關于注射用利培酮微球(Ⅱ)的簡介
2021年1月14日,注射用利培酮微球(Ⅱ)(瑞欣妥)已獲得中國國家藥品監督管理局的上市批準,用于治療急性和慢性精神分裂癥以及其他各種精神病性狀態的明顯的陽性癥狀和明顯的陰性癥狀,可減輕與精神分裂癥有關的情感癥狀。瑞欣妥為注射用緩釋微球制劑,是綠葉制藥基于其全球領先的新型長效制劑技術平臺開發的新藥,是中國首個自主研發、開展全球注冊的、具有自主知識產權的創新微球制劑。......閱讀全文
利培酮片的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品細粉適量(約相當于利培酮mg),置10ml量瓶中,加流動相適量,超聲使利培酮溶解,放冷,用流動相稀釋至刻度,搖勻,離心,濾膜濾過,取續濾液。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100ml量瓶中用流動相稀釋至刻度,搖勻靈敏度溶液精密量取對照溶
關于帕利哌酮的簡介
帕利哌酮其化學式為3 -[2 -[4-(6-氟-1,2-苯并惡唑-3-基)哌啶-1-基]乙基] -9-羥基-2-甲基-6,7,8,9-四氫吡啶并[ 1,2-a]嘧啶-4-酮,分子式為C23H27FN4O3,其密度為1.45 g/cm3,灰白色至淡橙色固體,臨床上用來治療精神分裂癥,分裂情感性障礙
關于利培酮分散片的用藥禁忌介紹
一、兒童用藥 對于精神分裂癥, 目 前 尚 缺 乏 15 歲 以 下 兒 童的足 夠 的 臨 床 經 驗。 對于品行障礙和其它行為紊亂,尚缺乏 5 歲以下兒童的足夠的臨床經驗。 二、老年用藥 建 議 起 始 劑 量 為每次 0.5mg、 每日 2 次、,劑量可根據個體需要進行調整。劑量增
關于利培酮分散片的用法用量介紹
本品為分散片,使用時可直接吞服。或將其加入適量水中,攪拌均勻后服用。 由使用其它抗精神病藥物改用本品者:開始使用時,應漸停原先使用的抗精神病藥。若患者原來使用的是精神病藥的長效注射劑,則在原定下一次注射時開始使用本品替換藥物治療。對已用的抗帕金森氏癥的藥物是否需要繼續則應定期地進行再評定。 成人
利培酮膠囊的適應癥
用于治療急性和慢性精神分裂癥以及其它各種精神病性狀態的明顯的陽性癥狀(如:幻覺、妄想、思維紊亂、敵視、懷疑)和明顯的陰性癥狀(如:反應遲鈍、情緒淡漠及社交淡漠、少語)。也可減輕與精神分裂癥有關的情感癥狀(如:抑郁、負罪感、焦慮)。對于急性期治療有效的患者,在維持期治療中,本品可繼續發揮其臨床療效
利培酮膠囊的藥物互相作用
1本品可拮抗左旋多巴及其它多巴胺促效劑的作用。2酰胺咪嗪及其它的肝酶誘導劑會降低本品活性成分的血漿濃度,一旦停止使用酰胺咪嗪或其它肝酶誘導劑,則應重新確定使用本品的劑量,必要時可減量。3酚噻嗪、三環抗抑郁藥和一些β-阻斷劑會增加本品的血藥濃度,但不增加抗精神病活性成份的血藥濃度。4當和其它高度蛋
利培酮膠囊的注意事項
1.患有心血管疾病的人(如心衰、心肌梗死、傳導異常、脫水、失血及腦血管病變)應慎用,從小劑量開始并應逐漸加大劑量(見【用法用量】)。 2.由于本品具有α受體阻斷活性,因此在用藥初期和加藥速度過快時會發生(體位性)低血壓,此時則應考慮減量。 3.同其他具有多巴胺受體拮抗劑性質的藥物相似,引起遲
利培酮膠囊的鑒別方法
(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間(2)取含量測定項下的供試品溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在277nm的波長處有最大吸收,在253nm的波長處有最小吸收。
利培酮片的基本性狀
本品為薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色。
利培酮膠囊的基本性狀
本品內容物為白色或類白色顆粒或粉末。
利培酮片的鑒別方法
(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間致(2)取含量測定項下的供試品溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在277nm的波長處有最大吸收,在253nm的波長處有最小吸收。
利培酮口服液的性狀
本品為無色的澄明液體
利培酮的類別及貯藏方法
類別抗精神病藥。貯藏密封保存。
利培酮口服溶液的檢查方法
pH值應為2.5~4.0(通則0631)顏色取本品,與黃色2號標準比色液(通則0901第法)比較,不得更深有關物質照髙效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液量取本品5ml,置10ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻
利培酮片的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品10片,分別置50ml(1mg規格)或100ml(2mg、3mg規格)量瓶中,加流動相適量,超聲使利培酮溶解,放冷,用流動相稀釋至刻度,搖勻,離心,濾膜濾過,取續濾液對照品溶液取利培酮對照品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含2
利培酮膠囊的藥理作用
利培酮是一種選擇性的單胺能拮抗劑,對5HT2受體、D2受體、α1及α2受體和H1受體親和力高。對其他受體亦有拮抗作用,但較弱。對5HT1C,5HT1D和5HT1A有低到中度的親和力,對D1及氟哌丁苯敏感的σ受體親和力弱,對M受體或β1及β2受體沒有親和作用。利培酮治療精神分裂癥的機制尚不清楚。據
簡述利培酮的藥理學
本品為苯丙異噁唑衍生物,是新一代的抗精神病藥。與5-HT2受體和多巴胺D2受體有很高的親和力。本品也能與α1受體結合,與H1受體和α2受體親和力較低,不與膽堿能受體結合。本品是強有力的D2受體拮抗藥,可以改善精神分裂癥的陽性癥狀;但它引起的運動功能抑制,以及強直性昏厥都要比經典的抗精神病藥少。對
簡述利培酮的理化性質
1、理化性質? 熔點:170℃ 沸點:572.4℃ 閃點:300.0℃ 密度:1.38g/cm3 折射率:1.677 [1] 2、分子結構數據 摩爾折射率:111.74 摩爾體積(cm3/mol):296.8 等張比容(90.2K):793.6 表面張力(dyne/cm):5
利培酮膠囊的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品20粒的內容物,精密稱定,研細混勻,精密稱取適量(約相當于利培酮2mg),置100ml量瓶中,加流動相適量,超聲使利培酮溶解,放冷,用流動相稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液。對照品溶液取利培酮對照品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1m
利培酮口服液的成分
活性成份:利培酮。 化學名稱:3-[2-[4-(6-氟-l,2-苯并異噁唑-3-基)-l-哌啶基]乙基]-6,7,8,9,-四氫-2-甲基-4H-吡啶并[1,2-α]嘧啶-4-酮。 化學結構式: 分子式:C 23H 27FN 4O 2 分子量:410.49
利培酮的鑒別及檢查方法
鑒別(1)取本品與利培酮對照品各適量,分別加流動相超聲使溶解并稀釋制成每1ml中約含20g的溶液,作為供試品溶液與對照品溶液。照有關物質項下的方法試驗,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間致(2)取鑒別(1)項下供試品溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在277nm的波
利培酮口服液的規格
(1)30ml:30mg (2)100ml:100mg。
關于利培酮膠囊的用法和不良反應介紹
一、用法用量? 成人:每日1次或每日2次。 推薦起始劑量為一日二次,一次1mg,第二天增加到一日二次,一次2mg;如能耐受,第三天可增加到一日二次,每次3mg。此后,可維持此劑量不變,或根據個人情況進一步調整。 二、不良反應? 1.與服用本品有關的常見不良反應是:失眠、焦慮、激越、頭痛、口
關于利培酮分散片的注意事項介紹
1、患有心血管疾病(如心衰、心肌梗塞、傳導異常、脫水、失血及腦血管病變)的人應慎用,從小劑量開始并應逐漸增加劑量(見用法用量); 2、由于該品具有α受體阻斷活性,因此在用藥初期和加藥速度過快時會發生(體位性)低血壓,此時則應考慮減量; 3、同其它具有多巴胺受體拮抗劑性質的藥物相似,引起遲發性
利培酮口服溶液的基本性狀
本品為無色至微黃色的澄明液體
利培酮片的類別及貯藏方法
類別同利培酮。規格(1)1mg(2)2mg(3)3mg貯藏密封保存
利培酮膠囊的類別及貯藏方法
類別同利培酮。規格1mg貯藏密封保存。
利培酮口服溶液的鑒別方法
在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
利培酮口服溶液的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液精密量取本品2ml,置100ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻對照品溶液取利培酮對照品約10mg,精密稱定,置5onl量瓶中,加流動相溶解并稀釋至刻度,搖勻,精密量取5ml,置50ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。色譜條件見有關物質項下。系統適用
利培酮口崩片的貯藏方法
遮光,密封,在干燥處保存