關于注射用利培酮微球(Ⅱ)的簡介
2021年1月14日，注射用利培酮微球(Ⅱ)（瑞欣妥）已獲得中國國家藥品監督管理局的上市批準，用于治療急性和慢性精神分裂癥以及其他各種精神病性狀態的明顯的陽性癥狀和明顯的陰性癥狀，可減輕與精神分裂癥有關的情感癥狀。瑞欣妥為注射用緩釋微球制劑，是綠葉制藥基于其全球領先的新型長效制劑技術平臺開發的新藥，是中國首個自主研發、開展全球注冊的、具有自主知識產權的創新微球制劑。......閱讀全文
關于注射用利培酮微球(Ⅱ)的簡介
2021年1月14日，注射用利培酮微球(Ⅱ)（瑞欣妥）已獲得中國國家藥品監督管理局的上市批準，用于治療急性和慢性精神分裂癥以及其他各種精神病性狀態的明顯的陽性癥狀和明顯的陰性癥狀，可減輕與精神分裂癥有關的情感癥狀。瑞欣妥為注射用緩釋微球制劑，是綠葉制藥基于其全球領先的新型長效制劑技術平臺開發的新
關于注射用利培酮微球的基本介紹
注射用利培酮微球，用于治療急性和慢性精神分裂癥以及其它各種精神病性狀態的明顯的陽性癥狀（如幻覺、妄想、思維紊亂、敵視、懷疑）和明顯的陰性癥狀（如反應遲鈍、情緒淡漠及社交淡漠、少語）。可減輕與精神分裂癥有關的情感癥狀（如抑郁、負罪感、焦慮）。
關于注射用利培酮微球(Ⅱ)的研發背景介紹
1、適應癥 用于治療急性和慢性精神分裂癥以及其他各種精神病性狀態的明顯的陽性癥狀和明顯的陰性癥狀，可減輕與精神分裂癥有關的情感癥狀。 2、用法用量 該新成果屬于2類新藥（改良型新藥），每兩周肌肉注射一次。 3、研發背景 精神分裂癥是一種慢性且嚴重的精神疾患，在全世界影響著超過2000萬
關于注射用利培酮微球的適應癥
1、成份? 活性成份：利培酮 化學名稱 ：3-[2-[4-(6-氟-1,2 -苯并異噁唑-3-基）-1-哌啶基]乙基]-6，7，8，9-四氫-2-甲基-4H-吡啶并[1，2-α]嘧啶-4-酮。 分子式：C23H27FN4O2 分子量：410.49 2、輔料 注射用利培酮微球：7525
關于注射用利培酮微球的用法用量介紹
首次使用利培酮的患者，使用本品前推薦用口服利培酮先測試耐受性。 應當使用附帶的注射用針頭，采用臀部深層肌肉注射的方法每2周注射1次本品。三角肌注射的患者應使用1英寸的針頭在左右兩臂交替注射。臀肌注射的患者應使用2英寸的針頭在左右兩側半臀交替注射。不得靜脈給藥。 1、成人 推薦劑量為25
使用注射用利培酮微球的不良反應介紹
臨床試驗中，在本品的治療劑量范圍內，報告了下述與藥物有關的不良反應： 1、常見（>1%）： 體重增加（1年以上增加2.7公斤）、抑郁、疲乏和錐體外系癥狀。在本品劑量達到50mg時，患者錐體外系癥狀的發生率與安慰劑組相當。 2、不常見（>0.1%）： 體重降低、緊張、睡眠障礙、淡漠、注意力
利培酮口服液的利培酮口服液
已知對本品過敏的患者禁用。
關于利培酮的鑒別測定介紹
一、基本信息 本品為3-[2-[4-(6-氟-1,2-苯并異噁挫-3-基)-1-哌啶基]乙基]-6,7,8,9-四氫-2-甲基-4H-吡啶并[1,2-a]嘧啶-4-酮，按干燥品計算，含C23H27FN4O2不得少于99.0%。 二、性狀 本品為白色或類白色粉末或結晶性粉末。 本品在甲醇中
關于利培酮的含量測定介紹
一、含量測定 取本品0.15g，精密稱定，加冰醋酸20mL振搖使溶解，加結晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液顯純藍色，并將滴定的結果用空白試驗校正。每1mL高氯酸滴定液相當于20.52mg的C23H27FN4O2。 二、類別：抗精神病藥。 三、貯藏：密封保存。
關于利培酮膠囊的基本介紹
利培酮膠囊，用于治療急性和慢性精神分裂癥以及其它各種精神病性狀態的明顯的陽性癥狀(如:幻覺、妄想、思維紊亂、敵視、懷疑)和明顯的陰性癥狀(如:反應遲鈍、情緒淡漠及社交淡漠、少語)。 一、成份 本品主要成份為利培酮。 化學名：3-[2-[4-(6-氟-1,2-苯并異噁唑-3-基)-1-哌啶基
關于利培酮的基本信息介紹
利培酮（Risperidone），是一種有機化合物，化學式為C23H27FN4O2，是一種精神科藥物，用于治療急性和慢性精神分裂癥。特別是對陽性及陰性癥狀及其伴發的情感癥狀(如焦慮、抑郁等)有較好的療效。也可減輕與精神分裂癥有關的情感癥狀。對于急性期治療有效的患者，在維持期治療中，本品可繼續發揮
關于利培酮的適應癥介紹
一、適應癥 用于治療急性和慢性精神分裂癥。特別是對陽性及陰性癥狀及其伴發的情感癥狀（如焦慮、抑郁等）有較好的療效。也可減輕與精神分裂癥有關的情感癥狀。對于急性期治療有效的患者，在維持期治療中，本品可繼續發揮其臨床療效。 二、用法用量 由于劑型及規格不同，用法用量請仔細閱讀藥品說明書或遵醫囑
關于利培酮的物質檢查介紹
1、氯化物 取本品0.20g，加稀硝酸10mL溶解后，依法檢查（通則0801），與標準氯化鈉溶液2.0mL制成的對照液比較，不得更濃（0.01%）。 2、硫酸鹽 取本品1.0g，加水40mL煮沸，放冷，濾過，取濾液，依法檢查（通則0802），與標準硫酸鉀溶液1.0mL制成的對照液比較，不得
關于利培酮膠囊的用藥禁忌介紹
一、孕婦及哺乳期婦女用藥? 懷孕婦女服用本品是否安全尚不明確。動物實驗表明：利培酮對生殖無直接的毒性，也無致畸作用。盡管如此，除非益處明顯大于可能的危險，懷孕婦女仍不應服用本品。 本品是否會經人體乳汁排泄尚不清楚。動物實驗表明，利培酮和9-羥基利培酮會經動物乳汁排出。因此，服用本品的婦女不應哺
利培酮的檢查方法
氯化物取本品0.20g,加稀硝酸10ml溶解后,依法檢查(通則0801),與標準氯化鈉溶液2.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.01%)硫酸鹽取本品1.0g,加水40ml,煮沸,放冷,濾過,取濾液,依法檢查(通則0802),與標準硫酸鉀溶液1.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.01%)有關物
關于利培酮膠囊的注意事項介紹
1.患有心血管疾病的人(如心衰、心肌梗死、傳導異常、脫水、失血及腦血管病變)應慎用，從小劑量開始并應逐漸加大劑量。 2.由于本品具有α受體阻斷活性，因此在用藥初期和加藥速度過快時會發生(體位性)低血壓，此時則應考慮減量。 3.同其他具有多巴胺受體拮抗劑性質的藥物相似，引起遲發性運動障礙，其特
關于利培酮分散片的基本介紹
利培酮分散片，用于治療急性和慢性精神分裂癥以及其它各種精神病性狀態的明顯的陽性癥狀(如幻覺、妄想、思維紊亂、敵視、懷疑)和明顯的陰性癥狀(如：反應遲鈍、情緒淡漠及社交淡漠、少語)。也可減輕與精神分裂癥有關的情感癥狀(如：抑郁、負罪感、焦慮)。對于急性期治療有效的患者，在維持期治療中，本品可繼續發
利培酮的鑒別方法
(1)取本品與利培酮對照品各適量,分別加流動相超聲使溶解并稀釋制成每1ml中約含20g的溶液,作為供試品溶液與對照品溶液。照有關物質項下的方法試驗,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間致(2)取鑒別(1)項下供試品溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在277nm的波長處
利培酮的含量測定方法
取本品0.15g,精密稱定,加冰醋酸20ml振搖使溶解,加結晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液顯純藍色,并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液相當于20.52mg的C23H27FN4O2
利培酮片的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品細粉適量(約相當于利培酮mg),置10ml量瓶中,加流動相適量,超聲使利培酮溶解,放冷,用流動相稀釋至刻度,搖勻,離心,濾膜濾過,取續濾液。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100ml量瓶中用流動相稀釋至刻度,搖勻靈敏度溶液精密量取對照溶
利培酮膠囊的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品內容物研細,取適量(約相當于利培酮5mg),置10ml量瓶中,加流動相適量,超聲使利培酮溶解,放冷,用流動相稀釋至刻度,搖勻,濾膜濾過,取續濾液。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100m量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。靈敏度溶液精密量
利培酮的基本性狀
本品為白色或類白色粉末或結晶性粉末本品在甲醇中溶解,在乙醇中略溶,在水中幾乎不溶;在0.1mol/L鹽酸溶液中略溶。熔點本品的熔點(通則0612)為169~173℃,熔距不得過2℃。
關于利培酮分散片的用法用量介紹
本品為分散片，使用時可直接吞服。或將其加入適量水中，攪拌均勻后服用。 由使用其它抗精神病藥物改用本品者：開始使用時，應漸停原先使用的抗精神病藥。若患者原來使用的是精神病藥的長效注射劑，則在原定下一次注射時開始使用本品替換藥物治療。對已用的抗帕金森氏癥的藥物是否需要繼續則應定期地進行再評定。 成人
關于利培酮分散片的用藥禁忌介紹
一、兒童用藥 對于精神分裂癥， 目 前 尚 缺 乏 15 歲 以 下 兒 童的足 夠 的 臨 床 經 驗。 對于品行障礙和其它行為紊亂，尚缺乏 5 歲以下兒童的足夠的臨床經驗。 二、老年用藥 建 議 起 始 劑 量 為每次 0.5mg、 每日 2 次、，劑量可根據個體需要進行調整。劑量增
利培酮膠囊的適應癥
用于治療急性和慢性精神分裂癥以及其它各種精神病性狀態的明顯的陽性癥狀(如:幻覺、妄想、思維紊亂、敵視、懷疑)和明顯的陰性癥狀(如:反應遲鈍、情緒淡漠及社交淡漠、少語)。也可減輕與精神分裂癥有關的情感癥狀(如:抑郁、負罪感、焦慮)。對于急性期治療有效的患者，在維持期治療中，本品可繼續發揮其臨床療效
利培酮膠囊的藥物互相作用
1本品可拮抗左旋多巴及其它多巴胺促效劑的作用。2酰胺咪嗪及其它的肝酶誘導劑會降低本品活性成分的血漿濃度，一旦停止使用酰胺咪嗪或其它肝酶誘導劑，則應重新確定使用本品的劑量，必要時可減量。3酚噻嗪、三環抗抑郁藥和一些β－阻斷劑會增加本品的血藥濃度，但不增加抗精神病活性成份的血藥濃度。4當和其它高度蛋
利培酮膠囊的藥理作用
利培酮是一種選擇性的單胺能拮抗劑，對5HT2受體、D2受體、α1及α2受體和H1受體親和力高。對其他受體亦有拮抗作用，但較弱。對5HT1C，5HT1D和5HT1A有低到中度的親和力，對D1及氟哌丁苯敏感的σ受體親和力弱，對M受體或β1及β2受體沒有親和作用。利培酮治療精神分裂癥的機制尚不清楚。據
利培酮膠囊的注意事項
1.患有心血管疾病的人(如心衰、心肌梗死、傳導異常、脫水、失血及腦血管病變)應慎用，從小劑量開始并應逐漸加大劑量(見【用法用量】)。 2.由于本品具有α受體阻斷活性，因此在用藥初期和加藥速度過快時會發生(體位性)低血壓，此時則應考慮減量。 3.同其他具有多巴胺受體拮抗劑性質的藥物相似，引起遲
利培酮片的基本性狀
本品為薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色。
利培酮口服液的性狀
本品為無色的澄明液體