鹽酸胺碘酮的檢查方法
酸度取本品0.50g,加水10m1,置80℃水浴中加熱溶解,放冷,依法測定(通則0631),pH值應為3.4~3.9。甲醇溶液的澄清度與顏色取本品1.0g,加甲醇20ml振搖使溶解,溶液應澄清無色;如顯色,與黃色3號標準比色液(通則0901第一法)比較,不得更深游離碘取本品0.50g,加水10ml,振搖30秒鐘,放置5分鐘,濾過,濾液加稀硫酸1ml與三氯甲烷2ml,振搖,三氯甲烷層不得顯色2-氯N,N-二乙基乙胺(雜質Ⅰ)照薄層色譜法(通則0502)試驗。供試品溶液取本品,精密稱定,加二氯甲烷溶解并定量稀釋制成每1m1中約含100mg的溶液對照品溶液取2-氯-N,N-二乙基乙胺鹽酸鹽對照品適量,精密稱定,加二氯甲烷溶解并定量稀釋制成每1m中約含2-氯-N,N-二乙基乙胺(雜質I)0.02mg的溶液對照溶液精密量取供試品溶液與對照品溶液各2m,混勻。色譜條件采用硅膠GF24薄層板,以二氯甲烷甲醇-無水甲酸(85:10:5)為展開劑......閱讀全文
鹽酸胺碘酮的檢查方法
酸度取本品0.50g,加水10m1,置80℃水浴中加熱溶解,放冷,依法測定(通則0631),pH值應為3.4~3.9。甲醇溶液的澄清度與顏色取本品1.0g,加甲醇20ml振搖使溶解,溶液應澄清無色;如顯色,與黃色3號標準比色液(通則0901第一法)比較,不得更深游離碘取本品0.50g,加水10ml,
鹽酸胺碘酮片的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品細粉適量(約相當于鹽酸胺碘酮25mg),精密稱定,置50ml量瓶中,加溶劑適量,振搖使鹽酸胺碘酮溶解并稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置200m1量瓶中,用溶劑稀釋至刻度,搖勻。溶劑、色譜條件、系統適用性
鹽酸胺碘酮膠囊的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取裝量差異項下的內容物適量(約相當于鹽酸胺碘酮25mg),置50ml量瓶中,加溶劑適量,振搖使鹽酸胺碘酮溶解并稀釋至刻度,濾過,取續濾液。對照溶液精密量取供試品溶液1m1,置200ml量瓶中,用溶劑稀釋至刻度,搖勻溶劑、色譜條件、系統適用性要求與
鹽酸胺碘酮的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品,加乙醇溶解并稀釋制成每1ml中約含10g的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在242nm的波長處有最大吸收,在223nm的波長處有最小吸收,242nm波長處的吸光度與223m波長處的吸光度比值應為1.47~1.61(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集382
鹽酸胺碘酮膠囊的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品的內容物適量(約相當于鹽酸胺碘酮0.1g),加乙醇適量溶解,濾過,濾液照鹽酸胺碘酮項下鑒別(1)、(3)項試驗,顯相同結果2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取裝量差異項
鹽酸胺碘酮的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為白色至微黃色結晶性粉末;無臭本品在三氯甲烷中易溶,在乙醇中溶解,在丙酮中微溶,在水中幾乎不溶熔點本品的熔點(通則0612)為158~162℃,熔融時同時分解。鑒別(1)取本品,加乙醇溶解并稀釋制成每1ml中約含10g的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在242nm的波長處有最
鹽酸胺碘酮片的性狀及檢查方法
鑒別(1)取本品細粉適量(約相當于鹽酸胺碘酮0.1g),加乙醇適量溶解,濾過,濾液照鹽酸胺碘酮項下鑒別(1)、(3)項試驗,顯相同的結果(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。性狀本品為類白色片。
鹽酸胺碘酮注射液的檢查方法
pH值應為2.5~4.0(通則0631)。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品適量,用溶劑定量稀釋制成每1ml中含鹽酸胺碘酮0.5mg的溶液。對照溶液精密量取供試品溶液適量,用溶劑定量稀釋制成每1ml中含鹽酸胺碘酮1g的溶液。對照品溶液取雜質Ⅱ對照品約16mg,精密稱定,加
鹽酸胺碘酮片的性狀鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品細粉適量(約相當于鹽酸胺碘酮0.1g),加乙醇適量溶解,濾過,濾液照鹽酸胺碘酮項下鑒別(1)、(3)項試驗,顯相同的結果(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。性狀本品為類白色片。檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供
鹽酸胺碘酮的鑒別方法
(1)取本品,加乙醇溶解并稀釋制成每1ml中約含10g的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在242nm的波長處有最大吸收,在223nm的波長處有最小吸收,242nm波長處的吸光度與223m波長處的吸光度比值應為1.47~1.61(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集382圖)
鹽酸胺碘酮膠囊
鑒別(1)取本品的內容物適量(約相當于鹽酸胺碘酮0.1g),加乙醇適量溶解,濾過,濾液照鹽酸胺碘酮項下鑒別(1)、(3)項試驗,顯相同結果2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取裝量差異項
鹽酸胺碘酮片
鑒別(1)取本品細粉適量(約相當于鹽酸胺碘酮0.1g),加乙醇適量溶解,濾過,濾液照鹽酸胺碘酮項下鑒別(1)、(3)項試驗,顯相同的結果(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。性狀本品為類白色片。檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供
鹽酸胺碘酮膠囊的鑒別方法
(1)取本品的內容物適量(約相當于鹽酸胺碘酮0.1g),加乙醇適量溶解,濾過,濾液照鹽酸胺碘酮項下鑒別(1)、(3)項試驗,顯相同結果2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
鹽酸胺碘酮膠囊的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取裝量差異項下的內容物,混合均勻,精密稱取適量(約相當于鹽酸胺碘酮20mg),置200ml量瓶中,加溶劑適量,振搖使鹽酸胺碘酮溶解并稀釋至刻度,濾過,取續濾液。對照品溶液取鹽酸胺碘酮對照品約10mg,精密稱定,置100ml量瓶中,加溶劑溶解并稀釋至刻度
鹽酸胺碘酮片的鑒別方法
(1)取本品細粉適量(約相當于鹽酸胺碘酮0.1g),加乙醇適量溶解,濾過,濾液照鹽酸胺碘酮項下鑒別(1)、(3)項試驗,顯相同的結果(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
鹽酸胺碘酮所屬類別
抗心律失常藥。
鹽酸胺碘酮注射液的鑒別檢查
鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(2)取本品,加乙醇稀釋制成每1ml中約含10g的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在242nm的波長處有最大吸收,在223nm的波長處有最小吸收,242nm波長處的吸光度與223nm波長
鹽酸胺碘酮的雜質類型
質IH3CCH3C6H14ClN135.64 2-氯-N,N-二乙基乙胺雜質Ⅱ C19H16O3L2546.15 2-丁基苯并呋喃-3-基)(4-羥基-3,5-二碘苯基)-甲酮
鹽酸胺碘酮的含量測定
取本品約0.5g,精密稱定,加0.01mol/L鹽酸溶液5.0ml和乙醇75ml溶解,照電位滴定法(通則0701),用氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)滴定,兩個突躍點體積的差為滴定體積。每1m氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)相當于68.18mg的C25H2912NO3·HCl。
鹽酸胺碘酮制劑類型和貯藏方法
貯藏遮光,密封保存。制劑(1)鹽酸胺碘酮片(2)鹽酸胺碘酮注射液(3)鹽酸胺碘酮膠囊
鹽酸胺碘酮膠囊的類別及貯藏方法
類別同鹽酸胺碘酮。規格(1)0.1g(2)0.2g貯藏遮光,密封保存。
鹽酸胺碘酮片的類別及貯藏方法
類別同鹽酸胺碘酮規格(1)0.1g(2)0.2g貯藏遮光,密封保存
鹽酸胺碘酮的性狀和鑒別方法
性狀本品為白色至微黃色結晶性粉末;無臭本品在三氯甲烷中易溶,在乙醇中溶解,在丙酮中微溶,在水中幾乎不溶熔點本品的熔點(通則0612)為158~162℃,熔融時同時分解。鑒別(1)取本品,加乙醇溶解并稀釋制成每1ml中約含10g的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在242nm的波長處有最
鹽酸胺碘酮注射液的性狀鑒別檢查
性狀本品為淡黃色的澄明液體。鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(2)取本品,加乙醇稀釋制成每1ml中約含10g的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在242nm的波長處有最大吸收,在223nm的波長處有最小吸收,242nm波
鹽酸胺碘酮注射液
性狀本品為淡黃色的澄明液體。鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(2)取本品,加乙醇稀釋制成每1ml中約含10g的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在242nm的波長處有最大吸收,在223nm的波長處有最小吸收,242nm波
胺碘酮服用方法？
初始治療：對于某些心律失常，如心房撲動或心房纖顫，可能需要較高劑量的胺碘酮。初始劑量通常為每次0.2g，一日3次，餐后服用。三天后，可以調整為維持劑量，每次0.2g，一日1～2次。 兒童用法：兒童的用量會有所不同，通常根據體重計算。開始時每日10～20mg/kg，分兩次服用；7～10天后減至每
鹽酸胺碘酮片的使用禁忌
·無起搏治療的竇性心動過緩和竇房傳導阻滯； ·無起搏治療的竇房結疾病（具有竇性停搏的危險性）； ·無起搏治療的高度房室傳導阻滯； ·甲狀腺機能亢進，由于胺碘酮可能導致甲狀腺機能亢進的惡化； ·已知對碘、胺碘酮或者其中的賦形劑過敏： ·妊娠的中三個月和后三個月： ·哺乳期婦女： ·聯
簡述鹽酸胺碘酮膠囊的禁忌
(1) 嚴重竇房結功能異常者禁用； (2) II 或 III 度房室傳導阻滯者禁用； (3) 心動過緩引起暈厥者禁用； (4) 對本品過敏者禁用。
鹽酸胺碘酮片的含量測定
照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于鹽酸胺碘酮20mg),置200ml量瓶中,加溶劑適量,振搖使鹽酸胺碘酮溶解并稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液。對照品溶液取鹽酸胺碘酮對照品約10mg,精密稱定,置100nl量瓶中,加溶劑溶解并稀釋至刻度
鹽酸胺碘酮的基本性狀
本品為白色至微黃色結晶性粉末;無臭本品在三氯甲烷中易溶,在乙醇中溶解,在丙酮中微溶,在水中幾乎不溶熔點本品的熔點(通則0612)為158~162℃,熔融時同時分解。