉濱雜質質I,NHHOOHC10H14N5OgP363.21 9-β-D呋喃阿拉伯糖基-2-羥基腺嘌呤5-(磷酸二氫酯)雜質Ⅱ C5H5N5O151.13 6-氨基-7H-嘌呤-2-醇雜質Ⅲ C5H4N5F153.13 2-氟-7H-嘌呤-6-胺
鹽酸布桂嗪的制劑及雜質類型
制劑(1)鹽酸布桂嗪片(2)鹽酸布桂嗪注射液雜質質I(苯丙烯基哌嗪)nhC13H18N2202.30 4-(1-苯基-1-丙烯基)哌嗪
鹽酸地匹福林的雜質及制劑類型
制劑鹽酸地匹福林滴眼液雜質質IH3CCH,, HCIO4CH3C19H27NO5·HClO4449.8(士)3,4二羥基2′甲氨基苯乙酮3,4二新戊酸酯高氯酸鹽
鹽酸川芎嗪的雜質及制劑類型
制劑鹽酸川芎嗪注射液雜質質ICH3H10O4194.18 鄰苯二甲酸二甲酯
鹽酸米多君的雜質及制劑類型
制劑鹽酸米多君片雜質質IOHHcONHOCH C1oH15NO3197.23 1(2,5-二甲氧基苯基)-2-氨基乙醇
鹽酸肼屈嗪的雜質及制劑類型
制劑鹽酸肼屈嗪片雜質萘CsH6N2130.15
鹽酸硫必利的雜質及制劑類型
制劑鹽酸硫必利注射液雜質質I, H3CChSOCH3 C1sH24N2O5S344.4 硫必利氮氧化物
鹽酸安非他酮的雜質及制劑類型
制劑(1)鹽酸安非他酮片(2)鹽酸安非他酮緩釋片雜質質ICH3C9H3Cl0168.5 3-氯苯丙酮雜質Ⅱ C9HClO2184.62 1-(3-氯苯基)-1-羥基-2-丙酮
鹽酸黃酮哌酯的雜質及制劑類型
制劑(1)鹽酸黃酮哌酯片(2)鹽酸黃酮哌酯膠囊雜質質I, C17H12O4280.273-甲基黃酮-8-羧酸