鹽酸氨溴索糖漿的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為澄清黏稠液體。鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)取本品適量,用0.1mol/L鹽酸溶液稀釋制成每1中約含鹽酸氨溴索304g的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在308mm的波長處有最大吸收檢查相對密度本品的相對密度(通則0601)為10~1.30。澄清度本品應澄清,如顯渾濁,與1號濁度標準液(通則0902第一法)比較,不得更濃。其他應符合糖漿劑項下有關的各項規定(通則0116)。......閱讀全文
鹽酸氨溴索
性狀本品為白色至微黃色結晶性粉末;幾乎無臭。本品在甲醇中溶解,在水中略溶,在乙醇中微溶。吸收系數取本品適量,精密稱定,加0.01mol/L鹽酸溶液溶解并定量稀釋制成每1ml中約含25Hg的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401),在244mm的波長處測定吸光度,吸收系數(El%)為233~247。
鹽酸氨溴索口服溶液的鑒別方法
(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)取本品適量,用0.1mol/L鹽酸溶液稀釋制成每1ml中約含鹽酸氨溴索30g的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在308nm的波長處有最大吸收
鹽酸氨溴索緩釋膠囊的鑒別方法
(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)取含量測定項下的供試品溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在248nm的波長處有最大吸收
鹽酸氨溴索片的基本性狀
本品為白色或類白色片。
鹽酸氨溴索膠囊的基本性狀
本品內容物為白色或類白色顆粒或粉末。
鹽酸氨溴索注射液的檢查方法
(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)取本品適量,用0.1mol/L鹽酸溶液稀釋制成每1ml中約含鹽酸氨溴索15μg的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在244mm與308nm的波長處有最大吸收。
鹽酸氨溴索注射液的檢查方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液精密量取本品1ml,置250ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻對照品溶液、系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見鹽酸氨溴索含量測定項下。
鹽酸氨溴索注射液的鑒別方法
本品為無色至微黃綠色的澄明液體。
鹽酸氨溴索片
性狀本品為白色或類白色片。鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(2)取溶出度項下的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在244nm與308nm的波長處有最大吸收檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品細
鹽酸氨溴索膠囊
性狀本品內容物為白色或類白色顆粒或粉末。鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(2)取溶出度項下的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在244mm與308nm的波長處有最大吸收。檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供
鹽酸氨溴索膠囊
性狀本品內容物為白色或類白色顆粒或粉末。鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(2)取溶出度項下的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在244mm與308nm的波長處有最大吸收。檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供
鹽酸氨溴索口服溶液的基本性狀
本品為無色至微黃色的澄清液體。
鹽酸氨溴索緩釋膠囊的基本性狀
本品內容物為白色或類白色的小丸。
鹽酸氨溴索的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含30g的溶液。對照品溶液取鹽酸氨溴索對照品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含30gg的溶液。系統適用性溶液、色譜條件與系統適用性要求見有關物質項下。測定法精密量取供試品
鹽酸氨溴索口服溶液
性狀本品為無色至微黃色的澄清液體。鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)取本品適量,用0.1mol/L鹽酸溶液稀釋制成每1ml中約含鹽酸氨溴索30g的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在308nm的波長處有最大吸收檢查
鹽酸氨溴索緩釋膠囊
性狀本品內容物為白色或類白色的小丸鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)取含量測定項下的供試品溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在248nm的波長處有最大吸收檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液
鹽酸氨溴索的類別及貯藏方法
類別祛痰藥貯藏遮光,密封保存
鹽酸氨溴索片的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取適量,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含鹽酸氨溴索30μg的溶液,濾過,取續濾液對照品溶液、系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見鹽酸氨溴索含量測定項下。
鹽酸氨溴索膠囊的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取裝量差異項下的內容物,研細,精密稱取適量,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含鹽酸氨溴索30μg的溶液,濾過,取續濾液對照品溶液、系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見鹽酸氨溴索含量測定項下
鹽酸氨溴索注射液
性狀本品為無色至微黃綠色的澄明液體。鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)取本品適量,用0.1mol/L鹽酸溶液稀釋制成每1ml中約含鹽酸氨溴索15μg的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在244mm與308nm的波長
鹽酸氨溴索口服溶液的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液精密量取本品適量(黏稠液體用內容量移液管量取),用流動相定量稀釋制成每1ml中約含鹽酸氨溴索30g的溶液。對照品溶液、系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見鹽酸氨溴索含量測定項下。
鹽酸氨溴索片的類別及貯藏方法
類別同鹽酸氨溴索。規格30mg貯藏遮光,密封保存
鹽酸氨溴索膠囊的類別及貯藏方法
類別同鹽酸氨溴索。規格30mg貯藏遮光,密封保存。
鹽酸苯海索片的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為白色片。鑒別(1)取本品細粉適量(約相當于鹽酸苯海索20mg),加水20ml,振搖使鹽酸苯海索溶解,濾過,濾液分為兩份:一份中加三硝基苯酚試液,即生成黃色沉淀;另一份中加20%氫氧化鈉溶液,生成白色沉淀(2)照薄層色譜法(通則0502)試驗。供試品溶液取本品細粉適量,加三氯甲烷使鹽酸苯海索
鹽酸苯海索的性狀及鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品約0.1g,加微溫的乙醇5ml溶解后,滴加氫氧化鈉試液至遇石蕊試紙顯堿性反應,析出的沉淀用乙醇重結晶,干燥后,依法測定(通則0612),熔點為112~116℃。(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集366圖)一致(3)本品顯氯化物的鑒別反應(通則0301)。性狀本品為白色輕
鹽酸索他洛爾的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為白色或類白色結晶性粉末;無臭本品在水或甲醇中易溶,在乙醇中溶解,在三氯甲烷中幾乎不溶。吸收系數取本品,精密稱定,加0.1mol/L氫氧化鈉溶液溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10μg的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401),在249nm的波長處測定吸光度,吸收系數(El%)為456~5
鹽酸氨溴索口服溶液的類別及貯藏方法
類別同鹽酸氨溴索規格(1)5ml:15mg(2)10ml:30mg(3)60ml:180mg(4)100ml:0.3g(5)100ml:0.6g貯藏遮光,密封保存。
鹽酸氨溴索注射液的含量測定方法
pH值應為3.5~5.5(通則0631)澄清度與顏色本品應澄清無色(通則0902第一法);如顯色,與黃綠色3號標準比色液(通則0901第一法)比較,不得更深。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液精密量取本品3ml,置20ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。對照溶液精密量取供試品
鹽酸氨溴索緩釋膠囊的類別及貯藏方法
類別同鹽酸氨溴索。規格75mg貯藏遮光,密封保存。
鹽酸氨溴索的雜質及制劑類型
制劑(1)鹽酸氨溴索口服溶液(2)鹽酸氨溴索片(3)鹽酸氨溴索注射液(4)鹽酸氨溴索膠囊(5)鹽酸氨溴索緩釋膠囊(6)鹽酸氨溴索糖漿雜質質IOHC14H18Br2N2O390.11 反式-4-(6,8-二溴-1,4二氫喹唑啉-3(2H)-基)環已醇